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  • [BioS]JW중외제약, ‘STAT3 저해제’ 아토피 “KDDF 과제선정”
    [BioS]JW중외제약, ‘STAT3 저해제’ 아토피 “KDDF 과제선정”
    JW중외제약 관계자는 “이번 국책과제 선정은 C&C신약연구소가 발굴한 선도물질이 우수한 효능을 보이며 기존 약물의 부작용 우려를 극복할 수 있는 혁신적인 경구용 아토피 치료제로서의 가능성을 확인한 결과”라며 “앞으로도 면역·항암 분야의 개발 노하우를 바탕으로 많은 환자들의 고통을 덜어줄 수 있는 혁신신약 후보물질 발굴에 매진할 것”...
    2021-11-09 10:15
  • [증시 키워드] 경구용 코로나19 치료제 도입 소식에 대형 바이오주 ‘급락’
    [증시 키워드] 경구용 코로나19 치료제 도입 소식에 대형 바이오주 ‘급락’
    고재영 질병관리청 대변인은 지난 8일 중앙방역대책본부 브리핑에서 정부가 선구매 계약을 한 경구용 코로나19 치료제의 국내 도입 시기에 대해 “정부는 40만4000명분의 경구용 치료제 확보를 결정했고, 내년 2월부터 단계적으로 도입될 예정”이라고 밝혔다. 정부가 경구용 치료제의 국내 도입시기를 구체적으로 밝힌 것은 이번이 처음이다. 정부는 지난...
    2021-11-09 08:54
  • 얀센백신 접종자 오늘부터 ‘부스터샷’ 돌입…머크·화이자 경구용 치료제 도입 추진
    얀센백신 접종자 오늘부터 ‘부스터샷’ 돌입…머크·화이자 경구용 치료제 도입 추진
    아울러 정부는 일반 고령층에 대해서도 부스터샷 단축을 검토하는 한편 경구용 치료제 40만4000명 분의 구매를 이달 안으로 완료할 방침이다. ◇ 얀센 백신 접종자 대상 부스터샷 돌입…요양병원 관련자도 추가 접종 개시 8일 코로나19 예방접종 대응추진단에 따르면 이날부터 얀센 백신 접종자를 대상으로 추가접종이 시작된다. 얀센 백신 1회 접종으로 기본 접종을...
    2021-11-08 09:37
  • '먹는 코로나19 치료제' 이달 내 계약… "국내 도입은 내년 1월 예상"
    '먹는 코로나19 치료제' 이달 내 계약… "국내 도입은 내년 1월 예상"
    중앙재난안전대책본부(중대본)는 "정부는 40만4000명분의 경구용 치료제를 확보할 계획"이라며 "아직 계약이 이뤄지지 않은 13만4000명분에 대해서는 추가 협의 중이며 이달 중 확정할 예정"이라고 밝혔다. 경구용 치료제 국내 인수 시점은 내년 1분기다. 정부는 현재 치료제 개발 3사인 미국 머크앤컴퍼니(MSD)·화이자, 스위스 로슈와 협의 중이며...
    2021-11-07 19:18
  • 바이든 “화이자 치료제 수백만 명분 확보…승인 즉시 사용”
    바이든 “화이자 치료제 수백만 명분 확보…승인 즉시 사용”
    화이자 경구용 치료제 발표 직후 기자회견화이자 “증상 3일 이내 복용 시 입원ㆍ사망률 89% 감소” 조 바이든 미국 대통령이 화이자가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제를 상당수 확보했다고 밝혔다. 규제 당국 승인을 거쳐 미 전역에 배포될 예정이다. 5일(현지시간) 포브스에 따르면 바이든 대통령은 기자회견에서 “미국은 식품의약국...
    2021-11-06 08:14
  • 화이자 "먹는 코로나 치료제, 입원·사망률 90% 낮춰"
    화이자 "먹는 코로나 치료제, 입원·사망률 90% 낮춰"
    미국 제약사 화이자는 자신들이 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제가 입원, 사망 확률을 89%까지 낮췄다고 밝혔다. 5일 로이터와 AP통신 등 외신에 따르면, 화이자는 코로나19 치료 목적으로 개발한 알약 형태의 치료제를 실험한 결과 이 같은 효과가 나타났다고 발표했다. 이는 미국 제약사 머크앤드컴퍼니(MSD)가 개발한 경구용 코로나19...
    2021-11-05 21:52
  • [BioS]셀트리온, 치매 ‘도네페질 패치’ 식약처 "품목허가"
    [BioS]셀트리온, 치매 ‘도네페질 패치’ 식약처 "품목허가"
    셀트리온은 처음부터 제를 투약받은 환자뿐 아니라 기존에 경구용 도네페질 제제를 복용하고 있던 환자도 복용량에 상응하는 패치제로 전환했을 때 통계적으로 유의한 효과 차이가 없음을 입증한 결과로 경구제 복용에 어려움을 겪는 고령자 등의 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 것으로 기대하고 있다. 셀트리온 관계자는 "’도네리온패취’가 세계...
    2021-11-05 10:43
  • 셀트리온, 치매 치료용 도네페질 패취제 식약처 품목허가 획득
    셀트리온, 치매 치료용 도네페질 패취제 식약처 품목허가 획득
    처음부터 패취제를 투약 받은 환자뿐 아니라 기존에 경구용 도네페질 제제를 복용하고 있던 환자도 복용량에 상응하는 패취제로 전환했을 때 통계적으로 유의한 효과 차이가 없음을 입증, 경구제 복용에 어려움을 겪는 환자들에게도 새로운 치료 옵션이 될 것으로 전망된다. 시장조사 기관에 따르면 2020년 알츠하이머 치매 치료제 국내 매출 약 2900억 원 중...
    2021-11-05 10:19
  • GC녹십자, 독감치료제 ‘페라미플루’ 영유아 허가 획득
    GC녹십자, 독감치료제 ‘페라미플루’ 영유아 허가 획득
    이 제품은 5일간 총 10번 복용해야하는 경구용 치료제와 달리 1회 주사만으로 독감을 치료한다. 주사 제형의 국내 독감치료제가 이 연령대의 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 회사 관계자는 “페라미플루’의 영유아 허가는 경구 복용이 어려운 어린 나이의 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공한다는 점에서 의미가 크다”며 “지속적으로 독감치료제 시장에서...
    2021-11-05 09:26
  • 영국, 세계 최초 머크 코로나19 경구용 치료제 승인
    영국, 세계 최초 머크 코로나19 경구용 치료제 승인
    18세 이상 감염자, 증상 발생 후 5일 이내 투여 권고영국, 48만 명분 구매 합의...이달 첫 배송 가닥 영국이 전 세계 최초로 머크의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제를 승인했다. 4일(현지시간) BBC에 따르면 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)은 머크의 코로나19 경구용 치료제 ‘몰누피라비르’ 사용을 승인했다. 당국은 18세 이상 감염자에게...
    2021-11-05 09:23
  • 크리스탈지노믹스, 국내 최초 화이자 코로나 치료제와 동일 기전 신약후보 발굴
    크리스탈지노믹스, 국내 최초 화이자 코로나 치료제와 동일 기전 신약후보 발굴
    현재 코로나바이러스 퇴치에 가장 효과적인 방법은 백신과 경구용 치료제 사용이며, 치료제에서 가장 빠른 속도를 내고 있는 곳은 머크의 몰누비라비르(긴급사용 허가 신청)와 화이자 임상 2/3상 착수이다. 표적단백질 ‘3CL프로테아제’는 타미플루와 같이 초기 감염 시 투약해 완치할 수 있고, 돌파감염의 문제를 해결할 수 있을 것으로 예상하고 있다. 이번에...
    2021-11-03 14:04
  • 대원제약, 코로나19 경구용 치료제 개발 가세…‘티지페논‘ 임상 2상 승인
    대원제약, 코로나19 경구용 치료제 개발 가세…‘티지페논‘ 임상 2상 승인
    대원제약이 코로나19 경구용 치료제 개발에 가세한다. 대원제약은 식품의약품안전처로부터 고중성지방혈증 치료제 ‘티지페논정(페노피브레이트콜린)‘의 코로나19 치료 목적 임상 2상 시험 계획을 승인 받았다고 3일 밝혔다. 이번 임상은 코로나19 진단을 받은 환자 중 입원을 했거나 입원이 필요한 환자를 대상으로 티지페논정의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한...
    2021-11-03 14:02
  • [급등락주 짚어보기] 세종메디칼, 제넨셀 코로나19 치료제 개발 기대감 '상한가'
    [급등락주 짚어보기] 세종메디칼, 제넨셀 코로나19 치료제 개발 기대감 '상한가'
    제넨셀은 현재 경구용 코로나19 치료제의 임상 2·3상을 진행 중이다. 세종메디칼은 제넨셀 전환사채 50억 원을 포함해 총 113억 원을 투자했다고 밝힌 바 있다. 일정실업은 전일 대비 29.89% 오른 3만200원으로 장을 마쳤다. 현대차 친환경차의 연간 판매량이 10만 대를 돌파할 것이라는 전망에 수혜주로 부각되면서 주가가 급등했다. 이날 현대차에 따르면 국내...
    2021-11-02 16:05
  • 반토막 난 주가... 셀트리온 소액주주 “조속한 합병 발표와 실적 향상 원해”
    반토막 난 주가... 셀트리온 소액주주 “조속한 합병 발표와 실적 향상 원해”
    미국 제약사 머크앤드컴퍼니(MSD)가 '먹는'(경구용) 코로나19 치료제가 임상실험에서 약효를 입증하면서부터 셀트리온 주가는 힘을 잃었다. 이러한 소액주주들의 단체 행동은 내년 주주총회까지 이어질 수 있을 것으로 보인다. 임 위원장은 “지금까지 소액주주들이 모은 지분으로는 내년 주주총회에서 안건을 올릴 수 있다”면서 “소액주주들이 요구하는 안이...
    2021-11-02 14:53
  • [특징주] 세종메디칼, 제넨셀 코로나19 치료제 내년 초 조건부허가 신청 계획 소식에 '상승세'
    [특징주] 세종메디칼, 제넨셀 코로나19 치료제 내년 초 조건부허가 신청 계획 소식에 '상승세'
    해외에서 합성 의약품으로 개발 중인 경구용 치료제에 비해 부작용이나 독성 등 안전성 측면에서 우수한 것으로 알려졌다. 천연물 신약은 천연 재료에서 원료를 수급해야 하기 때문에 일정하고 동등한 유효성을 입증하는 것이 관건이다. 제넨셀은 2011년부터 자원식물 2000여 종의 약리와 독성을 연구해 후보물질을 발굴해 온 바 있다. 전 성분을 100% 규명해...
    2021-11-02 09:48
  • 진원생명과학, 코로나19 경구용 치료제 EMA 임상2상 승인
    진원생명과학, 코로나19 경구용 치료제 EMA 임상2상 승인
    진원생명과학은 현재 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제 ‘GLS-1027’의 임상2상 연구를 유럽의약품청(EMA)과 불가리아 허가당국으로부터 승인받았다고 1일 밝혔다. 이번 연구는 무작위, 위약 대조, 이중 맹검 임상2상 연구(NCT04590547)로 유럽(불가리아)을 포함해 총 12개 기관에서 진행된다. 이미 미국, 한국, 북마케도니아에서...
    2021-11-01 09:07
  • '위드 코로나'에 먹는 치료제 필요성 부각…1분기 국내 공급
    '위드 코로나'에 먹는 치료제 필요성 부각…1분기 국내 공급
    정은경 중앙방역대책본부장은 29일 정례브리핑에서 "경구용 치료제 40만 명분에 대한 계약을 추진 중"이라며 "이미 MSD와 약 20만 명분 사전 계약을 완료했고, 화이자 7만 명분에 대해서는 선구매에 대한 구매약관을 체결해 정식 계약을 진행 중"이라고 말했다. 나머지 물량은 다른 회사의 임상 및 허가 진행 상황을 고려해 대상과 물량을 확정할...
    2021-10-29 16:49
  • 골드퍼시픽 자회사, 인도서 경구용 코로나19 치료제 임상1상 완료…인플루엔자 치료효과 확인
    골드퍼시픽 자회사, 인도서 경구용 코로나19 치료제 임상1상 완료…인플루엔자 치료효과 확인
    한편 에이피알지는 세포실험과 동물실험을 통해 APRG64의 인플루엔자 감염 및 예방, 치료 효과를 검증하고 특허출원도 완료했다. 이는 APRG64가 ‘위드코로나’로의 전환에 있어 바이러스성 호흡기 질환의 경구용 치료제로 개발될 수 있는 가능성을 보인 의미있는 결과라고 회사측은 설명했다.
    2021-10-29 14:22
  • 이재명 “세계 평균 넘어서는 소상공인·자영업자 보상 필요”
    이재명 “세계 평균 넘어서는 소상공인·자영업자 보상 필요”
    또 “코로나19 경구용 치료제 도입예산이 194억 원만 책정됐는데, 대폭 증액해 국민들이 위험에 처하지 않도록 하는 조치가 필요하다”고 전했다. 아울러 “앞으로 보건 대응책도 매우 중요한데 안타깝게도 우리 사회가 공공의료 비중이 너무 낮다는 게 문제”라며 “다행히 민간 의료 영역에서 적극적으로 협조해서 지금까지 피해를 최소화하면서 잘 넘어왔는데 앞으로...
    2021-10-29 13:57
  • 에스티팜, 고마진 '올리고' 성장에 호실적-키움증권
    에스티팜, 고마진 '올리고' 성장에 호실적-키움증권
    그는 "최근 백신 접종 확대 및 경구용 코로나 치료제 3상 결과 소식 등으로 코로나 관련 업체 투자심리 약화로 하락하면서 동반 하락했다"며 "게다가 노바티스 공장 내재화 소식으로 공급 증가 우려감이 반영됐으나, 이는 2024~2025년 이후 만성질환 분야 RNAi 치료제의 폭발적인 성장을 대비 하기 위한 것으로 크게 우려할 사항은 아니다...
    2021-10-29 08:39
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