플릭사비, 4페이지

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고한승 삼성바이오에피스 사장, 김동연 부총리에 바이오 규제 완화 건의

특히 바이오시밀러 사업을 주력 분야로 내세우고 삼성바이오에피스와 삼성바이오로직스를 통해 개발 및 위탁생산을 진행하고 있다. 삼성바이오에피스는 세계 최대 바이오시밀러 시장인 유럽과 미국을 겨냥해 자가면역질환 바이오시밀러인 ‘베네팔리’, ‘플릭사비’, ‘임랄디’와 유방암 치료제 ‘허셉틴’의 바이오시밀러 ‘온트루잔트’를 개발했다.

2018-08-06 17:05
[BioS] 삼성 RA시밀러 3총사, '항-약물 항체' 발생률 살펴보니..

삼성바이오에피스는 13일(현지시간) 네덜란드 암스테르담에서 개최된 유럽 류마티스 학회(EULAR))에서 베네팔리(성분명 에타너셉트), 플릭사비(성분명 인플릭시맙), 임랄디(성분명: 아달리무맙) 3종의 TNF-α 억제제 바이오시밀러의 임상 분석 결과를 발표했다. 오리지널의약품과 효능과 안전성을 비교한 기존의 임상3상 데이터에 항-약물 항체(ADA)와...

2018-06-15 09:02
[바이오줌인] 유럽시장 공략 속도 내는 바이오업계

2016년 3분기에 출시된 레미케이드 시밀러 플릭사비의 올해 1분기 유럽 매출은 660만 달러(70억 원)로 지난해 동기에 비해서도 10배가 늘어났다. 플릭사비는 프랑스, 이탈리아, 벨기에 등에서 꾸준히 수주를 늘려가면서 작년 4분기보다 57% 성장했다. 　 3월 영국에서 판매가 시작된 항암항체 치료제 온트루잔트는 셀트리온 허쥬마보다 한발 앞서 출시된 첫 허셉틴...

2018-05-08 10:24
[바이오줌인] 국내 바이오시밀러 양대 대표주자, 엇갈린 희비

삼성바이오에피스 관계자는 “이번 계약으로 베네팔리, 플릭사비에 이어 세 번째 자가면역질환 치료제 제품을 유럽 시장에 출시할 수 있을 것”이라고 말했다. 반면 같은 시기 셀트리온은 울상이다. 미국 FDA 지적사항으로 인해 허쥬마와 트룩시마의 미국 허가 시점이 예상보다 지연될 가능성이 높아졌기 때문이다. 셀트리온은 5일 홈페이지에 ‘주주님께 알리는...

2018-04-10 10:36
삼성바이오에피스, 10월부터 '임랄디' 유럽 판매…오리지널사와 특허분쟁 합의

현재 미국에서 판매 허가를 받기 위해 준비중이며, 예정대로라면 2023년에 시장 출시가 가능할 전망이다. 삼성바이오에피스 관계자는 “이번 계약으로 베네팔리, 플릭사비에 이어 SB5까지 세번째 자가면역질환 치료제 제품을 유럽시장에 출시할 수 있게 됐다"고 말했다.

2018-04-06 09:55
[BioS] 삼성바이오에피스, '휴미라 시밀러' 10월 유럽 출시

삼성바이오에피스 관계자는 “이번 계약으로 SB5를 베네팔리, 플릭사비에 이어 세번째 자가면역질환 치료제(Anti TNF-α) 제품을 유럽시장에 출시할 수 있을 것”이라 말했다. 이에 대해 NH투자증권의 구완성 연구원은 "애브비의 이번 결정은 40억 달러 규모의 휴미라 유럽 시장을 내주면서, 대신 110억 달러 규모의 미국 시장을 지키기 위한 전략적 선택...

2018-04-06 08:33
삼성바이오 김태한ㆍ고한승 사장 유임…바이오에피스 첫 내부 출신 여성 임원 배출

자체 개발한 '베네팔리'와 '플릭사비'가 지난해 유럽에서 매출 4000억 원을 돌파하는 등 또 바이오시밀러뿐만 아니라 다국적 제약사인 일본 다케다신약 함께 급성 췌장용 치료 후보 제품인 ‘TAK-671’ 공동 개발에 착수하기로 하는 등 신약으로 사업을 확대하겠다는 청사진을 제시한 상태다. 김태한 삼성바이오로직스 사장과 고한승 삼성바이오에피스 사장은...

2018-02-21 16:33
[BioS] 삼성바이오+에피스, 매출 7800억 합작..수익보다는 '투자'

엔브렐 바이오시밀러 '베네팔리(유럽)'와 레미케이드 바이오시밀러 '플릭사비(유럽)' '렌플렉시스(미국)'의 판매 증가에 따른 것이다. 특히 베네팔리는 유럽 시장에서 분기 매출 1억 달러(판매사 바이오젠 기준)를 돌파하며 승승장구하고 있다. 베네팔리의 2017년 전체 유럽 매출은 3억 7080만 달러(약 4000억원)다. 바이오젠 매출의 절반 정도가 삼성바이오에피스...

2018-02-01 10:05
[BioS] 삼성바이오로직스, 작년 매출 4589억·영업익 630억 '첫 흑자'

6%가 증가한 것으로 나타났다. 유럽에서 판매중인 엔브렐 바이오시밀러 '베네팔리'와 레미케이드 바이오시밀러 '플릭사비' '렌플렉시스'의 판매 증가에 따른 것이다. 영업손실은 1039억원으로 전년(990억)보다 늘었다. 삼성바이오에피스 관계자는 "미래에 대비한 적극적인 R&D 투자로 경비가 소폭 증가했다"고 밝혔다.

2018-01-31 16:11
삼성바이오에피스 바이어시밀러 2종, 지난해 유럽 매출 4000억 돌파

삼성바이오에피스의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '베네팔리'와 '플릭사비'가 지난해 유럽에서 매출 4000억 원을 돌파했다. 25일(현지시간) 삼성바이오에피스의 유럽 파트너사인 바이오젠 실적 발표에 따르면 자가면역질환 치료제 베네팔리와 플릭사비은 지난해 유럽에서 전년 대비 277% 증가한 3억7980만 달러(약 4178억 원)의 매출을 기록했다. 베네팔리는...

2018-01-26 14:13
[BioS] ‘촉박한 시간과 맞대결’..韓 바이오시밀러, 글로벌 총력전

◇삼성에피스, 베네팔리 유럽 점유율 확대 관건..플릭사비ㆍ온트루잔트, 유럽 침투 본격화 지난 2012년 설립된 삼성바이오에피스도 올해부터 매출 사냥을 본격화한다. 삼성바이오에피스는 현재 표면적으로는 5개(엔브렐, 레미케이드, 허셉틴, 휴미라, 란투스)에 대한 바이오시밀러 개발에 성공했다. 이 중 란투스의 바이오시밀러 SB9(유럽 제품명 ‘루수두나’)는...

2018-01-11 07:11
삼성바이오에피스 허셉틴 바이오시밀러 ‘SB3‘, 美 허가 심사 착수

유럽에서는 현재 베네팔리(성분명: 에타너셉트, 엔브렐 바이오시밀러)와 플릭사비(성분명: 인플릭시맙, 레미케이드 바이오 시밀러)를 파트너사인 바이오젠을 통해 판매하고 있다. 또한 8월에는 임랄디(성분명: 아달리무맙, 휴미라 바이오시밀러)가 유럽 판매 허가 승인을 받아 바이오ㆍ제약 업계 최초로 블록버스터 자가면역질환 치료제(Anti-TNF-α) 3종의...

2017-12-20 08:50
[BioS] 신약 기술수출 '숨고르기'..바이오시밀러 '약진'

지난해 엔브렐 바이오시밀러 '베네팔리', 레미케이드 바이오시밀러 '플릭사비'를 허가받은데 이어 총 5개 제품의 유럽 허가를 획득했다. 미국 시장에서는 레미케이드 바이오시밀러 ‘렌플렉시스’와 란투스 바이오시밀러 ‘루수두나’(잠정 승인)가 허가받았다. 국내에서는 지난 2015년 12월 ‘엔브렐’ 바이오시밀러 ‘브렌시스’의 판매를 시작했고 지난해...

2017-12-18 07:42
[BioS] ‘1.3조 투자·5개 허가’..삼성바이오에피스, 자립경영 분수령

지난해 1월 ‘엔브렐’ 바이오시밀러 ‘베네팔리’의 유럽 허가 획득을 시작으로 지난해 5월 ‘레미케이드’ 바이오시밀러 ‘플릭사비’를 허가받았고, 올해 들어 란투스, 휴미라, 허셉틴 등의 바이오시밀러 제품이 유럽 관문을 통과했다. 미국 시장에는 레미케이드 바이오시밀러 ‘렌플렉시스’와 란투스 바이오시밀러 ‘루수두나’(잠정 승인)가 허가받았다....

2017-11-21 09:19
삼성바이오에피스, 유방암 바이오시밀러 ‘온트루잔트’ 유럽서 판매 허가

한편 이번 허가로 삼성바이오에피스가 유럽에서 허가 받은 바이오시밀러는 자가면역질환 치료제 3종(베네팔리, 플릭사비, 임랄디)에 온트루잔트까지 총 4개로 늘어나 글로벌 톱10 의약품의 바이오시밀러를 최다 보유한 기업이 됐다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 “온트루잔트의 유럽 판매 허가 승인은 기존 자가면역질환 치료제(Anti-TNF-α) 제품 뿐만 아니라...

2017-11-20 09:08
[BioS] 삼성바이오에피스, 올해 3분기만에 2년치 매출 돌파

삼성바이오에피스의 또 다른 바이오시밀러 제품 ‘플릭사비’는 3분기 누적 매출은 470만 달러로 아직 미미한 수준이다. 삼성바이오에피스 측은 유럽을 비롯해 해외 시장 공략을 본격화함에 따라 향후 매출 성장세는 더욱 높아질 것으로 전망했다. 삼성바이오에피스는 유럽에서 베네팔리와 플릭사비를 포함해 총 4종의 바이오시밀러를 허가받았다. 지난 1월...

2017-11-16 11:34
[BioS] 삼성바이오에피스 '베네팔리' 유럽서 3분기 1100억원대 매출

레미케이드 바이오시밀러인 '플릭사비(Flixabi)'는 20억원대 매출에 그쳤다. 25일 베네팔리 유럽 판매사인 바이오젠 실적발표에 따르면 올해 3분기 베네팔리의 매출은 9920만 달러(약 1120억원)로 집계됐다. 지난해 같은 기간(3070만 달러)과 비교해 223% 증가한 것으로 이는 2016년 한해 매출(1억 60만 달러)에 육박한 수치다. 전분기(2분기) 8870만 달러와...

2017-10-25 09:24
[국내 제약산업] 막강한 자금 앞세워 수년간 투자… 알 깨기 시작한 공룡들

삼성바이오에피스는 바이오시밀러 ‘베네팔리’와 ‘플릭사비’ 등 경쟁력 있는 6개 바이오시밀러 파이프라인을 확보했다. 강양구 현대차투자증권 연구원은 “글로벌 블록버스터 특허 만료와 바이오의약품 수요 증가로 CMO 사업부는 2019년 중 1조 원 매출을 달성하며 가파르게 성장할 전망”이라며 “핵심 자회사 삼성바이오에피스가 보유 중인 6개...

2017-10-16 11:00
[BioS] 삼성, TNF-알파 계열 '빅3' 모두 유럽 허가..이제는 '매출'

베네팔리(성분명: 에타너셉트, 엔브렐 바이오시밀러)와 플릭사비(성분명: 인플릭시맙, 레미케이드 바이오시밀러), 루수두나(성분명: 인슐린글라진, 란투스 바이오시밀러), 그리고 이번에 허가를 받은 임랄디다. 특히 자가면역질환 치료제인 TNF-알파 억제제 계열 빅3(휴미라, 엔브렐, 레미케이드)의 바이오시밀러 유럽 판매권을 확보했다. 휴미라는 2016년 매출이 161억...

2017-08-25 11:02
[BioS] 삼성바이오, 휴미라 바이오시밀러 '임랄디' 유럽 판매허가

이에 따라 유럽 관문을 넘은 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 파이프라인은 베네팔리(성분명: 에타너셉트, 엔브렐 바이오시밀러)와 플릭사비(성분명: 인플릭시맙, 레미케이드 바이오시밀러), 루수두나(성분명: 인슐린글라진, 란투스 바이오시밀러)에 이어 임랄디까지 총 4종으로 늘어나게 됐다. 허셉틴 바이오시밀러(프로젝트명: SB3, 성분명...

2017-08-25 08:01

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