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  • JW중외제약 "A형 혈우병 치료제 '헴리브라' 급여 기준 확대"
    JW중외제약 "A형 혈우병 치료제 '헴리브라' 급여 기준 확대"
    A형 혈우병 예방요법제 ‘헴리브라피하주사(이하 헴리브라)’의 국내 급여 기준이 1일부터 확대된다. 이번 급여 기준 확대는 보건복지부가 공고한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)’에 따른 것으로, 국내외 허가사항, 교과서, 임상진료지침, 임상연구문헌과 관련 학회 의견 등을 반영해 세부 기준이 변경됐다. 보건복지부는 △‘만1세 이상 만...
    2021-09-01 09:35
  • GC녹십자, 국산 혈우병 치료제 최초 중국 허가 획득
    GC녹십자, 국산 혈우병 치료제 최초 중국 허가 획득
    GC녹십자의 혈우병 치료제가 중국 시장에 진출한다. GC녹십자는 혈우병 치료제 ‘그린진에프(GreenGene F)’가 중국 국가약품감독관리국(National Medical Products Administration)으로부터 품목허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 국내 개발 유전자 재조합 방식 혈우병 치료제가 중국 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 이 제품의 현지 마케팅 및 판매는 계열사인...
    2021-08-12 15:09
  • [BioS]GC녹십자, 국산 유전자재조합 혈우병치료제 “中첫 허가”
    [BioS]GC녹십자, 국산 유전자재조합 혈우병치료제 “中첫 허가”
    GC녹십자는 12일 혈우병 치료제 ‘그린진에프(GreenGene F, 베록토코그알파)’가 중국 국가약품감독관리국(National Medical Products Administration, NMPA)으로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔다. GC녹십자에 따르면 국내에서 개발된 유전자 재조합 방식의 혈우병 치료제가 중국 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 그린진에프는 유전자 재조합 방식의 A형 혈우병...
    2021-08-12 12:50
  • [BioS]티움바이오, SK플라즈마에 300억 SI 투자
    [BioS]티움바이오, SK플라즈마에 300억 SI 투자
    지난 6월부터는 글로벌 최대 혈액제제회사 CSL사의 A형 혈우병치료제 앱스틸라(AFSTYLA®)의 마케팅 및 판매를 개시했다. SK플라즈마는 개발중심의 NRDO(No Research Development Only) 신사업을 통해 1차적으로 유전자재조합 기반의 혈우병치료제 등 차세대 혈액질환 신약 파이프라인을 도입, 개발하고, 나아가 희귀난치질환 영역에서의 차별화된 신약후보물질과...
    2021-07-28 16:34
  • SK플라즈마, 혈우병 치료제 시장 진출…앱스틸라 국내 마케팅 계약 맺어
    SK플라즈마, 혈우병 치료제 시장 진출…앱스틸라 국내 마케팅 계약 맺어
    SK플라즈마가 혈우병 치료제 시장에 나선다. SK플라즈마는 씨에스엘베링 코리아(CSL Behring Korea)의 장기지속형 유전자재조합 8인자 제제 앱스틸라(AFSTYLA®, 성분명 로녹토코그알파)에 대해 독점 판매 계약을 맺었다고 25일 밝혔다. 계약에 따라 씨에스엘베링은 앱스틸라 생산ㆍ수입을, SK플라즈마는 국내 마케팅 전체를 담당하게 된다. 앱스틸라는 세계...
    2021-06-25 13:17
  • [BioS]휴온스, 팬젠에 100억 투자.."바이오의약품 사업강화"
    [BioS]휴온스, 팬젠에 100억 투자.."바이오의약품 사업강화"
    또 올해 예정된 A형 혈우병 치료제 후보물질 ‘재조합 Factor VIII’의 글로벌 임상 3상 시험을 완료할 계획이다. 윤재승 팬젠 대표는 “바이오벤처가 바이오제약 기업으로 성장하기 위해서는 전통적인 제약기업들과의 전략적 제휴가 반드시 필요하다”며 “휴온스와의 파트너십을 통해 성공적인 성장 모델이 될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다. 엄기안 휴온스...
    2021-06-03 14:41
  • 휴온스, 팬젠에 100억 규모 투자…바이오의약품 사업 강화
    휴온스, 팬젠에 100억 규모 투자…바이오의약품 사업 강화
    또한 올해 예정된 A-타입 혈우병 치료제(재조합 Factor VIII)의 글로벌 임상 3상 시험을 성공적으로 마무리해 2023년 한국을 비롯한 5개국에서 품목허가를 획득할 계획이다. 윤재승 팬젠 대표는 “바이오벤처가 바이오제약 기업으로 성장하기 위해서는 전통적인 제약기업들과의 전략적 제휴가 반드시 필요하다”며 “휴온스와의 파트너십을 통해 성공적인 성장 모델이...
    2021-06-03 11:25
  • GC녹십자, 차세대 혈우병치료제 연구 논문 국제학술지 게재
    GC녹십자, 차세대 혈우병치료제 연구 논문 국제학술지 게재
    GC녹십자는 차세대 혈우병 항체치료제 ‘MG1113’에 대한 연구 결과가 SCI급 국제 학술지 ‘혈전지혈저널(Journal of Thrombosis and Haemostasis)’에 실렸다고 20일 밝혔다. MG1113은 혈액 내 부족한 응고 인자를 직접 주사하는 기존 방식과 달리 혈액 응고를 촉진하는 항체로 만들어진 혈우병 치료제이다. 기존 약에 내성이 생긴 환자 및 혈우병 유형에 구분없이 사용할...
    2021-05-20 16:42
  • [BioS]이수앱지스, ‘B형 혈우병' 치료제 1/2a상 결과 논문게재
    [BioS]이수앱지스, ‘B형 혈우병' 치료제 1/2a상 결과 논문게재
    이수앱지스는 9일 B형 혈우병 치료제 후보물질 ‘DalcA(Dalcinonacoq alfa, ISU304)’ 임상1/2a상(NCT03186677) 결과를 국제학술지 ‘Journal of thrombosis and haemostasis)’에 게재했다고 밝혔다(doi.org/10.1111/jth.15259). 논문에 따르면 이수앱지스는 11명의 B형 혈우병 환자를 대상으로 DalcA의 임상 1/2a상을 진행했다. DalcA는 정맥주사(IV)와 피하주사(SC)...
    2021-04-09 15:18
  • JW중외제약 A형 혈우병 예방요법제 ‘헴리브라’, 급여 기준 확대
    JW중외제약 A형 혈우병 예방요법제 ‘헴리브라’, 급여 기준 확대
    JW중외제약의 A형 혈우병 예방요법제 ‘헴리브라’의 국내 급여 기준이 확대된다. JW중외제약은 보건복지부가 19일 공고한 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)’에 따라 A형 혈우병 예방요법제인 헴리브라피하주사(성분명 에미시주맙)의 급여 기준이 확대된다고 22일 밝혔다. 헴리브라는 지난해 5월 △만12세 이상이면서 체중이 40kg 이상인...
    2021-01-22 09:26
  • K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    K바이오, 새해에 '신약 R&D' 글로벌 날개 펼친다
    '헌터라제'에 이어 혈우병치료제 '그린진에프'도 중국 허가를 기다리고 있다. 그린진에프는 GC녹십자가 2010년 세계에서 세 번째로 개발한 3세대 유전자재조합 방식의 A형 혈우병치료제이다. 2016년 미국 임상을 중단하고 성장 잠재력이 큰 중국 시장에 집중해왔다. 바이오시밀러 대표주자 셀트리온은 1분기 중 자가면역질환 치료제 'CT-P17'의 유럽 허가를 획득할...
    2020-12-30 14:48
  • 미 FDA, 육류 알레르기 해결한다…돼지 유전자 변형 승인
    미 FDA, 육류 알레르기 해결한다…돼지 유전자 변형 승인
    “우린 해당 실험에 대한 독성 부문을 조사했고, 유전자 돼지는 식품으로도 안전하다”고 강조했다. FDA는 2009년 처음으로 염소를 활용한 동물 유전자 변형을 승인했다. 당시 항 트롬빈 결핍 환자들의 혈액 응고를 방지하는 목적으로 활용됐다. 이후에도 유전자 조작된 달걀과 토끼의 젖을 단백질 결핍증이나 혈우병 치료에 활용하는 등 점차 범위를 넓혀가고 있다.
    2020-12-15 11:50
  • 티움바이오, 전임상 물질 다수의 임상 단계 진입 예상-키움증권
    티움바이오, 전임상 물질 다수의 임상 단계 진입 예상-키움증권
    또한 혈우병 우회인자인 TU7710의 1상은 2021년 하반기다. 허 연구원은 “2021년 3개의 추가파이프라인의 글로벌 임상 진입이 예정된 셈”이라며 “연구·개발 비용이 올해 약 100억 원에서 내년 200억 원으로 증가가 예상된다”고 강조했다. 그러면서 “현재 현금 약 800억 원 이상 보유하고 있어 추가 자금 조달 리스크가 낮다”고 덧붙였다.
    2020-11-06 08:48
  • [BioS]GC녹십자, '피하투여' 혈우병 신약 "전임상서 효능"
    [BioS]GC녹십자, '피하투여' 혈우병 신약 "전임상서 효능"
    국내 임상1상 진행중인 GC녹십자의 혈우병 후보물질 'MG1113'의 전임상 결과가 나왔다. GC녹십자가 피하주사(Subcutaneous Injection)가 가능한 항체 기반 혈우병 치료제 MG1113의 치료효과를 확인한 연구결과를 Research and Practice in Thrombosis and Haemostasis에 게재했다고 26일 밝혔다(DOI: 10.1002/rth2.12438). 이번 연구는 목암생명과학연구소와 공동으로...
    2020-10-26 14:50
  • GC녹십자 "신개념 혈우병 치료제, 효력시험 결과 국제학술지 게재"
    GC녹십자 "신개념 혈우병 치료제, 효력시험 결과 국제학술지 게재"
    GC녹십자의 신개념 혈우병 항체치료제 ‘MG1113’에 대한 연구 결과가 국제 학술지 ‘Research and Practice in Thrombosis and Haemostasis’에 게재됐다. 이번 논문은 ‘MG1113’의 혈액 응고 효과와 기전에 관한 내용으로, 연구에는 GC녹십자와 목암생명과학연구소가 공동 참여했다. 연구는 혈액 응고 인자에 이상이 있는 환자의 혈장과 혈우병을 유도한 동물모델에서...
    2020-10-26 11:07
  • 티움바이오, 자궁내막증 치료제 러시아 임상 2a상 승인
    티움바이오, 자궁내막증 치료제 러시아 임상 2a상 승인
    주요 원인일 뿐만 아니라 여성의 삶의 질을 떨어뜨려 효과적이면서 안전한 치료제에 대한 수요가 높다. 티움바이오는 TU2670의 임상1상 결과를 바탕으로 대원제약에 국내 판권의 조기 기술이전을 성공한 바 있으며, 대원제약은 현재 자궁근종으로 국내 임상 2상 시험을 추진하고 있다. 이밖에 면역항암제, 혈우병 치료제, NASH 치료제를 연구개발 중이다.
    2020-10-13 16:36
  • [BioS]옵티팜, 테라이뮨에 10억 SI 투자..”면역반응억제 연구”
    [BioS]옵티팜, 테라이뮨에 10억 SI 투자..”면역반응억제 연구”
    혈우병, 다발성 경화증 등 비정상적인 면역반응으로 발생하는 자가면역질환과 장기이식 관련 면역조절 등에 적용할 수 있다. 돼지의 장기를 인체에 이식하는 과정에서 면역거부반응은 불가피하게 발생하게 된다. 수술시 나타나는 면역거부반응은 유전자 편집기술을 활용해 사전에 돼지의 형질을 전환시킴으로써 극복하는 반면, 수술 후 나타나는...
    2020-09-24 14:24
  • 옵티팜, 테라이뮨에 전략적 투자…이종장기 사업 강화
    옵티팜, 테라이뮨에 전략적 투자…이종장기 사업 강화
    혈우병, 다발성 경화증 등 비정상적인 면역반응으로 발생하는 자가면역질환과 장기이식 관련 면역조절 등에 활용할 수 있는 기술이다. 옵티팜은 테라이뮨의 면역조절 T세포 기술을 이종장기 이식 후 발생하는 면역거부반응을 낮추는데 활용할 예정이다. 양사는 올해 상반기 이종장기 이식 관련 기술컨설팅 사업을 산업통상자원부로부터 수주해 수행중이다. 돼지의...
    2020-09-24 11:00
  • [BioS]GC녹십자-美아톰와이즈, 혈우병 치료제 개발 파트너십
    [BioS]GC녹십자-美아톰와이즈, 혈우병 치료제 개발 파트너십
    GC녹십자가 인공지능(AI) 플랫폼 기술을 이용해 경구용 혈우병 치료제 개발에 나선다. GC녹십자는 인공지능 기반의 미국 신약개발기업 아톰와이즈(Atomwise)와 혈우병 치료제 개발을 위한 파트너십을 체결했다고 10일 밝혔다. 계약에 따라 GC녹십자는 아톰와이즈에 계약금에 추가로 개발단계에 따른 마일스톤과 상업화 후 로열티를 지급하게 된다. 계약금 등...
    2020-09-10 10:57
  • JW중외제약, 온라인 학술심포지엄서 ‘헴리브라’ 연구결과 공개
    JW중외제약, 온라인 학술심포지엄서 ‘헴리브라’ 연구결과 공개
    미국, 일본, 독일 등 90여 개국에서 시판돼 혁신신약으로서 약물 효과를 인정받았으며, 지난 5월 국내에 정식 출시됐다. 주 2~3회 정맥투여를 해야 하는 기존 혈우병 예방요법 치료제와 달리 의료진의 판단에 따라 주1회부터 최대 4주 1회까지 피하 투여가 가능하다. 세계혈우연맹(WFH)은 헴리브라를 새로운 혈우병 치료 가이드라인으로 적극 권장하기도 했다.
    2020-08-31 11:39
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