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  • [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    대웅제약 섬유증 신약, 美FDA 희귀의약품 추가 지정 대웅제약은 섬유증 신약 'DWN12088'이 미국 식품의약국(FDA)에서 전신피부경화증에 대한 희귀의약품으로 추가 지정됐다고 24일 밝혔다. 2019년 특발성 폐섬유증에 이어 두 번째다. 전신피부경화증은 손끝부터 전신의 피부가 딱딱해지기 시작해 나중에는 폐, 심장 등 주요 장기까지 딱딱하게 변하는 질환이다....
    2021-05-28 17:41
  • [BioS]대웅제약, ‘PRS 저해제’ 전신피부경화증 '美희귀 지정'
    [BioS]대웅제약, ‘PRS 저해제’ 전신피부경화증 '美희귀 지정'
    전신피부경화증은 손끝부터 전신의 피부가 경화되기 시작해 나중에는 폐, 심장 등 주요 장기까지 딱딱하게 변하는 질환이다. 현재까지 전신피부경화증 치료제로 허가받은 의약품은 없는 상황이다. DWN12088은 섬유증의 원인이 되는 콜라겐의 과도한 생성을 억제하는 기전을 가지고 있으며, 비임상에서 전신피부경화증에 대한 치료제로서의 가능성을...
    2021-05-24 11:20
  • 대웅제약, 섬유증 신약 ‘DWN12088’ 美 FDA서 희귀의약품 추가 지정
    대웅제약, 섬유증 신약 ‘DWN12088’ 美 FDA서 희귀의약품 추가 지정
    대웅제약의 섬유증 신약 ‘DWN12088’이 미국 식품의약국(FDA)에서 전신피부경화증에 대한 희귀의약품으로 추가 지정됐다고 24일 밝혔다. ‘DWN12088’이 희귀의약품으로 지정된 것은 2019년 특발성 폐섬유증에 이어 두 번째다. 전신피부경화증은 손끝부터 전신의 피부가 딱딱해지기 시작해 나중에는 폐, 심장 등 주요 장기까지 딱딱하게 변하는 질환이다....
    2021-05-24 09:18
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    다발성경화증 치료제인 우블리툭시맙은 현재 미국 식품의약처(FDA) 희귀 의약품으로 지정돼 임상 3상을 진행 중이며 패스트트랙을 적용받고 있다. 휴젤, 대만에 조인트벤처 설립 휴젤은 대만 현지 업체 더마케어와 대만 신베이 지역에 합작법인 '휴젤 에스테틱 타이완(Hugel Aesthetics Taiwan)'을 설립했다고 26일 밝혔다. 현지 전문의를 대상으로 한 학술 마케팅...
    2021-04-30 17:37
  • 삼성바이오로직스, TG테라퓨틱스 신약 위탁생산 541억 원 규모로 확대
    삼성바이오로직스, TG테라퓨틱스 신약 위탁생산 541억 원 규모로 확대
    다발성경화증 치료제인 우블리툭시맙은 현재 미국 식품의약처(FDA) 희귀 의약품으로 지정돼 임상 3상을 진행 중이며 패스트트랙을 적용받고 있다. 마이클 와이즈 TG테라퓨틱스의 회장 겸 최고경영자(CEO)는 “우블리툭시맙의 상용화가 기대되는 상황에서 글로벌 의약품 생산 리더인 삼성바이오로직스와 협업하게 돼 기쁘다”라며 “최근 임상 3상에서...
    2021-04-26 08:58
  • [BioS]삼성바이오, TG테라퓨틱스 CMO "541억으로 확대"
    [BioS]삼성바이오, TG테라퓨틱스 CMO "541억으로 확대"
    우블리툭시맙은 다발성경화증 치료제로 임상3상 단계에 있으며, 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙과 희귀의약품으로 지정된 바 있다. 마이클 와이즈(Michael S. Weiss) TG테라퓨틱스 대표는 “우블리툭시맙의 상용화가 기대되고 있는 상황에서 글로벌 의약품 생산 리더인 삼성바이오로직스와 협업하게 돼 기쁘다”며 “최근 임상 3상에서 긍정적...
    2021-04-26 08:47
  • 한화생명, '간편가입 실속플러스GI보험' 출시
    한화생명, '간편가입 실속플러스GI보험' 출시
    이 보험은 △3개월내 입원·수술·추가검사(재검사) 필요소견 △2년 이내 입원·수술 여부 △5년이내 암·간경화증·투석중인 만성신장질환 진단, 입원·수술 여부만 통과하면 상품에 가입할 수 있게 됐다. 해당 사항이 없을 경우 사망과 8대 질병에 대해 보험료 변동이 없는 비갱신형으로 종신 보장을 받을 수 있다. 이 상품은 주계약 1종(50% 선지급형)과 2종(70...
    2021-04-19 14:15
  • 헬릭스미스, 자회사 뉴로마이언 청산·카텍셀 지분 변경 추진
    헬릭스미스, 자회사 뉴로마이언 청산·카텍셀 지분 변경 추진
    AAV 파이프라인에서는 근위축성 측삭경화증(ALS), 다발성경화증(MS), 뒤센근이영양증(DMD) 등을 주요 타깃 질환으로 현재 비임상 시험 진행 중이다. 카텍셀은 헬릭스미스 임원 및 특수관계인의 지분을 헬릭스미스에 반환한다. 임원 및 특수관계인의 지분 투자는 대외투자유치 및 책임경영을 위한 목적으로 진행됐으나, 전문가 및 주주들의 의견을 수렴해 헬릭스미스가...
    2021-04-16 10:37
  • 헬릭스미스, 엔젠시스 CMT 국내 임상 1/2a상 투약 완료
    헬릭스미스, 엔젠시스 CMT 국내 임상 1/2a상 투약 완료
    김선영 헬릭스미스 대표이사는 “CMT는 전 세계적으로도 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 치료제가 없는 질병이다. 엔젠시스(VM202)는 미국 FDA에서 당뇨병성 신경병증(DPN)과 근위축성 측삭경화증(ALS)에 대해 안전성과 유효성을 인정받은 만큼 CMT 환자에서도 긍정적인 결과를 낼 것으로 기대한다”라고 말했다.
    2021-04-05 08:57
  • 김선영 헬릭스미스 대표 “엔젠시스 임상 성공에 총력”
    김선영 헬릭스미스 대표 “엔젠시스 임상 성공에 총력”
    희귀질환 타깃인 근위축성 측삭경화증(ALS) 2a상, 샤르코마리투스병(CMT) 1/2a상에 대해서는 임상 후에 조기 라이선싱 기회를 마련한다는 계획이다. 또한, 재무 리스크를 최소화하겠다는 방침이다. 이를 위해 제노피스 매각 및 바커와의 전략적 제휴를 체결했으며, 긴축경영을 실시해 엔젠시스(VM202) 주요 임상 완료까지 향후 2년간 재무 리스크를 제거할 계획이다....
    2021-04-01 15:46
  • [헬스TALK] 건조한 안구, 3개월 지속되면 안구건조증 아닌 ‘쇼그렌증후군’
    [헬스TALK] 건조한 안구, 3개월 지속되면 안구건조증 아닌 ‘쇼그렌증후군’
    여기서 나아가 류마티스관절염, 전신 홍반성 루푸스, 전신경화증 등 다른 류마티스 질환이 함께 발병하기도 한다. 이 외에도 폐, 위, 신장, 신경 등을 침범할 수 있고 림프종을 동반하기도 한다. 쇼그렌증후군, 근본적 치료 없지만…생활습관 개선으로 증상 완화해야 쇼그렌증후군은 질환 자체가 워낙 생소하다 보니 증상이 생기고 진단을 받기까지 평균 11년 걸린다는...
    2021-03-27 09:00
  • 헬릭스미스, 엔젠시스 루게릭병 임상 2a상서 첫 환자 투약 시작
    헬릭스미스, 엔젠시스 루게릭병 임상 2a상서 첫 환자 투약 시작
    헬릭스미스가 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’의 근위축성 측삭경화증(ALS, 루게릭병)에 대한 미국 임상 2a상에서 첫 환자에 대한 투약을 시작했다고 10일 밝혔다. ALS 임상 2a상은 미국에서 환자 18명을 대상으로 4개의 임상시험센터에서 진행 중이다. 이번에 첫 투약을 진행한 임상시험센터는 미국 텍사스주에 위치한 오스틴 신경근센터다. 엔젠시스(VM202)...
    2021-03-10 09:17
  • 교보생명, 23가지 주요 질병 보장 ‘실속’ 상품 출시
    교보생명, 23가지 주요 질병 보장 ‘실속’ 상품 출시
    암·뇌출혈·급성심근경색증 등 3대 질병은 물론 중증 치매와 말기 신부전증·말기 폐질환·루게릭병·다발경화증·중증 루프스신염 등 주계약에서 23종에 이르는 주요 질병을 보장한다. 특히 3대 질병은 정도와 관계없이 해당 질병코드 진단 시 보험금을 받을 수 있어 혜택이 커졌다. 경제적인 이유로 가입을 망설였던 고객을 위해 보험료 부담도 대폭 낮췄다. 가입 시...
    2021-02-23 17:41
  • 헬릭스미스, 독일 바이오 기업 '바커'와 엔젠시스 생산 협력
    헬릭스미스, 독일 바이오 기업 '바커'와 엔젠시스 생산 협력
    헬릭스미스는 엔젠시스(VM202)를 당뇨병성 신경병증(DPN), 근위축성 측삭경화증(ALS) 등의 질환에 대해 미국에서 다수의 임상을 진행 중이고, 첨단재생의약치료제(RMAT) 지위를 획득했다. 바커는 독일 뮌헨 소재의 글로벌 화학·바이오 기업으로, 바커 그룹의 자회사인 ‘바커 바이오텍(Wacker Biotech GmbH)’은 유럽 최대 미생물 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO)...
    2021-02-03 09:20
  • 신풍제약, 난치성 심혈관질환 치료제 영국 임상 1상 승인
    신풍제약, 난치성 심혈관질환 치료제 영국 임상 1상 승인
    SP-8356은 뇌졸중, 동맥경화증 등에서 혈관내피세포의 기질단백질을 파괴하는 기질분해효소인 MMP(matrix metalloproteinase)의 활성을 유도하는 CD147(cluster difference 147)의 신호경로를 제어하는 새로운 기전이다. 해당질환의 주요병인으로 인지되는 염증반응과 산화적 세포손상에도 효과를 나타낼 수 있는 다중기전의 경구용 치료제이다. 동맥경화증은 사실상...
    2021-01-27 13:12
  • 우리바이오, 식약처 의료용 대마 연구 허가 승인…북미 시장 진출 교두보
    우리바이오, 식약처 의료용 대마 연구 허가 승인…북미 시장 진출 교두보
    칸나비디올(CBD) 성분은 뇌전증(간질)을 비롯해 알츠하이머, 파신슨병, 다발성경화증, 우울, 불안 등에 효과가 있으며 다른 대마 함유 성분과 달리 내약성과 안전성이 뛰어난 것으로 알려져 있다. 현재 소아 뇌전증 및 다발성 경화증 치료제로 처방 중인 대마 의약품은 전량 수입에 의존하고 있다. 대표적인 소아 뇌전증 치료제 에피디올렉스(Epidioelex) 가격은 100ml...
    2021-01-22 09:38
  • 동구바이오제약 "캐시카우 확대 위해 신규사업 성장 도모"
    동구바이오제약 "캐시카우 확대 위해 신규사업 성장 도모"
    세계 최초 줄기세포 추출키트인 스마트엑스가 지난해 말 전신경화증 수지궤양치료 적응증의 신의료기술신청을 시작으로 적응증별로 난치성질환 치료 목적용으로 신의료기술에 등재될 것으로 보인다. 또 지난해 말 홈쇼핑에 론칭되며 완판 신화를 거둔 코스메슈티컬 브랜드 셀블룸도 올해부터 본격적인 매스 마케팅을 통해 브랜드 가치 제고 및 매출 증대가 기대된다....
    2021-01-07 09:33
  • 디앤디파마텍, 美 FDA에 섬유화질환 치료 후보물질 IND 신청
    디앤디파마텍, 美 FDA에 섬유화질환 치료 후보물질 IND 신청
    지속형 유전자 재조합 휴먼 트레일 단백질 의약품인 TLY012는 만성 췌장염, 전신 경화증에 대해 각각 작년 9월과 올해 5월 FDA에서 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 더불어 말기 간 섬유화증 및 경화증 전임상 연구결과가 간질환 분야 권위지인 헤파톨로지와 네이처 커뮤니케이션스에 게재돼 약물의 새로운 작용기전 및 우수한 효능이 검증됐다. 디앤디파마텍은...
    2020-12-22 09:17
  • 동구바이오제약, 피부·비뇨기과·CMO 성장세로 매출 방어 -NH투자증권
    동구바이오제약, 피부·비뇨기과·CMO 성장세로 매출 방어 -NH투자증권
    나관준 NH투자증권 연구원은 "신경화증 수지궤양 적응증 대상 신의료기술등재 신청을 완료했다"며 "2021년 하반기 신의료기술 등재 및 치료용 의료기기로의 판매를 개시할 것"이라고 전망했다. 그러면서 "투자회사의 상장 이후 지분 매각에 따른 차익 실현으로 추가적인 현금흐름 개선이 가능하다"고 분석했다.
    2020-12-04 08:33
  • [든든한 보험] 교보생명 ‘(무)교보내맘쏙건강보험’
    [든든한 보험] 교보생명 ‘(무)교보내맘쏙건강보험’
    새롭게 추가된 생활습관병 특약에 가입하면 폐렴, 충수염, 고혈압, 당뇨병, 주요 류마티스 및 심질환, 동맥경화증 등 일상생활에서 많이 발생하는 질병에도 대비할 수 있다. 이 상품은 만 15세부터 최대 70세까지 가입할 수 있다. 보장기간은 최대 100세까지다. 가입 고객에게는 주요 질병별 건강관리 프로그램과 건강상담, 병원 안내와 진료 예약, 3대질병 치료 등을...
    2020-11-24 17:11
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