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대웅제약, 코로나19 치료제 ‘호이스타정’ 임상 2상 환자 모집 완료…내년 1월 출시 기대

호이스타정 임상 2상 연구 총 책임자인 오명돈 서울대학교 감염내과 교수는 “코로나19 대유행이 다시 시작된 시점에 어려운 여건 속에서도 환자 등록에 협조해 준 연구자들에게 격려를 보낸다”라며 “호이스타정의 임상을 빠르게 진행해 세계 최초로 환자들에게 경구용 코로나19항바이러스제를 투여할 수 있도록 최선을 다하겠다”라고 말했다. 박현진 대웅제약...

2020-11-23 14:26
한미약품, 고혈압 등 4제 복합신약 ‘아모잘탄엑스큐’ 식약처 허가

이 같은 제제기술 확보는 혁신신약 개발로도 이어져 주사용 항암제를 경구용으로 변환하는 플랫폼 기술 ‘오라스커버리’가 적용된 ‘오락솔’은 미국 아테넥스에 기술수출돼 현재 미국 시판허가 절차에 들어갔다. 이밖에 바이오의약품의 약효 지속시간을 늘려주는 ‘랩스커버리’, 면역항암과 표적항암 효과를 동시에 이끌어내는 ‘팬텀바디‘도 보유하고 있다....

2020-11-20 11:05
[BioS]올리패스, '355억 3자배정' 유상증자 결정

지난 11월 4일 공개한 임상 중간 점검 결과에서 현재까지 우수한 임상적 효능이 확인되고 있다. 그밖에도 올리패스는 자사의 독자적 RNA 치료제 개발 플랫폼 'OPNA(올리패스 PNA)'를 활용한 후속 파이프라인으로 당뇨성 망막증 점안액 치료제 OLP-1003과 고지혈증 경구용 치료제 등의 파이프라인을 보유하고있다.

2020-11-19 10:05
[위클리 제약·바이오] 지엘라파, 러시아 코로나 백신 한국 생산 外

최근 출시돼 기대를 모았던 경구용 제제는 낮은 효능 및 복용 편의성, 고용량의 높은 가격 등에서 시장성의 한계가 지적됐다. 펩트론은 1개월 지속형 당뇨병 치료제가 상용화되면 기존의 1주 제형 치료제를 대체할 수 있는 게임체인저가 될 것으로 기대하고 있다. 제넥신, 재발성 교모세포종 환자 대상 'GX-I7' 병용치료 효과 확인 제넥신은 면역항암제로...

2020-11-14 09:00
펩트론 “1개월 지속형 당뇨 치료제 세계 최초 개발”

최근 출시돼 기대를 모았던 경구용 제제는 낮은 효능 및 복용 편의성, 고용량의 높은 가격 등에서 시장성의 한계가 지적됐다. 펩트론의 1개월 지속형 당뇨병 치료제가 상용화되면 기존의 1주 제형 치료제를 대체할 수 있는 게임체인저가 될 것으로 기대를 모으고 있다는 것이 회사 측의 설명이다. 헵트론은 이 제품에 대해 11일자로 미국 특허 선출원을 완료했다. 내년...

2020-11-11 14:42
펩트론, 약효지속성 나파모스타트 주사형 코로나19 치료제 특허 출원

이런 한계로 현재는 입원이 필요한 코로나19 중증 환자를 대상으로만 임상이 시행되고 있으며, 최근에는 기존 투약 방식의 단점을 극복하기 위한 경구용 제제가 개발돼 국내외에서 임상1상이 진행 중이다. 펩트론이 개발한 나파모스타트 지속형 제형은 피하주사 형태로, 동물실험 결과 1회 주사로 약물의 혈중 농도가 3일 이상 일정하게 유지되는 것이 확인됐다....

2020-11-09 09:11
뉴지랩, 나파모스타트 주사제 2상 이어 코로나19 경구용 1상 진입

기존 나파모스타트 주사제제 임상2상은 경상대와 공동으로 진행 중인 반면 이번 경구용 제제는 뉴젠테라퓨틱스가 단독으로 개발하고 임상을 진행한다. 이번 임상시험은 서울대병원 임상시험센터 이승환 교수팀이 약 30여 명의 건강한 피험자를 대상으로 내약성과 안전성을 입증할 계획이다. 뉴젠테라퓨틱스는 이번 경구제 임상 1상은 국내에서 진행하고, 2상...

2020-11-04 09:05
한국비엔씨, 세종시 5000평 부지에 보톡스 3대 라인업 생산라인 구축

또한 수술, 치료분야 제품군에 있어서도 기존에는 창상피복재, 조직보충재 등 제한적인 의료기기 품목에 그쳤지만 신공장을 통해 경구용의약품과 시린지(주사제)품목 등 다양한 일반, 전문의약품의 대규모 생산이 가능해졌다. 그 규모와 설비수준은 바이오시밀러와 신약 개발과 제조까지 가능한 수준이라는게 회사측 설명이다. 한국비엔씨는 “내년...

2020-11-02 10:51
한미약품, 사노피와 계약 종료 후 R&D 비용 감소 '매수'-삼성증권

임상이나 생산 문제가 발생한 것은 아니며 빠른 시일 내에 FDA와 협의 예정"이라고 전했다. 이어 그는 "연내 EGFR Exon20 1차 치료 목적의 코호트3(Cohort 3) 결과 발표 예정"이라며 "Athenex(ATNX)경구용 항암제 오락솔과 유방암 치료제의 미국 전문의약품 허가 신청자 비용 부담법(PDUFA)은 내년 2월 말 발표 예정"이라고 덧붙였다.

2020-11-02 09:03
에이치엘비생명, 대체약 없는 리보세라닙 해외에서 최초 승인

외 유럽국가에도 사용 승인을 신청했으며 현재 관련 국가의 승인기관에서 심사 중이다. 에이치엘비는 “지난해 위암 임상 중 이스라엘을 비롯 유럽의 여러 국가의 임상의들이 리보세라닙을 복용이 편리하고 부작용이 적은 경구용 제제로 평가받은 바 있다”며 “현재 대체 치료제로 고민중인 위암 환자들에게 좋은 치료 옵션이 될 것으로 기대하고 있다”고 말했다.

2020-10-30 10:33
[증시 키워드] LG화학 분사, 개미ㆍ국민연금 반대 속 주총 결과에 이목 쏠려

진원생명과학 관계자는 "GLS-1027은 경구용 저분자 의약품으로 이미 건강한 성인들을 대상으로 임상연구를 통해 안전성이 확인된 제품이며, 실험동물을 이용한 연구에서 염증 질환과 자가면역질환에 효과가 우수함을 확인한 바 있다"고 설명했다. 또한, 셀트리온이 자가면역질환 치료 피하주사제 '램시마SC'(성분명 인플릭시맙)의 류머티즘 관절염...

2020-10-30 08:52
씨앤팜, ‘니클로사마이드’ 세계 최초 경구용 코로나19 치료제 출시 임박

제약사들이 경구제보다는 주로 주사제 개발에 주력하는 것으로 알려져 있다. 진근우 씨앤팜 연구소장은 “이번 연구개발의 가장 큰 의미는 그동안 의약계의 난제로 꼽혔던 난용성 약물의 흡수율 문제를 유·무기 하이브리드 기술로 해결하는데 성공했다는 것”이라며 “임상 절차가 신속히 진행되면 우리나라에서 세계 최초의 경구용 코로나19 치료제가 탄생할...

2020-10-29 15:27
[특징주] 현대바이오, 대주주 씨앤팜 코로나19 치료제 후보약물 개발 소식에 상승세

이날 약업신문에 따르면 현대바이오의 대주주인 씨앤팜이 니클로사마이드 약물 체내 흡수율을 획기적으로 높이는데 성공하고 이를 활용한 코로나19 치료제 후보약물을 개발, 식품의약품안전처 등 관계당국과 협의를 거쳐 경구용 제제로 허가를 받기 위한 절차를 밟고 있다고 발표했다. 대주주인 씨앤팜의 코로나19 치료제 후보약물이 개발됨에 따라...

2020-10-29 09:19
진원생명과학, 코로나19 싸이토카인 스톰 억제치료제 미국 FDA 2상임상 승인 신청서 제출

회사 관계자는 “GLS-1027은 경구용 저분자 의약품으로, 이미 건강한 성인들을 대상으로 임상연구를 통해 안전성이 확인된 제품”이라며 “ 실험동물을 이용한 연구에서 염증질환과 자가면역질환에 효과가 우수함을 확인한 바 있다”고 말했다. 이어 “특히, GLS-1027이 코로나19 감염 후 생성되는 다수의 염증유발물질(싸이토카인)들의 억제 능력을...

2020-10-28 09:22
엔지켐생명과학 "EC-18, 급성방사선증후군 생존율 획기적 개선"

전 세계적으로 핵무기-방사선 유출 대응, 우주방사선 치료제에 관한 관심이 높아지는 데 비해 '급성방사선증후군(acute radiation syndrome, ARS)' 치료제로 승인된 경구용 약물은 현재까지 전무하다. EC-18이 혈액, 간, 폐 등 주요 장기 내 세균 증식과 성장을 억제한다는 발표 내용은 효과적인 치료제로서의 성공 가능성을 입증한 것이라고 회사 측은...

2020-10-26 16:13
메디프론, 글로벌 제약사 주목 ‘NLRP3 저해제’ 기전 치매치료제 개발 선도

올해 9월 22일 스위스 로슈(Roche)는 임상 및 전임상 단계의 개발이 진행 중인 경구용 저분자량 NLRP3 저해제들로 구성된 포트폴리오를 보유한 영국회사 인플라좀(Inflazome)을 계약금 3억8000만 유로(약 5200억 원)에 인수했다. 로슈는 지난 2010년 메디프론과 2억9000만 달러(약 3000억 원)규모의 알츠하이머성 치매 치료 후보물질에 대한 기술이전계약을 맺기도...

2020-10-26 13:46
[BioS]LG화학, NASH 신약 'VAP-1 저해제' "美 IND 제출"

TT-01025는 SSAO/VAP-1(Semicarbazide-Sensitive AmineOxidase/Vascular Adhesion Protein-1) 저해제로 이러한 작용을 억제, 염증 반응을 낮추는 기전의 경구용 저분자화합물이다. LG화학에 따르면 전임상 결과 타겟 단백질인 VAP-1에 대한 선택성이 높았으며, 앞서 베링거인겔하임이 개발하던 VAP-1 저해제의 임상 중단 원인이었던 약물간 상호작용(Drug-Drug Interaction)...

2020-10-23 09:30
[소준섭의 중국 경제인열전] 쑨퍄오양(孫飄揚)과 중후이쥐안(鐘慧娟) 부부

쑨퍄오양은 1990년 회사에 남아 있는 모든 자금을 모아 ‘VP16’이라 칭해지던 항암주사제(針劑)의 특허를 사들였고, 이 주사제를 경구용 캡슐형으로 변화시켰다. 이 약제는 출시하자마자 시장을 석권하였고 쑨퍄오양은 약제업계에서 그 명성을 드날리게 되었다. 이 무렵부터 그의 이름 앞에는 ‘약의 왕(藥王)’이라는 호칭이 따라다니기 시작하였다. 그는 자주창신...

2020-10-21 17:52
에이치엘비 '리보세라닙', 위암 말기 환자 대상 '치료 목적 사용 승인'

회사 관계자는 "이번 치료 목적 사용 승인에 따라 대체 치료제가 없어 고통받는 환자들이 리보세라닙을 처방받을 수 있는 길이 열렸다"면서 "리보세라닙은 경구용 제제로서 복용이 편리하고 부작용이 적다는 강점이 뚜렷해 환자들의 삶의 질을 획기적으로 높여줄 것으로 기대한다"고 말했다.

2020-10-21 15:04
뉴지랩, 미래 전략 완성 위한 실탄 350억 확보

최근에는 ‘타미플루’처럼 집에서 간편하게 복용할 수 있는 경구용 제제와 서방정 제제에 대한 특허등록을 마치고 독자적으로 개발하고 있다. 뉴지랩 관계자는 "이번 자금조달을 통해 뉴지랩이 진행 중인 신약 파이프라인 3종에 대한 연구개발이 순조롭게 진행될 전망”이라며 “최근 이승환 서울대학교 교수팀과 나파모스타트 경구용 제제 임상을 진행하는 등...

2020-10-21 09:35

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