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  • [BioS]메디톡스 리비옴, ‘마이크로바이옴’ IBD “호주 1상 승인”
    [BioS]메디톡스 리비옴, ‘마이크로바이옴’ IBD “호주 1상 승인”
    한편 리비옴의 LIV001은 올해 7월 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 국가신약개발사업의 신규과제로 선정돼 전임상 연구 및 임상용 의약품 생산을 위한 연구개발비를 지원받고 있다. 리비옴은 LIV001 외에도 보유하고 있는 미생물 엔지니어링 플랫폼 eLBP를 이용해 면역질환, 고형암, 이식질환 등 난치성 질환을 대상으로 파이프라인을 확장할 계획이다.
    2023-08-29 15:48
  • 파로스아이바이오, 큐베스트바이오와 독성시험 자문 계약 체결
    파로스아이바이오, 큐베스트바이오와 독성시험 자문 계약 체결
    파로스아이바이오는 고형암 치료제 파이프라인 ‘PHI-501’의 임상시험계획(IND) 승인을 위해 비임상·임상시험수탁기관(CRO) 큐베스트바이오와 독성시험 자문 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. IND 제출을 위한 GLP(비임상시험관리기준)기관에서의 독성시험은 미국 전임상 전문 업체 찰스리버(Charles River Laboratories)에서 진행한다. 파로스아이바이오와...
    2023-08-29 09:03
  • 랩지노믹스, 동아대병원과 액체생검 계약…"피 한방울로 암진단"
    랩지노믹스, 동아대병원과 액체생검 계약…"피 한방울로 암진단"
    임상진단사업본부 본부장을 맡은 김명신 랩지노믹스 전무는 “동아대병원에서 이미 자사의 NGS 기반 암 유전자 패널 서비스를 제공하면서 신뢰를 구축한 것이 이번 고형암 대상 액체생검 진단 서비스 도입 성과로 이어졌다”며 “특히 고형암 대상 액체생검 샘플 결과에 대해 동아대학병원 의료진에서 높은 신뢰를 보였고, 해당 액체생검 서비스의 급여코드가...
    2023-08-28 11:05
  • 엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 미국 고형암 임상 첫 환자 투약 완료
    엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 미국 고형암 임상 첫 환자 투약 완료
    엔케이맥스는 자회사 엔케이젠바이오텍이 고형암 환자를 대상으로 하는 SNK02 미국 임상 1상에서 첫 환자 투약을 완료했다고 25일 밝혔다. 해당 환자는 8주 동안 매주 SNK02를 정맥 투여 받을 예정이다. 본 임상은 표준 치료에 적어도 1번 이상 실패한 진행성 고형암 환자를 대상으로 SNK02의 안전성과 내약성을 평가한다. 건강한 타인의 NK세포로 배양된...
    2023-08-25 10:25
  • 랩지노믹스, 美 암 진단시장 진출…"완전 자회사에 NGS 암 진단 3종 도입"
    랩지노믹스, 美 암 진단시장 진출…"완전 자회사에 NGS 암 진단 3종 도입"
    이 서비스는 '브라카 1, 2(BRCA1/BRCA2) 패널 검사', '포괄적 유전성암 패널 검사', 'OTD-Solid 고형암 패널 검사' 등 총 3종이다. 3종의 암 진단 서비스는 미국 식품의약국(FDA) 트랙을 거치지 않고 실험실개발테스트(LDT)로 큐디엑스에 바로 도입할 수 있다. 먼저 ‘BRACA1/BRCA2 패널 분석’ 서비스는 유방암 및 난소암의 유전적 위험성을 평가한다. ‘포괄적인 유전성 암...
    2023-08-24 09:13
  • HLB 자회사 베리스모, 혈액암으로 파이프라인 확대…연내 IND 제출
    HLB 자회사 베리스모, 혈액암으로 파이프라인 확대…연내 IND 제출
    해당 기술을 이용해 미국에서 난소암, 중피종, 담도암 등 고형암에 대한 SynKIR-110 임상 1상 시험을 진행 중이며, 림프종 등 혈액암 치료 파이프라인 외에도 여러 고형암과 자가면역질환 등으로 후속 파이프라인을 개발하고 있다. CD19 바인더는 2022년 베리스모와 유펜이 체결한 산학 연구 협약의 결과다. 유펜의 도널드 시겔교수는 베리스모 팀과 최첨단...
    2023-08-23 13:53
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, 국제 학술 회의서 신규 항앙제 등 포스터 발표 확정
    브릿지바이오테라퓨틱스, 국제 학술 회의서 신규 항앙제 등 포스터 발표 확정
    결합해 암 등 다양한 질환을 유발한다. BBT-443은 TEAD 단백질의 결합 활성을 저해하는 선택성 및 뇌투과율이 우수할 것으로 기대된다. 회사는 악성중피종 및 NF2 돌연변이가 포함된 종양 등 다양한 고형암종을 고려해 개발 전략을 수립할 계획이다. 이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 이정규 대표이사는 “폐암 분야에서 활발히 임상을 진행하고...
    2023-08-22 09:14
  • [공시] 에이프로젠, ‘탄산탈수소화 효소에 결합하는 항체 및 이의 용도’ 특허권 취득
    에이프로젠은 ‘탄산탈수소화 효소에 결합하는 항체 및 이의 용도’ 특허권을 취득했다고 17일 공시했다. 회사 측은 “유방암 등 고형암 치료에 이용될 수 있는 항체에 관한 미국 용도 특허”라며 “계열사인 에이프로젠바이오로직스 공장에서 임상시료를 생산할 예정으로, 최대한 빠른 시간에 글로벌 임상시험에 착수하여 신약으로 개발할 계획”이라고 설명했다.
    2023-08-17 14:18
  • ADC, 독보적 효능으로 시장 휩쓸어…K바이오도 도전 [스페셜리포트]
    ADC, 독보적 효능으로 시장 휩쓸어…K바이오도 도전 [스페셜리포트]
    중국 포순제약에 기술이전한 ‘LCB14’는 올해 3월 중국 임상 3상에 진입했고, 다양한 고형암을 타깃으로 하는 ‘LCB84(TROP2-ADC)’은 6월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1/2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 피노바이오는 새로운 ADC 강자로 떠오르고 있다. 차세대 ADC 플랫폼 ‘PINOT-ADC’는 기존 ADC플랫폼 대비 독성 문제와 좁은 치료범위 등을 보완한 기술로...
    2023-08-14 05:01
  • [오늘의 주요공시] SK이노베이션·한국전력공사·JYP Ent. 등
    [오늘의 주요공시] SK이노베이션·한국전력공사·JYP Ent. 등
    △ SK이노베이션, 연결기준 2분기 매출액 18조7272억 원, 영업손실 1068억 원 △ STX중공업, 연결기준 2분기 매출액 756억 원, 영업이익 58억 원 △ 일양약품, 음성 인플루엔자 백신공장 완제라인 시설증설…300억 원 규모 △ 에이프로젠, 유방암 등 고형암 치료에 이용될 수 있는 항체에 관한 베트남 특허 취득 △ 한전기술, 종전부동산(용인사옥)...
    2023-08-11 17:30
  • 에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 ‘ABL103’ 임상 1상 승인
    에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 ‘ABL103’ 임상 1상 승인
    이번 임상에서는 질병이 진행 중인 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 대상으로 ABL103을 단독 투여해 용량 증량 및 종양 확장 시험을 진행한다. 약 36명 환자의 용량 증량 파트 데이터를 통해 약물의 안전성과 내약성을 평가하고 최대 내성 용량 및 2상 권장 용량을 결정하게 된다. 종양 확장 파트는 현재 60명으로 계획 중이며 환자 수는 용량 증량 파트의...
    2023-08-10 09:40
  • [BioS]에이비엘, 면역항암제 이중항체 ‘ABL503’ 日특허 등록
    [BioS]에이비엘, 면역항암제 이중항체 ‘ABL503’ 日특허 등록
    나스닥 상장사 아이맵(I-Mab)과 공동개발하고 있으며, 에이비엘바이오 주도로 고형암 환자를 대상으로 미국과 국내에서 ABL503의 임상1상을 진행하고 있다. 에이비엘바이오는 임상에서 ABL503이 높은 치료지수(therapeutic index)를 바탕으로, 경쟁약물 유효용량보다 높은 용량에서도 효능과 우수한 안전성을 확인했다. 이상훈 에이비엘바이오 대표는...
    2023-08-09 11:07
  • 파로스아이바이오 경영진, 자사주 1만2558주 매입…“주주 가치 보호”
    파로스아이바이오 경영진, 자사주 1만2558주 매입…“주주 가치 보호”
    신약 개발 플랫폼 ‘케미버스’를 통해 희귀 난치성 질환 치료제를 개발하는 파로스아이바이오는 ‘PHI-101’과 전임상 연구 중인 고형암 치료제 ‘PHI-501’ 등이 주요 파이프라인이다. 급성 골수성 백혈병 치료제로 호주와 국내에서 임상 1b상을 진행 중인 PHI-101은 내년에 미국 등에서 다국적 임상 2상을 진행, 결과에 따라 2025년 조건부 품목허가를 신청할...
    2023-08-03 13:43
  • 엔케이맥스 "美 SITC서 동종 CAR-NK세포치료제 연구 결과 발표"
    엔케이맥스 "美 SITC서 동종 CAR-NK세포치료제 연구 결과 발표"
    ‘HER2-CAR SNK02’는 건강한 타인의 NK세포에 상피세포성장인자수용체(HER2)를 넣은 세포치료제로, 발병률이 높은 유방암, 위암 등 HER2 과발현 고형암을 타겟한다. 암세포에서 HER2가 과발현 되면 성장인자를 많이 받아들여 암세포가 더 빠르게 성장하게 된다고 한다. 특히 ‘HER2-CAR SNK02’는 엔케이맥스만의 냉동보존기술로 범용성이 장점이 있다는 게 회사...
    2023-08-03 09:16
  • [특징주] 파로스아이바이오, 엔비디아 인셉션 참여…국내 유일 AI기반 후보물질 기대감에 상승세
    [특징주] 파로스아이바이오, 엔비디아 인셉션 참여…국내 유일 AI기반 후보물질 기대감에 상승세
    한편 파로스아이바이오는 대웅바이오와 고형암 치료제 'PHI-501'의 임상 시험용 원료 위탁개발생산(CDMO) 계약도 전일 체결했다. 파로스아이바이오는 대웅바이오의 생산 역량과 기술력을 활용해 신약 합성 공정의 최적화, 임상 시험 계획(IND)에 필요한 의약품 제조 시설(GMP) 생산과 제조 및 품질 관리 문서(CMC) 작성을 완료할 예정이다.
    2023-08-01 14:21
  • [특징주] 파로스아이바이오, 고형암 치료제 임상 시료 계약 소식에 강세
    [특징주] 파로스아이바이오, 고형암 치료제 임상 시료 계약 소식에 강세
    대웅바이오와 고형암 치료제 임상 시료 계약을 체결했다는 소식이 오름세를 이끈 것으로 보인다. 31일 오전 10시 17분 기준 파로스아이바이오는 전 거래일 대비 29.97%(3360원) 오른 1만4570원에 거래 중이다. 이날 파로스아이바이오는 대웅그룹 계열사 대웅바이오와 고형암 치료제 ‘PHI-501’의 임상 시험용 원료 개발 및 위탁 생산(CDMO) 계약을 체결했다고...
    2023-07-31 10:17
  • 파로스아이바이오, 대웅바이오와 고형암 치료제 임상 시료 계약
    파로스아이바이오, 대웅바이오와 고형암 치료제 임상 시료 계약
    파로스아이바이오는 대웅그룹 계열사인 대웅바이오와 고형암 치료제 ‘PHI-501’의 임상 시험용 원료 개발 및 위탁생산(CDMO) 계약을 체결했다고 31일 밝혔다. 파로스아이바이오는 이 계약을 토대로 본격적으로 고형암 치료제 후보 물질 PHI-501의 임상시험 진입을 위한 절차를 밟는다. 대웅바이오의 생산 역량과 기술력을 활용해 신약 합성 공정의 최적화...
    2023-07-31 09:12
  • 신라젠, BAL0891 임상 1상 국내 첫 환자 등록
    신라젠, BAL0891 임상 1상 국내 첫 환자 등록
    신라젠은 전이성 고형암 환자를 대상으로 단일 투여로 용량 증량 기간에 BAL0891을 정맥 내 투여한 후 BAL0891의 안전성을 평가하고, 최대 내약 용량 및 임상 2상에 적합한 용량을 설정할 계획이다. 2024년까지 단일 투여의 용량 설정 및 안전성을 확인한 후 파클리탁셀(paclitaxel)과의 복합 투여 임상을 시작할 예정이다. 신라젠에 따르면, BAL0891은 전임상을...
    2023-07-31 08:42
  • 130兆 마이크로바이옴 시장…노다지 캘 K바이오는?
    130兆 마이크로바이옴 시장…노다지 캘 K바이오는?
    고형암, 염증성장질환(IBD), 천식 등 기존 보유 파이프라인 4건에 올해 3월 인수한 영국 4D파마의 파이프라인 14건을 더했다. 주력 파이프라인은 경구투여 항암제로 개발 중인 ‘CJRB-101’이다. 비소세포폐암, 두경부편평세포암종 등 고형암을 적응증으로 한다. 자체적인 항암 효능을 보유하고 있어 단독 투여시에도 항암효과가 있으며, 면역항암제 ‘키트루다’...
    2023-07-26 05:00
  • 유틸렉스, CAR-T 치료제 ‘307’ 투약 대상자 모집 시작
    유틸렉스, CAR-T 치료제 ‘307’ 투약 대상자 모집 시작
    유틸렉스는 고형암 타깃 CAR-T 치료제 ‘307’ 임상을 위해 국내 4개 대학병원과 임상 개시 모임을 마무리하고, 투약 대상자 모집을 시작했다고 25일 밝혔다. 이번 임상은 표준요법에 실패한 GPC3 양성 진행성 간세포암 환자를 대상으로 진행된다. 간암은 5년 생존율이 38.7%로 전체 암 평균 71.5%에 비해 매우 낮은 수준이며, 티로신카이네이즈 억제제(TKI)부터...
    2023-07-25 11:26
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