척추임플란트, 5페이지

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엘앤케이바이오, 인공무릎관절 시스템 식약처 의료기기 제조허가 취득

척추임플란트 전문기업 엘앤케이바이오가 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원으로부터 자체 개발한 인공무릎관절(TOTAL KNEE SYSTEM)에 대한 의료기기 품목별 제조허가를 신규 취득했다고 23일 공시했다. 회사 측은 “이번에 제조허가를 취득한 인공무릎관절은 슬관절 전치환술(Total Knee Replacement)에 사용되는 제품으로 무릎관절을 형성하는...

2017-11-23 16:23
엘앤케이바이오, 3Q 영업익 전년比 71.4%↑... '해외 공급망 확대' 주효

엘앤케이바이오는 올해 6월 호주시장에 진출했고, 10월에는 인도 척추임플란트 시장을 진출하기 위해 제품 등록을 완료하는 등 해외 공급망 다변화에 박차를 가하고 있다. 엘앤케이바이오 관계자는 “4분기에는 프리미엄 가격대를 형성하고 있는 호주를 중심으로 인도, 싱가포르, 홍콩 등 추가 제품 등록 및 마케팅 활동을 적극적으로 진행할 예정”이라며...

2017-11-14 14:27
엘앤케이바이오, 인도 진출 본격화...척추임플란트 제품 등록

엘앤케이바이오가 척추 임플란트 관련 제품을 등록을 마치고 인도 시장 진출을 본격화한다. 엘앤케이바이오 관계자는 24일 “지난해 11월부터 약 40여 명의 인도 척추전문의를 한국으로 초청해 인도 현지화 전략 및 제품 공급에 대한 논의가 이뤄졌다” 며 “인도 현지 법인 설립 작업 또한 마무리 단계에 있으며, 제품 등록 절차완료에 따라 본격적인 인도시장...

2017-10-24 14:10
[위너스클럽] 토필드, 中 웨이촹의료 국내 독점 총판계약 체결…종합 메디컬 기업 발돋음

기존 추간체 고정재(척추 임플란트) 판매와 함께 인공관절 시장 공략을 강화한다는 방침이다. 차세대형 인공무릎관절은 서양화되는 동양인 골격 구조에 발맞춰 1세대 한국형 인공관절을 구조, 소재 등의 부문에서 개선한 제품이다. 국내 의료진과 협업을 통해 차세대 동양인 체형에 최적화된 구조와 크롬ㆍ코발트 합금 소재를 이용한 소재로 인공관절을 설계했다....

2017-08-24 13:26
엘앤케이바이오메드, 호주 진출 본격화…20억 규모 주문 접수

척추 임플란트 전문기업인 엘앤케이바이오메드가 호주 시장 진출을 본격화 한다. 29일 엘앤케이바이오메드는 호주 의료기기 업체와 물품공급 계약을 체결하고 약 230만 호주달러(원화 19억 4000만원)규모의 1차 주문서(PO)를 접수했다고 밝혔다. 이에 따라 이달 부터 초도 물량에 대한 공급을 진행에 나설 계획이다. 엘앤케이바이오메드는 설립 초기부터 미국 시장에서...

2017-06-29 09:36
[특징주] 엘앤케이바이오메드, 척추수술 시스템 개발계약에 강세

척추임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드가 최첨단 척추수술 시스템 개발에 박차를 가한다는 소식에 장 초반 오름세다. 26일 오전 9시38분 현재 엘앤케이바이오메드는 코스닥시장에서 전장 대비 250원(3.24%) 오른 7960원에 거래되고 있다. 이날 보합 출발한 주가는 장중 8470원까지 치솟는 등 상승세다. 거래량은 전거래일의 2배 이상인 20만2014주...

2017-06-26 09:42
엘앤케이바이오메드, 캐나다 척추 전문의와 수술시스템 공동 개발키로

척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바이오메드가 글로벌시장 진출에 속도를 낸다. 엘앤케이바이오메드는 척추변형질환 분야에서 세계3대 명의로 손꼽히는 캐나다 정형외과 전문의인 스티븐 루이스(Stephen Lewis)와 최첨단 척추수술 시스템 개발을 위한 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 엘앤케이바이오메드는 기술 경쟁력을 강화하기 위해 전 세계 핵심...

2017-06-26 09:30
엘앤케이바이오메드, 아이온자산운용 100억 투자유치

현승철 아이온자산운용 이사는 “이번 전환사채 투자는 NH투자증권 시절 기업공개(IPO)를 담당하면서 엘앤케이바이오메드의 재무구조에 대한 신뢰와 성장 가능성에 대한 확신이 뒷받침됐다” 며 “이번 투자자금을 통해 엘앤케이바이오메드가 향후 척추임플란트 시장에서의 확고한 경쟁력과 무릎 관절 및 신체 전 분야를 아우르는 제품 포트폴리오 구축을 통해 중장기...

2017-05-19 10:24
[특징주] 솔고바이오, 경추용 임플란트 FDA 승인완료 소식에 상승세

이번 FDA에 승인된 임플란트 '4CIS® Marlin ACIF Cage System'은 경추용 추간체 유합 보형제로 척추뼈 이식술에 활용되는 제품이다. 회사 측은 이번 FDA 승인으로 미국 등 해외 수출에 도움이 될 것으로 전망하고 있으며, 후속 신제품들의 FDA 등록, 유럽 CE, 중국 CFDA 인증 등 결과를 기다리고 있다. 솔고바이오는 지난해 11월 FDA가 직접 평택 본사에 내방해...

2017-02-22 10:17
[SP]솔고바이오, 신제품 美 FDA 승인 완료… "해외 수출 경쟁력 상승"

이번 FDA에 승인된 임플란트 '4CIS® Marlin ACIF Cage System'은 경추용 추간체 유합 보형제로 척추뼈 이식술에 활용되는 제품이다. 솔고바이오의 'Marlin ACIF Cage System'은 기존 제품인 4CIS® Shark ACIF Cage의 기능 및 디잔인을 최신형으로 보완한 제품으로 함께 사용될 관련 후속 신제품들이 개발중에 있다고 회사측은 설명했다. 솔고바이오는 지난해 말부터 중남미...

2017-02-22 10:14
유앤아이 美 자회사, 91만 달러 규모 공급계약 체결

금속 임플란트 개발기업 유앤아이가 주력 제품의 미국 판매 지역을 확대하고 있다. 유앤아이는 100% 자회사인 유앤아이 메디컬 테크놀로지스(U&I Medical Technologies)가 최근 미국 애리조나, 플로리다주에 소재한 현지 유통업체와 91만 달러(액 11억 원) 규모 척추고정장치, 골절치료장치 공급계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 그간 소재지인...

2017-01-09 10:42
엘앤케이바이오메드, 동남아 시장 납품 시작

척추 임플란트 기업 엘앤케이바이오메드는 이달부터 동남아시아 시장에 제품 납품을 시작한다고 26일 밝혔다. 엘앤케이바이오메드는 미국 식품의약국(FDA)에서 척추 임플란트 12종, 27개 제품의 판매 승인을 받아 스탠퍼드대학병원, 시카고메디컬센터, UC데이비스 등 미국 62개 병원에 공급하고 있는 척추 임플란트 전문 기업이다. 미국 판매법인 에이지스...

2016-12-26 11:06
솔고바이오, 이달 미국ㆍ중남미에 임플란트 신제품 납품…스위스도 동시 공급

한편, 솔고바이오는 지난 11월 미국 FDA가 직접 평택 본사에 내방해 실시한 실사를 성공적으로 마무리했다. 지난 10월에는 새롭게 개발한 척추 임플란트를 북미척추학회(NASS)에 선보여 호평 받았다. 이 회사는 미국 FDA 3건 외 중남미, 아시아 등 9개국에 25건의 임플란트 제품 허가인증을 보유하고 있다.

2016-12-16 10:30
유앤아이, 척추치료 의료기 엘'디스큐 日 보건당국 수입 허가

금속 임플란트 개발기업 유앤아이는 자사의 척추치료용 미세침습 의료기인 엘'디스큐(L'disQ)가 최근 일본 보건당국(PMDA)으로부터 수입품목 허가를 취득했다고 1일 밝혔다. 2009년 유럽을 시작으로 미국(2014년), 브라질(2015년), 멕시코(2016년)에 이어 5번째다. 일본 정형외과용 의료기 시장은 올해 기준 약 52억 달러로 미국에 이어 세계 2위 규모다. 2008년 국내...

2016-12-01 10:00
솔고바이오, 미 FDA 실사 성공리 마쳐…내년 추가 FDA 허가 '청신호'

이번 실사는 미 FDA 인증 허가에 따른 것으로 미국에서 판매중인 척추용 임플란트의 평택 본사 연구소와 생산라인이 그 대상이었다. FDA 측에 따르면 이번 실사는 무난한 통과가 예상된다는 것이 회사 측의 설명이다. 회사 관계자는 “베인(Vane), 솔라(Solar), 아폴론(Apollon), 피크 케이지(Peek cage) 등 4가지 품목에 대한 개발, 제조, 품질 시스템 전반의 감사가...

2016-11-30 11:11
엘앤케이바이오메드ㆍ뉴파워프라즈마, 코스닥 신규상장…30일 거래시작

의료용 기기 제조업체 엘앤케이바이오메드는 척추 임플란트를 생산하는 기업으로 코넥스시장에서 코스닥시장으로 이전 상장한다. 엘앤케이바이오메드는 지난해 매출액 320억 원, 당기순이익 61억 원을 달성했다. 강국진 대표가 19.6%의 지분을 보유하고 있으며, 그 외 5인이 20.4%의 지분을 보유하고 있다. 공모금액은 153억4500만 원이며 공모가격은...

2016-11-29 07:44
IBK기업은행, ‘미래를 응원합니다! IBK희망투어’ 개최

22일에는 충북 제천시에서 3D 프린터를 활용해 척추 임플란트 및 인공관절 등을 제조하는 ‘메디쎄이’를 방문해 충청지역 의료기기 대표 기업인들과 간담회를 갖는다. 기업은행 관계자는 “IBK 희망투어를 통해 대한민국 미래를 책임질 기업들을 살펴보고 애로사항을 청취할 수 있었다”며 “다각적인 금융지원에 앞장설 것”이라고 말했다.

2016-11-21 14:02
[오늘의 상한가] 솔고바이오, 척추 임플란트 신제품 美 FDA 승인 소식에 ‘上’

솔고바이오는 이날 미국법인 First Gold가 보스턴에서 열린 북미척추학회(NASS)에 참가해 척추 임플란트 신제품을 공개했다고 밝혔다. 회사 관계자는 “이 제품은 지난해 FDA 승인을 완료하고 올해 제품 부속품까지 전체 라인업을 끝냈다”며 “북미 지역별 대리점 모집과 사업 파트너 계약 문의가 쇄도하고 있다”고 말해 주가 급등을 이끌었다. GMR...

2016-11-16 16:23
솔고바이오, "척추 임플란트 FDA 승인 완료...판매 본격화”

메디컬 헬스케어 전문기업 솔고바이오가 북미척추학회에서 새롭게 개발한 척추 임플란트를 선보였다. 솔고바이오 측은 미국법인 First Gold가 보스턴에서 열린 북미척추학회(NASS)에 참가해 척추 임플란트 신제품을 공개했다고 16일 밝혔다. 이 학회는 지난 10월 26일부터 4일간 진행됐다. 솔고바이오의 척추 임플란트 ‘Extended Long Arm screw’는 기존...

2016-11-16 09:47
엘앤케이바이오메드 “코스닥 상장으로 글로벌 헬스케어 전문기업 도약”

“올해를 도약의 원년으로 삼고 척추 임플란트 전문기업에서 나아가 재활, 치료, 예방까지 아우르는 글로벌 헬스케어 전문기업으로 거듭나겠습니다.” 코스닥 상장 초읽기에 들어간 엘앤케이바이오메드의 강국진 대표는 15일 서울 여의도에서 열린 기업공개(IPO) 간담회에서 이같이 말하며, 사업영역 확대 및 해외 시장을 다변화하겠다고 포부를 밝혔다....

2016-11-15 13:53

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