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  • [공시] 크리스탈지노믹스, 코로나 치료제 임상 2상 조기 종료 신청
    크리스탈지노믹스는 1일 코로나19 바이러스 감염이 확진된 환자에게서의 카모스타트(Camostat) 치료 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약대조, 평행 2상 임상 시험 조기 종료를 신청했다고 공시했다. 회사 측은 “오미크론 하위 변이의 전 세계 확산과 백신 처방 확대로 엔데믹 전환이 급속도로 진행됨에 따라 임상시험 환자 모집이...
    2022-07-01 08:28
  • [장외시황] 현대오일뱅크, 코스피 상장 예비심사 통과…바디프랜드 '사상 최저가'
    [장외시황] 현대오일뱅크, 코스피 상장 예비심사 통과…바디프랜드 '사상 최저가'
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 개발업체 솔젠트가 7000원(-3.45%)으로 52주 최저가로 내렸다. 인터넷전문은행케이뱅크는 호가 1만5500원(3.33%)으로 상승했고,모바일 금융 플랫폼 토스앱 운영기업 비바리퍼블리카가 6만6500원(-0.75%)으로 조정을 받았다. 종합 IT 서비스 전문업체 LGCNS는 호가 8만2000원(-0.61%)으로 5주 최저가였다. IPO(기업공개)...
    2022-06-30 16:05
  • 식약처, 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드주’ 긴급사용승인
    식약처, 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드주’ 긴급사용승인
    식품의약품안전처는 아스트라제네카사가 개발한 코로나19 예방목적 항체치료제 ‘이부실드주’(성분명 틱사게비맙·실가비맙) 2만 회분을 30일 긴급사용승인했다. 식약처는 백신을 접종해 항체 형성을 기대하기 어려운 심각한 면역 저하 환자에 대한 예방 필요성과 안전성·효과성·품질 검토 결과, 전문가 자문회의 결과를 종합적으로 고려해 ‘공중보건 위기대응...
    2022-06-30 14:24
  • '국산 1호' 코로나19 백신 탄생했는데…먹는 약 '국산 1호'는 언제?
    '국산 1호' 코로나19 백신 탄생했는데…먹는 약 '국산 1호'는 언제?
    국산 1호 코로나19 치료제는 셀트리온이 개발한 항체치료제 '렉키로나'지만, 오미크론 변이에 효능이 없는 것으로 판단되면서 5만2000명에게 투약하고 올해 2월 사용이 중단됐다. 셀트리온은 최근 흡입형 칵테일 치료제의 글로벌 임상 3상도 중단하면서 코로나19 치료제 개발에서 손을 뗐다. 현재 국내에서 사용되는 코로나19 치료제는 다국적제약사의 제품뿐이다....
    2022-06-30 05:00
  • 코로나 백신 개발국 합류한 한국…'백신 수출국'으로 거듭나나
    코로나 백신 개발국 합류한 한국…'백신 수출국'으로 거듭나나
    코로나19 발생 약 2년 6개월 만에 나온 성과로, 한국은 미국과 영국에 이어 세 번째로 코로나19 백신과 치료제를 모두 개발한 나라가 됐다. 오유경 식약처장은 이날 브리핑에서 "개발 단계부터 제품화까지 우리가 진행했다는 점에서 의미가 있다"면서 "기초접종(1·2차 접종)에 대해서만 허가했지만, 앞으로 보건당국과 협의해 추가접종 여부도...
    2022-06-29 15:03
  • [특징주] SKL바이오사이언스, 식약처 허가에 5%대 강세
    [특징주] SKL바이오사이언스, 식약처 허가에 5%대 강세
    09% 오른 11만3500원에 거래 중이다. 이날 식약처는 최종 점검위원회를 열고 SK바이오사이언스가 개발한 스카이코비원멀티주에 대한 품목 허가를 결정했다. 식약처는 “이로써 대한민국은 코로나19 치료제와 백신을 모두 보유한 나라가 됐다”며 “미래 감염병 유행에 보다 선제적으로 대응할 수 있는 보건안보체계를 구축하게 됐다”고 밝혔다.
    2022-06-29 14:12
  • ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생…SK바사 ‘스카이코비원멀티주’ 품목허가
    ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생…SK바사 ‘스카이코비원멀티주’ 품목허가
    2020년 9월부터 코로나19 백신․치료제의 개발 및 제품화를 지원하기 위해 심사 경험이 풍부한 심사자로 구성된 허가전담심사팀을 꾸리고, 비임상․임상․품질 단계별 맞춤형 상담과 사전검토를 실시했다. 3상 임상시험은 면역원성 비교임상시험 방식을 도입했으며, 이 방식이 국제적으로 인정받을 수 있도록 규제기관 간 논의를 이끌어 지난 3월 발간된 세계보건기구...
    2022-06-29 14:00
  • 이뮨메드, 코로나19 치료제 ‘버피랄리맙’ 인도네시아 임상 3상 승인
    이뮨메드, 코로나19 치료제 ‘버피랄리맙’ 인도네시아 임상 3상 승인
    이뮨메드는 인도네시아 식약처(BPOM)로부터 버피랄리맙(burfiralimab)의 코로나19 치료제 3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 29일 밝혔다. 회사 관계자는 “이번 인도네시아 승인이 글로벌 임상 3상의 시작이 될 것”이라며, “재유행에 대비해 인도네시아 국영기업인 인도파르마와 협업, 인도네시아 식약처에 임상 3상 조건부 판매허가까지 적극 어필해...
    2022-06-29 08:41
  • 셀트리온, 코로나 항체치료제 임상·상업화 잠정 중단
    셀트리온, 코로나 항체치료제 임상·상업화 잠정 중단
    셀트리온은 오미크론 변이 이후 급변하고 있는 글로벌 코로나19 환경에 대응하기 위해 코로나19 치료제 개발 전략을 변경한다고 28일 밝혔다. 회사 측은 흡입형 칵테일 항체치료제의 임상 및 상업화 준비를 잠정 중단 결정 이유로, 코로나19의 풍토병 전환이 급속도로 진행되는 점과 국제적인 코로나19 상황 변화 등을 꼽았다. 셀트리온은 오미크론 하위 변이의 전...
    2022-06-28 13:34
  • 강스템바이오텍 “바이오USA서 글로벌 제약사와 후속 미팅 확정”
    강스템바이오텍 “바이오USA서 글로벌 제약사와 후속 미팅 확정”
    이어 “골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’ 역시 비임상시험 데이터를 토대로 기대감을 가진 글로벌 제약사들로부터 향후 임상 1상 데이터를 요청했으며 현재 구체적인 기술실사를 위해 일정을 협의 중에 있다”고 말했다. 강스템바이오텍은 코로나19 팬데믹으로 현장 미팅이 제한된 지난 3년간 동결제형을 통해 기술 발전을 달성했다. 대량 배양한...
    2022-06-28 09:28
  • [특징주] 셀트리온, 코로나19 흡입형 치료제 유럽 임상 중단 소식에 2.8%↓
    [특징주] 셀트리온, 코로나19 흡입형 치료제 유럽 임상 중단 소식에 2.8%↓
    셀트리온이 코로나19 치료제 임상 잠정 중단 소식에 약세다. 28일 오전 9시 18분 기준 셀트리온은 전 거래일 대비 2.85%(5000원) 내린 17만500원에 거래되고 있다. 셀트리온이 코로나19 흡입형 치료제 CT-P63와 CT-P66의 유럽 임상시험을 중단했다는 공시를 내자 매도세가 몰린 것으로 풀이된다. 셀트리온은 코로나19 오미크론 변이를 포함한 다양한 중화항체가 혼합된...
    2022-06-28 09:19
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 흡입형 칵테일 항체 "임상중단"
    [BioS]셀트리온, 코로나19 흡입형 칵테일 항체 "임상중단"
    이와 동시에 향후 팬데믹에 대비할 수 있는 mRNA 백신과 경구용 코로나19 치료제의 개발 플랫폼 연구도 계속 진행한다. 셀트리온은 중·저소득 국가의 치료제 접근성 확대를 위해 그룹차원에서 확보한 제네릭 라이선스에 따른 경구용 코로나19 치료제 제품을 개발하고 있으며, 내년 초 공급을 목표로 하고 있다. 또 셀트리온은 코로나19 흡입형 칵테일 항체 개발을 통해...
    2022-06-28 08:54
  • 안철수, 사노피와 K-글로벌 백신 허브 구축 논의
    안철수, 사노피와 K-글로벌 백신 허브 구축 논의
    또한 코로나19 팬데믹 이후 모든 감염질환 예방의 중요성에 서로 공감하며, 중장기적으로 한국의 보건안보를 더욱 공고히 하기 위한 다양한 의견도 나눴다. 안 위원장은 “한국의 K-글로벌 백신 허브 도약을 위해 국가단위의 지원과 투자를 확대하고 있다”며 “새로운 감염병 상황에 대응하기 위해서는 정부, 민간, 국제교류 3 주체가 바이러스 조기발견(얼리디텍션...
    2022-06-27 15:18
  • 아이진, 원숭이 두창 백신 mRNA기반 개발 검토 수행…다수 기업들과 사업화 모색 중
    아이진, 원숭이 두창 백신 mRNA기반 개발 검토 수행…다수 기업들과 사업화 모색 중
    ‘레나임’은 mRNA 기반기술을 활용한 백신 뿐만 아니라 치료제 등의 개발도 적극 추진할 계획이며 ‘근본적인 골관절염 치료제’도 현재 후보물질들 도출을 계획 중이다. 또 아이진은 2020년말 mRNA기반 코로나 백신이 상용화 된 것을 계기로, 향후 mRNA 기반 백신 연구개발이 바이오 및 제약 업계의 판도를 결정할 것이라는 전망에 기존 백신의 개량 뿐만 아니라 현재...
    2022-06-27 14:59
  • WHO “원숭이두창 공중보건 비상사태 해당 안 된다”
    WHO “원숭이두창 공중보건 비상사태 해당 안 된다”
    환자 치료 등 공중보건 조처들로 원숭이두창의 추가확산을 막고 위험에 노출된 사람들에게 백신과 치료제 등을 공평히 제공하기 위해서는 공동의 관심과 조직적인 행동이 필요하다”며 WHO 회원국 간 정보공유와 상호협력을 당부했다. PHEIC는 세계적으로 유행하는 질병에 대해 WHO가 발령하는 최고 수준 경보 단계로, 현재는 신종 코로나바이러스 감염증...
    2022-06-26 09:55
  • [베스트&워스트] 현대일렉트릭, 美 원전용 변압기 수주 소식 영향 15.05%↑
    [베스트&워스트] 현대일렉트릭, 美 원전용 변압기 수주 소식 영향 15.05%↑
    셀트리온은 최근 루마니아 국립의료품의료기기청으로부터 흡입형 코로나19 치료제 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 밝혔다. 흡입형 코로나19 치료제는 호흡기를 통해 폐에 약물을 직접 주입하는 방식으로, 바이러스를 빠르게 무력화할 수 있다고 평가받는다. 이밖에 한신기계(11.02%), 엔씨소프트(9.30%), 대웅제약(7.62%), KG케미칼(7.00%), NHN(5.29%) 등이...
    2022-06-25 09:49
  • 코로나19 격리 생활지원비, 소득 중간 이하 가구만 지급
    코로나19 격리 생활지원비, 소득 중간 이하 가구만 지급
    30인 이상 기업 유급휴가비 지원 대상서 제외고액 먹는 치료제 제외 재택치료비 본인 부담으로 앞으로 코로나19 격리에 따른 생활지원비는 소득 중간 이하 가구만 받을 수 있게 된다. 팍스로비드 등 고액의 먹는 치료제를 제외한 재택치료비도 본인이 부담해야 하고, 30인 이상 기업은 유급휴가비 지원 대상에서 제외한다. 중앙재난안전대책본부는 24일 회의에서...
    2022-06-24 14:06
  • 대한항공, 국제 의약품 수송 자격 갱신
    대한항공, 국제 의약품 수송 자격 갱신
    지금까지 1억 회분 이상의 코로나 백신을 수송했으며 코로나 치료제, 진단키트 등 방역물품을 전 세계로 운송하고 있다. 대한항공 관계자는 "이번 인증 갱신을 통해 글로벌 시장에서 의약품 수송에 대한 전문성과 최고의 서비스 품질을 입증한 셈"이라며 "이를 계기로 고객 서비스 품질 향상은 물론, 국제 항공화물시장에서 경쟁 우위를 한층...
    2022-06-24 13:50
  • [이슈크래커] “확진자 옷·식기 조심해야”…원숭이두창 예방법 AtoZ
    [이슈크래커] “확진자 옷·식기 조심해야”…원숭이두창 예방법 AtoZ
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 대유행이 안정화 국면에 접어서자마자 또 다른 전염병이 등장하자면서 국민은 불안에 떨고 있다. 코로나19로 힘든 시간을 보냈던 만큼 원숭이두창 확산에 극도로 민감해 질 수밖에 없지만, 과도한 우려는 불필요하다는 것이 전문가들의 의견이다. 특히 원숭이두창의 경우 코로나19보다 전파력이 낮기 때문에 예방수칙을 철저하게...
    2022-06-23 15:13
  • 잘 나가는 제약·바이오…2분기도 외형 성장 ‘기대감’
    잘 나가는 제약·바이오…2분기도 외형 성장 ‘기대감’
    이는 코로나19 치료제로 개발하고 있는 ‘나파벨탄’ 등 연구개발비 지출이 늘어난 데 따른 것이라고 회사 측은 설명했다. 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 수출이 본격화한 대웅제약의 2분기 매출은 3049억 원으로 추정된다. 나보타는 1분기에만 228억 원의 수출액을 기록, 빠르게 성장하면서 대웅제약의 캐시카우로 자리잡았다. ‘롤론티스’와 ‘포지오티닙’의...
    2022-06-23 05:00
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