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  • ‘꿈의 항암제’ 김건수 큐로셀 대표 “상업용 신약 생산 시설로 매출 확대”
    ‘꿈의 항암제’ 김건수 큐로셀 대표 “상업용 신약 생산 시설로 매출 확대”
    환자로부터 분리한 T세포에 유전자 조작을 가해 암세포에 반응하는 항원을 발현시킨다. 이를 다시 환자에게 주입해 암세포를 사멸시키는 방식으로, 1회 투여만으로 재발성 말기 혈액암 환자의 완치를 기대할 수 있다. 2016년 설립된 큐로셀은 이름대로 ‘세포(Cell)’를 활용해 암을 ‘치료(Cure)’하기 위해 기존 항암면역세포 치료제를 넘어 다양한 종류의...
    2023-10-17 07:00
  • [BioS]中연구팀, ‘리보세라닙 병용’ 위암 3상중간 “pCR 개선”
    [BioS]中연구팀, ‘리보세라닙 병용’ 위암 3상중간 “pCR 개선”
    이번 임상에서는 전체 512명의 환자를 모집할 계획이다. 맹검 독립평가위원회(Blinded independent review committee, BIRC)는 pCR을, 임상연구자(investigators)는 무사건생존기간(EFS)를 1차종결점으로 평가했다. pCR과 EFS는 이번 임상의 공동 1차종결점이다. 2차종결점은 주요병리학적반응(major pathological response, MPR)...
    2023-10-16 13:44
  • 압타바이오, 급성신장손상 치료제 ‘아이수지낙시브’ 임상 2상 본격 개시
    압타바이오, 급성신장손상 치료제 ‘아이수지낙시브’ 임상 2상 본격 개시
    임상시험 실시기관별 조영제신독성 임상에 대한 심의 종료 후 환자 모집 및 투약이 진행된다. 10일 첫 번째 임상시험 실시기관의 환자 모집을 시작했으며, 병원별로 순차적으로 모집해 본격적인 투약이 진행될 예정이다. 임상시험은 경피적 관상동맥 시술을 받은 약 200명의 환자를 대상으로 아이수지낙시브를 투약한다. 압타바이오는 환자에 시험약 또는...
    2023-10-12 11:22
  • 브릿지바이오 “특발성 폐섬유증 신약, IDMC가 임상 2상 지속 권고”
    브릿지바이오 “특발성 폐섬유증 신약, IDMC가 임상 2상 지속 권고”
    브릿지바이오테라퓨틱스는 지난해 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 BBT-877의 특발성 폐섬유증 환자 대상 임상시험 착수를 위한 임상시험계획(IND) 승인을 통지받았다. 올해 4월 첫 시험 대상자 투약을 개시해 현재까지 약 40여 명의 시험 대상자를 모집해 약물의 유효성, 안전성 및 약동학적 효력 등을 탐색 중이다. BBT-877은 신규 표적 단백질인...
    2023-10-11 09:31
  • 한국바이오협회, 노바티스와 ‘오픈이노베이션 챌린지’ 참가기업 모집
    한국바이오협회, 노바티스와 ‘오픈이노베이션 챌린지’ 참가기업 모집
    한국바이오협회는 16일까지 글로벌 헬스케어기업 노바티스와의 개방형 협업을 희망하는 국내 바이오 기업을 모집한다고 6일 밝혔다. 이번 ‘오픈이노베이션 챌린지’는 한국바이오협회가 산업통상자원부의 지원을 받아 국내 바이오 기업의 해외 진출을 위해 해외협력 기회를 발굴하고 글로벌 네트워크 구축을 지원하는 ‘글로벌 밍글(Global Mingle)’ 프로그램의...
    2023-10-06 09:44
  • 엔케이맥스, 코스닥 기업 최초 美 자회사 나스닥 상장
    엔케이맥스, 코스닥 기업 최초 美 자회사 나스닥 상장
    엔케이젠 바이오텍은 총 5200만 달러(약 700억 원)의 투자금을 모집했으며, 엔케이맥스 또한 국내에서 1000만 달러(약 130억 원)를 직접 투자했다. 이번 상장으로 NK세포치료제(SNK) 글로벌 임상에도 탄력이 붙을 것으로 기대된다. 엔케이젠바이오텍은 NK세포치료제 연구개발 기업으로 엔케이맥스의 자회사다. 현재 알츠하이머와 고형암 등 다양한 파이프라인을...
    2023-10-04 15:05
  • 카나리아바이오, 난소암 글로벌 임상 3상 DSMB 심의 통과
    카나리아바이오, 난소암 글로벌 임상 3상 DSMB 심의 통과
    2020년 10월 환자 모집을 시작한 글로벌 임상 3상은 모집을 완료하고 추적관찰만 남은 상태다. 최근 중간분석을 위한 데이터 정제 작업을 개시하고 11월에 중간분석을 한다는 계획을 밝힌 바 있다. 미국과 이탈리아에서 환자 97명을 대상으로 진행한 임상 2상에서는 치료의향군(Intent-to-treat population) 분석에서 오레고보맙을 투여한 환자의...
    2023-09-27 16:33
  • 세브란스병원, 파킨슨병 환자에 세포치료제 뇌이식 성공
    세브란스병원, 파킨슨병 환자에 세포치료제 뇌이식 성공
    장진우 교수는 “환자 6명 모두 수술 부작용을 보이지 않고 증상 호전도 관찰할 수 있었다”며 “추가로 6명 환자를 모집해 치료제 안전성과 효과를 검증할 계획이며 이후 보다 많은 환자를 대상으로 임상연구가 이어질 것”이라고 말했다. 이어 이필휴 교수는 “배아줄기세포 유래 도파민 신경전구세포 이식은 근본적인 파킨슨병 치료법으로 기대하며 안전성과 효과...
    2023-09-26 11:02
  • 고대구로병원 은백린 교수, 소아 발달장애 환자 대상 실증 사업 총괄
    고대구로병원 은백린 교수, 소아 발달장애 환자 대상 실증 사업 총괄
    실증은 3~8세 사이의 총 6가지 유형 발달 장애 환자를 대상으로 해 다빈도 발달 지연 3가지 유형인 발달성 언어 장애, 주의력 결핍과잉행동 장애(ADHD), 경계선 지능·경도 지적 장애 아동 총 150명 이상과 비교적 드문 유형의 발달 장애인 발달성 협응장애, 뇌성 시지각 장애, 학습장애 환자 총 60명 이상을 모집해 총 210명 규모로 진행된다. 또 해외 아동을 대상으로 한 리월...
    2023-09-22 10:33
  • ‘성장기 트라우마’, 성인되면 중증 정신질환으로 이어질 위험 높다
    ‘성장기 트라우마’, 성인되면 중증 정신질환으로 이어질 위험 높다
    김의태 분당서울대병원 정신건강의학과 교수 연구팀은 한국과 영국에서 모집한 2700여 명을 대상으로 한 대규모 공동연구를 통해 이같은 사실을 규명했다고 22일 밝혔다. 이번 연구 결과는 세계적인 권위의 정신과학 저널 ‘란셋 정신과학(Lancet Psychiatry)’ 최신호에 공개됐다. 연구팀에 따르면 성장기 지속적으로 신체적, 정신적, 성적 피해를 받으며 형성된...
    2023-09-22 09:53
  • 머스크의 뉴럴링크, ‘인간 뇌에 칩 이식’ 임상시험 착수
    머스크의 뉴럴링크, ‘인간 뇌에 칩 이식’ 임상시험 착수
    20일(현지시간) CNN방송에 따르면 머스크 CEO가 이끄는 뇌신경과학 스타트업 뉴럴링크는 이날 회사 블로그에서 “첫 임상을 위한 심사위원회의 승인을 받았다”며 경수 척수 부상이나 근위축성측삭경화증(ASL·루게릭병)으로 인한 사지 마비 환자를 대상으로 임상시험 참가자를 모집한다고 밝혔다. 다만 뉴럴링크는 임상 대상자 선발 규모, 이식수술을 진행할 병원 등에...
    2023-09-21 16:19
  • 프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’ 싱가폴 임상 1/2a상 승인…“美 포함 5개국서 개발 탄력”
    프레스티지바이오파마, 췌장암 항체신약 ‘PBP1510’ 싱가폴 임상 1/2a상 승인…“美 포함 5개국서 개발 탄력”
    프레스티지바이오파마 관계자는 “이번 임상 국가 추가 승인으로 당사 고유표적물질인 PAUF 단백질을 중화하는 PBP1510이 세계최초의 췌장암 치료제로 개발될 수 있는 가능성을 한층 더 넓힐 수 있게 됐다”며, “스페인에서의 첫 투약환자를 시작으로 환자 모집이 속속 이뤄지고 있고, 여러 나라의 임상 본격 시작으로 전 연구원이 유의미한 임상 결과를...
    2023-09-14 10:03
  • 엔케이맥스 “일본서 NK세포치료제 본격 상업화 준비…GMP시설 실사 완료”
    엔케이맥스 “일본서 NK세포치료제 본격 상업화 준비…GMP시설 실사 완료”
    시설 승인 완료 후 일본의 의료기관 및 의료진과 협력해 SNK 상업화 절차를 곧 마무리할 계획이다. 일선 의료기관에서는 대규모 환자 모집이 이루어지고 있어 SNK 투여를 기다리고 있는 것으로 알려졌다. 엔케이맥스 관계자는 “실사를 성공적으로 마쳐 SNK의 일본 상업화가 임박한 상황”이라며 “일본을 시작으로 SNK의 상업화를 이어 나갈 계획”이라고 말했다.
    2023-09-13 08:48
  • 셀리드, 실권주 일반공모 청약 진행…“백신 개발 가속”
    셀리드, 실권주 일반공모 청약 진행…“백신 개발 가속”
    신속한 환자 모집을 위해 국내외 임상 3상 개시를 준비 중이며, 국내 및 세계보건기구(WHO) 허가 등을 획득하면 순수 국산 기술로 개발한 최초의 오미크론 전용 백신이 될 전망이다. 셀리드 관계자는 “일반공모 청약을 잘 마무리하고 조달된 자금으로 자체 플랫폼 기술의 우수성을 입증해 글로벌 바이오기업으로 도약해 나갈 것”이라고 말했다.
    2023-09-05 15:50
  • [CEO탐구생활] 박상우 엔케이맥스 대표의 NK세포치료제 승부수 통할까...“美-中 투트랙 전략”
    [CEO탐구생활] 박상우 엔케이맥스 대표의 NK세포치료제 승부수 통할까...“美-中 투트랙 전략”
    박 대표는 “현지에서 자금 조달이 수월해지는 것뿐만 아니라 인지도 및 신뢰도가 제고되는 부분이 크다”며 “임상에서 가장 어려운 부분이 환자 모집인데 상장회사 타이틀이 주는 의미는 다르기 때문”이라고 전했다. 엔케이젠바이오텍은 미국에 상장된 기업인수목적회사(SPAC) Graf Acquisition CORP ⅳ(이하 그라프)와 합병을 통해 나스닥에 상장할 예정이다....
    2023-09-03 10:31
  • "치과치료 고지 안 해도 돼요" 보험설계사 제의, 보험사기입니다
    "치과치료 고지 안 해도 돼요" 보험설계사 제의, 보험사기입니다
    최근에는 설계사와 치과병원이 공모한 조직형 치아보험 사기 조직이 치아 질환이 예상되는 환자를 모집해 보험사기에 가담시키고 있는 등 치아보험과 관련한 주의가 필요하다는 게 금감원의 설명이다. 금감원은 치아보험 관련 보험사기 판결사례를 중심으로 보험사기 예방을 위한 소비자 유의사항을 안내했다. 우선 보험가입시 치과 치료 사실을 고지하지 않도록...
    2023-08-31 12:00
  • [BioS]큐라클, ‘EDB’ 고용량 1b상 “국내 IND 신청”
    [BioS]큐라클, ‘EDB’ 고용량 1b상 “국내 IND 신청”
    임상시험 실시기관은 서울대병원으로, 24명을 모집해 임상을 진행할 계획이다. 임상의 1차종결점은 안전성과 내약성, 2차종결점은 CU06-1004의 혈중 약물 대사체 및 약동학적 특성 등이다. 큐라클은 CU06-1004를 600mg, 900mg, 1200mg 등 고용량으로 투여해 안전성 범위를 확인할 계획이다. 큐라클은 이전에 300mg 용량까지 안전성을 확인한 바 있다....
    2023-08-29 11:56
  • 강스템바이오텍 "세계 최초 아토피 줄기세포 치료제 임상 3상 투약 완료"
    강스템바이오텍 "세계 최초 아토피 줄기세포 치료제 임상 3상 투약 완료"
    코로나 19 유행이 더해졌음에도 목표인원 이상의 300명대 환자가 모집된 점이 기존 치료제에 효과를 보지 못한 환자들이 여전히 많으며, 그에 따른 신약 필요성 및 기대감이 높은 상황임을 증명하기 때문이라고 한다. 투약 완료 시까지 중대한 부작용이 발생하지 않았다고도 설명했다. 면역 체계에 이상이 생기면서 발생하는 만성 피부질환인 아토피 피부염은 2021년...
    2023-08-24 09:52
  • [BioS]JW중외, ‘URAT1 저해제’ 통풍 3상 “대만 IND 승인”
    [BioS]JW중외, ‘URAT1 저해제’ 통풍 3상 “대만 IND 승인”
    현재 국내에서는 임상3상에 대한 통풍 환자를 모집하고 있으며, 올해 3월부터 환자 등록과 투약을 시작했다. JW중외제약 관계자는 “이번 대만 승인은 자체적으로 설계한 에파미뉴라드의 임상3상 프로토콜이 까다로운 해외 기준에 충족했다는 점에서 의미가 있다”고 말했다.
    2023-08-18 10:01
  • JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 대만 임상 3상 승인
    JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 대만 임상 3상 승인
    국내에서는 임상 3상에 참여할 통풍 환자를 모집하고 있으며, 올해 3월부터 환자 등록 및 투약을 시작했다. 에파미뉴라드는 2021년 3월 종료된 국내 임상 2b상에서 1차와 2차 유효성 평가변수를 모두 충족했으며 우수한 안전성과 내약성을 확인했다. JW중외제약은 에파미뉴라드의 아시아지역 중심 임상 3상 진행과 동시에 글로벌 기술수출(License-Out)도...
    2023-08-18 09:13
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