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  • [BioS]삼성에피스, ‘휴미라 시밀러’ 교체처방 “FDA 심사시작"
    [BioS]삼성에피스, ‘휴미라 시밀러’ 교체처방 “FDA 심사시작"
    하드리마는 사전 충전형(prefilled) 주사기 및 자가주사 제형의 오토인젝터(autoinjector)로 구성돼 있으며, 지난 2019년 7월과 작년 8월 각각 저농도(50mg/mL) 및 고농도(100mg/mL) 제제로 미국 허가를 획득했다. 하드리마는 올해 7월 1일에 미국 시장에 출시됐으며, 오가논에 의해 판매중이다.
    2023-11-08 09:40
  • 삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 '하드리마' 美 상호교환성 허가 절차 돌입
    삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 '하드리마' 美 상호교환성 허가 절차 돌입
    하드리마는 사전 충전형 주사기 및 자가 주사 제형의 오토인젝터(autoinjector: 자동 주사기)로 구성돼 있으며, 2019년 7월과 2022년 8월 각각 저농도(50mg/mL) 및 고농도(100mg/mL) 제제로 미국 품목 허가를 획득했다. 2023년 7월 1일에 미국 시장에 출시돼 오가논이 판매 중이다. 삼성바이오에피스가 제출한 변경 허가 신청서는 오리지널 의약품과 고농도 제형 하드리마...
    2023-11-08 09:28
  • 법인차량서 나온 필로폰 주사기…대법 “누구 것인지 단정 못해”
    법인차량서 나온 필로폰 주사기…대법 “누구 것인지 단정 못해”
    여러 사람이 이용하는 법인 차량에서 필로폰 성분 주사기가 발견된 경우 DNA 등 검출로 누가 사용한 주사기인지 특정하지 못했다면 마약 투약에 관한 증거로 쓸 수 없다는 대법원 판단이 나왔다. 대법원 2부(주심 천대엽 대법관)는 마약류 관리에 관한 법률 위반(향정), 특정범죄가중처벌법상 도주치상‧사고후미조치‧무면허운전 등으로 기소된 A 씨의...
    2023-09-19 12:00
  • '마약 투약 혐의' 남태현, 전 연인 서민재와 10월 첫 공판…처벌 수위는?
    '마약 투약 혐의' 남태현, 전 연인 서민재와 10월 첫 공판…처벌 수위는?
    이들의 혐의는 지난해 남태현과 교제 중이던 서민재가 SNS상에 “남태현 필로폰 함”, “내 방과 회사 캐비닛에 쓴 주사기 있다” 등 관련 글을 올리며 드러났다. 서울서부지검 형사 3부는 지난 31일 두 사람을 불구속 상태로 재판에 넘겼다. 검찰은 서민재가 마약 매수 및 투약 혐의를 모두 자백한 점, 남태현이 스스로 재활시설에 입소하고 또 방송을 통해 마약의...
    2023-09-13 18:49
  • ‘붙이는 주사’, 마이크로니들에 꽃힌 제약·바이오업계
    ‘붙이는 주사’, 마이크로니들에 꽃힌 제약·바이오업계
    마이크로니들은 △스스로 부착할 수 있는 투여 용이성 △주삿바늘에 의한 통증·감염 감소 △일반 주사보다 빠른 회복력 △약물 전달 속도 조절 가능 등의 이점이 있다. 또 기존 주사기보다 제작 단가가 낮고, 대량 생산이 가능한 점도 마이크로니들 의약품 개발의 주된 이유다. 특히 의약품 변성을 방지할 수 있는 공정기술을 적용, 상온 보관과 유통이 가능해...
    2023-09-12 05:00
  • [현장] "사람이 제일 문제"…해양쓰레기 '줍깅' 나선 여야 청년들
    [현장] "사람이 제일 문제"…해양쓰레기 '줍깅' 나선 여야 청년들
    이들은 일본제 치약과 주사기, 이불 등도 발견했다. 꽤 부피가 큰 이불을 수거한 참가자는 "이런 환경에서 지내는 바다생물이 불쌍하다"며 "사람들이 쓰레기와 함께 양심도 버린 것 같다"고 말했다. 류 의원은 재활용 인증 마크가 새겨진 과자 봉지가 인상적이었다고 했다. 그는 "최종 소비 주체인 개인의 노력, 인식 변화도 굉장히...
    2023-09-04 17:07
  • 추락사 경찰관 일행 7명 전원, 마약 혐의 입건
    추락사 경찰관 일행 7명 전원, 마약 혐의 입건
    중 5명은 간이시약 검사에서 케타민·MDMA(엑스터시)·코카인 등 마약류 양성 반응이 나왔다. 경찰은 일행 중 1명의 주거지인 이 아파트에서 주사기와 성분을 알 수 없는 알약 등을 압수해 마약 투약에 쓰였는지 정밀 감정하고 있다. 경찰은 국과수 정밀감정으로 A 경장의 마약류 투약 여부를 확인하고, 구체적인 사망 경위 및 범죄 혐의점을 다각도로 수사할 방침이다.
    2023-08-30 09:39
  • 벡톤디킨슨코리아, ‘갑상선 질환’ 의료진 대상 임상세미나 열어
    벡톤디킨슨코리아, ‘갑상선 질환’ 의료진 대상 임상세미나 열어
    FNA는 얇은 주사기로 세포를 흡인해 검사하는 방식이고, CNB는 병변에 굵은 바늘로 조직을 채취하는 시술법이다. 갑상선은 장기가 작고, 주변 혈관이 많은 해부학적 구조상 합병증, 출혈의 우려가 있어 아직까지 미세침흡인세포검사(FNA)가 많이 시행되고 있는데 FNA검사로 진단이 어려운 경우 보다 정확한 검사를 위해 CNB가 병행되고 있는 상황이다....
    2023-08-24 15:23
  • 중학생 아들과 짜고 남편 살해한 아내…무기징역에 상고
    중학생 아들과 짜고 남편 살해한 아내…무기징역에 상고
    A씨는 조사에서 ‘남편이 자주 술을 마시고 욕설하며 폭행했다’고 주장했지만 검찰의 휴대전화 포렌식 결과 오히려 남편이 A씨가 던진 술병에 맞아 상처를 입거나 주사기에 눈이 찔리는 폭행을 당한 것으로 드러났다. A씨는 어려운 가정 형편에 더해 남편이 자신의 언어장애를 비하했다고 여겨 평소 아버지에게 불만을 품고 있던 아들을 끌어들여 범행한 것으로...
    2023-08-23 17:01
  • 카카오헬스케어·노보노디스크제약, 만성질환 스마트헬스케어 서비스 개발
    카카오헬스케어·노보노디스크제약, 만성질환 스마트헬스케어 서비스 개발
    노보노디스크제약의 ‘말리아 스마트 센서’ 는 펜 타입 주사기에 부착돼 각 주사기의 약물 투약 용량, 주사 시간 정보 등을 수집하고 블루투스를 통해 연결된 소프트웨어로 데이터를 송출하는 기술을 탑재하고 있다. 환자들은 카카오헬스케어의 ‘프로젝트 감마’를 통해 실시간으로 혈당 및 데이터 로그를 체크하고, 상황에 맞게 노보노디스크제약의 ‘말리아...
    2023-08-08 09:15
  • 유명 ‘참교육’ 유튜버, 호텔서 마약 투약 혐의로 구속…“내로남불” 비난 봇물
    유명 ‘참교육’ 유튜버, 호텔서 마약 투약 혐의로 구속…“내로남불” 비난 봇물
    경찰은 이들이 마약을 한다는 신고를 받고 출동해 현장에서 주사기 뚜껑과 피의자 팔에 있는 주사 자국을 확인했다. 마약 시약 검사에서 피의자 모두 필로폰 양성 반응이 나왔고 조사 과정에서 마약 투약 혐의를 인정했다. 이들은 텔레그램으로 마약을 특정 장소에 숨겨 놓고 찾아가는 ‘던지기 수법’으로 마약을 입수했다고 진술한 것으로 알려졌다. 경찰은 지난달...
    2023-08-02 15:19
  • 유명 유튜버, 강남 호텔서 지인과 필로폰 투약하다 구속
    유명 유튜버, 강남 호텔서 지인과 필로폰 투약하다 구속
    신고를 받고 출동한 경찰은 호텔에서 주사기 뚜껑과 피의자 팔에 남은 바늘 자국을 확인했으며, 마약 시약 검사 결과 두 사람 모두 필로폰 양성으로 나왔다. 이들은 경찰 조사 과정에서 투약 혐의를 시인했다. 두 사람은 텔레그램으로 마약을 특정 장소에 숨겨 놓고 찾아가는 '던지기 수법'으로 마약을 입수했다고 진술한 것으로 알려졌다. 두 사람 중 유튜버로 알려진 A...
    2023-08-02 06:21
  • 셀트리온제약, PFS 생산시설 美FDA cGMP 인증 획득
    셀트리온제약, PFS 생산시설 美FDA cGMP 인증 획득
    셀트리온제약은 청주공장 내 사전충전형주사기(Prefilled Syringe·PFS) 생산라인에 대해 미국 식품의약국(FDA) 우수의약품품질관리기준(cGMP) 인증을 획득했다고 27일 밝혔다. 회사는 최근 FDA가 진행한 PFS 생산라인 실사를 ‘지적사항 없음’으로 성공적으로 마무리했다. 이번 실사를 통해 글로벌 의약품 제조 및 품질관리 기준을 충족하는 고품질...
    2023-07-27 11:03
  • 28일 세계 간염의 날…간암 불러올 수 있는 B·C형 간염 ‘주의’
    28일 세계 간염의 날…간암 불러올 수 있는 B·C형 간염 ‘주의’
    △손톱깎이, 면도기 등 개인용품 공유 지양 △주사기나 침의 재사용 금지 △성관계 시 콘돔 사용 △검진을 통한 조기 치료 등 평상시 예방을 위한 생활 수칙을 준수하는 것이 바람직하다. 무엇보다 C형 간염 환자는 반드시 금주를 해야 하는데, 다른 간 질환보다 음주가 간 기능을 악화시키고 간암 발생을 더 촉진하기 때문이다. 부지원 인천힘찬종합병원 소화기내과...
    2023-07-27 08:55
  • 삼성전자 '스마트공장' 지속가능한 상생 협력 생태계 구축 확산
    삼성전자 '스마트공장' 지속가능한 상생 협력 생태계 구축 확산
    삼성전자는 코로나19 확산으로 방역 물품 부족 현상이 빚어졌을 때 마스크, PCR 진단키트, LDS 주사기, 자가진단키트 등을 제조하는 중소기업의 스마트공장 구축을 지원해 생산성을 비약적으로 끌어올리며 코로나19 위기 극복에 기여해 왔다. 스마트공장, 中企 혁신활동과 경영성과 견인 중소기업중앙회가 대ㆍ중소 상생형(삼성) 스마트공장 구축 지원 사업의 정책...
    2023-07-20 11:14
  • 삼성에피스 '하드리마', 美PBM 급여 의약품 목록 등재
    삼성에피스 '하드리마', 美PBM 급여 의약품 목록 등재
    PBM 목록에 등재되면 미국의 의료보험 급여 체제에 편입됐단 의미다. 삼성바이오에피스는 지난 1일 오가논을 통해 하드리마를 미국에 출시했다. 저농도(50mg/㎖)와 고농도(100mg/㎖) 두 가지 제형이며, 포장 단위당 2개로 구성됐다. 사전 충전 펜(PFP, pre-filled pen)과 사전 충전 주사기(PFS, pre-filled syringes)로 허가받았다.
    2023-07-13 11:14
  • “성폭행하려는 것 같아요” 신고받고 출동한 경찰, 필로폰 투약 남녀 적발
    “성폭행하려는 것 같아요” 신고받고 출동한 경찰, 필로폰 투약 남녀 적발
    B 씨의 신고를 받고 호텔 객실에 출동한 경찰은 그곳에서 주사기 뚜껑들을 발견했으며 침대 밑 소형 금고에서는 246명이 동시에 투약할 수 있는 분량의 필로폰 7.379g이 나왔다. 이들에 대한 마약 검사 결과, 모두 필로폰 양성 반응이 나왔다. 앞서 A 씨는 지난해 9월 다른 지역에서 이번 사건과 비슷한 범행을 벌여 불구속 상태로 재판을 받고 있던 것으로 확인됐다.
    2023-07-12 10:13
  • 셀트리온헬스케어 “유플라이마, 美 PBM 등재 적극 진행…7월 말 발표”
    셀트리온헬스케어 “유플라이마, 美 PBM 등재 적극 진행…7월 말 발표”
    셀트리온 헬스케어의 유플라이마는 고농도(100㎎/㎖) 제형이며, 자동 주입기(오토인젝터)와 사전 충전형 주사기(프리필드 시린지·PFS)의 두 가지 타입으로 출시됐다. 통증을 유발할 수 있는 시트르산염(구연산염)을 제거한 것이 특징이다. 의약품 시장조사기관인 심포니헬스에 따르면 5월 기준 미국 아달리무맙 시장 내 고농도 비중이 86.7%를 차지하고 있는 만큼...
    2023-07-11 09:17
  • 불붙은 美 휴미라 바이오시밀러 경쟁…삼성·셀트리온도 가세
    불붙은 美 휴미라 바이오시밀러 경쟁…삼성·셀트리온도 가세
    포장 단위 당 2개로 구성됐고, 사전충전펜(pre-filled pen, PFP)과 사전충전주사기(pre-filled syringes, PFS)로 허가받았다. 도매가격(WAC)도 휴미라의 월 6922달러(약 900만 원) 대비 85% 저렴한 1038달러(약 135만 원)에 시장에 출시해 환자들의 접근성을 높였다. 삼성바이오에피스는 유럽 시장을 포함해 전 세계 24개국 시장에 하드리마를 공급하고 있으며, 류마티즘관절염...
    2023-07-06 05:00
  • 삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 ‘하드리마’ 美 출시
    삼성바이오에피스, 휴미라 바이오시밀러 ‘하드리마’ 美 출시
    사전 충전 펜(PFP, pre-filled pen)과 사전 충전 주사기(PFS, pre-filled syringes)로 허가를 받았다. 삼성바이오에피스는 2019년과 2022년 저농도와 고농도 하드리마의 미국 판매 허가를 각각 획득했다. 유럽에서는 2018년 10월부터 환자들에게 공급하고 있다. 류마티스, 피부, 소화기 질환 전반에 걸쳐 5100명이 넘는 환자들의 실제 처방 임상 연구 데이터를 보유...
    2023-07-03 14:25
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