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  • [위클리 제약·바이오] 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 취소 절차 外
    [위클리 제약·바이오] 식약처, 한올바이오파마 제조 6개 품목 취소 절차 外
    한미약품, 美 FDA 특발성 폐섬유증 희귀의약품 추가 지정돼 한미약품은 미국 식품의약국(FDA)이 '랩스 트리플 아고니스트(LAPS Triple Agonist)'를 특발성 폐섬유증(IPF) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다고 12일 밝혔다. 이 약은 3월에도 원발 경화성 담관염(PSC)과 원발 담즙성 담관염(PBC)으로 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 이번 지정으로 한미약품은 6개...
    2021-05-14 18:01
  • 한미약품, 美 FDA 특발성 폐섬유증 희귀의약품 추가 지정
    한미약품, 美 FDA 특발성 폐섬유증 희귀의약품 추가 지정
    한미약품은 지난 10일(미국 현지시각) FDA가 랩스 트리플 아고니스트를 특발성 폐섬유증(IPF) 치료를 위한 희귀의약품으로 지정했다고 12일 밝혔다. 이 약은 3월에도 원발 경화성 담관염(PSC)과 원발 담즙성 담관염(PBC)으로 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 이번 지정으로 한미약품은 6개 파이프라인에서 10건의 적응증으로 미국과 유럽, 한국에서 총 17건의...
    2021-05-12 13:12
  • [BioS]한미, 'GCG/GIP/GLP-1' "폐섬유증 美희귀의약품 지정"
    [BioS]한미, 'GCG/GIP/GLP-1' "폐섬유증 美희귀의약품 지정"
    한미약품은 지난 10일(미국 현지시각) FDA가 LAPSTriple Agonist를 특발성폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 체료제로 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 12일 밝혔다. LAPSTriple Agonist는 지난해 3월 FDA로부터 원발 경화성 담관염(Primary sclerosing cholangitis, PSC)과 원발 담즙성 담관염(Primary biliary cholangitis, PBC) 치료제로...
    2021-05-12 10:19
  • [바이오줌인] 정회윤 노브메타파마 대표 "대사질환 거대 시장 정조준…글로벌 성과 자신"
    [바이오줌인] 정회윤 노브메타파마 대표 "대사질환 거대 시장 정조준…글로벌 성과 자신"
    노브메타파마는 CZ를 기반으로 제2형 당뇨 치료제(NovDB2)와 비만 치료제(NovOB), 만성신장질환 치료제(NovRD), 특발성 폐섬유증 치료제(NovFS-IP) 등을 개발하고 있다. NovDB2는 올해 하반기 FDA 임상 2c상을 준비 중이며, NovFS-IP도 연내 미국 임상 2a상 진입 예정이다. NovRD의 임상 1/2a상은 3분기 중 신청할 계획이다. 또한, 자회사를 통해 급성 췌장염과 알츠하이머병 치료제...
    2021-05-05 16:00
  • 브릿지바이오, 레고켐서 50억 투자 유치…특발성 폐섬유증 신약 개발 강화
    브릿지바이오, 레고켐서 50억 투자 유치…특발성 폐섬유증 신약 개발 강화
    브릿지바이오테라퓨틱스(이하 브릿지바이오)가 특발성 폐섬유증 신약 후보물질 ‘BBT-877’의 후속 개발에 속도를 내기 위해 레고켐 바이오사이언스(이하 레고켐바이오)와 전략적 협력에 나선다. 브릿지바이오는 23일 공시된 제3자 배정 유상증자를 통해 BBT-877의 후속 개발과 지원을 목적으로 레고켐바이오로부터 50억 원의 전략적 투자를 유치했다. BBT-877은...
    2021-02-23 09:01
  • [BioS]브릿지바이오, 레고켐서 50억 유치..”BBT-877 개발협력”
    [BioS]브릿지바이오, 레고켐서 50억 유치..”BBT-877 개발협력”
    이를 통해 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis; IPF)로 개발하는 BBT-877의 후속 임상 개발과 파이프라인 가치 극대화를 위한 양사간의 전략적 협업체계를 강화한다고 설명했다. 또한 다양한 섬유화 질환을 비롯하여 항암제 등 미충족 의료수요가 높은 영역에서 오토택신 저해 기전 관련 추가 후보물질 탐색을 확장할 계획이다. 김용주 레고켐바이오...
    2021-02-23 08:57
  • 브릿지바이오 “BBT-877, 계열 내 최초 의약품 개발 가능성”
    브릿지바이오 “BBT-877, 계열 내 최초 의약품 개발 가능성”
    혁신신약 연구개발 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 개발 중인 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis; IPF) 신약 후보물질 ‘BBT-877’이 오토택신 저해제 계열 내 최초 의약품(First-In-Class) 후보물질로 올라섰다고 15일 밝혔다. 이는 지난 10일(현지시간) 동일 계열의 선두 개발 후보물질 ‘GLPG1690’의 개발사 갈라파고스가 해당 물질의 임상 3상 중단...
    2021-02-15 09:27
  • JW중외제약, ‘CWP291’ 코로나19 항바이러스 효과 확인…임상 2상 추진
    JW중외제약, ‘CWP291’ 코로나19 항바이러스 효과 확인…임상 2상 추진
    JW중외제약은 올해 초 종료된 폐섬유화증을 적응증으로 한 CWP291의 동물 모델 효능평가에서 기존 사용 약물 대비 동등 이상의 항섬유화 효능이 확인된 바 있어 코로나19 관련 폐질환 치료에도 도움을 줄 것으로 기대하고 있다. 이 결과를 바탕으로 이미 폐섬유증 치료제로서의 특허출원을 지난 6월 진행한 바 있다. 앞으로 코로나19 환자 대상 임상 2상...
    2020-12-30 10:19
  • 폐섬유증 앓던 고 박윤배, 한 여자와 세 번의 이혼 “자녀들에 미안”
    폐섬유증 앓던 고 박윤배, 한 여자와 세 번의 이혼 “자녀들에 미안”
    폐섬유증이 무엇일까. 폐섬유증을 앓아오던 배우 박윤배는 지난 18일 향년 73세에 세상을 떠난 것으로 알려졌다. 폐섬유증은 폐조직이 굳어서 심각한 호흡장애를 불러일으키는 호흡기 질환이다. 섬유화가 진행되면 폐벽이 두꺼워져 혈액에 공급되는 산소량이 줄어든다. 폐섬유증의 발병 원인은 알려지지 않았다. 흡연자에서 빈도가 높은 것으로 알려졌다. 고 박윤배는...
    2020-12-19 14:45
  • '전원일기' 응삼이 박윤배 별세…향년 73세
    '전원일기' 응삼이 박윤배 별세…향년 73세
    19일 방송연기자노동조합에 따르면 박윤배는 폐섬유증을 앓던 중 전날 오전 별세했다. 중앙대 연극영화과를 졸업한 고인은 1969년 연극배우로 발을 내디뎠고, 1974년 MBC 문화방송 6기 공채 탤런트로 정식 데뷔했다. 드라마 '전원일기'(1980~2002)에서 응삼이 역을 맡아 인지도를 쌓아 올린 그는 '토지'(2004), '연개소문'(2005) 등 대하드라마에도 출연했다....
    2020-12-19 11:19
  • [BioS]브릿지바이오, '베링거 기술이전' BBT-877 "권리 반환"
    [BioS]브릿지바이오, '베링거 기술이전' BBT-877 "권리 반환"
    브릿지바이오 테라퓨틱스(Bridge Biotherapeutics)는 지난해 7월 베링거인겔하임에 기술이전한 특발성 폐섬유증(IPF) 신약 'BBT-877'의 권리를 모두 반환받기로 9일 양사 합의했다고 밝혔다. 이에 따라 브릿지바이오는 BBT-877의 모든 권리를 돌려받게 되며, 자체적으로 후기 임상개발을 이어가게 된다. 지난해 수령한 계약금 및 중도금(약 4500만유로)을 비롯해...
    2020-11-09 18:19
  • 티움바이오, 전임상 물질 다수의 임상 단계 진입 예상-키움증권
    티움바이오, 전임상 물질 다수의 임상 단계 진입 예상-키움증권
    키에이지에 기술을 이전한 특발성 폐섬유증 TU2218(TGF-b)은 2021년 중순 유럽 1상 진입을 이 예상된다. 임상 진입 시 마일스톤 500만 달러(약 57억 원) 유입이 전망된다. 또한 혈우병 우회인자인 TU7710의 1상은 2021년 하반기다. 허 연구원은 “2021년 3개의 추가파이프라인의 글로벌 임상 진입이 예정된 셈”이라며 “연구·개발 비용이 올해 약 100억 원에서...
    2020-11-06 08:48
  • 대웅제약, 3분기 매출 2489억…"전문의약품 역대 최고"
    대웅제약, 3분기 매출 2489억…"전문의약품 역대 최고"
    당뇨병 치료제 신약인 이나보글리플로진은 국내 2상에 성공해 단독요법·메트포르민 병용요법·3제 병용요법을 대상으로 3상을 개시했으며, 폐섬유증 혁신신약 1상을 비롯해 통증·자가면역·항암 등 다양한 적응증을 타깃으로 하는 다양한 신약 파이프라인 연구개발도 순조롭게 진행 중이다. 대웅제약 관계자는 "ETC 부문의 괄목할 만한 성장과 나보타의...
    2020-11-04 20:58
  • 나이벡, 빅파마들과 펩타이드 파이프라인 기술 이전 논의 ‘바이오 유럽 참가’
    나이벡, 빅파마들과 펩타이드 파이프라인 기술 이전 논의 ‘바이오 유럽 참가’
    나이벡은 30여 개에 달하는 다국적 제약사들을 대상으로 펩타이드 기반 플랫폼 시스템, 폐섬유증 치료제, 염증성 장 질환 치료제 등 주요 파이프라인의 기술이전 논의와 코로나 치료제 관련 기업 파트너링을 진행한다. 나이벡 관계자는 “현재 글로벌 제약사와 공동 연구 개발을 진행 중인 펩타이드 플랫폼 ‘NIPEP-TPP’ 는 성과가 가시화될 가능성이 가장 높은...
    2020-10-27 08:24
  • [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    회사는 임상을 통해 CG-750의 특발성 폐섬유증(Idiopathic pulmonary Fibrosis, IPF)를 비롯한 다양한 섬유증 적응증 치료제로 개발을 시작할 예정이다.또한, CG-745 정맥주사제형의 복약편의성 증대를 위한 경구제형 개발 가능성도 확인했다. LG화학, NASH 치료제 미국 FDA 임상 1상 신청 LG화학은 파트너사 트랜스테라 바이오사이언스와 함께 미국 식품의약국(FDA)에...
    2020-10-23 16:24
  • 크리스탈지노믹스, 섬유증 치료제 ‘CG-750’ 임상 1상 종료
    크리스탈지노믹스, 섬유증 치료제 ‘CG-750’ 임상 1상 종료
    회사는 임상을 통해 CG-750의 특발성 폐섬유증(Idiopathic pulmonary Fibrosis, IPF)를 비롯한 다양한 섬유증 적응증 치료제로 개발을 시작할 예정이다. 또한, CG-745 정맥주사제형의 복약편의성 증대를 위한 경구제형 개발 가능성도 확인했다. 경구제형이 개발되면 환자가 매번 병원에 방문하지 않아도 일상 생활에서 약 복용을 통한 치료를 이어 나갈 수 있다. 기존...
    2020-10-22 09:39
  • 정병선 차관, 바이오ㆍ건강 분야 기초연구현장 방문
    정병선 차관, 바이오ㆍ건강 분야 기초연구현장 방문
    올해 선정된 중증폐질환 연구센터는 폐암, 발병률ㆍ사망률이 높은 특발성폐섬유증 및 코로나19와 같은 중증폐감염질환에 대한 병인을 규명하고 치료 기술을 개발하는 연구를 진행 중이다. 정병선 제1차관은 “최근 코로나19를 포함해 다양한 질환에 대한 병인을 규명하고 치료기술을 개발하는 국가 바이오ㆍ건강 분야의 기초연구가 더욱 중요해지고 있어...
    2020-10-13 15:30
  • 브릿지바이오, 주당 200% 무상증자 결정…“주주 가치 제고”
    브릿지바이오, 주당 200% 무상증자 결정…“주주 가치 제고”
    브릿지바이오테라퓨틱스는 지난해 7월 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 BBT-877을 독일 베링거인겔하임에 기술이전하는 계약을 체결하며 국내 단일화합물 기준 역대 최대 규모의 실적을 달성했다. 또한, 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상 진입을 승인받은 3개의 과제를 포트폴리오로 개발하고 있는 혁신신약 연구개발 전문 기업이다. 궤양성 대장염 치료제...
    2020-09-08 09:01
  • 식약처 "국내 임상시험 3년 연속 증가세…안전관리 정책 마련"
    식약처 "국내 임상시험 3년 연속 증가세…안전관리 정책 마련"
    주요 질환으로는 천식, 만성폐쇄성폐질환, 특발성폐섬유증 등에 대한 임상시험이 진행 중이다. 이밖에 19세 미만 소아 대상 임상시험은 51건(7.1%)으로 효능별로는 중추신경계(11건), 심혈관계(6건), 호흡기계・항암제(각 4건) 등의 순이었고, 투렛증후군, 소아폐동맥 고혈압 등에 대한 임상시험을 진행되고 있다. 지난해 합성의약품 임상시험은 476건으로 2018년...
    2020-09-03 09:36
  • 노브메타파마, 체내 주요기관 섬유증 치료 특허 획득
    노브메타파마, 체내 주요기관 섬유증 치료 특허 획득
    새로운 조성물은 특발성 폐섬유증을 포함해 주요장기에 발생하는 섬유증 치료제 개발에 활용될 예정으로, 상반기 미국에서 물질특허를 취득한 내인성 펩타이드 물질 ‘C01’을 사용했다. 회사 관계자는 C01에 대한 약물의 품질과 안전성은 이미 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 3상 진입이 가능한 수준의 높은 개발단계에 있어, 앞으로 상용화 일정의 단축을 기대할 수...
    2020-07-29 15:03
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