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[BioS]한미약품, 작년 매출 1조 선방.."R&D에 2261억 투자"

호중구감소증 치료제인 롤론티스와 경구용 항암신약 오락솔은 올해 FDA 시판 허가를 받을 수 있을 전망이다. 한미약품이 독자 개발한 주요 개량·복합신약들의 지속적 성장세는 국내시장의 매출을 방어하는데 큰 역할을 했다. 아모잘탄패밀리 1165억원, 로수젯 991억원, 에소메졸 406억원의 매출을 기록했으며, 비뇨기 품목 12종의 매출이 1000억원을 돌파했다...

2021-02-04 17:18
한미약품, 작년 실적 뒷걸음…"매출의 21% R&D 투자"

호중구감소증 치료제인 롤론티스와 경구용 항암신약 오락솔은 올해 FDA 시판 허가를 받을 전망이다. 독자 개발한 주요 개량·복합신약들은 지속 성장으로 국내 매출을 선방했다. 아모잘탄패밀리 1165억 원, 로수젯 991억 원, 에소메졸 406억 원의 매출을 기록했으며, 비뇨기 품목 12종의 매출이 1000억 원을 돌파했다. 이 같은 실적을 토대로 한미약품은 3년 연속...

2021-02-04 15:04
진원생명과학, 정부로부터 코로나19 백신 임상 연구비 73억 지원

한편 진원생명과학은 코로나19 백신인 GLS-5310 이외에도 코로나19 바이러스 감염방지 코 스프레이 치료제인 GLS-1200은 미국에서 2상임상연구를 진행하고 있다. 코로나19 감염증에 의한 중증 폐질환을 방지하는 경구용 캡슐 치료제인 GLS-1027은 미국에서 2상임상연구 승인을 받았고, 국내 임상을 위해 식약처에 임상승인 신청도 했다.

2021-02-04 08:58
진원생명과학, 코로나19 경구용 치료제 2상 임상시험 식약처 신청

진원생명과학이 신청한 임상시험의 명칭은 ‘코로나바이러스-19 감염에 의한 중증 폐렴방지를 위하여 경구로 투여하는 GLS-1027의 안전성, 내약성, 유효성을 평가하는 용량증량, 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 제2상임상시험’이다. 진원생명과학 관계자는 “GLS-1027은 경구용 캡슐 제형의 의약품으로 이미 건강한 성인 대상 임상연구를 통해...

2021-02-01 08:54
에이치엘비, ‘리보세라닙’ 비소세포폐암 완전관해 사례 세계폐암학회 발표

경구용 항암제인 리보세라닙 250mg을 일일 복용후 캄렐리주맙 200mg을 격주 간격으로 투여한 결과 CR(완전관해) 1건이 관찰됐으며, 1차 유효성지표인 ORR(객관적 반응률) 30.9%를 비롯해 mOS(전체생존기간 중앙값) 19.2개월 mPFS(무진행생존기간 중앙값) 5.7개월로 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용요법이 비소세포폐암 치료에 효과적임을 입증했다. 특히...

2021-01-28 10:50
신풍제약, 난치성 심혈관질환 치료제 영국 임상 1상 승인

해당질환의 주요병인으로 인지되는 염증반응과 산화적 세포손상에도 효과를 나타낼 수 있는 다중기전의 경구용 치료제이다. 동맥경화증은 사실상 치료제가 없어 이상지질혈증 및 고지혈증치료제로 사용되고 있는 스타틴계열 약물과 운동·식이요법을 병행한 치료가 권고되고 있다. 동물모델 실험에서 스타틴계열 약물(로수바스타틴)은 손상혈관의...

2021-01-27 13:12
'1조 클럽' 제약사, 코로나19 비즈니스도 '총력'

호이스타정은 상용화가 가시화된 다른 국산 치료제와 달리 경구용이란 점이 특징이다. 이 밖에도 구충제 성분 '니클로사마이드'(DWRX2003)로 코로나19 치료제 임상 2상을 진행하고 있다. 종근당은 항응고제 및 급성 췌장염 치료제 '나파벨탄'(성분명 나파모스타트)의 러시아 임상 2상에서 중증환자를 대상으로 표준치료군에 비해 약 2.9배 높은 치료 효과를...

2021-01-20 14:28
[급등락주 짚어보기] 신세계건설, 부동산 공급 확대 소식에 신고가…필룩스ㆍ한국파마 등 코로나19 치료제 상한가

최근 대권 주자로 떠오른 이재명 경기도지사와 왕훈식 지엘팜텍 대표이사가 같은 중앙대 동문이라는 사실과 지엘팜텍이 성남시에 위치했다는 이유로 ‘이재명 테마주’로 분류된다. 또 지엘팜텍은 뉴지랩의 자회사 뉴젠테라퓨틱스가 개발하고 있는 경구용 코로나19 치료제 ‘나파모스타트’의 임상약을 제조 및 공급하고 있어 ‘코로나19 치료제’ 수혜주로도 꼽힌다.

2021-01-18 17:14
[위클리 제약·바이오] 진원생명과학·셀리드, 코로나19 백신 첫 환자 투여 外

주사제가 아닌 캡슐 형태의 경구용 치료제로 개발해 환자의 접근성을 높이고 투약 편의성 또한 증대할 계획이다. APX-115는 당뇨합병증 치료를 위한 회사의 '녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼'에 기반한 파이프라인 중 하나로, 현재 당뇨병성신증을 적응증으로 유럽 임상2상을 진행 중이다. 해당 기전은 다수의 해외 연구 논문에서 코로나19 치료 효과가 있을 것으로...

2021-01-08 16:09
[BioS]유바, 유니세프에 '콜레라 백신' 421억 공급계약

유바이오로직스는 7일 유니세프(UNICEF)와 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-플러스’를 납품하는 계약을 체결했다고 공시했다. 계약에 따라 유바이오로직스는 경구용 콜레라 백신 3360만 도즈, 약 421억3229만원 어치를 납품하게 된다. 이는 최근 매출액 대비 123.39% 규모다. 계약기간은 올해 12월 31일까지다. 매년 1년 단위로 계약을 갱신한다.

2021-01-07 15:18
나이벡, JP모건 헬스케어 참가…“빅파마와 진행하는 항암제 연구 발표ㆍ주요 파이프라인 논의”

또 골다공증 치료제와 폐 섬유화 치료제, 염증성 장 질환 치료제 등 다양한 파이프라인들의 경구용 제제 및 주사 치료제의 연구 결과에 대해 주요 제약사들과의 1:1 기업 파트너링을 진행할 예정이다. 나이벡 관계자는 “당사의 약물전달플랫폼 NIPEP-TPP를 비롯해 다양한 펩타이드 기반 파이프라인에 관해 주요제약사들과 기업 파트너링을 통한 후속 논의 및...

2021-01-06 11:49
압타바이오, 코로나19 치료 후보물질 美 FDA에 임상 2상 IND 제출

또 회사의 코로나19 치료제는 주사제가 아닌 캡슐 형태인 경구용 치료제로 개발돼 환자의 접근성을 높이고 투약 편의성 또한 증대할 계획이다. 최근 학술지 ‘Frontiers in Cellular and Infection Microbiology’에 게재된 미국 시카고 로욜라대학(Loyola University of Chicago) 연구팀 논문에 따르면 코로나19 바이러스 복제에는 엔도솜에서 작용하는 NOX가 필수적이며...

2021-01-06 11:01
[특징주] 대웅제약, 세계 최초 경구용 코로나19 치료제 임상 3상 시험 승인 소식에 상승세

투약이 필요한 환자들을 대상으로 렘데시비르와 DWJ1248의 병용요법에 대한 효과와 안정성을 위약과 비교해 평가하는 것"이라면서 "임상 증상 개선·악화 방지 및 바이러스 검사를 확인하고, 약물의 안전성 확인할 것"이라고 설명했다. 호이스타정은 췌장염에 활용되는 전문 의약품으로 대웅제약은 이 약을 경구용 코로나19 치료제로 개발 중이다.

2021-01-04 10:13
K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다

우선 경구용 항암신약 '오락솔'의 미국 식품의약국(FDA) 허가 여부가 1분기 내 판가름난다. FDA는 오락솔을 우선심사 대상으로 지정했으며, 현재 전이성 유방암치료제로 제출한 시판허가신청(NDA) 심사를 진행하고 있다. 심사 기한은 내년 2월 28일(현지시간)까지다. 오락솔은 한미약품이 개발한 플랫폼 기술 '오라스커버리(ORASCOVERY)'를 적용해 정맥주사용 항암제...

2020-12-30 14:48
진원생명과학, 코로나19 중증 억제 경구용 치료제 개발 추진

진원생명과학이 코로나19 경구용 치료제 개발에 나선다. 진원생명과학은 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 2상 승인을 받은 코로나19 감염 후 심각한 폐질환을 억제하는 경구용 치료제인 'GLS-1027'의 국내 임상 개발을 추진하겠다고 24일 밝혔다. 진원생명과학 측 관계자는 "최근 국내 코로나19 확진자의 증가와 함께 중증환자 전담 치료의 한계와 어려움으로...

2020-12-24 13:35
진원생명과학, 美 FDA 2상임상 승인 코로나19 치료제 국내 임상 개발 추진

진원생명과학이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 2상임상승인을 받은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염 후 심각한 폐질환을 억제하는 경구용 치료제인 GLS-1027의 국내 임상 개발을 추진한다. ‘GLS-1027’은 염증 유발물질인 사이토카인을 억제하는 경구용 저분자 의약품이다. 24일 진원생명과학 관계자는 “염증유발물질인 싸이토카인들을 억제하는...

2020-12-24 12:59
[BioS]에이치엘비생과, '파이로티닙' NSCLC 3상 식약처 승인

파이로티닙은 지난 9월 에이치엘비생명과학이 중국 항서제약으로부터 한국 독점 라이선싱(Licensing)을 확보한 저분자 화합물로 EGFR/HER2/HER4를 타겟으로 하는 경구용 표적항암제다. 에이치엘비생명과학은 파이로티닙이 엑손 20이 삽입된 HER2 변이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 중국 임상 2상에서 객관적반응률 30%을 나타냈다고 밝혔다. 현재...

2020-12-24 10:53
메디콕스, 자회사 코로나19 치료제 전임상서 항바이러스 효과 확인…부작용검사 돌입

메콕스큐어메드 관계자는 “코로나19 치료제 후보물질 ‘M002-A’의 경우 천연물 기반 의약품으로 최근 주목받고 있는 글로벌 제약사 백신 사례에서 언급되는 통증, 알레르기 등의 부작용이 없다”며 “경구용 제제로 개발돼 주사제 형태 약물보다 높은 복용 편의성을 가지게 될 것”이라고 말했다. 이 관계자는 “코로나19 치료제로 개발 중인 ‘M002...

2020-12-23 13:25
[급등락주 짚어보기] 대웅제약, 코로나 치료제 기대감에 '상'…테슬라 관련주 묶인 디아이씨 '급등'

삼천당제약은 18일 해외 백신 전문회사가 주사제로 개발 중인 코로나19 백신 후보를 얄약으로 전환한 경구용 백신 후보물질 'SCD-101V'를 도출해 개발한다고 밝히면서, 상한가로 마감했다. 이 밖에 일양약품, 일양약품우, 카뮤이앤씨, 명문제약, 동신건설, 토탈소프트, 프리엠스, 대신밸런스제6호, 알체라 등이 상한가를 기록했다.

2020-12-21 15:58
[특징주] 대웅제약, 내달 코로나19 치료제 출시 목표 기대 '상한가'

국내 최초의 '경구용' 코로나19 치료제가 될 것으로 회사는 자신하고 있다. 국립감염병연구소와 함께 중증 코로나19 환자 대상 임상도 병행할 방침이다. 전승호 대웅제약 대표는 연합뉴스와의 인터뷰에서 "조건부 허가나 긴급사용승인과 같은 '간이' 승인을 거쳐 내년 초부터는 실제 환자들이 복용하실 수 있도록 하겠다"고 말했다. 또 메디톡스의...

2020-12-21 09:59

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