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  • [단독]정의선 현대차그룹 회장, 사우디 빈 살만과 ‘수소트램’ 논의한다
    [단독]정의선 현대차그룹 회장, 사우디 빈 살만과 ‘수소트램’ 논의한다
    빈 살만 왕세자는 방한 취소를 번복하고 주요 20국(G20) 정상회의 직후인 17일 방한한다. 빈 살만 왕세자의 방한 주요 의제는 ‘에너지’ 분야 협력이 될 전망이다. 윤석열 대통령은 왕세자 방한 당일 그를 만나 에너지 분야 협력을 주요 의제로 놓고 담화를 나눌 예정인 것으로 알려졌다. 사우디는 총 사업비 5000억 달러(약 700조 원)를 투자해 서울 면적의 44배에 달하는...
    2022-11-16 14:29
  • “보석허가율 높이는 방향 좋지만”…'라임 몸통' 김봉현 도주에 논란
    “보석허가율 높이는 방향 좋지만”…'라임 몸통' 김봉현 도주에 논란
    1조6000억 원 규모의 피해를 발생시킨 ‘라임자산운용 펀드 사태’ 핵심 인물인 김봉현 전 스타모빌리티 회장이 재판 중 도주하면서 보석 허가 판단 기준에 의문이 생기고 있다. 법조계에서는 보석을 허가하는 방향이 바람직하다고 평가하지만 과거 5개월 잠적했던 김 전 회장에 대한 보석 결정은 적절하지 않았다는 평가가 나오는 상황이다. 14일 대법원 '2022...
    2022-11-14 14:47
  • ‘3분기 호실적’ 톡신 기업, 글로벌 공략으로 성장 가속
    ‘3분기 호실적’ 톡신 기업, 글로벌 공략으로 성장 가속
    이는 보툴리눔 톡신 품목허가 취소 및 소송 이슈가 발생하기 전인 2019년(2059억 원) 수준을 회복하는 성과다. 메디톡스는 미국과 유럽 시장 공략을 위해 신제형 보툴리눔 톡신 제제 ‘MT10109L’을 개발하고 있다. 현재 미국 임상 3상 데이터를 분석 중으로, 내년 상반기 미국 FDA에 신약허가신청(BLA)을 제출할 전망이다. 일정대로 진행되면 2024년 허가를 획득하고...
    2022-11-13 11:38
  • 유학생 "척추교정술은 의학전문과정, 병역 연기해달라"…법원은 "불허"
    유학생 "척추교정술은 의학전문과정, 병역 연기해달라"…법원은 "불허"
    13일 법조계에 따르면 서울행정법원 행정14부(재판장 이상훈 부장판사)는 A 씨가 서울지방병무청을 상대로 제기한 국외 여행 기간 연장허가 거부처분 취소 소송에서 병무청 손을 들어줬다. A 씨는 2019년 호주에 있는 B 대학에서 카이로프랙틱 석사 3년 과정을 시작했다. 병역 의무를 다하지 않은 A 씨는 만 28세였던 2020년 12월 30일 서울지방병무청에 같은 달 31일부터...
    2022-11-13 09:00
  • "신고리 원전 4호기 운영허가 취소" 울산 주민들…2심도 패소
    "신고리 원전 4호기 운영허가 취소" 울산 주민들…2심도 패소
    이에 공동소송단은 신고리 4호기 안전 운전을 장담할 수 없고, 지진·방사능 재난 안전 대책도 마련되지 않았다며 운영 허가를 취소해야 한다며 행정 소송을 제기했다. 하지만 1심 재판부는 “원전 부지 반경 80㎞ 바깥에 거주하는 원고들의 소는 원고 적격을 인정할 수 없어 각하한다”고 판결한 바 있다. 1심 판결에 대해 탈핵울산시민공동행동은 “개정된...
    2022-11-09 14:30
  • 이태원 참사에 카타르월드컵 거리응원 취소…20년 만
    이태원 참사에 카타르월드컵 거리응원 취소…20년 만
    대한축구협회는 4일 광화문광장 사용 허가 신청 취소 공문을 서울시 체육정책과 및 광장 사용 허가 관련 부서에 제출할 예정이라고 밝혔다. 축구협회는 “이태원 참사(사고)가 난 지 한 달이 채 지나지 않은 시점에 같은 관내에서 거리 응원을 하는 게 국민 정서에 맞지 않다고 판단했다”면서 “유가족, 그리고 아픔을 겪는 많은 분께 위로가 되기를 바라는 뜻으로...
    2022-11-04 16:10
  • 되풀이되는 보툴리눔 톡신 논란…소모적 싸움 행방은
    되풀이되는 보툴리눔 톡신 논란…소모적 싸움 행방은
    2일 본지 취재를 종합하면 수출용으로 허가받은 제품을 국내에 판매했다는 이유로 허가 취소 및 제조업무 정지 처분을 받은 보툴리눔 톡신 제제 제조사들이 식약처의 일관성 없는 태도에 불만을 드러내면서 즉각 법적 대응에 나섰다. 제테마는 식약처를 상대로 처분무효 및 취소소송, 처분집행정지신청, 잠정효력정지신청을 접수했다. 법률절차와 별개로 이의 신청...
    2022-11-02 17:30
  • 제테마 "식약처 보툴리눔 톡신 행정처분, 즉각 법적 대응"
    제테마 "식약처 보툴리눔 톡신 행정처분, 즉각 법적 대응"
    제테마는 보툴리눔 톡신 '제테마더톡신주'에 대한 식약처의 품목허가 취소 등의 행정처분과 관련해 즉각 법적 대응했다고 2일 밝혔다. 제테마 관계자는 “이번 식약처의 행정처분 조치는 제테마의 제조 수출환경이 앞선 다른 기업들과는 다름에도 불구하고 동일한 잣대를 적용해 받게 된 부당한 처분”이라며 강조했다. 이어 “해당제품은 2020년 6월 식약처로부터 수출용...
    2022-11-02 11:24
  • 한국비엔씨 “보툴리눔 톡신 식약처 행정처분 부당…법적 대응”
    한국비엔씨 “보툴리눔 톡신 식약처 행정처분 부당…법적 대응”
    한국비엔씨가 보툴리눔 톡신 ‘비에녹스주’에 대한 식품의약품안전처의 품목허가 취소 및 제조정지 행정처분과 관련해 법적 대응에 나선다. 한국비엔씨는 1일 입장문을 내고 “당사 비에녹스주는 수출용으로 생산 허가된 의약품이므로 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제63조에 따라 국가출하승인의약품의 범위에 해당되지 않음에도 불구하고, 식약처는 이를...
    2022-11-01 16:01
  • 식약처, 출하승인 없이 보툴리눔 제제 국내 판매업체 3곳 적발
    식약처, 출하승인 없이 보툴리눔 제제 국내 판매업체 3곳 적발
    식약처는 1일 제테마, 한국비엠아이, 한국 비엔씨 등 3곳에 대한 품목허가 취소 등 행정처분과 회수 절차를 착수했다고 밝혔다. 국가출하승인 위반 품목은 제테마의 제테마더톡신주100IU(수출용), 한국비엠아이 하이톡스주100단위(수출용), 한국비엔씨 비에녹스주(수출용)다. 해당 품목들은 수출 전용 의약품임에도 국내에 판매한 혐의로 전 제조업무정지 6개월 처분도 받게...
    2022-11-01 09:11
  • 거래 재개한 코오롱티슈진·신라젠의 앞날은?
    거래 재개한 코오롱티슈진·신라젠의 앞날은?
    앞서 신라젠은 경영진의 횡령·배임, 코오롱티슈진은 인보사 품폭허가 취소 등으로 주식 거래가 각각 2년5개월, 3년5개월 정지된 바 있다. 다만 지난 10월 두 회사 모두 한국거래소로부터 상장유지 결정을 받아 거래가 재개됐다. 이에 양 사는 장기적인 관점에서 체질 개선에 적극 나선다는 방침이다. 코오롱 관계자는 “(인보사의) 미국 3상이 순조롭게 진행 중이며...
    2022-10-31 16:04
  • ‘거래재개’ 코오롱티슈진 “美 임상 3상 최선…주주들에 반드시 보답”
    ‘거래재개’ 코오롱티슈진 “美 임상 3상 최선…주주들에 반드시 보답”
    코오롱티슈진은 2019년 성분 문제로 임상을 중단한 후 미국 식품의약국(FDA)의 임상 보류(Clinical Hold) 결정과 함께 코오롱생명과학의 ‘인보사K주’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 취소 처분을 받으면서 2019년 5월 주식매매거래가 정지됐다. 회사는 “한국거래소로부터 3차례에 걸쳐 개선기간을 부여받아 성실하게 개선 과제를 이행했고 개별 및...
    2022-10-24 19:35
  • 법원 "임정기념관 건립 추진단 공무원, 점심시간 중 사망은 순직"
    법원 "임정기념관 건립 추진단 공무원, 점심시간 중 사망은 순직"
    위법하므로 취소돼야 한다"고 판시했다. 이어 "A 씨는 퇴근이나 휴일에도 이메일ㆍ메신저 등으로 업무를 처리해 정부 복무관리 시스템에 기록된 출퇴근 시간만으로 실질적 업무시간을 정확하게 파악할 수 없다"며 "목표 준공 시점까지 여유가 부족한 상황에서 기념관 건립공사를 차질 없이 진행하기 위해 건설현장 관계자, 인ㆍ허가 담당자 등과...
    2022-10-24 07:00
  • 식약처, 케이엠에스제약 43개 품목 제조·판매 중지
    식약처, 케이엠에스제약 43개 품목 제조·판매 중지
    이는 케이엠에스제약㈜에 대한 현장점검 결과 △변경허가(신고)를 받지 않고 첨가제 임의 사용 △제조기록서 거짓 작성 등 의약품 제조·품질관리 기준(GMP)을 위반한 것에 따른 조치다. 식약처는 이번 조치 대상품목을 복용 중인 환자는 의료전문가와 상의해 대체 의약품으로 전환하도록 권고하고, 의사·약사·소비자 단체 등에는 관련 제품 회수가 신속히 수행될 수...
    2022-10-20 11:28
  • “의약품 제조ㆍ품질관리기준 중대 위반하면 적합판정 취소”
    “의약품 제조ㆍ품질관리기준 중대 위반하면 적합판정 취소”
    식품의약품안전처는 중대한 의약품 등 제조ㆍ품질관리기준(GMP) 위반 시 GMP 적합판정을 취소하는 내용 등을 담은 ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙’(총리령) 개정안을 30일 입법 예고했다. 이번 개정안은 GMP 적합판정을 거짓ㆍ부정하게 받거나 반복적으로 GMP 기록을 거짓으로 작성한 경우 적합판정을 취소하고, 그 외에 제품의 품질에 영향을 미치지 않는 GMP 기록을...
    2022-09-30 17:12
  • ‘왕릉뷰 아파트’ 마지막 단지 입주 개시…“결국 철거는 없었다”
    ‘왕릉뷰 아파트’ 마지막 단지 입주 개시…“결국 철거는 없었다”
    서구 주택과 관계자는 “사업시행자인 인천도시공사가 김포시로부터 현상 변경 등 허가를 완료했고 이를 적법하게 승계받은 건설사가 아파트 건축을 진행했다”며 “일부 미흡 사항 보완 후 사용검사 확인증을 내줄 예정”이라고 말했다. 사용검사 확인은 준공 직전에 공동주택 등 목적물이 계획대로 잘 지어졌는지 확인한 뒤 입주를 허가해 주는 것으로 공동주택...
    2022-09-30 07:00
  • 커지는 유럽發 AI 공포…소독하고 통제하고 '철통방어' 추진
    커지는 유럽發 AI 공포…소독하고 통제하고 '철통방어' 추진
    살처분 명령을 거부하는 농장은 허가를 취소하고 이행강제금을 부과하는 등 처벌을 강화하는 방안을 검토한다. 동시에 살처분 보상금 제도를 개편하기 위해 연구용역을 추진하고 있으며 12월 중 개편 방안을 마련할 계획이다. ASF에 대한 대책도 마련한다. 이달 들어 춘천에서 2건이 발생한 만큼 다음 달까지는 가을철 차단 방역에 집중하고, 겨울에는 내년 봄에 대비한...
    2022-09-23 14:23
  • 코오롱티슈진, 상폐 여부 한 달 앞으로…영구채 발행 등 회생 총력전
    코오롱티슈진, 상폐 여부 한 달 앞으로…영구채 발행 등 회생 총력전
    코오롱티슈진은 인보사의 미국 임상 중단과 국내 허가취소 사태 등으로 2019년 5월 상장적격성 실질 심사대상으로 지정돼 거래가 중단됐다. 거래소는 지난 2월 코스닥시장위원회를 열고 코오롱티슈진 상장폐지 여부를 심의했으나 결과 속개(판단보류) 결정을 내렸다. 이와 별개로 코오롱티슈진은 관리종목으로도 지정돼 있는데, 거래가 정지된 상황에서도 막대한...
    2022-09-05 14:22
  • 정부, 경제 형벌 개선 추진…단순 행정상 위반행위시 형벌→과태료 전환
    정부, 경제 형벌 개선 추진…단순 행정상 위반행위시 형벌→과태료 전환
    이 또한 형벌부과 대상에서 제외하고, 허가·등록 취소, 영업정지 등의 방식으로 제재할 계획이다. 단순 행정상 의무·명령 위반인 경우 질서 위반행위로 보고 형벌을 과태료로 전환한다. 공정거래법에 따르면, 지주회사 설립·전환 신고의무, 지주회사 사업내용 보고의무, 주식소유·채무보증현황 신고의무 등 단순 행정상 의무 위반에 대해 1억 원 이하의 벌금을...
    2022-08-26 12:49
  • '학기 중·총장 불허'에도 해외여행 다닌 교수들…법원 "감봉 1개월 징계 정당"
    '학기 중·총장 불허'에도 해외여행 다닌 교수들…법원 "감봉 1개월 징계 정당"
    21일 법조계에 따르면 서울행정법원 행정5부(재판장 김순열 부장판사)는 A 교수 등 2명이 교원소청심사위원회를 상대로 낸 결정 취소 소송에서 원고 청구를 기각했다. A 교수와 B 교수는 C 대학교의 복무규정에 따라 학교에 신고하지 않거나 사용 가능한 여행 기간을 초과해서 해외여행을 했다는 이유로 2020년 9월과 10월 각각 감봉 1개월의 징계를 받았다. A...
    2022-08-21 09:00
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