글로벌 척추 임플란트 전문 기업 엘앤케이바이오메드가 최근 불거진 악성 루머 관련 법적 대응을 예고했다.
21일 엘앤케이바이오메드 IR 관계자는 “최근 당사에 관한 여러가지 악성루머가 돌고 있는 것으로 파악하고 있다”며 “전혀 사실과 관계가 없으며, 회사는 이전과 같이 정상적으로 운영되고 있다”고 밝혔다.
최근 금융투자업계에선...
박진형 유안타증권 연구원은 "최근 의료용 로봇관련주(미래컴퍼니 등), 척추 임플란트 관련주(엘앤케이바이오, 미국 GLOBUS/짐머/스트라이커 등)의 주가 흐름이 좋았음을 감안하면 동사에 대한 관심도 올라갈 시점"이라고 판단했다.
그러면서 "자체 개발 로봇 제품(CUVIS-joint, CUVIS-spine, Morning Walk 등)의 인증 획득 과정과 그에 따른 판매...
때 "기업개요: 척추 임플란트 전문 기업 신제품인 익스펜더블 케이지를 중심으로 본격 성장 기대 체크 포인트: 1) 척추 임플란트 시장 지속 성장 2) 미국시장 집중과 원가 개선으로 이익 극대화 3) FDA 추가 승인 가능성과 CAPA증설 리스크 요인: 관리종목 이슈 리스크 해소 필요" 이병화.윤창배 KB증권
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척추경 나사못 등 총 15건의 특허권을 비롯해 척추임플란트 등 13건의 상표권도 갖고 있다.
동화약품 관계자는 “의료기기 관련 투자는 계속 진행했는데 이번 인수로 본격적인 시장 진출을 하게 됐다. 인수 후 동화약품이 어떤 역할을 할 수 있을지에 대해 논의하는 상황”이라고 말했다.
이 외에 알리코제약은 복강경수술기구 등 의료기기 벤처 리브스메드와...
NH투자증권이 23일 엘앤케이바이오에 대해 3세대 척추임플란트 ‘익스팬더블 케이지(Expandable Cage)’의 미국 매출 증가로 3분기 실적 턴어라운드와 관리종목 우려가 해소될 것으로 예상했다. 다만 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다.
NH투자증권 구완성 연구원은 “엘앤케이바이오의 주가는 관리종목 지정 우려와 오버행 이슈로 하락했다”면서...
대폭 개선된 실적이지만 증권가 눈높이에는 맞추지 못했다. 지난 5월 신한금융투자는 수젠텍의 올해 2분기 매출액으로 1523억 원, 영업이익으로 1188억 원을 예상했다.
동화약품은 지난달 28일 국내 1위 척추 임플란트 회사인 메디쎄이를 인수했다는 소식이 전해지며 꾸준히 상승했다가 이날 차익 실현 매물이 대거 나오며 급락했다.
매출의 80% 이상을 흉요추(등뼈와 허리뼈)용 척추 임플란트가 차지하고 있으며, 척추경 나사못 등 총 15건의 특허권을 비롯해 척추임플란트 등 13건의 상표권을 가지고 있다.
동화약품은 메디쎄이 인수를 통해 의료기기 사업 영역에 진출한다. 이번 인수는 최근 인공지능(AI) 헬스케어 솔류션 기업 뷰노 지분 투자 등 전통 제약산업 외 신규 헬스케어 사업영역에...
메디쎄이는 매출의 80% 이상을 차지하는 흉요추(Thoracolumbar: 등뼈와 허리뼈)용 척추 임플란트 외에도 척추경 나사못 등 총 15건의 특허권, 척추임플란트 등 13건의 상표권을 가지고 있다.
동화약품은 메디쎄이 인수를 통해 의료기기 사업 영역에 진출한다. 이번 인수는 최근 AI 헬스케어 솔류션 기업 뷰노 지분 투자 등 전통 제약산업 외 신규 헬스케어...
이어 “앞으로 주주들의 이익을 극대화하기 위한 방안을 지속적으로 추진할 것”이라고 덧붙였다.
한편, 엘앤케이바이오메드는 한국 최초로 개발해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 척추 임플란트 신제품 익스펜더블 케이지를 미국 시장에 본격 출시해 좋은 반응을 얻고 있다. 최근엔 미국 굴지의 글로벌 업체들과 전략적 제휴를 추진하고 있다.
솔고바이오메디칼은 경추용 추간체 유합 보형제 임플란트 4CIS® Marlin ACIF Cage를 하이퍼로도틱(Hyperlordotic)형 디자인으로 새롭게 개발해 미국 FDA로부터 판매 승인을 받았다고 26일 밝혔다.
해당 제품은 국내외 경추 수술시 가장 많이 사용되는 품목 중의 하나다. 척추 디스크의 손상ㆍ이탈로 인한 디스크 이상에 수술적 치료법으로 사용된다....
솔고바이오 김일 대표는 “다년간 독자적인 신제품 개발 및 FDA 등록에 집중적으로 투자, 노력해온 성과로 미국 정형외과, 신경외과 임플란트 시장 진입에 필수적인 경추, 척추, 인공디스크 제품의 모든 제품군이 완성됐다”며 “본격적인 미국 현지 판매 마케팅을 집중해 남미, 유럽 등의 해외 시장을 넓혀나갈 것”이라고 설명했다.
한편, 이번 인공디스크...
특히, 경추 수술을 받은 환자나 임플란트 등 보철물을 가진 환자에서도 정확한 진단이 가능했다.
실제 치과 보철치료를 받은 외상환자의 경추 X-ray 영상을 영상의학과 의사가 판독한 결과와 AI가 판독한 결과를 비교했을 때 큰 차이를 보이지 않았다. 엑스레이를 판독할 때 척추 앞 공간을 보기 위해 척추 앞 공간선을 그리게 되는데 AI 역시 의사가 그린...
이어 “시장 선점 효과가 있을 것”이라며 “미세침습 척추 임플란트, 인공 디스크 시술 및 디스크 제거술 등은 물론 모든 외과 내시경 수술에 사용할 수 있고 일회용으로 개발돼 매출 효과가 클 것”이라고 내다봤다.
해당 제품은 미세침습 및 내시경 수술이 보편화하고 일회용 제품을 선호하는 미국 시장을 겨냥해 개발된 제품으로 국내가 아닌 미국에 먼저 출시될...
척추 임플란트 전문 기업인 엘앤케이바이오는 지난 11일 상장적격성 실질심사 대상으로 지정되면서 현재 거래정지 상태다. 외부감사인이 뒤늦게 매출인식 기준 오류를 발견하면서 2018사업연도뿐 아니라 2017년사업연도에 대해서도 정정 보고서를 통해 내부회계관리 비적정 의견을 제시했다. 사실상 2년 연속 비적정 의견을 받게 되면서 해당회사는 상장적격성...
△피앤텔, 검사인 선임 소송 제기
△삼우엠스, 강문현ㆍ신봉기 각자 대표 체제 변경
△경창산업, 감사보고서 제출 기한 연장 신고
△정원엔시스, 한덕희 대표 체제로 변경
△뉴보텍, 강원도 원주시 토지 및 건물 양수 결정
△에스에이엠티, 박두진 대표 체제로 변경
△엘앤케이바이오, 미국 FDA로부터 척추임플란트 수입품목허가 취득
△노바렉스, 권석형...
엘앤케이바이오는 미국식품의약국(FDA)으로 부터 척추임플란트 제품에 대해 의료기기 수입품목허가를 취득했다고 22일 공시했다.
회사 측은 “경추의 고정, 지지, 얼라이먼트 보정에 이용하는 추간체 고정체”라며 “멸균이 완료된 제품이 추가돼 수술 시간을 단축할 수 있어 사용자의 편의성을 증가해 향후 매출 상승을 기대할 수 있다”고 밝혔다.
한편 엘앤케이바이오는 인도의 메단타병원(Medanta Hospital)을 비롯한 델리, 뭄바이, 하이데라바드 지역 대리점에 척추임플란트 제품을 공급한다는 구상이다.
회사 측은 “과거부터 진행한 시장 다변화 작업이 마무리되며, 각 지역마다 매출이 발생하는 등 실적개선에 긍정적인 영향을 주고 있다”며 “3분기에 이어 하반기 성과 역시 개선될 것으로 보인다...