DNA기반 단클론 항체치료제는 플라스미드 DNA를 이용하는 기술로 기존 항체치료제 개발시 필요한 고가의 연구개발비용과 생산비용 및 연구개발 소요기간을 획기적으로 줄일 수 있다. 또 생성된 항체의 우수한 혈중 지속성으로 빈번한 투여로 인한 환자들의 거부감을 해결할 수 있는 장점을 가지고 있다.
노무라증권은 기술 이전이 늦어지는 것은 유전자치료제에서 효율성이 높다고 알려진 바이러스 벡터가 아닌 플라스미드를 이용하기 때문으로 추측했다.
플라스미드 DNA는 면역반응을 일으키지 않아 안전성이 확보되지만 세포투과효율에 대해서는 바이러스성 벡터에 비해서 떨어진다고 평가되기 때문에 치료유효성에 의문이 제기될 수도 있다는 것이다....
첫째 플라스미드 전달방식을 이용하는 최초의 비바이러스성 유전자 치료제다. 특정 단백질을 대량생산하기 위한 pCK플라스미드를 개발해 바이러스를 쓰지 않고도 유전자 발현의 효율성을 극대화 시켰다.
둘째 허혈성질환에 적용되는 최초의 근육주사제다. 플라스미드를 통해서 HGF라는 간세포 성장인자가 근육 세포 내로 전달되고 혈관합성이 가능한 단백질을...
또 진원생명과학은 미국 텍사스주에 있는 플라스미드 DNA 임상용 시료 위탁생산시설인 VGXI, Inc.를 100% 자회사로 보유하고 있다. 해당 시설은 자체 특허기술을 통해 고품질의 플라스미드 DNA를 생산하고 있으며, 미국 국립보건원(NIH)를 비롯한 정부기관, 바이오 기업, 대학 연구소 등에 임상용 시료를 공급하고 있다. 진원생명과학이 개발하고 있는 지카 DNA백신과...
그러나 기존의 플라스미드 유전자(유전자 전달체)는 세포벽을 잘 투과하지 못해 효율이 낮아 유전자 치료를 이용하는데 어려움이 있었다. 바이로메드는 VM202 벡터 ‘pCK’를 도입해 인체 내 유전자 발현율을 높였다. HGF유전자 두가지(HGF723, HGF728)를 pCK플라스미드 내에 재조합하고 HGF의 발현양을 높였더니 VM202의 생물학적 활성도가 기존의 플라스미드에 비해 30배...
고객수요에 맞춰 소규모 임상용 플라스미드 DNA를 생산할 수 있다.
또 기존 500리터 규모 생산시설에 새로운 정제 시설이 추가됨으로써 전체 생산용량이 증가하고 동시에 여러 제품의 생산이 가능하게 됐다.
박영근 진원생명과학 대표는 “세계보건을 위협하고 있는 메르스, 지카 등의 신종 감염병 임상용 백신을 생산하고 있는 VGXI의 생산시설 확충이 성공적으로...
진원생명과학은 미국 바이오 기업 이뮤노믹 테라퓨틱스(Immunomic Therapeutics)와 약 150만 달러 규모의 플라스미드 임상용 의약품 공급계약을 체결했다고 20일 밝혔다.
계약금액을 원화로 환산할 경우 약 18억원에 해당된다. 해당 임상용 의약품은 다음달 생산에 들어가 내년 3월에 공급이 완료될 예정이다.
박영근 진원생명과학 대표이사는 “근래 꾸준히...
진원생명과학은 미국 바이오 기업과 약 440만 달러 규모의 플라스미드 임상용 의약품 공급계약을 체결했다고 20일 공시했다.
이번 계약금액은 회사의 단일 공급계약 가운데 가장 큰 규모로, 원화로 환산할 경우 약 53억원이다. 해당 임상용 의약품은 올해 11월까지 생산이 완료되어 공급될 계획이다.
박영근 진원생명과학 대표이사는 “전세계적으로...
회사 측은 “3분기 흑자 전환은 당사가 참여하고 있는 에볼라 퇴치 프로그램에 대해 미국 국방부 산하 방위고등연구계획국(DARPA)의 비용 지원과 플라스미드 DNA 위탁생산시설인 미국 소재 100% 자회사 VGXI의 영업이익 증가에 기인한 것으로 풀이된다”고 밝혔다.
진원생명과학은 올해 이노비오와 공동으로 개발하고 있는 에볼라 DNA백신의 임상1상 연구에...
진원생명과학이 미국 바이오기업에 임상용 플라스미드 DNA를 공급한다는 소식에 강세다.
8일 오전 9시13분 현재 진원생명과학은 전 거래일보다 4.62% 오른 1만3600원에 거래되고 있다.
전날 진원생명과학은 미국 바이오업체와 28억7900만원 규모의 임상용 플라스미드(Plasmid) DNA 공급계약을 체결했다고 장 마감 후 공시했다. 이 금액은 지난해 연결 기준 매출의...
진원생명과학은 미국 내 바이오 기업과 약 240만 달러 규모의 플라스미드 임상용 의약품 공급계약을 체결했다고 7일 공시했다.
계약금액을 원화로 환산할 경우 약 28억 원에 해당된다. 공급계약의 비밀조항에 의해 해당 계약자와 공급품목은 비공개 됐다. 진원생명과학에 따르면, 해당 임상용 의약품은 이번 달에 생산에 들어가 내년 8월까지 생산이 진행되어 공급될...
또한 플라스미드 전문 국제 규격 임상용 의약품 위탁 생산시설인 진원생명과학의 자회사 VGXI가 임상용 백신의 대량생산을 담당한다.
에볼라 퇴치프로그램의 일환인 에볼라 DNA백신 개발은 지난 5월 미국 FDA로부터 임상 승인을 받은 후 75명의 피험자 모집이 완료돼 임상 연구가 계획대로 진행되고 있으며, 올해 4분기에 1상 임상 중간결과를 발표할 예정이다....
메드이뮨에 라이선스가 이전된 HPV 유래 암 치료 DNA백신은 기존 글로벌 2상 임상성공 자궁경부전암 치료 DNA백신(VGX-3100)에 IL-12 면역보조제 발현 플라스미드를 첨가했다. 또 대상 질환이 자궁경부암과 두경부암으로 암을 타깃하고 있다는 차별성이 있다. 현재 INO-3112는 1상/2상 임상연구를 진행 중에 있다.
라이선스 이전 계약을 통해 메드이뮨은 자신들이...
영국 의학연구회와 영국 국립보건연구소가 지원한 영국 낭포성 섬유증 유전자치료제 컨소시엄(UKCFGTC)은 VGXI의 국제규격(cGMP) 제조시설에서 생산된 낭포성 섬유증 치료용 플라스미드를 136명의 환자를 대상으로 호흡기를 통해 1년 동안 투여한 결과, 대조군 대비 통계적으로 유의한 호흡 개선 효과를 확인했다고 발표했다.
연구책임자인 옥스퍼드대학의...
박영근 진원생명과학 대표이사는 “기존 항체치료법으로 치료되지 못하는 유방암의 출현으로 인해, 항암효과가 증진된 새로운 치료제 개발이 시급한 시기에 본 물질을 확보했다”며 “우리회사가 보유한 플라스미드 기반 유전자의약품 기술을 접목, 글로벌 임상개발을추진할 예정”이라고 말했다.
VGXI는 국제적으로 우수한 플라스미드 DNA 위탁생산기업(CMO) 중 하나로 평가 받고 있다.
방송에서는 최근 합성의약품에서 벗어나 유전자치료제나 면역치료제와 같은 혁신 바이오 의약품의 시대가 대두되고 있으며 복잡한 혁신 바이오의약품을 환자에게 안전하고 효과적으로 투여하기 위해서는 매우 까다로운 생산기술이 필요하다고 강조했다.
이어...
VGXI는 유전자치료제 성분 중 하나인 플라스미드 DNA를 국제규격으로 생산하여 미국, 유럽, 한국 등의 허가기관들의 승인을 받아 임상용의약품을 공급하고 있다. 유전자치료제 관련 위탁생산 및 위탁 연구기업들과 협력체계가 잘 갖춰져 있으며 세계백신회의에서 고객들의 만족도가 매우 높아 2년 연속 백신산업 위탁생산부문 최우수상을 수상한 바...
최근 진원생명과학의 자회사는 임상용 중동호흡기증후군(메르스) DNA백신 생산에 착수했다. 전 세계에서 현재 메르스 백신 개발 임상 단계는 진원생명과학 자회사를 포함해 두 군데 뿐으로 알려져 있다.
미국 휴스턴에 위치한 국제규격 플라스미드 전문 생산시설인 VGXI을 통해 임상에 필요한 메르스 DNA백신 생산에 들어간 상황이다.
이날 진원생명과학은 미국 휴스턴에 위치한 국제규격 플라스미드 전문 생산시설인 VGXI를 통해 임상에 필요한 메르스 DNA백신 생산을 시작했다고 밝혔다.
현재까지 허가 받은 메르스 백신과 치료제는 없는 상태로 전 세계적으로 2개의 백신 제품이 개발 중으로 진원생명과학의 백신이 동물실험에서 효능 검증이 완료돼 임상연구개발에 착수하게 됐다.
앞서...
진원생명과학은 이날 미국 휴스턴에 있는 국제규격 플라스미드 전문 생산시설인 VGXI를 통해 임상에 필요한 메르스 DNA백신 생산에 착수했다고 밝혔다.
메르스 발생 이후 상한가를 달리던 진원생명과학은 실적이 동반되지 않은 메르스 관련주에 대한 우려가 제기되며 가격제한폭까지 급락하는 등 최근 4거래일 연속 하락세를 보여왔다.
세원셀론텍은 화장품...