중증근무력증, 4페이지

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한올바이오파마 “대웅제약이 지분 추가 확보”

한올바이오파마가 개발 중인 HL161 항체신약은 북미 및 유럽에서 희귀 난치성 자가면역질환인 그레이브스 안병증, 중증 근무력증, 온난항체 용혈성빈혈에 대해 임상 2상 시험을 진행하고 있으며, 조만간 순차적으로 임상 2a상 결과가 발표될 예정이다. 한올바이오파마와 대웅제약이 하버 바이오메드와 함께 개발 중인 HL036 안구건조증 치료제는 미국에서 첫 번째...

2020-03-24 09:26
한올바이오파마 “中 하버바이오메드, 7500만 달러 자금 확보…임상 가속”

하버바이오메드는 보도자료를 통해 “HBM9036은 임상 2상을 성공적으로 마무리하고 올해 2분기 내 중국에서 중국 임상 시험을 시작할 것이며, HBM9161에 대해서는 중증근무력증(MG), 혈소판감소증(ITP), 그레이브스안병증(GO) 등 여러 자가면역질환에 대해 복수의 임상 2/3상 시험을 올 상반기에 개시할 예정”이라고 설명했다. 하버바이오메드의 CEO 및...

2020-03-13 15:07
한올바이오파마, 이달 임상 데이터 발표 기대 ‘매수’-유안타

없었다”며 “탑라인 결과의 세부적인 수치 및 통계치는 다음주 간담회를 통해 확인할 수 있을 것으로 보인다”고 내다봤다. 이어 “자가면역질환치료제 HL161 역시 임상 2상을 진행하고 있다”며 “올해 1분기 그레이브스안병증 2a상, 2분기 중증근무력증, 4분기 온난항체용혈성빈혈 임상 2a상 탑라인 결과 도출이 가능할 것으로 보인다”고 덧붙였다.

2020-01-17 08:43
이수앱지스, 솔리리스 바이오시밀러 ISU305 임상 1상 환자등록 완료

발작성야간혈색소뇨증 치료제로 첫 허가를 받았으나 이후 적응증 확대를 통해 비정형용혈성요독증후군, 중증근무력증 등의 치료에도 쓰이고 있으며, 지난해 글로벌 매출 규모는 35억6300만 달러(약 3.8조원)에 달했다. 또한, 솔리리스는 연간 치료 비용이 환자 1인당 5억원 이상인 대표적인 고가 의약품으로도 잘 알려져 있어 바이오시밀러가 출시될 경우...

2019-11-26 09:44
한올바이오파마, 우려를 잠재운 호실적 ‘매수’-유안타

서 연구원은 “SC 제형으로 개발 중인 HL161은 희귀자가면역질환 적응증으로 임상 2상 중이고 내년 1분기 그레이브스안병증 2a상 톱라인 결과, 2분기 중증근무력증 임상 2상 톱라인 결과 도출이 가능할 것으로 보인다”며 “또 HL036(안구건조증치료제)은 10월 14일 중국 하버바이오메드가 중국 임상 2상 톱라인 결과 발표에서 1차 지표의 유의성을 확보했다고...

2019-10-29 07:52
한올바이오파마, 대형 기술수출로 R&D 역량 증명 ‘매수’-DB금융

구 연구원은 “HL161은 로이반트 주도로 그레이브스 안병증과 중증근무력증에 대한 글로벌 임상2상을 개시했고 연내 완료를 목표로 하고 있다”며 “또 올 하반기에는 추가 적응증인 WAHA(온난 자가면역성 용혈성 빈혈)의 글로벌 임상 2상을 개시할 예정”이라고 설명했다. 따라서 “한올바이오파마는 연내 임상완료 또는 결과발표 3건, 개시 2건의...

2019-10-10 08:05
[위클리 제약·바이오] 대웅제약 ‘나보타’, 유럽 품목허가 획득 外

이 회사는 2017년 12월 한올로부터 HL161에 대한 북미, 유럽연합(EU), 중남미, 중동, 북아프리카 지역 사업권을 라이선싱한 로이반트의 자회사다. 이뮤노반트는 그레이브스 안병증과 중증 근무력증에 대한 임상 2상 시험을 북미에서 동시 진행하고 있으며, 온난항체 용혈성빈혈 등의 추가적인 적응증에 대해서도 하반기에 임상시험을 개시할 예정이다.

2019-10-04 16:05
한올바이오파마, 파트너사가 1억 달러 확보 ‘HL161’ 개발 가속

HSAC의 CFO 인 네이빈 옐러맨치 박사는 “그레이브스 안병증은 아직 미국 식품의약국(FDA)의 허가의약품이 없는 질환으로, 미국에 최소 1만5000명의 환자가 존재해 큰 시장 기회가 있다”면서 “중증근무력증과 온난항체 용혈성빈혈는 이보다 더 큰 시장 잠재력을 가지고 있다”고 설명했다. HL161은 한올바이오파마가 개발한 안티-FcRn 완전인간항체로...

2019-10-04 09:10
한올바이오파마, 4분기 다수 임상 결과 기대 ‘매수’-유안타

서 연구원은 “하반기 기대되는 임상 결과로 HL161(자가면역질환치료제)은 3가지 희귀자가면역질환(중증근무력증, 그레이브스안병증, 온난항체 용혈성빈혈) 적응증으로 임상 2상 개시 및 개시 예정”이라며 “중증근무력증 임상 2상 톱라인 결과는 올해 연말 또는 내년 초 도출 가능할 것으로 보인다”고 밝혔다. 이어 “HL036(안구건조증치료제)은 지난 3월부터...

2019-09-11 07:58
[BioS]이수앱지스, '솔리리스 시밀러' 뉴질랜드 1상 승인

솔리리스는 체내 면역 반응과 관련 있는 단백질 집단인 보체의 제어되지 않는 활동을 차단하는 말단 보체 억제제로 △발작성야간혈색소뇨증 △비정형용혈성요독증후군 △중증근무력증 등의 치료에 쓰인다. 시장조사 기관 이벨류에이트파마(Evaluate Pharma)에 따르면 솔리리스의 2020년 매출은 약 35억4000만 달러(약 4조원)에 이를 전망이다....

2019-03-04 10:52
바이오기업, 새해 R&D 성과 기대감 높다

완전 인간 항체를 이용한 난치성 자가면역 질환 바이오 신약으로, 관절염이나 건선, 궤양성 대장염처럼 환자 수가 많고 치료제가 있는 질환이 아닌 시신경척수염, 중증 근무력증, 천포창 등 희귀 중증 자가면역질환을 타깃으로 한다. 한올바이오파마는 캐나다와 호주에서 HL161의 임상 1상을 마치고 내년 임상 2상을 시작한다. 중증 근무력증을 시작으로 적응증을...

2018-12-27 18:22
한올바이오파마, 글로벌 임상 순항ㆍR&D 이벤트 기대 ‘매수’-신영

신영증권 이명선 연구원은 “한올바이오파마는 주요 파이프라인인 자가면역치료제 HL161과 안구건조증 치료제 HL036의 순조로운 임상연구로 내년에는 마일스톤 수취 및 추가 기술수출 계약이 기대된다”며 “특히 HL161은 중증 근무력증 등 3건의 글로벌 임상 2상 개시 그리고 희귀질환 의약품 신청으로 보다 빠른 제품 출시 및 시장 독점권 확보를 목표로...

2018-12-17 08:06
이수앱지스, 솔리리스 바이오시밀러 ‘ISU305’ 해외 임상 진입 예정

해당 치료제는, 발작성 야간 혈색 소뇨증 외 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)과 전신성 중증 근무력증(gMG) 등에 대한 적응증도 갖고 있으며, 지난 9월 알렉시온社에서 시신경척수염 스펙트럼(NMOSD)에 대한 긍정적 임상 3상 결과를 공개한바 있어 추후 해당 적응증도 추가될 것으로 보인다. 이수앱지스 관계자는 “솔리리스는, 환자 1인당 연간...

2018-11-29 13:46
대웅제약, 나보타·한올바이오파마 가치 부각...목표가 ↑-한국투자증권

진 연구원은 “한올바이오파마의 지분을 29.7% 보유하고 있는 대웅제약의 자회사 가치 역시 부각되고 있다”면서 “현재 호주에서 임상 1상을 진행하고 있는 HL161은 중증근무력증, 천포창,루프스, 시신경척수염 등과 같은 다양한 질환에 적용이 가능하다”고 설명했다. 그는 이어 “이외에도 대웅제약과 공동개발하고 있는 안구건조증 치료제 HL036의 임상2a상이...

2018-01-12 08:30
[베스트&워스트] 지난주 코스피, 한올바이오파마 5000억 기술 수출에 50.7% ‘급등’

‘HL161BKN’이 타깃으로 하는 자가면역질환은 △중증근무력증 △혈소판감소증 △천포창 △다발신경병증 △시신경척수염 등이다. 같은 기간 한독은 보유 중인 제넥신 지분 가치 부각에 주가가 21.12% 상승했다. 22일 제넥신은 면역항암제 후보 물질 ‘하이루킨’을 중국 신약개발 회사 아이-맙(I-Mab)에 기술 수출하는 계약을 체결했다고 공시했다. 한독은 9월...

2017-12-26 13:07
한올바이오파마, 자가면역질환 항체신약 5400억 원에 기술수출

한올바이오파마의 HL161은 현재는 뚜렷한 치료제가 없는 근무력증, 천포창, 시신경척수염, 혈소판감소증, 루프스 같은 중증 자가면역질환 치료제로 개발 중인 항체신약이다. 정상적인 상태에서 항체는 병원균이나 바이러스 같은 외부 침입자를 무력화시키고 제거하는 작용을 하는데, 자가면역질환의 경우 환자의 혈액에 스스로를 공격하는 병원성...

2017-12-20 15:17
[BioS] 박승국 한올 대표 “항체신약 年매출 20억불 이상 기대”

지난 9월 중국 하버바이오메드에도 기술이전된 HL161은 근무력증, 만성 혈소판감소증, 시신경척수염, 다발신경병증 등 뚜렷한 치료제가 없는 중증 자가면역치료제로 개발 중인 항체신약이다. 현재 호주에서 임상1상시험이 진행 중이다. 한올바이오파마는 다양한 자가면역질환의 원인이 되는 자가항체를 몸 속에 축적시키는 FcRn이라는 수용체를 억제, 자가항체가...

2017-12-20 11:58
[BioS] 한올바이오파마, 스위스 로이반트에 자가면역 항체신약 기술이전

한올바이오파마는 신경이 손상되는 희귀질환인 시신경척수염을 먼저 겨냥하며, 이후 중증근무력증, 심상성천포창 등 다른 희귀성질환으로 적응증을 확장할 계획이다. 한올바이오파마는 최근 호주 식약처로부터 HL161 자가면역질환치료 항체신약에 대한 임상시험 승인을 받아 1상을 시작했다. 임상 1상은 글로벌 CRO인 퀸타일즈(Quintiles)가 진행해 2018년...

2017-12-19 18:08
[BioS] 국내 허가받은 보툴리눔제제 9개..사용시 주의사항은?

루게릭병과 같은 말초운동신경질환 또는 중증근무력증과 같은 신경근접합부질환의 환자에서 보툴리눔제제의 통상적인 용량으로 심한 삼킴곤란과 호흡저하를 포함한 현저한 전신반응이 발생할 위험이 증가할 수 있다. 식약처는 △알부민 등의 제품 성분에 과민증을 가진 환자 △임신 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 △주사할 부위에 감염이 있는 경우...

2017-09-04 18:10
[BioS] 한올바이오파마 “중증자가면역질환 항체치료제 내년 美 1상 신청"

치료방법들은 병원에서 진행해야 하기 때문에 환자들에게 번거로움이 있었다. 그래서 인슐린처럼 자가투여가 가능한 제품을 개발하기 위해 노력하고 있다"고 설명했다. 한올바이오파마는 일차적으로 시신경척수염, 중증근무력증, 심상성천포창 등을 치료 적응증으로 정하고 내년 1분기 미국 임상 1상을 위한 비임상 데이터를 구축하고 있다.

2016-11-18 11:24

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