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  • [포토] 원희룡 “버려진 대장동보따리 입수…‘이재명 승인’ 증거”
    [포토] 원희룡 “버려진 대장동보따리 입수…‘이재명 승인’ 증거”
    원희룡 국민의힘 정책본부장이 25일 서울 여의도 국민의힘 당사에서 열린 대장동 관련 긴급 기자회견에서 입수한 자료가 들어 있던 가방을 들어보이고 있다.
    2022-02-25 12:29
  • JW중외제약 ‘악템라’, 코로나19 치료 건강보험 적용
    JW중외제약 ‘악템라’, 코로나19 치료 건강보험 적용
    다음달 1일부터 적용되는 신규 개정안은 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인 등 해외 허가현황, 임상연구문헌과 관련 학회 의견 등을 반영해 기준이 변경됐다. 개정안에 따르면, 악템라주(파하주사제제 제외)의 기존 허가사항 범위를 초과해 만 2세 이상의 코로나19 환자 대상 투여 시 요양급여를 인정한다. 세부적으로는 ‘중환자실 혹은 중환자실에 해당하는...
    2022-02-25 10:46
  • 나토, “우크라이나에 파병 계획 없어”…동유럽 병력 강화는 방어적 차원
    나토, “우크라이나에 파병 계획 없어”…동유럽 병력 강화는 방어적 차원
    24일(현지시간) 옌스 스톨텐베르그 나토 사무총장은 이날 벨기에 브뤼셀에서 나토 회원국 대사 긴급회의를 연 뒤 우크라이나와 러시아 인근의 동부 유럽 지역에 대한 병력을 강화할 것임을 알렸다. 이날 스톨텐베르그 사무총장은 나토 사령관들이 병력을 더 용이하게 이동시킬 수 있도록 하는 방위 계획을 이날 가동했다고 말했다. 또한 만일의 사태에 대비해 병력의...
    2022-02-25 00:55
  • 바이오리더스 “코로나 치료제 임상2상 승인 절차 진행 중…긴급 승인 목표 개발”
    바이오리더스 “코로나 치료제 임상2상 승인 절차 진행 중…긴급 승인 목표 개발”
    회사는 치료제의 임상시험을 마치고 긴급 승인을 목표로 개발 하고 있다. 24일 바이오리더스에 따르면 ‘BLS-H01’은 델타, 오미크론 등 변이에 관계없이 작용하는 면역조절기반 치료제로서 병원 입원이 필요한 중등증 COVID-19 환자를 대상으로 임상을 진행할 계획이다. 또 신속한 임상시험 진행을 위해 지역 거점 의료기관 2곳 및 감염병 전담병원 1곳을 선정...
    2022-02-24 09:43
  • 러 “서방 제재, 아무 것도 못 바꿔” 비아냥
    러 “서방 제재, 아무 것도 못 바꿔” 비아냥
    이날 서방사회는 전날 러시아가 우크라이나 동부 돈바스의 친러파 장악 지역을 독립 승인하고 군을 파병한 데 대해 제재를 발표했다. 미국은 이날 러시아 최대 국책은행인 VEB와 방산지원특수은행인 PSB 2곳, 그리고 이들의 자회사 42곳을 제재 대상에 올렸다. 푸틴 대통령 측근의 아들 3명도 제재 목록에 포함됐다. 서방 금융시장에서의 러시아 신규 국채 거래도...
    2022-02-23 16:40
  • 5~11세 백신 허가…전문가 “시기적으로 늦어…자율접종 맡겨야”
    5~11세 백신 허가…전문가 “시기적으로 늦어…자율접종 맡겨야”
    화이자 백신은 미국과 유럽연합, 영국, 스위스, 호주, 캐나다 등 62개국에서 허가 또는 긴급사용승인 등을 받아 5~11세 어린이의 코로나 예방 목적으로 접종에 사용되고 있다. 이 중 코미나티주0.1㎎/㎖(5-11세용)’은 미국과 이스라엘, 스위스, 호주, 캐나다 등에서 허가 또는 긴급사용승인을 받아 5세∼11세 대상으로 접종에 사용 중이다. 박인숙 식약처...
    2022-02-23 14:20
  • 엑세스바이오, 지난해 매출 5051억…진단키트 수요 확대로 4배 '껑충'
    엑세스바이오, 지난해 매출 5051억…진단키트 수요 확대로 4배 '껑충'
    엑세스바이오는 2021년 8월 미국 식품의약국(FDA)로부터 자가검사키트의 긴급사용승인허가를 받고, 라이트 에이드, 월그린 등 미국 최대 드럭스토어와 미국 몬타나, 뉴욕 주정부 등으로 제품을 납품하고 있다. 영업이익율은 전년 대비 5%p 하락한 51%를 달성했다. 회사 관계자는 “백신 접종 가속화 및 유증상자에 한해 진단을 권고하는 미국 질병통제예방센터(CDC)의...
    2022-02-23 13:56
  • 식약처, 5~11세용 화이자 코로나19 백신 품목허가
    식약처, 5~11세용 화이자 코로나19 백신 품목허가
    이 백신은 미국과 유럽연합, 영국, 스위스, 호주, 캐나다 등 62개국에서 허가 또는 긴급사용승인 등을 받아 5~11세 어린이의 코로나 예방 목적으로 접종에 사용되고 있다. 품목 허가 후 질병청에서 접종대상, 시기 등 세부적인 예방접종 계획을 수립해 발표할 계획이다. 식약처 관계자는 “’코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)‘에 대한 심사 결과와...
    2022-02-23 10:00
  • 한국비엔씨 “4월 코로나 치료제 美 FDA 긴급사용승인 신청”
    한국비엔씨 “4월 코로나 치료제 美 FDA 긴급사용승인 신청”
    한국비엔씨는 4월 대만의 골든바이오텍사가 코로나19 치료제인 안트로퀴노놀에 대해 미국 FDA에 긴급사용승인을 신청할 예정이라고 23일 밝혔다. 한국비엔씨는 “대만 골든바이오텍사 정보에 의하면 미 FDA 승인을 받아 진행한 코로나19 치료 임상2상 시험을 작년 12월에 종료하고 1월에 1차 임상시험 결과 데이터를 발표한 후 추가 임상시험 데이터를 분석 중”...
    2022-02-23 09:58
  • EU·영국, 대러시아 1단계 제재 발표...“추가 준비”
    EU·영국, 대러시아 1단계 제재 발표...“추가 준비”
    러시아가 우크라이나 동부 돈바스의 친러 분리주의 세력 장악 지역을 독립 승인한 이후 유럽 국가들이 즉각 제재 조치에 나섰다. 22일(현지시간) CNN에 따르면 유럽연합(EU) 회원국 외무장관들은 이날 프랑스 파리에서 긴급회의를 열어 러시아에 대한 신규 제재에 만장일치로 합의했다. 다만 제재는 단계적으로 적용할 전망이다. 푸틴 대통령의 전면전에 대비해서다....
    2022-02-23 08:15
  • 푸틴, 우크라이나에 사실상 선전포고…한국시장 요동
    푸틴, 우크라이나에 사실상 선전포고…한국시장 요동
    CNN 등 주요 외신에 따르면 푸틴 대통령은 21일(현지시간) 국가안보회의 긴급회의를 소집해 우크라이나 동부 돈바스의 친러 분리주의자들이 결성한 자칭 도네츠크인민공화국(DPR)과 루간스크인민공화국(LPR) 독립을 승인했다. 푸틴의 선전포고 식 행보는 일사천리로 이뤄졌다. 국가안보회의에서 이들 공화국의 독립을 승인한 것에서부터, 이와 관련한 대통령령에...
    2022-02-22 17:15
  • [이슈크래커] 노바백스 사전예약 시작…화이자·모더나보다 덜 아프다?
    [이슈크래커] 노바백스 사전예약 시작…화이자·모더나보다 덜 아프다?
    노바백스 백신은 국내에서 다섯 번째로 승인된 코로나19 백신으로, 방역 당국은 식품의약품안전처 품목 허가 사항에 따라 18세 이상 미접종자에 대한 1·2차 기본 접종으로 활용하고 있습니다. 성인 미접종자는 사전예약 홈페이지 등을 통해 예약할 수 있고, 홈페이지를 통한 대리예약 또는 전화예약도 가능합니다. 예약일 2주 이후부터 접종일 선택이 가능하며 2차...
    2022-02-22 16:43
  • 유럽, 2차 세계대전 이후 최대 군사위기…속 타들어가는 발트3국
    유럽, 2차 세계대전 이후 최대 군사위기…속 타들어가는 발트3국
    존슨 총리 "2차 대전 후 가장 큰 규모 전쟁 가능성"러시아, 지상 병력 80% 우크라 국경 배치"매우 잔혹한 유혈 전쟁 될 것"사이버공격 우려도 커져발트3국, 국제법 위반 강력 규탄·대러 제재 촉구 러시아가 우크라이나 동부 돈바스 지역의 친러 분리주의 세력 장악 지역 두 곳을 독립 승인하면서 유럽이 2차 세계대전 이후 최대 전쟁 위기에 내몰렸다....
    2022-02-22 15:03
  • [종합] 국고채 3년물 금리, 文 정부 출범 후 최고치 기록
    [종합] 국고채 3년물 금리, 文 정부 출범 후 최고치 기록
    윤호중 더불어민주당 원내대표는 이날 오전 국회 최고위원회의에서 “이번 추경이 충분하지 않다”며 “대선 이후 2차 추경도 신속히 추진하고 필요하다면 긴급재정명령도 동원해나가겠다”고 말했다. 이는 얼마든지 적자국채를 추가로 발행될 수 있다는 것을 시사한 의미로 풀이된다. 적자국채란 정부가 수입의 공백을 메우기 위해 발행하는 채권으로 국채...
    2022-02-22 10:34
  • 러시아, 또다시 무력 사용해 영토 편입 시도...서방과 관계 개선 ‘물거품’
    러시아, 또다시 무력 사용해 영토 편입 시도...서방과 관계 개선 ‘물거품’
    21일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 블라디미르 푸틴 러시아 대통령은 이날 우크라이나 동부 돈바스 지역의 친러 분리주의자들이 선포한 자칭 도네츠크인민공화국(DPR)과 루간스크인민공화국(LPR)의 독립을 승인했다. 푸틴 대통령은 TV 연설을 통해 “우크라이나는 꼭두각시 정권이 들어선 미국의 식민지”라고 맹비난하며 DPR와 LPR의 독립을 승인하는 내용의...
    2022-02-22 10:30
  • 푸틴, 돈바스 친러 분리주의 공화국 독립 승인...“고대 러시아 땅”
    푸틴, 돈바스 친러 분리주의 공화국 독립 승인...“고대 러시아 땅”
    CNN에 따르면 푸틴 대통령은 이날 소집한 국가안보회의 긴급회의 뒤 TV 대국민 담화에서 두 공화국의 독립을 승인하는 대통령령에 서명했다고 밝혔다. 그러면서 DPR과 LPR 지도자들과 우호·협력·원조에 관한 조약에도 서명했다고 덧붙였다. 이날 안보회의는 TV로 중계됐다. 이날 푸틴의 결정은 조 바이든 미국 대통령과 우크라이나를 침공하지 않는다는...
    2022-02-22 06:48
  • 식약처, 1주일간 자가진단키트 유통·판매업체 현장 조사
    식약처, 1주일간 자가진단키트 유통·판매업체 현장 조사
    식약처 관계자는 “국내에서 허가된 자가진단키트 중 에스디바이오센서와 휴마시스는 미국에서, 수젠텍은 캐나다 등 해외 규제기관에서 긴급사용 승인되는 등 국제 사회에서도 성능을 인정받고 있다”면서 “자가진단키트의 정확도를 높이기 위해서는 제품에 첨부된 사용설명서를 꼼꼼히 읽고 키트를 올바르게 사용하는 것이 중요하다”고 말했다.
    2022-02-18 16:57
  • 엑세스바이오 자회사 웰스바이오, 자가검사키트 국내 품목 허가
    엑세스바이오 자회사 웰스바이오, 자가검사키트 국내 품목 허가
    웰스바이오가 국내 판매 승인 받은 제품은 모기업인 엑세스바이오가 미국 FDA로부터 긴급사용승인을 획득한 ‘CareStart™ COVID-19 Antigen Home Test’와 기술적으로 동등한 키트로, 제품명은 ‘careUS™ COVID-19 Antigen Home Test’이다. 현재 국내에서 정식허가된 코로나19 자가검사키트 업체는 에스디바이오센서와 휴마시스와 래피젠, 젠바디, 수젠텍, 메디안디노스틱...
    2022-02-18 11:23
  • [BioS]수젠텍, 작년 매출 772억 "전년대비 87% 증가"
    [BioS]수젠텍, 작년 매출 772억 "전년대비 87% 증가"
    또한, 미국시장 진입을 위해 지난 1월 신속 항원진단제품으로 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인(EUA) 신청을 접수하고 현재 심사 중에 있다. 손미진 수젠텍 대표는 “우리회사 제품이 진단의 정확도뿐만 아니라 다양한 변이도 진단이 가능한 구조와 성능을 확보했기에 좋은 성과를 거둘 수 있었다”며 “국내 확진자 수가 9만명을 넘었고, 전세계적으로도...
    2022-02-17 15:46
  • 수젠텍, 진단키트 수요 폭등에 지난해 사상 최대 실적
    수젠텍, 진단키트 수요 폭등에 지난해 사상 최대 실적
    또한, 미국 시장 진입을 위해 지난 1월 신속 항원 진단제품으로 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 접수해 현재 심사 중에 있다. 이 업체는 올해 수요 대비를 위해 생산능력을 기존의 4배 수준으로 준비했다. 손미진 수젠텍 대표이사는 “수요가 아무리 증가해도 제품 성능이 우수하지 않으면 당장 시장에서 비교되고 퇴출된다”며 “당사의 제품이 진단의...
    2022-02-17 14:42
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