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  • [BioS]한독-제넥신, 소아 지속형 성장호르몬 “식악처 희귀 지정"
    [BioS]한독-제넥신, 소아 지속형 성장호르몬 “식악처 희귀 지정"
    한독(Handok)과 제넥신(Genexine)은 8일 소아 대상 지속형 성장호르몬 치료제 ‘GX-H9(HL2356)’가 지난 4일 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품 지정을 받았다고 밝혔다. GX-H9은 제넥신의 지속형 플랫폼 기술인 ‘hyFcTM’가 적용된 지속형 성장호르몬 치료제로, 한독과 제넥신은 주1회 투여를 목표로 소아와 성인 대상 GX-H9을 공동개발하고 있다....
    2024-03-08 09:52
  • 바이엘 코리아, 여성 생애주기별 건강 인식 제고 행사 개최
    바이엘 코리아, 여성 생애주기별 건강 인식 제고 행사 개최
    통한 치료뿐 아니라 일반의약품과 건강기능식품을 활용한 예방 차원의 건강 관리는 물론, 일상 건강을 위한 피부 과학 화장품 분야까지 여성의 삶에 깊숙이 관여하고 폭넓게 기여하고 있다”고 설명했다. 바이엘 컨슈머헬스 사업부는 임신과 출산을 위한 영양보조제 일반의약품, 건강기능식품, 질염 치료제 등 다양한 포트폴리오를 구축하고 있다. 또한, 질환에 대한...
    2024-03-08 09:51
  • 앱클론, 글로벌 신약 후보 5종 소개…항체 인사이드 전략 확대
    앱클론, 글로벌 신약 후보 5종 소개…항체 인사이드 전략 확대
    2상 중간 결과에 따르면 HER2 양성 국소 진행성 및 전이성 환자를 대상으로 현재 사용 중인 표준 치료제인 ‘허셉틴 바이오시밀러(HLX02)’와 AC101을 병용투여 했을 때 기존의 위암 1차치료제 보다 매우 뛰어난 치료 효능이 나타났다. 앱클론 관계자는 “기술 이전이나 공동 개발 등을 통해 발굴한 신약 후보물질들은 임상 진행 단계에 따라 마일스톤 달성...
    2024-03-08 09:24
  • 씨티씨바이오, 조루 + 발기 부전 복합제제 식약처 승인 신청…"올 2분기 허가 예상"
    씨티씨바이오, 조루 + 발기 부전 복합제제 식약처 승인 신청…"올 2분기 허가 예상"
    씨티씨바이오의 조루·발기부전 복합제인 원투정은 조루증 치료에 사용되는 클로미프라민(컨덴시아정)과 발기부전 치료제인 실데나필(비아그라) 성분의 복합제이다. 회사 측에 따르면 현재 품목허가를 절차를 진행하고 있는 원투정는 남성 조루증 환자들을 대상으로 임상 3상을 완료했으며 원투정은 대조군인 컨덴시아정 및 비아그라정을 각각 단독 투여하였을 때에...
    2024-03-08 09:13
  • 에이비엘바이오, AACR서 ABL105 등 신규 파이프라인 포스터 발표
    에이비엘바이오, AACR서 ABL105 등 신규 파이프라인 포스터 발표
    유한양행이 발표하는 ABL105의 비임상 데이터는 ABL105와 PD-1 치료제 병용요법 등에 대한 것으로, 해당 포스터 역시 4월 9일(미국 현지시간) 공개된다. ABL105는 HER2 신호전달을 억제함으로써 암 성장을 억제하고, 면역 세포를 활성화해 강력한 항암 효과를 보이는 HER2 및 4-1BB 표적 이중항체다. 현재 한국 및 호주에서 임상 1상을 진행 중이다. 유한양행은...
    2024-03-08 09:03
  • 보수적인 제약업계에서 여성 리더로 살아남은 법
    보수적인 제약업계에서 여성 리더로 살아남은 법
    황 전무가 리더로 있는 스페셜티케어 사업부는 폐암 치료제 ‘지오트립’, 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제인 ‘바헬바’와 ‘스피리바’, 간질성 폐질환 치료제인 ‘오페브’ 등이 대표 제품이다. 환자들에게 적절한 치료 옵션을 개발하고 론칭을 준비하고 있다. 한 이사는 “국내 기업을 다니는 주변 사람들로부터 여성의 임원 승진은 매우 힘들다고 들었다. 또...
    2024-03-08 06:00
  • 유한양행, 사이러스∙카나프 공동 개발 항암제 후보물질 도입
    유한양행, 사이러스∙카나프 공동 개발 항암제 후보물질 도입
    이번에 유한양행에 기술이전한 SOS1(Son of Sevenless homolog 1, 소스원 단백질) 저해제는 KRAS 저해제나 EGFR 저해제 등과의 시너지 효과를 통해 치료 효과를 높이고, 기존 치료제에 대한 내성을 해결할 것으로 기대되는 약물이다. KRAS, EGFR 돌연변이는 폐암, 대장암, 췌장암 등 유병률이 높고 미충족 의료수요가 큰 암들의 대표적 원인이기 때문에 시장성 측면에서도...
    2024-03-07 16:49
  • 티움바이오, 경구용 면역항암제 ‘TU2218’ 연구결과 AACR 발표
    티움바이오, 경구용 면역항암제 ‘TU2218’ 연구결과 AACR 발표
    김훈택 티움바이오 대표는 “렌바티닙과 anti-PD-1 치료제인 키트루다의 병용치료는 미국 FDA로부터 자궁내막암, 신장암 등에서 허가를 받고 사용되고 있는 치료방법”이라며 “이번 TU2218를 포함한 삼제 병용 투약 결과는 기존 렌바티닙/키트루다 병용 요법의 항암 효능을 개선시킬 수 있는 최선의 대안이라는 점에서 상업성을 검토할 것”이라고...
    2024-03-07 16:17
  • GC셀, 내달 미국암학회서 주요 연구 데이터 발표
    GC셀, 내달 미국암학회서 주요 연구 데이터 발표
    지씨셀 관계자는 “GL205/GCC2005가 악성 T세포 림프 종양에서 CD5를 효과적으로 타깃 할 수 있다는 것을 확인했으며, 이는 기존에 승인된 치료제가 제한적인 T세포 림프종 환자들에게 새로운 치료 옵션이 될 수 있음을 시사한다”라고 말했다. 이번 AACR에서는 건양대학교병원 혈액종양내과 최종권 교수가 주도하는 연구자 임상연구(Investigator-Initiated Trial...
    2024-03-07 11:27
  • [BioS]GC셀, AACR서 동종 ‘CD5 CAR-NK’ 비임상 발표
    [BioS]GC셀, AACR서 동종 ‘CD5 CAR-NK’ 비임상 발표
    지씨셀 관계자는 "GL205/GCC2005가 악성 T세포림프종양에서 CD5를 효과적으로 타깃할 수 있다는 것을 확인했으며, 이는 기존에 승인된 치료제가 제한적인 T세포림프종 환자에게 새로운 치료옵션이 될 수 있음을 시사한다”고 말했다. 이어 “올해 임상시험계획(IND) 제출을 앞두고 있는 GL205/GCC2005의 향후 임상 연구에 대한 기대감을 높이고...
    2024-03-07 11:19
  • 압타머사이언스, 연세대의료원과 방사성의약품 표적전달 기술 공동연구
    압타머사이언스, 연세대의료원과 방사성의약품 표적전달 기술 공동연구
    압타머사이언스와 강원준 교수 연구팀은 그동안 축적된 압타머-방사성핵종 표지 기술을 바탕으로 다수의 종양 표적에 대한 선택적 표적화 기술을 확립하고, 동물모델을 이용한 치료 효능 평가를 통해 압타머 기반 방사성의약품 치료제 개발 플랫폼을 구축할 계획이다. 압타머사이언스는 주력 신약 개발 프로그램인 ApDC 플랫폼을 방사성 의약품 치료제 분야로...
    2024-03-07 11:13
  • 벡톤디킨슨 당뇨사업부, 새로운 독립법인 ‘엠벡타’로 분사
    벡톤디킨슨 당뇨사업부, 새로운 독립법인 ‘엠벡타’로 분사
    엠벡타는 당뇨 사업 전문기업으로 당뇨병 치료를 위한 펜니들, 인슐린 주사기, 치료제의 용이한 투여를 위한 제품 등을 중심으로 사업 영역을 편성한다. 대표 제품으로 근육주사의 위험을 낮추며 주사의 편안함을 높인 울트라파인 프로(UltraFine™ PRO) 4㎜ 펜니들 및 마이크로 펜니들을 비롯해 인슐린 주사기, 알코올 스왑, 당뇨 안전제품 등이 있다. 또한, 엠벡타는...
    2024-03-07 10:40
  • 샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ 미국 임상 2상 첫 환자 등록
    샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ 미국 임상 2상 첫 환자 등록
    샤페론이 아토피 치료제 ‘누겔’의 글로벌 기술이전을 목표로 미국 임상 2상에 착수한다. 샤페론은 아토피 치료제 ‘NuGel(누겔)’의 미국 내 임상 2상 첫 환자 등록을 완료했다고 7일 밝혔다. 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 글로벌 2상 임상시험계획(IND)을 승인 받은지 6개월 만이다. 이번 임상은 다양한 인종의 경증 및 중등도 아토피 피부염 환자...
    2024-03-07 10:15
  • [BioS]티움바이오, 'TGFß/VEGFR 저해제’ 전임상 "AACR 발표"
    [BioS]티움바이오, 'TGFß/VEGFR 저해제’ 전임상 "AACR 발표"
    희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오(Tiumbio)는 7일 TGFß/VEGFR 저해제 기반 면역항암제 ‘TU2218’의 전임상 연구결과를 미국암연구학회(AACR 2024)에서 발표한다고 밝혔다. 티움바이오는 오는 4월9일(현지시간) 미국 샌디에고에서 열리는 AACR(American Association for Cancer Research) 2024 연례학회에서 TU2218의 상세...
    2024-03-07 09:54
  • 사노피, 변비 치료제 ‘둘코락스’ 패키지 디자인 전면 리뉴얼
    사노피, 변비 치료제 ‘둘코락스’ 패키지 디자인 전면 리뉴얼
    글로벌 헬스케어 기업 사노피 한국법인(이하 사노피)이 변비 치료제 ‘둘코락스(Dulcolax)®’ 패키지 디자인을 전면 리뉴얼했다고 7일 밝혔다. 이번에 패키지 디자인이 리뉴얼된 제품은 둘코락스 에스 장용정이다. 직관적이고 세련된 디자인으로 제품의 고유한 효과와 효능을 명시하는 것을 중점에 두고 리뉴얼을 진행했다. 이를 통해 약사들의 복약지도에 도움을 주는...
    2024-03-07 09:25
  • 큐로셀, 국내 최초 CAR-T 치료제 ‘안발셀’ 임상 2상 성공
    큐로셀, 국내 최초 CAR-T 치료제 ‘안발셀’ 임상 2상 성공
    큐로셀이 재발성 불응성 거대B세포림프종(LBCL) 환자를 위한 차세대 CAR-T 치료제 ‘안발셀(Anbal-cel)’의 임상 2상 톱라인 데이터를 수령했다고 7일 밝혔다. 이번 결과는 2개 차수 이상의 치료에 재발 또는 불응하는 거대B세포림프종(LBCL) 환자를 대상으로 안발셀을 단회 투여한 후 안전성 및 유효성을 평가하는 공개, 다기관, 단일군 임상시험을 통한 것이다....
    2024-03-07 08:53
  • 삼성제약, 알츠하이머병 치료제 GV1001 3상 IND 변경 승인
    삼성제약, 알츠하이머병 치료제 GV1001 3상 IND 변경 승인
    삼성제약은 식품의약품안전처로부터 알츠하이머병 치료제 GV1001의 국내 3상 임상시험계획(IND) 변경을 승인받았다고 7일 밝혔다. 식약처는 삼성제약의 GV1001 투여 용량군 단순화 신청을 받아들여 기존 0.56mg과 1.12mg 두 군에서 1.12mg 한 군으로 임상시험계획 변경을 승인했다. 용량군이 하나로 통일됨에 따라 임상환자 수가 936명에서 750명으로 줄어드는 등...
    2024-03-07 08:52
  • ‘치료제·종자 연구 틀 갖춘’ 툴젠, 마곡·오송 전문성 키운다 [1세대 바이오기업 생존법]
    ‘치료제·종자 연구 틀 갖춘’ 툴젠, 마곡·오송 전문성 키운다 [1세대 바이오기업 생존법]
    툴젠은 크리스퍼 유전자가위 기술로 치료제 개발 외에도 종자 연구도 하고 있다. 지난해 10월에는 충북 청주 오송에 R&D 센터를 완공하며 이전보다 더 특화된 연구가 가능해질 전망이다. 이병화 툴젠 대표는 “마곡 연구소는 연구를 위한 건물이고, 오송 R&D 센터는 종자연구를 위한 연구센터”라며 “결이 다른 두 사업을 더욱 전문화된 시설에서 할 수...
    2024-03-07 05:01
  • “툴젠, 25년 한 우물 팠다…원천 특허로 글로벌 기업 될 것” [1세대 바이오기업 생존법]
    “툴젠, 25년 한 우물 팠다…원천 특허로 글로벌 기업 될 것” [1세대 바이오기업 생존법]
    유전자가위 치료제는 비정상적 유전자를 잘라내거나 편집해 희귀·난치병 등의 유전 질환을 근본적으로 치료할 수 있는 의약품이다. 카스게비는 3세대 유전자가위 기술로 불리는 크리스퍼-카스9(CRISPR-Cas9) 기술이 적용됐다. 국내에서 크리스퍼-카스9으로 치료제를 개발 중인 툴젠도 첫 유전자가위 치료제가 탄생했다는 소식에 기대감을 드러냈다. 이 대표는 “첫...
    2024-03-07 05:00
  • 삼성바이오로직스, UCB와 3819억 계약 체결
    삼성바이오로직스, UCB와 3819억 계약 체결
    UCB는 블록버스터 치료제 ‘빔’을 비롯한 5종의 뇌전증 치료제를 보유한 글로벌 제약사다. 삼성바이오로직스는 2017년 CMO 계약 체결 후 7년간 파트너십을 이어오고 있다. 회사 측은 UCB와 장기 파트너십의 이유로 △세계 최대 생산능력 △스피드 경쟁력 △안정적이면서도 높은 품질 바탕의 신뢰라고 분석했다. 삼성바이오로직스는 선제적 투자로 글로벌...
    2024-03-06 16:42
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