현대바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 항바이러스제 'CP-COV03'의 2상 임상계획 승인을 획득함에 따라 신속히 임상을 진행해 긴급사용승인을 최대한 빨리 신청할 계획이라고 17일 밝혔다.
현대바이오에 따르면 CP-COV03는 현대바이오의 독창적인 약물전달체(DDS) 기반 기술로 개발해 주성분인 니클로사마이드의 태생적 한계인 낮은 흡수율과...
제약·바이오 업계 관계자는 “팬데믹 시기에 세계 각국의 긴급사용승인 제도를 활용해 사용 승인을 받는다는 전략이 더이상 유효하지 않게 되며 사업성이 떨어졌다”고 진단했다.
◇ 백신 CMO 시설 활용방안ㆍM&A 모색…미래먹거리 찾기 분주
그동안 치료제와 백신, 진단키트 등 코로나19 관련 사업에 사업 역량을 집중했던 제약·바이오업체들은 엔데믹...
SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 신속 승인을 위한 순차심사(Rolling Review) 서류를 영국 의약품 규제 당국(MHRA)에 제출했다고 16일 밝혔다. SK바이오사이언스는 영국 내 조건부 허가(CMA)를 목표로 순차심사 단계를 거쳐 최대한 빠르게 최종 심사까지 진행한다는 목표다.
MHRA의 순차심사는 유망한 백신 및 치료제의 평가를 가속화하기...
지난주엔 136억 달러(약 17조 원)에 달하는 긴급구호 패키지도 승인했다.
이번 연설에서 젤렌스키 대통령은 미국의 지원에 감사를 표하면서도 전투기 지원 등 러시아 침공을 억제하기 위한 좀 더 효율적인 지원을 요구할 것으로 보인다. CNN은 소식통을 인용해 최근 젤렌스키 대통령이 바이든 대통령과의 전화통화에서 이 같은 입장을 전달했다고 설명했다.
미국...
식품의약품안전처는 코로나19 확진자가 급격히 증가하는 상황에서 치료제의 공급 부족을 사전에 방지하기 위해 JW중외제약이 수입하는 ‘악템라주(토실리주맙)’를 2세 이상 중증 코로나19 환자가 사용할 수 있도록 15일 긴급사용승인했다. 대상은 전신 코르티코스테로이드를 투여받고 있으며, 산소치료가 필요한 입원 환자다.
식약처는 국외 사용 사례, 임상시험 논문...
식약처가 2세 이상 중증 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자 대상 ‘악템라주’를 긴급사용승인 했다는 소식에 JW중외제약이 상승세다.
15일 오후 2시 16분 현재 JW중외제약은 전일대비 3100원(11.27%) 상승한 3만600원에 거래 중이다.
이 날 식품의약품안전처는 코로나19 확진자가 급격히 증가 하는 상황에서 치료제의 공급 부족을 사전에 방지하기 위해...
회사 관계자는 "세계 각국에서 긴급사용승인 제도를 활용해 팬데믹 시기에 사용승인을 받는다는 전략이 더 이상 유효하지 않게 된 것"이라고 말했다.
제넥신은 GX-19N의 엔데믹 백신으로서 가능성을 확인했다고 평가하고 또다른 바이러스의 팬데믹을 대비한 백신으로 개발을 이어간다는 계획이다. 또한, 이미 임상 개발이 순항 중인 면역항암제...
계약된 물량은 일단 연내 공급될 예정이다.
노바백스 백신은 유럽연합(EU) 조건부 승인과 WHO 긴급사용승인을 받았으며, 지지부진하던 미국 식품의약국(FDA) 허가도 최근 가시권에 들어왔다. 노바백스와의 계약에 따라 SK바이오사이언스는 태국과 베트남에도 뉴백소비드를 공급할 수 있다.
산업통상자원부는 8일 서울 대한상의에서 러시아 정부의 한국 등 비우호국가 명단 발표에 따라 우리 기업들에 미칠 영향을 논의하는 민·관 대책회의를 긴급 개최했다고 밝혔다.
이번 간담회는 7일 러시아 정부가 대(對) 러시아 제재에 동참한 한국을 비롯한 미국, 영국, 호주, 일본, 유럽연합(EU) 회원국 등 비우호국 48개 명단을 발표함에 따라 우리 기업들의 영향...
긴급 융자와 보조금 지원 패키지일본, 스웨덴, 네덜란드 등 지원
세계은행(WB)이 우크라이나에 7억2300만 달러(약 8946억 원) 상당의 긴급 자금 지원을 승인했다고 CNN이 7일(현지시간) 보도했다.
WB는 성명에서 “러시아의 침공에 맞서고 있는 우크라이나에 대한 긴급 융자와 보조금 패키지를 승인했다”며 “패키지에는 3억5000만 달러 상당의 추가 대출도...
한국비엔씨 관계자는 “GMP 승인으로 대만의 골든바이오텍과 안트로퀴노놀의 국내 생산에 대한 상호 협의를 시작할 수 있다”면서 “안트로퀴노놀의 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인 신청이 조만간 이뤄지므로 긴급사용승인이 난다면 전 세계로 공급하기 위한 제조시설 확인과 생산 방안에 대한 긴밀한 협의가 이뤄질 것”이라고 말했다.
세계태권도연맹(WT)은 3일 오후 비대면 화상회의 방식으로 긴급 집행위원회를 열고 러시아와 벨라루스 선수들의 국제대회 출전을 완전히 금지하기로 했다. 우크라이나를 직접 침공한 러시아와 이를 도운 벨라루스를 퇴출하는 국제 스포츠계 흐름에 동참한 것이다.
앞서 WT는 지난달 28일 낸 성명에서 러시아와 벨라루스 선수들이 자국 국기와 국가를 사용하지 못하게...
2일(현지시간) 미국 CNN과 일본 니혼게이자이신문(닛케이) 등 주요 외신에 따르면 유엔은 이날 미국 뉴욕 유엔본부에서 열린 긴급특별총회에서 찬성 141표, 반대 5표, 기권 35표로 통과시켰다. 러시아를 비롯해 벨라루스, 북한, 에리트레아, 시리아 등 5개국은 반대표를 던졌다. 중국, 인도, 이란 등 35개국은 기권했다.
이번 결의안은 미국을 포함한 96개국이 공동...
또한, 기존 유전자 진단키트의 적응증을 녹내장과 푹스 각막이상증 등으로 확대하는 연구를 진행 중이며, 향후 치과 및 피부과 질환 진단 분야까지 비즈니스를 확장할 계획이다. 이와 함께 코로나19 대유행에 맞서 코로나19 진단 테스트(AvellinoCov2)를 개발, 2020년 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 받아 시장에 공급하고 있다.
현대바이오는 이달 중 'CP-COV03'의 긴급사용승인을 신청한다는 계획이다. CP-COV03은 임상 1상을 마치고 지난달 초 식품의약품안전처에 결과보고서를 제출한 상태다. 그러나 아직 2상 임상시험계획(IND) 승인도 나지 않아 계획대로 추진될지는 미지수다. 이와 관련해 회사는 환자 수를 늘리고, 2a∙2b상을 통합해 임상기간을 최대한 단축하겠다고 밝혔다.
개발 속도...
이에 따라 이르면 최소 3억5000만 달러의 긴급 자금이 이르면 이번 주 이사회 승인을 위해 제출되고, 건강과 교육 지원 자금으로 2억 달러도 수개월 내에 지원이 이뤄질 것이라고 말했다.
IMF의 경우 6월까지 22억 달러 규모의 자금조달 프로그램을 추진 중인데 우크라이나가 최근 요청한 긴급 지원안을 이르면 다음 주 검토할 예정이라고 밝혔다.
게오르기에바...
다수 회원국 지지에도 즉각 승인 여부는 불투명EU 가입 2013년 크로아티아가 마지막
볼로디미르 젤렌스키 우크라이나 대통령이 28일(현지시간) 유럽연합(EU) 가입을 공식 요청했다.
AP통신에 따르면 젤렌스키 대통령은 이날 러시아와의 첫 협상이 진행되는 가운데 소셜미디어를 통해 EU 가입 신청서에 서명했다고 밝히면서 우크라이나의 EU 가입을 특별 절차를...
중소벤처기업부가 28일 러시아의 우크라이나 침공 사태와 관련해 중소기업 분야의 피해 지원을 위한 긴급회의를 열었다.
우크라이나 사태는 지난 23일 러시아가 특별군사작전을 개시한 뒤 심각한 국면에 돌입했다. 미국과 유럽 국가들이 하이테크 품목에 대한 수출을 금지하고, 러시아 은행 금융거래 중지, 국채발행 금지, 천연가스관 승인 중단 등 러시아에 대한...
텔레매틱스(Telematics)는 차량 무선 인터넷 기술로 교통정보, 차 사고 시 긴급구조, 도난 차량의 위치 추적, 원격 차량 진단 등 다양한 기능을 제공한다.
LG전자에 따르면 이번에 수주한 텔레매틱스 부품은 △자율주행차의 핵심 부품인 5G-V2X(Vehicle-to-Everything) △고속 주행 중에도 차량의 위치를 40cm 이내로 찾는 고정밀 측위 기술인 GNSS(Global...
한편 러시아군은 24일(현지시간) 새벽 블라디미르 푸틴 러시아 대통령의 군사작전 승인과 함께 우크라이나에 침공을 본격화했다. 현재 우크라이나의 수도인 키예프 장악을 위해 대립이 계속되고 있으며 시민들은 지하철역 등으로 긴급 피신해 공습을 피하고 있다.
밀라 요보비치는 영화 ‘레지던트 이블’ 시리즈에 출연하며 국내에서도 큰 사랑을 받고 있다.