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  • 특발성폐섬유증 신약 개발 본격화…시장 규모만 7조 훌쩍 넘어
    특발성폐섬유증 신약 개발 본격화…시장 규모만 7조 훌쩍 넘어
    BBT-877은 경구용 오토택신 저해제로, 섬유화 질환에 관여하는 것으로 알려진 신규 표적 단백질 ‘오토택신’을 선택적으로 저해하는 기전을 갖고 있다. 오토택신은 혈중에서 ‘리소포스파티딜 콜린(LPC)’을 ‘리소포스파티드산(LPA)’으로 전환하며 LPA는 세포 내 수용체와 결합해 경화증, 종양의 형성 및 전이 등 다양한 생리적 활성을 유도한다. BBT-877은...
    2023-06-27 05:00
  • 빅씽크, 유방암치료제 '너링스' 처방 1년여 만에 누적매출액 50억 돌파
    빅씽크, 유방암치료제 '너링스' 처방 1년여 만에 누적매출액 50억 돌파
    너링스정은 미국 푸마바이오테크놀로지가 개발한 경구용 상피세포성장인자수용체(HER2) 양성 유방암 치료제로, 빅씽크가 국내에 도입해 2021년 10월 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다. 허가 사항은 HER2 수용체 양성 및 호르몬 수용체 양성인 조기 유방암 환자 중 수술 후 보조치료제로, 트라스투주맙(제품명 허셉틴) 기반 치료 환자에서 재발 및 뇌전이 위험을...
    2023-06-19 10:07
  • [BioS]셀트리온, 美라니와 ‘경구용' 휴미라 시밀러 "개발"
    [BioS]셀트리온, 美라니와 ‘경구용' 휴미라 시밀러 "개발"
    셀트리온과 두번째 협업 계약을 맺게 된 라니는 지금까지 정맥주사(IV) 또는 피하주사(SC) 제형으로만 약물 전달이 가능했던 단백질 및 항체의약품을 경구제형으로 적용해 환자 편의성을 크게 향상시킨 ‘라니필(RaniPill)’이라는 독자적인 경구용 캡슐 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 라니필은 피하주사 제형과 유사한 수준의 생체이용률(bioavailability)을...
    2023-06-05 09:37
  • 셀트리온, 28조원 규모 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 경구제 개발 착수
    셀트리온, 28조원 규모 휴미라 바이오시밀러 ‘CT-P17’ 경구제 개발 착수
    라니는 지금까지 정맥주사 또는 피하주사 제형으로만 약물전달이 가능했던 단백질 및 항체의약품을 경구형으로 적용해 환자 편의성을 크게 향상시킨 ‘라니필(RaniPill)’이라는 독자적인 경구용 캡슐 플랫폼 기술을 보유하고 있다. 라니필은 피하주사 제형과 유사한 수준의 생체이용률(bioavailability)을 보이고 있다. 셀트리온은 라니와의 이번 협업이...
    2023-06-05 09:08
  • [BioS]인벤티지랩, 자가면역 ‘장기지속 주사제’ “美특허 등록”
    [BioS]인벤티지랩, 자가면역 ‘장기지속 주사제’ “美특허 등록”
    인벤티지랩은 자가면역질환과 같은 만성질환에서 장기복용이 필요한 약물에 대해 1회 주사투여시 1개월에서 3개월간 약효를 유지하면서 투약편의성과 함께 고유의 제형화기술에 의한 안정적인 약물방출 기능으로 부작용을 줄이고 효능을 높인다는 측면에서 일반적인 경구용 약물의 신규 적응증 발굴과 차별화된다고 설명했다. 인벤티지랩은 이번 특허등록을...
    2023-05-30 14:06
  • 유한양행 “비소세포폐암 신약후보물질 도입”…항암제 파이프라인 강화
    유한양행 “비소세포폐암 신약후보물질 도입”…항암제 파이프라인 강화
    JIN-A04는 비소세포폐암의 HER2 유전자를 타깃하는 경구용 TKI 신약 후보 물질이며, 현재까지 이를 타깃하는 승인된 경구용 약물은 없다. 제이인츠바이오는 2023 미국암연구학회(AACR Annual Meeting 2023)에서 JIN-A04의 전임상 결과를 포스터로 공개하며, 생체 외(In vitro) 및 생체 내(In vivo) 연구에서 강력한 효능을 보였다고 설명한 바 있다. 조욱제...
    2023-05-30 14:03
  • 인벤티지랩, 자가면역질환 치료 장기지속 주사제 美 특허 등록 완료...“상업화 기반 마련”
    인벤티지랩, 자가면역질환 치료 장기지속 주사제 美 특허 등록 완료...“상업화 기반 마련”
    자가면역질환과 같은 만성질환에 대해 장기복용이 필요한 약물에 대해 1회 주사투여시 1개월에서 3개월간 약효를 유지하면서 높은 투약편의성과 함께 인벤티지랩의 고유 제형화 기술에 의한 안정적인 약물 방출 기능으로 부작용을 줄이고 효능을 극대화한다는 측면에서 일반적인 경구용 약물의 신규 적응증 발굴과 차별된다. 또한, 이번 신규 특허는 허가된...
    2023-05-30 11:20
  • 대세는 주 1회 투약…‘위고비’ 다음 단계는? [스페셜리포트]
    대세는 주 1회 투약…‘위고비’ 다음 단계는? [스페셜리포트]
    화이자는 경구용 치료제(먹는 약) ‘다누글리프론’을 연구 중이다. 최근 공개한 임상 2상 결과, 다누글리프론 복용군은 16주 동안 체중이 4.54kg 줄어 오젬픽이 임상 3상에서 30주 동안 4.49kg 감소한 것과 유사한 결과를 훨씬 짧은 기간에 얻었다. 암젠은 월 1회 피하주사하는 ‘AMG133’의 임상 1상에서 3개월(12주) 만에 14.5%의 체중 감소 효과를 확인했다. 이를...
    2023-05-30 05:01
  • 대한간학회·한국마약퇴치운동본부, ‘2030 굿바이 C형 간염’ 공동캠페인
    대한간학회·한국마약퇴치운동본부, ‘2030 굿바이 C형 간염’ 공동캠페인
    C형간염은 예방백신은 없으나 경구용 항바이러스제로 약 8~24주 이내로 완치를 기대할 수 있다. 이에 대한간학회는 2030년까지 C형간염의 인지율, 검진율, 치료 참여율을 90%이상 향상시키겠다는 목표를 제시한 바 있으며, 이를 위한 ‘2030 Goodbye C형간염’ 캠페인을 지속하고 있다.
    2023-05-23 09:28
  • 제넨셀, 여성 월경 전 증후군 개선 원료 ‘식약처 개별인정’ 획득
    제넨셀, 여성 월경 전 증후군 개선 원료 ‘식약처 개별인정’ 획득
    적절한 치료제가 거의 없어 항우울제나 소염진통제, 경구용 피임약 등이 주로 처방되고 있다. 종유(種油)를 활용한 건강기능식품도 출시돼 있으나 서울대학교병원 의학정보에 따르면 ‘비타민, 미네랄과 더불어 널리 이용되어 온 달맞이꽃 추출 종유는 효과가 입증되지는 못한 상태’라고 알려져 있다. 제넨셀 관계자는 “여성 월경 전 증후군은 장기 관리가 필요하므로...
    2023-05-17 10:29
  • 대웅제약, 올해 기술수출 계약 규모 1조 원 돌파
    대웅제약, 올해 기술수출 계약 규모 1조 원 돌파
    지난달 대웅제약은 윤석열 대통령의 미국 국빈 방문 기간 열린 ‘한·미 디지털·바이오헬스 비즈니스 포럼’에서 미국 생명공학 투자 회사 애디텀바이오(Aditum Bio)의 포트폴리오 회사 비탈리바이오(Vitalli Bio)에 경구용 자가면역 치료 신약 후보물질 ‘DWP213388’의 글로벌 개발 및 상업화에 대한 권리를 이전하는 계약을 체결했다. 계약 규모는 로열티...
    2023-05-12 10:03
  • [종합] 코스피, 2500포인트 턱걸이 마감…코스닥 반발매수 상승전환
    [종합] 코스피, 2500포인트 턱걸이 마감…코스닥 반발매수 상승전환
    의약품 업종은 마이크로바이옴(염증성 장질환) 경구용 치료제에 대한 FDA 신약 허가와 미국 일라이 릴리의 알츠하이머 치료제 임상 3상 성공 발표가 이어지며 업종 전반의 투자심리가 개선됐다. 비금속광물(-1.99%), 운수장비(-0.88%), 음식료업(-0.64%), 전기전자(-0.60%) 등은 내림세였다. 시가총액 상위 종목에서는 SK바이오사이언스(16.39%), SK바이오팜...
    2023-05-04 15:46
  • 대웅제약, 자가면역질환 신약 후보물질 글로벌 기술수출 계약 체결
    대웅제약, 자가면역질환 신약 후보물질 글로벌 기술수출 계약 체결
    기전의 경구용 자가면역 치료제이다. 대웅제약에 따르면 DWP213388은 B세포와 T세포 둘 중 하나만 저해하는 기존 치료제와 달리, BTK와 ITK 이중 표적을 저해할 수 있는 계열 내 최초(first-in-class) 신약이다. 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받은 바 있다. 또한 난치성 자가면역질환인 류마티스관절염(RA) 등 다양한...
    2023-04-28 09:08
  • 미국 FDA, 인간 배설물서 추출한 알약 첫 승인
    미국 FDA, 인간 배설물서 추출한 알약 첫 승인
    디피실 감염이 발생할 것으로 예상한다”며 “보우스트가 미국에서 연간 최대 8억5000만 달러의 매출을 올릴 수 있을 것”이라고 내다봤다. 세레스는 “FDA가 최초의 경구용 미생물 치료제를 승인함으로써 환자들에게 대장 염증과 설사를 유발하는 C. 디피실 감염과 싸우는 새로운 도구를 제공할 수 있을 것”이라고 환영했다.
    2023-04-27 13:26
  • 삼성생명, 'New종합건강보험 일당백' 배타적 사용권 획득
    삼성생명, 'New종합건강보험 일당백' 배타적 사용권 획득
    또한 '특정 순환계질환 급여 항응고치료제 보장특약'은 업계 최초로 순환계 질환자의 중증화 사전 예방과 중증질환 치료 이후의 재발을 방지할 수 있는 ‘경구용 항응고제’ 장기투약을 보장해 독창성을 인정 받았다. 일부 고액 항암약물 치료에 국한해 개발되던 약제 보험시장의 저변을 확대하고, 장기 약물 투약에 대한 적극적 보장을 통해 사회적 비용을 낮춘...
    2023-04-13 09:45
  • 차세대 치료제로 주목받는 ‘마이크로바이옴’…정부 8년간 4000억원 투자
    차세대 치료제로 주목받는 ‘마이크로바이옴’…정부 8년간 4000억원 투자
    또한, 세레스 테라퓨틱스의 경구용 마이크로바이옴 장질환 치료제 ’SER-109’도 곧 FDA로부터 승인을 받을 가능성이 있어 관심이 더욱 높아지고 있다. 특히 우리 정부도 관련 기술 개발을 위해 향후 8년간 마이크로바이옴 산업에 4000억 원을 투자할 계획이다. 마이크로바이옴은 몸 안에 사는 미생물(microbe)과 생태계(biome)를 합친 말로, 특정 환경에 존재하는 미생물...
    2023-04-04 17:10
  • 서정진이 돌아왔다…“연말께 M&A·3사 합병”
    서정진이 돌아왔다…“연말께 M&A·3사 합병”
    서 회장은 “바이오시밀러와 신약의 매출을 6대 4의 비율로 가져가려 한다”라면서 “올해 상반기 중으로 mRNA(메신저리보핵산) 백신 플랫폼을 구축하고, 익수다테라퓨틱스와 함께 경구용 항체치료제를 개발할 것”이라고 설명했다. M&A 본격화…3사 합병 가속 기업 인수·합병(M&A)의 윤곽은 하반기부터 드러날 전망이다. 셀트리온은 글로벌 기업 박스터의...
    2023-03-28 15:25
  • 휴온스-보령, 뿌리는 탈모 약 ‘핀쥬베스프레이’ 공동 판매
    휴온스-보령, 뿌리는 탈모 약 ‘핀쥬베스프레이’ 공동 판매
    성인 남성의 안드로겐성 탈모증에 처방되는 피나스테리드 성분을 경구용이 아닌 스프레이 제형으로 개발해 탈모 부위에 직접 분무하는 제품이다. 경구제 대비 혈중 피나스테리드 농도를 낮춰 부작용을 줄였으며 치료 효과 역시 경구용 피나스테리드 1mg과 동등한 수준이다. 보령은 지난해 1월 핀쥬베스프레이의 국내 독점 판권을 확보한 이후, 같은 해 9월 국내...
    2023-03-21 09:05
  • 보령, 뿌리는 탈모약 ‘핀쥬베스프레이’ 출시…“탈모 치료 혁신적 선택지 될 것”
    보령, 뿌리는 탈모약 ‘핀쥬베스프레이’ 출시…“탈모 치료 혁신적 선택지 될 것”
    성백민 보령 Rx마케팅본부장은 “핀쥬베스프레이는 국내 남성 탈모치료제 시장에서 처방액이 가장 큰 경구용 피나스테리드 1㎎과 동등한 효과를 갖고 있으며, 제형 개선을 통해 경구제 대비 혈중농도를 100분의 1수준으로 낮춰 부작용을 개선한 제품”이라며 “안드로겐성 탈모증을 앓고 있는 남성환자들에게 탈모 치료의 혁신적인 선택지가 될 것”이라고...
    2023-03-13 10:43
  • [특징주] 신풍제약, 코로나 치료제 임상 시험계획변경승인에 ‘강세’
    [특징주] 신풍제약, 코로나 치료제 임상 시험계획변경승인에 ‘강세’
    신풍제약은 지난 10일 식품의약품안전처로부터 경구용 코로나19(COVID-19) 치료제인 피라맥스의 임상 3상 시험계획변경승인을 받았다고 공시했다. 오미크론 유행과 높은 백신접종률, 재감염률로 인해 중증화(입원·산소치료·사망)율이 감소되고 있는 현 질환 양상 및 역학 변화를 반영해 기존 중증 악화 예방에 더하여 지속적 회복에 대한 유효성 평가를...
    2023-03-13 09:57
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