진원생명과학, 코로나19 싸이토카인 스톰 억제치료제 미국 FDA 2상임상 승인 신청서 제출

▲진원생명과학 자회사 VGXI의 신규 생산시설 설계 이미지 (사진제공=진원생명과학)

진원생명과학은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 후 싸이토카인 스톰에 의한 심각한 폐질환을 억제하는 치료제인 GLS-1027의 2상임상승인 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 28일 밝혔다.

회사 관계자는 “GLS-1027은 경구용 저분자 의약품으로, 이미 건강한 성인들을 대상으로 임상연구를 통해 안전성이 확인된 제품”이라며 “ 실험동물을 이용한 연구에서 염증질환과 자가면역질환에 효과가 우수함을 확인한 바 있다”고 말했다.

이어 “특히, GLS-1027이 코로나19 감염 후 생성되는 다수의 염증유발물질(싸이토카인)들의 억제 능력을 보여줬다”며 “본 임상연구를 통해 GLS-1027이 코로나19 바이러스 감염 후 중증 질환 및 사망을 유도하는 심각한 폐렴을 방지하고 치료 효과가 있는지 확인할 예정”이라고 설명했다.

코로나19 바이러스(SARS-CoV-2) 감염에 의한 심각한 폐렴을 방지하는 치료제인 GLS-1027의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하는 해당 2상 임상 연구는 임상등록 사이트dls ‘Clinicaltrials.gov’에 ‘NCT04590547’로 등록됐다.