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  • 로슈도 뛰어든 비만치료제 시장…경구용·가격 경쟁력 관건
    로슈도 뛰어든 비만치료제 시장…경구용·가격 경쟁력 관건
    노보노디스크와 일라이릴리는 피하주사제형보다 투약이 용이한 알약 제형의 경구용 GLP-1를 개발하고 있다. 특히 노보노디스크는 임상 3상을 마치고 신청을 앞두고 있다. 일라이릴리도 임상 3상을 진행 중이다. 가격 경쟁력은 노보노디스크가 앞선다. 글로벌 제품 중 유일하게 국내 출시된 삭센다는 1회에 7만~13만 원이다. 위고비와 마운자로의 미국 내 가격은...
    2023-12-06 11:23
  • 알츠하이머 치료의 꿈 이뤄질까…‘속도전’ 들어간 K바이오
    알츠하이머 치료의 꿈 이뤄질까…‘속도전’ 들어간 K바이오
    아리바이오는 다중기전 경구용 치료제 ‘AR1001’을 개발 중이다. 한국과 미국 등에서 1250명 규모의 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 국내 임상 3상은 올해 8월 식품의약품안전처 승인을 받고 국가임상시험지원재단의 공공플랫폼을 통해 참여자를 모집 중이다. 만 55세 이상 90세까지 초기 알츠하이머 진단 환자를 대상으로 총 150~200명을 모집할 예정이다....
    2023-12-05 05:01
  • [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外
    국가임상시험지원재단, ‘먹는 치매약’ 임상 3상 참여자 모집 국가임상시험지원재단은 재단의 공공플랫폼을 통해 아리바이오에서 개발 중인 경구용 치매 치료제 ‘AR1001’의 임상시험 참여자를 모집한다고 지난달 29일 밝혔다. 공공플랫폼을 통해 알츠하이머병 치료제 개발 임상시험을 지원하는 것은 세계 최초다. AR1001은 국내 바이오 기업...
    2023-12-02 06:00
  • 국가임상시험지원재단, 아리바이오 ‘먹는 치매약’ 임상 3상 모집 나서
    국가임상시험지원재단, 아리바이오 ‘먹는 치매약’ 임상 3상 모집 나서
    국가임상시험지원재단은 재단의 공공플랫폼을 통해 아리바이오에서 개발 중인 경구용 치매 치료제 ‘AR1001’의 임상시험 참여자를 모집한다고 29일 밝혔다. 공공플랫폼을 통해 알츠하이머병 치료제 개발 임상시험을 지원하는 것은 세계 최초다. 이번 임상시험은 만 55세 이상 90세까지의 초기 알츠하이머병을 진단받은 환자를 대상으로 AR1001의 안전성·유효성을...
    2023-11-30 08:42
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온-셀트리온헬스케어 합병 절차 순항 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온-셀트리온헬스케어 합병 절차 순항 外
    GC녹십자, 유바이오로직스 콜레라 백신 1500만 도즈 위탁생산 GC녹십자는 유바이오로직스와 경기도 용인 GC녹십자 본사에서 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜’의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 계약 기간은 2026년까지이며, 규모는 1500만 도즈로 우선 책정됐다. 유비콜은 유바이오로직스가 국제백신연구소와 공동 개발한 경구용 콜레라...
    2023-11-18 07:00
  • 나이벡, 경구형 비만치료제 개발 개시…“치료제 'NP-201' 지방조직 축적 차단 및 예방 연구결과 확인”
    나이벡, 경구형 비만치료제 개발 개시…“치료제 'NP-201' 지방조직 축적 차단 및 예방 연구결과 확인”
    나이벡은 염증성 장 질환 치료제 ‘NIPEP-IBD’ 등 다양한 펩타이드 치료제를 개발하는 과정에서 경구용 제형화 기반 기술인 ‘펩타이드 약물 경구전달 제형 플랫폼 기술’을 확보했다. 일반적으로 펩타이드 약물은 소화 효소에 의해 쉽게 분해돼 장까지 도달하기 어렵다. 하지만, 나이벡의 경구전달 플랫폼 기술은 목표하는 부위까지 분해되지 않고 도달할 수 있다....
    2023-11-15 13:48
  • [BioS]GC녹십자, 유바이오와 ‘경구 콜레라백신’ CMO 체결
    [BioS]GC녹십자, 유바이오와 ‘경구 콜레라백신’ CMO 체결
    GC녹십자(GC Biopharma)는 14일 유바이오로직스(Eubiologics)와 경기도 용인에 위치한 본사에서 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜(Euvichol)’의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 지난 8월 양사가 체결한 업무협약(MOU)에 따른 것으로, 이번 계약을 통해 GC녹십자는 유비콜의 완제 공정(DP)에 대한 위탁생산을 담당하게 된다. 계약 기간은 오는...
    2023-11-14 14:11
  • GC녹십자, 유바이오로직스와 콜레라 백신 1500만 도즈 CMO 계약
    GC녹십자, 유바이오로직스와 콜레라 백신 1500만 도즈 CMO 계약
    GC녹십자는 유바이오로직스와 경기도 용인 GC녹십자 본사에서 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜’의 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 14일 밝혔다. 이번 계약은 올해 8월 양사가 체결한 업무협약에 따른 것으로, GC녹십자는 유비콜의 완제 공정(DP)에 대한 위탁생산을 맡는다. 계약 기간은 2026년까지이며, 규모는 1500만 도즈로 우선 책정됐다. 유비콜은...
    2023-11-14 13:51
  • “규조토ㆍ바퀴벌레 절대 안돼” 가짜 빈대 퇴치법 주의하세요 [이슈크래커]
    “규조토ㆍ바퀴벌레 절대 안돼” 가짜 빈대 퇴치법 주의하세요 [이슈크래커]
    끝으로 혹시 빈대에 물리게 된다면 해당 부위를 긁지 말고 신속하게 코르티코스테로이드가 함유된 크림이나 경구용 항히스타민제를 사용해 가려움증을 완화해야 합니다. 물린 부위에 알러지 반응이 나타나거나 기타 심각한 증상이 있을 때에는 반드시 병원에 내원해야 하고요. 그리고 무엇보다 빈대가 감염병을 일으키는 해충이 아니라는 점을 상기시키며 침착하게 침대...
    2023-11-13 15:33
  • 압타바이오, '파킨슨병 치료제’ 미국신경학회 발표
    압타바이오, '파킨슨병 치료제’ 미국신경학회 발표
    또한 APX-NEW는 경구용 합성의약품으로 개발되고 있어 약물 비용 및 복용 편의성이 있다고 덧붙였다. 압타바이오 관계자는 “파킨슨병의 주요 발병 기전인 알파시누클레인의 축적에 NOX 단백질이 핵심적인 기전으로 작용한다는 것이 2회에 걸쳐 국제학술지 논문에 게재됐다”며 “NOX 단백질의 기능 저해를 통한 산화스트레스 조절이 파킨슨병을 치료할 수...
    2023-11-13 10:42
  • 유바이오로직스, 산업통상자원부 인증 ‘2023 현재 세계일류상품’ 선정
    유바이오로직스, 산업통상자원부 인증 ‘2023 현재 세계일류상품’ 선정
    유바이오로직스는 자체 생산하는 경구용 콜레라 백신이 ‘2023 현재 세계일류상품’으로 선정됐다고 10일 밝혔다. 이번 선정은 산업통상지원부와 대한무역투자진흥공사(코트라)가 인증하며 세계 시장점유율 5위 이내 및 5% 이상에 들어야 한다. 또한, 세계시장규모 연간 5000만 불 이상, 국내시장 규모의 2배 이상 또는 수출규모가 연간 500만 불 이상의 기준 등...
    2023-11-10 15:43
  • 압타바이오, 파킨슨병 치료제 ‘APX-NEW’ 2회 연속 국제학술지 게재..."치료 효과 우수"
    압타바이오, 파킨슨병 치료제 ‘APX-NEW’ 2회 연속 국제학술지 게재..."치료 효과 우수"
    모델에서의 경구투여 치료는 뇌의 도파민 신경세포를 보호하고, 알파시누클레인 감소 및 단백질 응집을 감소시키며, 운동기능장애 개선 효과가 우수한 것으로 확인되었다. 또한 뇌의 흑질(Substantia nigra)을 포함한 선조체(striatum) 및 복부 중뇌(ventral midbrain)에서 NOX1,2,4 억제 효과가 확인되었다. 압타바이오 관계자는 “12월 노바티스가 경구용...
    2023-11-07 10:33
  • 큐리언트, 미국 면역항암학회서 면역항암제 임상 1상 데이터 발표
    큐리언트, 미국 면역항암학회서 면역항암제 임상 1상 데이터 발표
    큐리언트 관계자는 “임상 1상 시험을 통해 아드릭세티닙은 새로운 기전의 경구용 면역항암제로 우수한 안전성을 입증했을 뿐만 아니라, 면역학적 효능을 확보하고, 환자의 질병 통제 기간 연장 가능성을 제시했다”며 “이번 결과는 현재 진행 중인 미국 인공지능(AI) 기반 정밀의료 신약개발 회사와 추진 중인 기술이전 논의에도 긍정적인 영향을 미칠 것”이라고...
    2023-11-07 09:02
  • 뚝 떨어진 기온에 면역력도↓…호흡기질환 주의 [e건강~쏙]
    뚝 떨어진 기온에 면역력도↓…호흡기질환 주의 [e건강~쏙]
    알레르기성 비염은 보통 경구용으로 항히스타민제, 항울혈제, 항콜린제, 스테로이드제, 복합제 등의 약물로 치료한다. 서원나 과장은 “알레르기 비염을 예방을 위해서는 점막을 자극하는 원인물질에 노출되지 않도록 호흡기를 보호하는 것이 가장 중요하다”고 조언했다. 외출 시 마스크를 착용해 코와 입을 보호하고 귀가 후 즉시 손, 얼굴 등을 깨끗이 씻어야 한다. 실내...
    2023-11-07 07:00
  • 한미약품 “급성골수성백혈병 신약, ‘완전관해’ 확인”…혁신 신약 가능성↑
    한미약품 “급성골수성백혈병 신약, ‘완전관해’ 확인”…혁신 신약 가능성↑
    TUS는 골수성 악성 종양에서 작용하는 주요 키나아제(kinases)를 타깃하는 1일 1회 투여 경구용 골수키놈억제제(myeloid kinome inhibitor, MKI)로, 2021년 4억2000만 달러(약 5662억 원) 규모로 앱토즈에 기술수출 됐다. TUS는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(2018년) 및 패스트트랙 개발 품목(2022년)으로 지정됐으며, 한미약품은 이러한 혁신 잠재력을...
    2023-10-31 11:28
  • [오늘의 주요공시] 대우건설‧LG전자‧기아‧호텔신라 등
    [오늘의 주요공시] 대우건설‧LG전자‧기아‧호텔신라 등
    4%↑ △HL만도, 3분기 영업익 815억…전년比 6.4%↑ △한화시스템, 726억 규모 에어로페이스 차세대 One ERP 구축단계 프로젝트 수주 △삼천당제약 “中 파트너사와 경구용 인슐린 글로벌 임상 진행 및 계약을 위한 협의 진행 중” △삼성중공업, 3분기 영업익 758억…전년比 흑자전환 △HMM, 1조2824억 규모 장기대선 계약 체결
    2023-10-27 17:15
  • [BioS]서정진, "매수청구 1조이상 준비, 합병 불확실성 제거"
    [BioS]서정진, "매수청구 1조이상 준비, 합병 불확실성 제거"
    현재 셀트리온은 경구용 제형변경 기술, mRNA, ADC, 이중항체 등 다양한 플랫폼을 기반으로 신약을 개발하고 있다. 서 회장은 “내년 또다른 경구용 항체와 이중항체가 임상에 진입하고, 후년에는 항체-약물접합체(ADC)도 4개 임상에 진입할 것”이라며 “바이오시밀러 파이프라인도 2030년까지 22개로 늘릴 것”이라고 말했다. 셀트리온은 지난달 미국...
    2023-10-25 17:36
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), ‘CPhI 바르셀로나 2023’ 참가…글로벌 파트너십 논의
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), ‘CPhI 바르셀로나 2023’ 참가…글로벌 파트너십 논의
    이를 위해 행사장 내 부스를 개설하고 자체 개발 신약 파이프라인을 비롯해 항암백신, 경구용 백신, 항암항체 신약, 에빅스젠 안과질환 파이프라인 및 출시 예정인 마이크로바이옴 기반 바이오헬스케어 제품을 중심으로 해외 파트너들과의 파트너십 계약 체결에 박차를 가한다. 또한, 국내 최고 수준의 유전체 분석 기술에 대한 노하우를 활용한 차별화된 동반진단...
    2023-10-25 15:07
  • 국산 비만치료제 가능성↑…한미약품 ‘GLP-1 비만치료제’ 임상 3상 승인
    국산 비만치료제 가능성↑…한미약품 ‘GLP-1 비만치료제’ 임상 3상 승인
    임상 개발 등 상용화 작업의 진행에 따라 향후 2형 당뇨병, 비만 등을 타깃으로 하는 경구용 신약으로 개발한다는 구상이다. ID110521156는 GLP-1 수용체 작용제 계열의 약물로 체내에서 인슐린 분비를 유도해 혈당 수치를 조절하는 GLP-1 호르몬의 유사체로 작용한다. 대원제약은 마이크로니들 전문기업 라파스와 함께 ‘DW-1022’를 개발하고 있다. 주사제형의...
    2023-10-25 05:00
  • [BioS]한미약품, ‘GLP-1’ 비만 3상 “국내 IND 승인”
    [BioS]한미약품, ‘GLP-1’ 비만 3상 “국내 IND 승인”
    H.O.P 프로젝트에는 에페글레나타이드 외에도 전임상에서 개발중인 LA-GLP/GIP/GCG 삼중작용제인 ‘HM15275’, GLP-1 제제 사용시 나타날 수 있는 요요현상 억제에 도움을 줄 수 있는 바이오신약, 섭식장애 개선제, 경구용 비만치료제, 비만 예방과 관리에 적용할 수 있는 디지털치료제 등이 포함돼 있다. 김나영 한미약품 신제품개발본부장은 “한국 제약회사가...
    2023-10-24 15:15
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