경구용 검색결과, 2페이지

검색결과 총1,498건

최신순 정확도순

아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 中 임상 3상 IND 승인

아리바이오가 글로벌 신약 개발을 주도하는 주요 11개 국가로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 임상3상 시험 허가를 모두 받았다. 아리바이오는 중국 국가약품관리감독국 (NMPA) 산하 의약품평가센터 (CDE)로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 임상3상 시험 계획 (IND)에 대해 공식 승인을 받았다고 14일 밝혔다. 중국에서 승인으로 AR1001...

2024-05-14 09:30
[제약·바이오 주간동향] 티움바이오, 자궁내막증 유럽 2a상 통계적 유의성 달성 外

메리골릭스는 자궁내막증과 자궁근종 등의 치료를 목적으로 하는 경구용 성선자극호르몬 길항제(oral GnRH antagonist)로, 기존 치료제인 성선자극호르몬 작용제(GnRH agonist) 대비 경구 복용 편의성 및 안전성을 개선한 기전의 치료제다. 티움바이오는 메리골릭스를 글로벌 3조 시장에서 계열 내 최고(Best-in-class) 자궁내막증 치료제로 개발하는 것이 목표다....

2024-05-11 05:00
쎌바이오텍, 영업이익 11억 원…전년 比 3.4% 증가

승인으로 회사가 오랫동안 집중해 온 신약 개발사업도 한층 속도를 낼 것으로 기대된다”고 말했다. 한편, 쎌바이오텍은 올해 3월 마이크로바이옴 대장암 신약 ‘PP-P8’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. PP-P8은 한국산 유산균을 활용한 경구용 항암 치료제로, 기존 약물들과 전혀 다른 방식인 합성생물학 기술로 개발되는 혁신 신약(FIRST-IN-CLASS)이다.

2024-05-08 16:18
김훈택 티움바이오 대표 “자궁내막증 2a상 성공적…기술수출 협상서 우위 기대”

메리골릭스는 자궁내막증과 자궁근종 등의 치료를 목적으로 하는 경구용 성선자극호르몬 길항제(oral GnRH antagonist)로, 기존 치료제인 성선자극호르몬 작용제(GnRH agonist) 대비 경구 복용 편의성 및 안전성을 개선한 기전의 치료제다. 시장조사기관 글로벌데이터에 따르면 자궁내막증 시장은 2030년에 7개 주요국(미국, 독일, 프랑스, 이탈리아, 프랑스, 이탈리아...

2024-05-07 17:12
[제약·바이오 주간동향] HK이노엔, 3세대 GLP-1 비만치료제 도입 外

아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 임상 3상 유럽 7개국 승인 아리바이오는 유럽의약품청(EMA)으로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 ‘AR1001’의 글로벌 임상 3상 시험을 최종 승인을 받았다고 지난달 29일 밝혔다. 독일과 프랑스, 스페인, 이탈리아, 덴마크, 네덜란드, 체코 등 유럽 7개 국가에서 동시 허가를 받아 이미 임상 3상이 개시된 영국을 포함하면 유럽...

2024-05-04 06:00
신풍제약, 유럽 감염질환학회서 ‘피라맥스’ 임상 3상 결과 발표

신풍제약은 지난달 27일부터 30일까지 스페인 바르셀로나에서 열린 제34차 유럽 임상미생물학·감염질환학회(ESCMID 2024)에서 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 ‘피라맥스정’의 글로벌 임상3상 결과를 발표했다고 2일 밝혔다. 회사는 경증 및 중등증 코로나19 유증상 성인 환자 1420명을 대상으로 진행한 피라맥스 글로벌 3상 임상 관련 지난해 톱라인...

2024-05-02 14:53
HK이노엔, 비만치료 시장 진출…3세대 GLP-1 비만치료제 도입

증가 속도가 빨라지면서 치료제 시장이 2022년 1700억 원에서 2030년 약 7200억 원 규모로 급격히 커질 것으로 보인다. 사이윈드는 GLP-1 펩타이드 전문 중국 바이오의약품 연구개발 기업으로, 2017년 설립됐다. 대표 파이프라인으로는 에크노글루타이드(3상) 외에 경구용 에크노글루타이드 정제 XW004(1상), 경구용 소분자 GLP-1 수용체 작용제 XW014(1상) 등이 있다.

2024-05-02 09:31
[특징주] 디앤디파마텍, 상장 첫날 40%대 오름세

97%(1만3850원) 오른 4만6850원에 거래 중이다. GLP-1 계열 경구용 비만·대사이상 관련 지방 간염(MASH) 신약 개발 바이오 기업인 디앤디파마텍은 지난달 12~18일 진행한 수요예측에서 848.50대 1의 경쟁률로 공모가를 3만3000원으로 확정했고, 같은 달 22~23일 일반투자자 청약 결과 1543.97대 1의 경쟁률을 기록했다.

2024-05-02 09:12
HLB, 간암 신약 美FDA 허가 초읽기…‘승인 확신’ 이유는?

리보세라닙은 경구용 합성신약으로, 원가율이 매출의 1%에 불과하다. HLB는 수익성을 더욱 극대화하기 위해 직접판매(직판)를 선택했다. HLB는 2027년까지 시장점유율 50%를 차지하는 것을 목표로 한다. 해당 시점 영업이익은 2조 원에 달할 것으로 기대하고 있다. 항암 신약의 경우 확장성 측면에서 높은 가치를 기대할 수 있다. 리보세라닙은 최근 중국에서 난소암...

2024-04-30 05:00
아리바이오, 먹는 알츠하이머병 치료제 유럽 7개국 임상 3상 승인

아리바이오는 유럽의약품청(EMA)으로부터 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001 글로벌 임상 3상 시험을 최종 승인을 받았다고 29일 밝혔다. AR1001 유럽 임상 3상은 EMA가 2022년 새로 제정한 임상시험규정에 따라 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 덴마크, 네덜란드, 체코 등 유럽 7개 국가에서 동시 허가를 받았다. 이미 임상 3상이 개시된 영국을 포함하면...

2024-04-29 09:33
[제약·바이오 주간동향] 식약처, 37호 국산신약 ‘자큐보’ 허가 外

환경 및 개발전략 변경으로 권리가 반환됐다”라며 “보로노이는 그동안의 개발 데이터를 검토한 후 향후 개발 여부를 결정할 예정”이라고 밝혔다. 2022년 9월 보로노이는 폐암, 흑색종, 대장암 등 고형암 치료를 위한 경구용 키나아제 저해 물질을 메티스에 기술이전하며 최대 4억8220만 달러 규모 마일스톤 계약을 체결했다. 선급금 등의 반환의무는 없다.

2024-04-27 05:00
보로노이 “美 메티스, 고형암 치료물질 기술이전 반환”

보로노이는 2022년 9월 메티스에 폐암, 흑색종, 대장암 등 고형암 치료를 위한 경구용 키나아제 저해 물질을 기술 이전하며 최대 4억8220만 달러 규모 마일스톤 계약을 체결했다. 선급금 등의 반환의무는 없다. 메티스가 구체적으로 공개하지는 않았지만, 업계에서는 3~5년 내 상업화 가능성이 낮은 파이프라인을 정리하고 있는 미국 바이오기업들의 최근 트렌드에...

2024-04-26 17:28
SK바이오사이언스-IVI, 제3회 ‘박만훈상’ 시상식 개최

올해로 3회를 맞는 박만훈상 수상자에는 △세계 최초 경구용 콜레라 백신 개발에 성공한 스웨덴 예테보리대학 얀 홈그렌(Jan Holmgren) 교수 △주요 코로나19 백신에 활용된 기술을 개발한 미국 모어하우스의과대학 바니 그레이엄(Barney Graham) 교수와 텍사스주립대 오스틴 캠퍼스 제이슨 맥렐란(Jason McLellan) 교수가 각각 선정됐다. 얀 홈그랜 교수는“경구용 콜레라...

2024-04-26 14:21
디앤디파마텍, 공모가 상단 초과…3만3000원 확정

경구용 비만‧대사이상 관련 지방간염(MASH) 신약 개발 바이오 기업 디앤디파마텍은 국내외 기관투자자를 대상으로 진행한 수요예측 결과, 공모밴드(2만2000~2만6000원) 상단을 초과한 3만3000원에 공모가를 확정했다고 19일 밝혔다. 이번 수요예측은 총 2181개 기관이 참여해 최종 848.5대 1의 경쟁률을 기록했다. 공모 금액은 약 363억 원, 상장 시가총액은 3442억...

2024-04-19 17:17
디앤디파마텍 "상장으로 먹는 비만치료제 빠른 상용화"

디앤디파마텍은 GLP-1 자체 약 효능과 안정성을 최적화할 펩타이드 맞춤 설계기술과 경구 흡수율·복약 순응도를 높이는 제형 구조 최적화 기술로 경구용 GLP-1 의약품 성능을 극대화했다. 이런 기술을 통해 현재 유일한 경구용 GLP-1 제품 노보 노디스크사 리벨서스(0.05~0.6%) 대비 10배 이상 높은 경구 흡수율과 낮은 생산원가 달성을 목표로 하고 있다. 이슬기...

2024-04-17 16:43
[BioS]유바이오, 경구 콜레라백신 '유비콜-S' "WHO PQ승인"

유바이오로직스(Eubiologics)는 16일 국제백신연구소(IVI)와 공동개발한 개량형 경구용 콜레라 백신 '유비콜-S(Euvichol-S)'가 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(Pre-Qualification, PQ) 인증을 받았다고 밝혔다. 유비콜-S는 기존의 '유비콜-플러스' 대비 원액 제조방법을 개선해 생산성을 40% 향상시킨 신규 경구용 콜레라 백신이다. 이에 따라 유바이오로직스는...

2024-04-16 09:33
유바이오로직스, 개량형 콜레라 백신 ‘유비콜-S’ WHO-PQ 승인

유바이오로직스는 국제백신연구소(IVI)와 공동개발한 개량형 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-S(Euvichol-S)’가 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(Pre-qualification, PQ)를 통과했다고 16일 밝혔다. 유비콜-S는 기존의 ‘유비콜-플러스’ 대비 원액의 제조방법을 개선해 생산성을 약 40% 향상시킨 신규 경구용 콜레라 백신이다. 국내 식품의약품안전처의 WHO-PQ 인증...

2024-04-16 09:28
티움바이오, 경구용 면역항암제 TU2218 병용투약 유용성 AACR 발표

티움바이오는 면역항암제 TU2218의 전임상 동물실험 연구포스터를 미국암학회(AACR 2024)에서 공개했다고 11일 밝혔다. TU2218은 면역항암제 활성을 방해하는 것으로 알려진 ‘형질전환성장인자(TGF-ß)’와 ‘혈관내피생성인자(VEGF)’의 경로를 동시에 차단해 키트루다와 같은 면역항암제의 효능을 극대화하는 이중 저해제(dual inhibitor)다....

2024-04-11 14:22
쎌바이오텍, 환경 경영 국제 표준 ‘ISO 14001’ 인증 획득

한편, 쎌바이오텍은 올해 3월 마이크로바이옴 대장암 신약 ‘PP-P8’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받아 바이오의약품 기업으로 도약하고 있다. PP-P8은 한국산 유산균을 활용한 경구용 유전자 치료제로, 기존 약물들과 전혀 다른 방식으로 개발되는 혁신 신약(FIRST-IN-CLASS)이다.

2024-04-11 08:55
한미약품 백혈병 치료제 ‘투스페티닙’, 삼제 병용요법 파일럿 연구

TUS는 골수성 악성 종양에 작용하는 주요 키나아제를 차별화된 패턴으로 표적하는 혁신 신약으로, 1일 1회 투여 경구용 치료제로 개발되고 있다. 앱토즈는 현재까지 임상 1/2상에서 170명 이상의 중증 재발성 또는 불응성(R/R) AML 환자가 TUS 단독 또는 VEN과의 병용 투여를 받았다고 밝혔다. 임상 2상 권장 용량인 TUS 80㎎ 단독요법에서는 VEN 치료...

2024-04-09 14:43

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10