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  • [BioS]압타바이오, ‘코로나19’ 경구용 약물 美2상 "IND 승인”
    [BioS]압타바이오, ‘코로나19’ 경구용 약물 美2상 "IND 승인”
    특히, APX-115는 경구용으로 개발돼 환자 편의성을 높였다는 설명이다. 압타바이오는 APX-115가 당뇨병성신증을 대상으로 진행한 유럽 임상 1상에서 안정성 및 부작용 이슈가 없음을 확인했기 때문에 빠르게 임상2상으로 진입이 가능했다는 설명이다. 압타바이오의 APX-115는 현재 당뇨병성신증을 적응증으로 유럽 임상2상을 진행 중인 약물이다....
    2021-03-25 10:13
  • 씨앤팜 “세계 최초 코로나19 경구용 치료제 임상 준비 차질 없이 진행 중”
    씨앤팜은 홈페이지를 통해 이같이 밝히며 최근 항바이러스 경구 치료제 개발 경쟁이 본격화 되고 있다며 화이자, 머크, 로슈등 세계적 제약사들의 동향을 전했다. 씨앤팜은 “국내외 최근 동향이 고무적”이라며 “현대바이오와 세계 1호 코로나19 경구용 치료제가 될 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.
    2021-03-24 15:15
  • ‘알약’ 형태 코로나 치료제 올해 나오나...화이자 임상시험 돌입
    ‘알약’ 형태 코로나 치료제 올해 나오나...화이자 임상시험 돌입
    화이자는 경구용 항바이러스제가 임상 전 연구에서 코로나19를 상대로 강력한 항바이러스 활동을 보여줬다고 설명했다. 해당 경구용 항바이러스제는 하루에 2번 약 5일을 복용하도록 설계됐다. 이 항바이러스제는 프로테아제라고 불리는 효소를 억제해 바이러스가 인체 내 세포에서 자기복제를 하지 못하도록 막는 역할을 한다. 이러한 프로테아제 억제제는 주로...
    2021-03-24 09:15
  • 메콕스큐어메드 “코로나19 물질 치료ㆍ예방 모두 유럽 동물임상서 효능 확인”
    메콕스큐어메드 “코로나19 물질 치료ㆍ예방 모두 유럽 동물임상서 효능 확인”
    메콕스큐어메드가 자체개발한 코로나 치료제 후보물질 ‘M002-A’는 경구용 치료제다. 회사 측은 ‘M002-A’의 경우, 현재 조건부 긴급 사용 허가를 취득한 정맥주사용 코로나19 치료제 ‘람데시비르’, ‘렉키로나’ 등과는 다른 투여 경로와 기전을 가지고 있으며, 특히 높은 안전성이 장점이라고 강조했다. 국내 신약 개발 전문기업 메콕스큐어메드는...
    2021-03-22 17:13
  • 메콕스큐어메드, 관절염 치료제 ‘보자닉스’ 임상1상 이달 중 투약 개시
    메콕스큐어메드, 관절염 치료제 ‘보자닉스’ 임상1상 이달 중 투약 개시
    이어 “보자닉스 외 현재 임상 계획 승인을 앞둔 경구용 항암 신약 멕벤투(Mecbentu)를 비롯해 다각적으로 진행 중인 해외 임상 연구들에서도 올해 의미 있는 성과들이 잇따라 이어질 수 있을 것”이라고 덧붙였다. 한편, 보자닉스는 메콕스큐어메드가 자체 개발한 천연물 기반의 골관절염 소염 진통제다. 단일 물질로 구성돼 골관절염에 대한 통증 억제 및 항염 효과가...
    2021-03-18 08:39
  • 뉴지랩, 경구용 나파모스타트 글로벌2상 CRO선정…개발 본격화
    뉴지랩, 경구용 나파모스타트 글로벌2상 CRO선정…개발 본격화
    뉴지랩이 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘뉴젠나파모스타트정’ 글로벌 2상 임상시험수탁 기관(CRO)으로 프리미어리서치(Premier Research)를 선정했다고 17일 밝혔다. 뉴지랩은 대사 항암제 KAT(Ko Anti-cancer Technology)개발 진행과 관련해 프리미어리서치를 임상 CRO로 선정한 바 있다. 뉴지랩 관계자는 “대사 항암제에 이어 경구용...
    2021-03-17 15:25
  • [BioS]유바이오, ‘콜레라백신’ 인도 비교3상 “IND 승인”
    [BioS]유바이오, ‘콜레라백신’ 인도 비교3상 “IND 승인”
    유바이오로직스는 16일 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-플러스®’를 인도에 등록하기 위한 비교임상 3상시험계획(IND)이 승인됐다고 밝혔다. 이번 비교임상 3상은 이미 인도에서 시판되고 있는 사노피 자회사 샨타 바이오테크닉스(Shantha Biotechnics)의 경구용 콜레라 백신 ‘샨콜’과 효과를 비교하는 임상이다. 유바이오로직스는 인도 시장에 진입하기 위해...
    2021-03-16 10:53
  • 엔지켐생명과학, 美 비알코올성지방간염치료제 전문학회서 연구성과 발표
    엔지켐생명과학, 美 비알코올성지방간염치료제 전문학회서 연구성과 발표
    발표내용은 모세디피모드(EC-18)가 내약성 좋은 경구용 활성 제제로 TLR 매개 간 손상을 완화하고, 비알코올성지방간염의 대사 측면에 뚜렷한 개선 효과가 있다는 것이다. 아울러 비임상 시험을 통해 새로 밝혀진 모세디피모드(EC-18)의 TLR 신호 억제 기전은 비알코올성지방간염(NASH)과 비알코올성지방간질환(NAFLD)의 두가지 질환에서 확립된 모델에도...
    2021-03-16 09:51
  • 유바이오로직스, 콜레라 백신 인도서 3상 IND 승인
    유바이오로직스, 콜레라 백신 인도서 3상 IND 승인
    유바이오로직스의 경구용 콜레라 백신 유비콜-플러스가 인도에서 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 16일 밝혔다. 인도는 현재 매년 100만 명 이상이 콜레라에 감염되고 있고, 연간 사망자가 3만여 명에 이를 정도로 콜레라 최대 발생지역이다. 유바이오로직스는 인도 현지 공급사와 협력해 3상 임상계획을 승인받게 됐다. 사노피 자회사인 샨타 바이오테크닉스는...
    2021-03-16 09:22
  • 쿠팡 상장 관련주, ‘이트론’ 상승률 1위로 꼽혀
    쿠팡 상장 관련주, ‘이트론’ 상승률 1위로 꼽혀
    현대바이오는 니클로사마이드 기반 코로나19 경구용 치료제 'CP-COV03'의 동물 효력 실험을 실시한다고 밝히면서 주목받았다. 현대바이오가 ‘먹는 코로나19 치료제’의 동물실험에서 100% 효력이 나타났다는 중간결과를 공개하자 2월 말까지 강세를 이어갔다. 이외에도 동영상 편집 앱 업체인 키네마스터, 위성 제조 업체인 AP위성, 게임 개발사인 데브시스터즈...
    2021-03-08 08:34
  • 쎌바이오텍, 마이크로바이옴 기반 '대장암 치료제 신약' 식약처 IND 신청
    쎌바이오텍, 마이크로바이옴 기반 '대장암 치료제 신약' 식약처 IND 신청
    PP-P8은 한국인의 대장에 서식하는 김치유산균을 활용한, 마이크로바이옴 기반의 경구용 유전자 치료제로 대장암 신약이다. 마이크로바이옴이란 인체에 서식하는 미생물(microbe)과 생태계(biome)의 합성어로, 우리 몸에 사는 미생물과 그 유전정보의 전체를 일컫는다. 쎌바이오텍이 임상 신청한 PP-P8은 김치 유산균인 페디오코커스 펜토사세우스 특허 균주에...
    2021-03-05 16:05
  • [헬스TALK] 침묵의 살인자 '난소암', 정기 검진 통한 예방이 최선
    [헬스TALK] 침묵의 살인자 '난소암', 정기 검진 통한 예방이 최선
    BRCA1/2 유전자 돌연변이가 발견됐다면 난소암 발생의 선별검사, 경구피임약과 타목시펜 등을 이용한 화학예방요법, 예방적 난소ㆍ난관절제술을 고려할 수 있다. 난소암 예방을 위해서는 난소가 반복적으로 생성 및 소멸되는 배란 횟수를 줄여 난소를 쉬게 하는 목적으로 경구용 피임약을 복용하는 방법이 있다. 연구에 따르면 경구용 피임약을 5년 이상 꾸준히...
    2021-03-05 14:20
  • 한미약품, 항암신약 '오락솔' FDA 시판허가 연기…안전성 재임상해야
    한미약품, 항암신약 '오락솔' FDA 시판허가 연기…안전성 재임상해야
    2일 한미약품에 따르면 파트너사 아테넥스는 전이성 유방암 치료를 위한 경구용 항암신약 ‘오락솔’의 시판허가에 대한 보완요구 서한(CRL, Complete Response Letter)을 1일(현지시간) FDA에서 받았다. FDA는 경구용 항암제인 오락솔이 정맥주사 대비 호중구 감소증 후유증 우려가 있다는 점을 제기했다. 아울러 FDA는 독립중앙심사위원회가 19주차에 평가한 1차 평가...
    2021-03-02 08:40
  • [특징주] 부광약품, 150국 우선권 특허…코로나19 경구용 치료제 임상 2상 완료 소식에 상승세
    유나이티드제약, 현대바이오, 진원생명과학, 신풍제약 등이 경구용 코로나 치료제를 개발하기 위해 동물실험에서 임상 초기 단계인 가운데 부광약품이 임상 2상 연구를 완료함에 따라 현재 가장 빠른 개발 속도를 내고 있는 것으로 알려져 있다. 여기에 지난해 8월에는 부광약품은 레보비르의 코로나19에 대한 국내 용도 특허를 등록했으며, 미국을 비롯한 150여...
    2021-02-26 14:34
  • 에이치엘비·에이치엘비생명과학, 100% 무상증자 실시
    에이치엘비·에이치엘비생명과학, 100% 무상증자 실시
    에이치엘비는 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스를 통해 경구용 항암제 ‘리보세라닙’을 개발 중이다. 말기 위암 치료제로 NDA 자료를 준비 중이며, 글로벌 간암 1차 3상, 선양낭성암 1차 2상, 위암 2차 2상 임상을 진행하고 있다. 또 다른 미국 자회사 이뮤노믹테라퓨틱스를 통해서는 악성 교모세포종 치료제 등의 임상을 진행 중이다. 에이치엘비생명과학은...
    2021-02-26 09:33
  • [특징주] 현대바이오, 코로나19 경구용 치료제 중간시험 결과 100% 효력 소식에 상승세
    [특징주] 현대바이오, 코로나19 경구용 치료제 중간시험 결과 100% 효력 소식에 상승세
    현대바이오가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제(CP-C0V03)의 항바이러스 효력시험 중간결과 실험동물 표준 투여량 실험군의 모든 개체에서 혈액 1mL당 코로나바이러스가 0개가 확인됐다는 소식에 상승세다. 25일 오전 9시40분 현재 현대바이오는 전일 대비 7250원(18.13%) 오른 4만7250원에 거래됐다. 전날 현대바이오는 홈페이지를 통해...
    2021-02-25 09:41
  • '제약 빅5' 지난해 실적, 코로나로 갈린 희비 '뚜렷'
    '제약 빅5' 지난해 실적, 코로나로 갈린 희비 '뚜렷'
    홍가혜 KB증권 애널리스트는 “호중구감소증 치료제인 ‘롤론티스’와 경구용 항암신약 ‘오락솔’ 등 신약 2종이 미국 식품의약국(FDA)에서 시판 허가를 받을 전망인 만큼 상용화에 따른 로열티, 마일스톤 수령으로 실적 성장을 거둘 전망”이라고 내다봤다. 대웅제약도 지난해 매출과 영업이익이 역성장했다. 대웅제약은 지난해 매출액이 전년 대비 5.2% 줄어든...
    2021-02-24 18:12
  • 정부 “국산 코로나19 치료제·백신 확보에 총력 다할 것”
    정부 “국산 코로나19 치료제·백신 확보에 총력 다할 것”
    특히 정부는 투약이 편리하고 접근성이 높은 경구용 치료제나 중증 환자 치료제 확보를 위해 적극적으로 노력할 예정이다. 또한 내년에는 국산 1호 백신 접종이 가능할 수 있도록 개발 동향을 고려해 합성항원 백신 등 임상 진행 가능성이 있는 품목을 중점 품목으로 선정하고 집중 지원한다. 특히 국산 치료제·백신 개발에 가장 큰 애로사항으로 꼽히는 기업의...
    2021-02-19 14:00
  • [BioS]동아ST, '경구용 GPR119 작용제' 美1b상서 "혈당개선"
    [BioS]동아ST, '경구용 GPR119 작용제' 美1b상서 "혈당개선"
    DA-1241은 경구용의 GPR119 작용제(agonist)다. GPR119(G protein-coupled receptor 119)는 췌장의 베타세포에 존재하는 수용체로, 활성화시 포도당 혹은 지질 대사 산물의 양에 따라 인슐린 분비를 증가시킨다. 동아에스티는 DA-1241이 GPR119를 활성화해 저혈당 위험없이 식후 혈당을 개선할 수 있다고 설명한다. 이번에 발표한 DA-1241 미국 임상 1b상은 정상인...
    2021-02-08 13:47
  • 메디프론, “유상증자 대금 납입완료..비마약성진통제 임상 등 성장 투자”
    메디프론, “유상증자 대금 납입완료..비마약성진통제 임상 등 성장 투자”
    스위스 로슈(Roche)는 지난해 임상 및 전임상 단계의 개발이 진행 중인 경구용 저분자량 NLRP3 저해제들로 구성된 포트폴리오를 보유한 영국회사 인플라좀(Inflazome)을 계약금 3억8000만 유로(약 5200억 원)에 인수한 바 있다. 임재홍 중앙연구소장은 “새롭게 최대주주가 된 티사이언티픽과 협력 및 투자관계를 맺고 있는 바이오기업들과 협업체계를 구축했다”며...
    2021-02-08 09:18
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