에이비온은 이번 계약을 통해 다발성경화증치료제 및 항암 유효약물인 ABN101에 대하여 삼성바이오로직스와 비임상 시료 생산까지 위탁개발을 진행할 예정이며, 현재 삼성바이오로직스와 임상시료 생산 및 원료 의약품 수출을 위한 생산계약까지 논의 중이다.
회사 관계자는 “글로벌 스탠다드를 충족하는 cGMP 생산시설을 보유한...
‘녹스 저해제 발굴 플랫폼’은 △당뇨병성 신증 △비알콜성 지방간염(NASH) △황반변성 △당뇨성 망막 변증 △동맥경화증 등 기존 당뇨합병증 치료제 파이프라인과 더불어 최근 △뇌혈관질환 치료제까지 더해져 6개 파이프라인으로 구성됐다. ‘압타(Apta)-DC 플랫폼’ 또한 기존 △압타-12(췌장암 치료제)와 △압타-16(혈액암 치료제)에 새로운 파이프라인 △Apta...
이번 기술성 평가에서는 회사의 주요 개발 파이프라인인 폐암 및 위암 등 고형암 치료제인 ABN401과 다발성경화증치료제 및 항암 유효약물인 ABN101기술에 대해 중점적으로 평가받았다.
에이비온은 이번 기술성 평가 결과를 토대로 연내 코스닥 시장 이전을 위한 예비심사 청구 가능성도 배제하지 않고 있다.
에이비온은 지난달 23일 ABN401의 임상1∙2상...
전 세계 의약품 판매 1위 제품인 미국 애브비(AbbVie)의 자가면역질환 치료제 휴미라, 이스라엘 테바(TEVA)의 다발성경화증 치료제 코팍손, 영국 머크의 두경부암 표적치료제 얼비툭스 등이 모두 와이즈만연구소의 기술이전으로 만들어졌다. 바이오리더스는 퀸트리젠을 오픈이노베이션 전략의 글로벌 전략기지로 적극 활용할 계획이다. 와이즈만연구소와의...
또 업계 최초로 ‘6대 희귀난치성질환 진단비’ 담보를 보장해 다발경화증과 모야모야병, 전신홍반루푸스 등 희귀질환도 보장받을 수 있다.
이 밖에 고령화 시대에 맞춰 치매·간병 관련 담보도 보장한다. 장기요양진단비와 장기간병 유발 특정 질병 수술비, 중증치매진단비 담보를 지원한다. 해당 상품은 상해 또는 질병(80%이상 후유장해시), 암 보장 개시일 이후 암...
회사에 따르면 자이버사는 전 세계적으로 마땅한 치료제가 없는 루프스신염, 비알콜설지방간염, 다발성경화증 등 UNMET 질환을 타깃으로 한 염증성질환치료제 IC 플랫폼의 원천 기술을 보유하고 있다. 안전성이 입증된 GRAS 물질인 HPβCD(하이드록시 프로필 베타 사이클로 덱스트린)에 독점 기술을 적용한 희귀질환치료제와 인플라마좀을 형성할 때 관여하는...
주계약에서는 뇌혈관질환, 허혈성심장질환, 파킨슨병, 루게릭병, 다발경화증 및 특정 류마티스 관절염 진단 시 진단자금을 지급한다. 뇌혈관질환과 허혈성심장질환은 질병 정도에 따라 3단계로 구분해 진단자금을 차등지급한다.
예를 들어 뇌혈관질환의 경우 뇌혈관질환, 특정 뇌혈관질환, 뇌출혈 및 뇌경색증으로 구분해 각각 100만 원, 400만 원, 500만 원을...
뇌졸중, 척추외상, 다발성 경화증, 근골격계 장애 등 중추신경계질환 및 근골격계질환 환자들이 사용할 수 있다.
네오펙트는 환자의 사용 편의성을 높이기 위해 최근 라파엘 스마트 보드 홈버전을 새롭게 디자인했다. 특정 환자들의 경우 손가락이나 손 모양, 구부러진 손목 각도로 인해 손잡이를 잡기 어렵고 손, 손목, 팔에 무리한 힘이 가해질 수 있는데 이들이...
파렌키마바이오텍은 항염증제, 자가면역질환 치료제 등 신약개발 전문 회사로, 폐 염증질환, 염증성장질환, 다발성경화증 등의 치료를 위한 AhR-표적 면역조절 신약개발에 주력하고 있다.
서수길 파렌키마바이오텍 대표이사는 인제대학교 의과대학 미생물학교실 교수로 재직하고 있다. 서 교수팀은 지난해부터 에스엘에스바이오 면역/종양 신약효능평가 사업에...
동구바이오제약은 자체 개발한 자가유래 줄기세포(SVF) 추출키트 스마트엑스(SmartX)가 기존 미용/성형 분야에서 당뇨병성 족부궤양, 유방재건술, 전신경화증 등 다양한 치료 분야로 영역을 확대하고 있다고 7일 밝혔다.
스마트엑스는 2015년 동구바이오제약이 세계최초로 자체 개발한 자가유래 줄기세포 추출키트로 환자 본인의 줄기세포를 사용해 면역거부반응 등...
인콘 관계자는 “자이버사는 보유하고 있는 단일항체 기반 항염증치료제(IC 플랫폼) 및 콜레스테롤 배출 매개체 기반 국소분절성사구체경화증치료제(VAR 200) 등 파이프라인에 대한 공동 연구개발 및 파트너십 체결 등 다양한 형태의 상업화 방안을 논의할 예정”이라고 말했다.
올해로 26회째를 맞이한 바이오 USA는 미국바이오협회주최로 1993년부터 매년...
압타바이오는 ‘녹스 저해제발굴플랫폼’을 기반으로 △당뇨병성신증 △비알코올성 지방간염(NASH) △황반변성 △당뇨성망막변증 △동맥경화증 5가지 당뇨합병증 신약 파이프라인을 확보했다.
또 다른 핵심기술인 ‘압타(Apta)-DC 플랫폼’은 기존 제품과 병용 사용할 때 더욱 효과가 좋은 제품이다. ‘압타-DC’는 암세포의 표면에 존재해 암세포가...
이번 식약처 승인을 통해 우루사 300mg은 ‘원발 쓸개관 간경화증의 간기능 개선’, ‘급격한 체중 감소를 겪은 비만 환자에서의 담석 예방’ 및 ‘위 절제술을 시행한 위암 환자에서의 담석 예방’ 등 총 3개의 적응증을 확보하게 됐다.
이번 승인은 위 절제술을 시행한지 2주 이내의 위암환자 521명을 대상으로 진행한 임상시험 결과를 토대로 이뤄졌다....
이번 식약처 승인을 통해 우루사 300mg은 ‘원발 쓸개관 간경화증의 간기능 개선’, ‘급격한 체중 감소를 겪은 비만 환자에서의 담석 예방’ 등 총 3개의 적응증을 확보했다.
이번 승인은 위 절제술을 시행한지 2주 이내의 위암환자 521명을 대상으로 진행한 임상시험 결과를 토대로 이뤄졌다. 환자들에게 12개월간 위약과 우루사 300mg을 투여한 결과, 12개월...
헬릭스미스는 이번 투자 유치를 통해 주요 파이프라인인 당뇨병성 신경병증 치료제(VM202-DPN) 미국 3상 및 미국/유럽 3상, 허혈성 당뇨병성 족부궤양 치료제(VM202-PAD)의 미국 3상, 미국/유럽 3상, 근위축성 측삭경화증 치료제(VM202-ALS) 미국 2상의 임상 진행을 위한 비용(300억원)으로 최우선 사용할 계획이라고 밝혔다. 특히 헬릭스미스는 VM202-DPN의 처방...
코아스템 관계자는 “24일 FDA에 루게릭병(ALS·근위축성 측삭경화증)치료제의 임상 전 규제기관 사전미팅을 신청했다“며 “이번 프리-IND 신청에 따라 이르면 7월에 FDA와 만날 것으로 예상하며 미국으로의 본격적인 진출을 위한 첫 단계”라고 말했다.
코아스템은 현재 FDA에 임상시험계획(IND)을 제출하기 위해 준비 중인 상태로 전 단계인 프리(Pre)-IND를...
지난해 미국식품의약국(FDA)과 만성 신장 희귀질환 FSGS(국소분절성사구체경화증) 치료 신약 VAR200(HPβCD, 하이드록시 프로필 베타 사이클로 덱스트린)에 대한 사전의사결정(Pre-IND) 미팅을 진행했으며, 결과를 기반으로 희귀의약품지정(ODD, Orphan Drug Designation) 신청서를 FDA에 제출했다.
회사 관계자는 “올해 하반기 ODD 승인도 예정돼 있어 VAR200...
우루사 300mg은 원발 쓸개관 간경화증의 간기능 개선, 급격한 체중 감소를 겪은 비만환자에서의 담석예방의 적응증에 사용된다.
이번 발표에서 대웅제약은 위 절제술을 시행한 위암환자에게서 담석 형성을 통계적으로 유의하게 감소시킴을 입증한 연구결과를 선보였다. 위 절제술을 시행한지 2주 이내인 위암 환자 521명을 대상으로 12개월간 위약군과 우루사...
자이버사는 만성신장희귀질환(FSGS, 국소분절성사구체 경화증) 신약인 VAR200을 개발하고 있으며 최근 미국 밀러의과대학으로부터 염증조절복합체 억제제인 IC 플랫폼의 글로벌 개발 및 상용화 권한에 관한 독점 라이선스 계약을 체결했다.
염증조절복합체 신약 파이프라인 IC100은 루푸스신염(Lupus Nephritis) 및 당뇨병성 신장 질환 (Diabetic Nephropathy)과...
모든바이오는 인삼의 사포닌성분(진세노사이드)을 기반으로 비알콜성지방간염, 황반변성, 알츠하이머, 류마티스관절염, 루프스신염, 혈액암, 다발성경화증, 건선등 다양한 파이프 라인의 연구를 진행해 왔다. 이번 시험 결과는 신약개발시장에서 통용될 만한 결괏값이 도출된 것으로 보인다.
한편 모든바이오는 4월 KB증권과 코스닥상장을 위한 대표주관계약을...