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  • [BioS]셀트리온, ‘흡입형 렉키로나’ 호주 1상 IND승인
    [BioS]셀트리온, ‘흡입형 렉키로나’ 호주 1상 IND승인
    또 셀트리온은 경구용 코로나19 치료제 출시가 이뤄지게 되도 흡입형 렉키로나는 항체치료가 필요한 환자에게 편의성을 갖춘 또다른 옵션으로 자리잡을 것으로 전망했다. 셀트리온과 인할론은 흡입형 렉키로나가 경증 및 중등도 외래 환자에게서 유효성과 안전성을 입증할 경우 병원에서 처방을 받아 환자가 간편하게 투여할 수 있는 흡입형 항체치료제...
    2021-08-10 09:08
  • 유럽 연구진 “페노피브레이트, 코로나19 예방효과 최대 70%”
    유럽 연구진 “페노피브레이트, 코로나19 예방효과 최대 70%”
    현재 미국 식품의약국(FDA)과 영국의 국립보건임상연구원(NICE)를 포함해 전 세계 대부분 국가에서 경구용 고지혈증 치료제로 사용승인을 받았다. 연구팀은 코로나19 바이러스가 표면의 스파이크 단백질을 이용, 숙주세포의 표면단백질인 ACE2(안지오텐신 전환효소2) 수용체와 상호작용을 일으켜 숙주세포를 감염시키는데 페노피브레이트는 이 상호작용을...
    2021-08-09 16:04
  • [특징주] 큐라클, 세계 최초 경구용 당뇨황반부종 치료제 기술 수출 기대감에 상승세
    [특징주] 큐라클, 세계 최초 경구용 당뇨황반부종 치료제 기술 수출 기대감에 상승세
    현재 큐라클의 핵심 파이프라인은 당뇨황반부종 치료제인 CU06-RE와 당뇨병성 신증 치료제 CU01, 습성 황반변성 치료제 CU03이다. 큐라클은 경구용 당뇨황반부종 치료 신약후보물질(CU06-RE)을 다음 달까지 기술 수출할 계획으로, 현재 미국에서 임상1상을 진행중인 후보물질로 유럽 제약사 한 곳과 계약 조건을 합의하고 협상을 마무리 중인 것으로 전해지고 있다.
    2021-08-09 14:16
  • [BioS]보령제약-메콕스큐어메드, 경구용∙나노항암제 개발
    [BioS]보령제약-메콕스큐어메드, 경구용∙나노항암제 개발
    멕벤투는 혈액암 치료제인 ‘벤다무스틴(Bendamustine)을 주사제가 아닌 경구용으로 개발한 신약으로 지난 4월 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다. 기존의 벤다무스틴 주사제는 반감기가 짧아 2일 연속 투여받아야 하기 때문에 환자들은 입원해서 치료받아야 했다. 다음으로 양사가 공동개발하는 나노항암제는 이중 나노입자에 두가지...
    2021-08-06 11:33
  • 보령제약-메콕스큐어메드, 경구용 항암제·나노항암제 공동 개발
    보령제약-메콕스큐어메드, 경구용 항암제·나노항암제 공동 개발
    멕벤투는 혈액암 치료제인 벤다무스틴(Bendamustine)을 주사제가 아닌 경구용으로 투여경로를 변경한 신약이다. 지난 4월 식품의약품안전처로부터 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. 기존의 벤다무스틴 주사제는 반감기가 짧아 2일 연속 투여 받아야 하기 때문에 환자들의 입원이 필수적이었다. 경구용 벤다무스틴은 단순 알약 복용 방식으로 항암 치료가 가능해...
    2021-08-06 11:19
  • ‘희귀질환 파이프라인’ 키우는 제약바이오업계
    ‘희귀질환 파이프라인’ 키우는 제약바이오업계
    GC녹십자는 지난달 일본 돗토리대학교와 GM1(신경퇴행성 질환) 경구용 샤페론 치료제 개발을 위한 공동연구 및 라이선스 계약을 맺었다. 이에 GC녹십자는 치료제 개발을 위한 신규 후보 물질을 발굴하고, 이후 비임상 독성시험 및 임상시험을 거쳐 추후 글로벌 상업화에 도전한다는 계획이다. 앞서 GC녹십자는 미국 바이오기업 스페라젠(Speragen)과 희귀난치성질환인...
    2021-08-05 05:00
  • [BioS]GC녹십자, 日돗토리대서 '경구용 샤페론 치료제' L/I
    [BioS]GC녹십자, 日돗토리대서 '경구용 샤페론 치료제' L/I
    GM1 경구용 샤페론 치료제 개발을 위한 신규 후보물질 발굴을 진행하게 된다. GC녹십자는 후보 물질 합성 및 비임상 독성시험을 담당하며, 임상시험부터는 독자적으로 진행한다. 회사측은 계약을 통해 신규 물질특허 단독소유 및 독점실시권을 확보했다. 돗토리대는 후보 물질 스크리닝과 비임상 효능시험을 맡는다. 돗토리대가 보유하고있는 GM1 치료 물질...
    2021-08-02 09:29
  • GC녹십자, 日돗토리대와 희귀질환 혁신신약 개발 '맞손'
    GC녹십자, 日돗토리대와 희귀질환 혁신신약 개발 '맞손'
    GC녹십자는 일본 돗토리대학교와 ‘GM1 강글리오시드증(GM1 gangliosidosis, GM1)’의 경구용 샤페론 치료제 개발을 위한 공동연구 및 라이선스 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. ‘GM1’은 유전자 결함에 따른 체내 효소 부족으로 열성 유전되는 신경퇴행성 질환이다. 신생아 10만 명 당 1명꼴로 발생한다고 알려져 있다. 대부분 6세 미만 소아기에서 발병된다. 이 질환은...
    2021-08-02 08:51
  • [특징주] 한국파마, 질병청 개발 단계 경구용 치료제 예산 포함 소식에 상승세
    [특징주] 한국파마, 질병청 개발 단계 경구용 치료제 예산 포함 소식에 상승세
    질병관리청이 개발 단계에 있는 경구용 치료제에 대한 구입비가 포함돼 있다는 소식에 한국파마등 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 관련주들이 상승세다. 29일 오후 3시 16분 현재 한국파마는 전일대비 5600원(11.31%) 상승한 5만5100원에 거래 중이다. 이 날 박찬수 질병관리청 기획재정담당관은 브리핑에서 "기존에 사용하고 있던 치료제...
    2021-07-29 15:17
  • K-코로나 치료제, 경구용ㆍ흡입용으로 경쟁력 모색…상용화 임박한 곳은?
    K-코로나 치료제, 경구용ㆍ흡입용으로 경쟁력 모색…상용화 임박한 곳은?
    엄중식 가천대 길병원 감염내과 교수는 “경구용 코로나 치료제는 복용 편의성과 접근성이 높기 때문에 입원할 필요가 없는 경증 환자 치료가 간편해진다는 장점이 있다. 경구용 치료제가 나오면 계절 독감과 마찬가지로 예방 백신을 맞고 그럼에도 감염으로 확진자가 나올 때 경구용 치료제를 먹고 집에서 안정을 취할 수 있는 상황을 기대할 수 있을 것”이라고...
    2021-07-28 15:06
  • [BioS]대웅제약, '카모스타트' 코로나2b상 "증상개선 미충족"
    [BioS]대웅제약, '카모스타트' 코로나2b상 "증상개선 미충족"
    대웅제약은 27일 경구용 코로나19 치료제로 개발중인 카모스타트의 임상 2b상 탑라인 결과를 발표했다. 이번 임상시험은 올해 2~7월 국내 24개 기관에서 코로나19 경증환자 342명 중 카모스타트 또는 위약을 복용한 327명을 대상으로 진행됐다. 임상은 위약대조, 무작위 배정, 이중눈가림 방식이었으며 주평가변수로 임상적 증상이 개선되기까지 걸린 기간을 봤다....
    2021-07-27 13:04
  • 글로벌 제약사, 치료제 경쟁 본격화…‘코로나19판 타미플루’ 찾아라
    글로벌 제약사, 치료제 경쟁 본격화…‘코로나19판 타미플루’ 찾아라
    렘데시비르를 포함한 기존 치료법은 일반적으로 병원에서 투여해야 하고 효과 지속 시간이 제한적인 것으로 평가된다. 시오노기의 데시로기 이사오 최고경영자(CEO)는 “신종플루 치료제인 타미플루처럼 매우 안전한 경구용 약품을 만들고 싶다”며 “복용 5일 만에 바이러스를 중화하는 것을 목표로 한다”고 말했다. 시오노기는 이번 임상에 50~100명의 참가자가...
    2021-07-26 16:46
  • [증시 키워드] 지난 달 이후 126% 오른 진원생명과학…상장 첫날 기대 못미친 에스디바이오센서
    [증시 키워드] 지난 달 이후 126% 오른 진원생명과학…상장 첫날 기대 못미친 에스디바이오센서
    경구용 치료제 후보물질 GLS-1027이 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상을 승인받고 미국과 푸에토리코에서 환자를 모집 중이고, 코에 뿌리는 코로나19 예방약 후보물질 GLS-1200은 미국 임상 2상을 승인받은 이후 의료진에서 일반인으로 임상 대상을 넓히는 등 호재가 이어지고 있다. 하지만 일부 증시 전문가들은 이 회사의 주가가 단기간에...
    2021-07-19 08:43
  • [증시 키워드] mRNA 백신 기대감 커지는 진원생명과학…한국판 게임스톱 시범케이스 된 에이치엘비
    [증시 키워드] mRNA 백신 기대감 커지는 진원생명과학…한국판 게임스톱 시범케이스 된 에이치엘비
    경구용 치료제 후보물질 GLS-1027이 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상을 승인받고 미국과 푸에토리코에서 환자를 모집 중이고, 코에 뿌리는 코로나19 예방약 후보물질 GLS-1200은 미국 임상 2상을 승인받은 이후 의료진에서 일반인으로 임상 대상을 넓혔다. 하지만 일부 증시 전문가들은 이 회사의 주가가 단기간에 급등한 만큼 투자에 주의를 기울일...
    2021-07-16 08:46
  • [급등락주 짚어보기] 정치인테마株ㆍ코로나 백신株 ‘급등’…범양건영ㆍ골든퍼시픽
    [급등락주 짚어보기] 정치인테마株ㆍ코로나 백신株 ‘급등’…범양건영ㆍ골든퍼시픽
    천연물 원료 ‘APRG64’ 기반 경구용 코로나19 치료제를 개발하고 있는 골드퍼시픽의 신약개발 자회사 에이피알지는 국내 및 유럽연합(EU)·인도 글로벌 임상 2상에 돌입할 계획이다. 현재 인도 임상 1상을 진행 중이며 올해 3분기 완료를 목표로 하고 있다. 인도에서 치료제 임상을 진행 중인 제넨셀과 한국파마의 'APRG64' 개발에 골드퍼시픽의 자회사...
    2021-07-12 16:03
  • 에이치엘비 "리보세라닙 병용 임상 3상서 폐암 치료 가능성 확인"
    에이치엘비 "리보세라닙 병용 임상 3상서 폐암 치료 가능성 확인"
    제피티닙을 비롯한 기존의 비소세포폐암 치료제는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 유전자 변이가 확인된 환자에게 좋은 치료 효과를 보이고 있지만, 오랫동안 약물 내성 문제가 제기돼 왔다. 에이치엘비 측은 “이번 임상 결과는 경구용 항암제인 리보세라닙과 제피티닙을 병용 투여할 경우 높은 치료효과는 물론, 환자들의 복용 편의성과 순응도도 높여...
    2021-07-08 16:18
  • [증시 키워드] ‘먹는 코로나 치료제 진원생명과학’, ‘오딘 대박’ 카카오게임즈
    [증시 키워드] ‘먹는 코로나 치료제 진원생명과학’, ‘오딘 대박’ 카카오게임즈
    진원생명과학은 개발하고 있는 GLS-1027(경구용 코로나19 치료제)가 변이 바이러스에도 감염 증상을 억제할 수 있다는 소식이 부각되며 전거래일 6.68% 오른 4만9850원을 기록해 다시 한 번 급등했다. 이 종목은 지난달 30일 “신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 중증 폐렴을 유발하는 햄스터 공격감염 모델에서 회사가 임상2상 개발중인 GLS-1027(국제 일반명...
    2021-07-05 08:32
  • [베스트&워스트] 이재명 지사 대선 출마 선언 정책 수혜 기대감에 일성건설 53.01%↑
    [베스트&워스트] 이재명 지사 대선 출마 선언 정책 수혜 기대감에 일성건설 53.01%↑
    진원생명과학은 북마케도니아 보건당국에서 경구용(먹는 약) 코로나19 치료제 후보물질 ‘GLS-1027’의 임상 2상 시험계획을 승인받았다고 밝혔다. 회사는 북마케도니아 내 5개 임상시험 기관에서 GLS-1027이 중등증 코로나19 입원 환자의 임상적 악화를 막는지 평가하는 임상 2상에 착수했다. 진원생명과학은 우리나라와 미국, 푸에르토리코, 북마케도니아, 불가리아...
    2021-07-04 09:00
  • 진원생명과학, 경구용 코로나19 치료제 임상 2상 북마케도니아서 시작
    진원생명과학, 경구용 코로나19 치료제 임상 2상 북마케도니아서 시작
    진원생명과학이 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 GLS-1027에 대한 임상 2상을 북마케도니아에서 시작한다. 진원생명과학은 북마케도니아 식약처에서 GLS-1027에 대한 글로벌 임상 2상 연구의 추가 승인을 받아 5개 임상기관에서 임상 연구를 시작한다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 병원에 입원한 중등증의 코로나19 환자가 임상적으로 악화되는 것을...
    2021-07-02 09:54
  • 진원생명과학, 경구용 코로나19 치료제 임상2상 IND 북마케도니아 승인
    진원생명과학, 경구용 코로나19 치료제 임상2상 IND 북마케도니아 승인
    진원생명과학은 경구용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제인 GLS-1027이 병원에 입원한 중등증의 코로나19 환자가 임상적으로 악화되는 것을 방지하는지를 평가하는 글로벌 임상2상 연구의 추가 승인을 북마케도니아 식약처로부터 받아 5개 임상기관에서 임상 연구(IND)가 시작됐다고 2일 밝혔다. 회사 측은 불가리아의 5개 임상기관에서도...
    2021-07-02 09:26
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