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검색결과 총270건

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진원생명과학 자회사 VGXI, 10월 미 공장 준공식 개최

VGXI는 플라스미드 DNA 위탁개발생산(CDMO)기업이다. 회사 관계자는 “신규공장은 4개의 개별 제조 트레인을 갖추고 있고 최첨단 생산 장비로 3000L를 초과하는 발효 용량과 우수의약품제조 및 품질관리기준(GMP) 충전 및 마감 기능도 확장됐다”며 “신규공장이 VGXI의 새로운 본사로 이용될 것”이라고 말했다. 이어 “신규공장에는 맞춤형 치료를 위한...

2022-08-18 09:22
제넥신, 두경부 편평세포암 환자 대상 임상2상 첫 투약

제넥신은 암 치료 DNA백신 GX-188E(성분 티발리모진 테라플라스미드), 면역항암제로 개발중인 GX-I7(성분 에피넵타킨 알파)과 BMS오노의 면역항암제 옵디보(성분 니볼루맙)의 삼중병용요법 연구자 주도 임상 2상 첫 환자 투약을 완료했다고 17일 밝혔다. 이번 임상2상은 연세암병원 종양내과 김혜련 교수가 주도하는 연구자 임상이다. 제넥신에 따르면 전체...

2022-08-17 11:33
이연제약, BIX 2022 참가…CDMO 파트너십 확대

이연제약의 충주 바이오공장은 플라스미드 DNA(pDNA), mRNA, 바이러스 벡터, Phage 등 멀티 모달리티(Multi Modality)에 대응하는 바이오의약품 생산공장이다. 이들 바이오의약품을 원액(DS)에서 완제(DP)까지 원스톱 생산할 수 있다. DS 생산라인은 다양한 크기의 멀티유즈 및 싱글유즈 배양기를 통해 pDNA 등 미생물 발효기반의 여러 물질들을 동시 다발적으로 생산한다....

2022-08-03 13:54
HLB “이뮤노믹 백신 플랫폼, 교모세포종 백신 비임상서 면역반응 재입증”

이뮤노믹의 백신 플랫폼 ‘UNITE’를 적용해 만든 교모세포종 백신 ‘ITI-1001’은 교모세포종에서 많이 발현하는 거대세포바이러스(Cytomegalovirus)의 pp65, IE-1, gB 단백질 등 멀티 항원을 플라스미드 DNA(pDNA)에 탑재해 만든 치료백신이다. 비임상 결과에 따르면 ITI-1001을 투여한 실험군에서 주요 면역세포인 CD4 T세포, CD8 T세포, NK세포의 활성도가...

2022-07-12 09:19
에스엘백시젠, 전립선암 항암 DNA 치료 백신 임상 1상 승인

안전성과 예비 유효성 평가를 목적으로, 전이성거세저항성전립선암의 면역치료적 장애를 극복하기 위해 전립선암 특이적 T 세포 면역반응을 유도하는 플라스미드 DNA 백신과 T 면역세포 증폭제 물질인 'GX-I7', 면역관문억제제인 '키트루다'의 3제 병용으로 설계됐다. GX-I7은 원천기술 개발사인 제넥신과 공동임상 협력 및 공급계약을 체결하여 지원받는다....

2022-06-22 16:32
진원생명과학, 자회사 VGXI 신규 공장 입주 허가 획득

진원생명과학은 플라스미드 DNA 위탁개발생산(CDMO)기업인 자회사 VGXI가 미국 텍사스주 콘로시데이슨 테크놀로지 파크(Deison Technology Park)에 건설한 신규 공장에 대한 준공검사 후 입주 허가를 받았다고 21일 밝혔다. 회사는 “콘로시의 엄격한 시설물에 대한 안전진단 및 소방점검 절차에 따라 검사가 진행됐고,입주 허가를 획득함에 따라 빠른 시일내에...

2022-06-21 09:22
[BioS]애스톤, 이연제약과 pDNA 항암백신 공동개발 MOU

애스톤사이언스는 10일 이연제약과 자사가 보유한 플라스미드(Plasmid) DNA 항암백신 개발을 위한 공동연구 MOU를 체결했다고 밝혔다. 이번 MOU을 통해 애스톤사이언스는 비임상 단계 약물 ‘AST-202’과 그동안 축적된 비임상·임상 연구 노하우를 제공하고, 이연제약은 임상연구 진입을 위한 비임상 연구를 직접 수행한다. 또 양사는 향후 연구결과에 따라 공동투자...

2022-06-10 14:13
이연제약, 애스톤사이언스와 플라스미드 DNA 암 치료백신 공동 개발

이연제약은 애스톤사이언스와 플라스미드 DNA 암 치료백신에 대한 공동연구개발 및 상용화를 위한 MOU를 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 MOU를 통해 이연제약과 애스톤사이언스는 애스톤사이언스가 보유한 플라스미드 DNA 암 치료백신의 효능을 검증하기 위한 공동연구를 수행하고, 추후 공동기술 개발과 상용화 생산에 대한 협업을 이어나갈 예정이다. 이연제약은...

2022-06-09 09:15
마곡에 새 둥지 헬릭스미스, ‘신약·바이오플랫폼·천연물’로 경쟁력 강화

간세포성장인자(HGF) 단백질을 발현하는 플라스미드 DNA 치료제다. 플라스미드는 염색체 DNA와 독립적으로 존재하는 작은 고리형 DNA다. 플라스미드 DNA는 다른 종의 세포로 전달이 가능하며, 쉽게 조작돼 대량생산이 가능한 것이 특징이다. 엔젠시스는 통증관리, 혈관생성, 신경재생 효과로 신경병증의 근본 원인을 공략한다. 2018년 미국 식품의약국(FDA)으로부터...

2022-06-01 14:29
진원생명과학, 최초 비강 내 투여 코로나19 DNA 부스터 백신…첫 시험대상자 투여 완료

코로나19 바이러스의 ‘표면항원 유전자’를 DNA(플라스미드) 형태로 제조한다. 투여는 메신저 리보핵산(mRNA)백신과 아데노바이러스 전달체 백신을 접종한 3명을 대상으로 이뤄졌다. 진원생명과학 관계자는 “해당 임상시험은 GLS-5310의 피내(ID)와 비강내(IN) 투여를 모두 평가하기 위해 미국 내 3개 기관에서 수행된다”며 “비강 내 접종은 점막 면역 반응을...

2022-05-24 13:43
헬릭스미스, 美서 ‘엔젠시스’ 당뇨병성 신경병증 임상결과 발표

헬릭스미스가 개발 중인 엔젠시스(VM202)는 간세포성장인자(HGF) 단백질을 발현하는 플라스미드 DNA 치료제다. 단순히 통증을 관리하는 것이 아니라, 혈관생성 및 신경재생 효과를 통해 신경병증의 근본 원인을 공략한다. 미국 식품의약국(FDA)은 엔젠시스(VM202)의 과학적, 임상적 결과들을 인정해 지난 2018년 첨단재생의약치료제(RMAT)로 지정한 바 있다. 이는...

2022-05-04 16:03
마티카 바이오테크놀로지, 글로벌 세포·유전자치료제 CDMO 시설 완공

텍사스 A&M대학교와 플라스미드 DNA, 단백질 공동연구도 진행하고 있다. 송윤정 마티카 바이오 대표는 "세포·유전자치료제는 혁신 기술을 적용해 기존 화학· 단백질의약품 대비 높은 성장성이 기대되는 분야"라며 "세계적인 수준의 기술력을 내재화하고, 모기업인 차바이오텍이 20년 넘게 쌓아온 세포치료제 연구개발 경험과 노하우를...

2022-05-04 14:53
이연제약, 플라스미드 DNA 위탁생산 첫 수주 계약 체결

이연제약은 바이오기업 이노퓨틱스와 플라스미드 DNA 공급 계약을 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 계약을 통해 이연제약은 충주 바이오 공장에서 플라스미드 DNA의 DS(원료)와 DP(완제)를 생산해 이노퓨틱스에 공급한다. 구체적인 계약 금액은 양사의 합의에 따라 공개하지 않는다. 지난해 준공한 이연제약의 충주 바이오 공장은 플라스미드 DNA를 기반으로 다양한...

2022-04-20 10:31
이연제약, 3000억 투자 충주공장 준공…“글로벌 기업 도약”

실험 및 연구→원료 생산→공정 개발→완제 생산까지 의약품 전주기에 대한 ‘원스톱’ 상용화가 가능하다.플라스미드 DNA 및 AAV, mRNA 등 바이오의약품 원료(Drug Substance)를 생산할 계획이며, 연간 최대 4800만 바이알의 주사제 생산이 가능한 싱글유즈 완제(Drug Product) 생산설비를 통해 다양한 제품의 상용화 생산도 진행할 계획이다. 파트너사들의 파이프라인에...

2022-04-14 16:53
진원생명과학, 자회사 VGXI 미 신규공장에 직원 가족 견학

진원생명과학은 플라스미드 DNA 위탁개발생산(CDMO)기업인 자회사 ‘VGXI’의 미국 신규공장에 직원 가족들을 초청하는 행사를 열었다고 11일 밝혔다. 박영근 진원생명과학 대표이사는 “VGXI 신규 공장의 준공을 앞두고 직원 가족들 약 300명이 참석한 신규 공장 견학 행사가 지난 9일 끝났다”며 “신규 공장에서 차별화된 고품질의 플라스미드 DNA를...

2022-04-11 15:25
차병원·바이오그룹, CGB 기공식…“세포·유전자치료제 CDMO 전진기지”

CGB의 CDMO 시설은 세포·유전자치료제, mRNA, 바이럴벡터, 플라스미드 DNA를 한 건물에서 동시에 생산 가능해 생산효율을 극대화 할 수 있다. 각 층별로 개별 제품을 생산할 수 있고, 오염을 방지하기 위해 미국 식품의약국(FDA) 의약품 품질관리 기준인 cGMP에 맞춰 운영된다. 바이오뱅크는 줄기세포를 비롯해 제대혈, 난자·정자, NK세포 등 모든 인체세포를...

2022-03-30 17:36
[BioS]아이진-레나임, 지니너스와 'mRNA 항암백신' MOU

레나임은 mRNA 생산 및 mRNA 기반 백신기술을 이용해 후보물질 확립을 위한 mRNA 생산 codon 최적화, 연구용 플라스미드의 생산, 전달체 최적화 등 기초연구를 진행할 계획이다. 레나임과 지니너스는 기초연구를 공동으로 진행한 후, 지니너스에서 췌장암 환자로부터 얻은 샘플을 이용해 후보물질을 발굴할 계획이다. 양사는 2023년까지 최적화된 후보물질을...

2022-03-25 09:42
애스톤사이언스, 암 치료 백신 다국가 임상 2상 개시

포트폴리오 기반 바이오 의약품 연구개발 전문 기업 애스톤사이언스는 플라스미드 DNA 형태의 암 치료 백신 'AST-301(pNGVL3-ICD)'의 다국가 임상 2상을 개시했다고 3일 밝혔다. 이번 임상 2상은 호주를 시작으로 대만과 미국에서 순차적으로 진행될 예정이다. 애스톤사이언스는 지난 17일 호주 연방의료제품청(TGA)으로부터 임상시험계획(IND)을 승인받고 HER2 저발현...

2022-03-03 11:25
[베스트&워스트] 지정학적 리스크에 '퍼스텍' 25% 급등

진원생명과학은 3일 미국 바이오 업체와 175만500달러(약 21억 원) 규모의 플라스미드 DNA 공급 계약을 체결했다고 공시했다. 계약 기간은 올해 말까지로, 진원생명과학은 계약 기간 분할해 발주처의 요청 수량에 맞춰 공급할 계획이다. 진에어 주가는 이번 주 23.57% 올랐다. 이날 정부가 코로나19 확진자를 계절 독감 환자처럼 관리하겠다는 방안을...

2022-02-05 09:00
[공시] 진원생명과학, 21억 규모 Plasmid DNA 공급계약

진원생명과학은 미국 바이오업체와 플라스미드(Plasmid) DNA 공급계약을 체결했다. 3일 진원생명과학 공시를 보면 이번 계약금액은 21억1058만 원으로 2020년 매출 대비 5.09%에 해당하는 규모다. 계약기간은 오는 12월 31일까지다. 진원생명과학 측은 “경영상 비밀유지로 2032년 1월 29일까지 공시를 유보한다”고 밝혔다.

2022-02-03 10:31

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