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로피바이오, 어밴터와 ‘키트루다 바이오시밀러’ 공정 개발 착수

각 파이프라인의 특허만료 시점, 원천 제약사의 특허 장벽, 경쟁업체의 개발 진행 사항 등 대내외적 환경에 따라 제품 론칭 시점을 면밀히 검토해 시장에 진출할 계획이다. 이미 로피바이오는 아일리아 바이오시밀러에 대해 미국, 유럽, 한국에 IND 신청을 완료했다. 홍승서 로피바이오 대표는 “이번 계약은 바이오시밀러 라이프 사이클에 맞춰 안정적인 수익성을...

2024-03-27 09:23
바이엘, 아·태 지역 ‘여성 건강 분야’ 인지도·신뢰도 최고

바이엘은 여성 건강 분야에서 주요 제약사의 인지도와 리더십 등을 알아보기 위해 이번 조사를 기획했다. 조사는 APAC 지역 7개국(한국, 대만, 말레이시아, 인도, 인도네시아, 태국, 필리핀)의 환자 1400명과 대만을 제외한 6개국의 여성 건강 분야 의료진(산부인과, 일반의, 약사 등) 1384명을 대상으로 여론조사 기관 입소스를 통해 작년 11~12월에 진행됐다. 환자 대상...

2024-03-26 16:46
메디톡스, 브라질 제약사와 980억 규모 톡신 제제 공급 계약

메디톡스는 브라질 제약사 블라우(BLAU FARMACÊUTICA S.A.)와 5년간 총 7300만 달러(약 980억원, 최소 구매수량 기준) 규모의 보툴리눔 톡신 제제 공급 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 이번 계약으로 메디톡스는 블라우에 뉴럭스를 포함한 보툴리눔 톡신 제제를 공급하고, 블라우는 브라질 지역에 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제를 판매한다. 메디톡스에 따르면...

2024-03-26 11:10
삼천당제약, GLP-1 비만 치료제 미 독점 텀시트 체결…“50조 글로벌 시장 제네릭 판매 유일한 기회될 것”

삼천당제약은 지난 18~21일 뉴욕에서 열린 글로벌 제약 산업 컨퍼런스(DCAT)에 참석해 경구용 세미글루타이드(GLP-1) 비만 및 당뇨 치료제 미국 독점 판매 텀시트(Term Sheet) 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 삼천당제약은 작년부터 국가별 파트너사들과 협의를 이어오고 있던 가운데 이번 컨퍼런스에서 주요 협의를 마치고 25일 미국 소재 글로벌 제약사와...

2024-03-26 09:50
“해외 수출까지 했는데”…신장병 발병 의혹 日 제약사 원료

일본의 한 제약회사가 만든 건강보조식품이 신장병을 발병시켰다는 의혹이 제기된 가운데 문제의 원료가 다른 음식이나 음료 등에도 사용됐다는 사실이 알려져 논란이 되고 있다. NHK는 25일 일본 고바야시 제약의 제품 중 ‘홍국’성분이 포함된 제품을 섭취한 26명이 병원에 입원 중이라고 밝혔다. ‘홍국’은 붉은 누룩으로 콜레스트롤을 저하시키는 효과가 있지만...

2024-03-25 16:52
에스티팜, RNA 혁신 국제 심포지엄 ‘2024 RISC’ 개최

최근 에스티팜은 RNA Leaders 2024(스위스, 바젤) 및 DCAT week(미국, 뉴욕)에 참석해 다양한 형태의 기업 간 파트너링 미팅을 진행했으며, 신설 생산동의 자동화를 통한 효율성 강화와 환경친화적인 공정을 홍보하는 등 글로벌 제약사와의 네트워킹을 더욱 확대한다는 구상을 밝히기도 했다. 한편, 이번 행사는 에스티팜이 주최하고 한국제약바이오...

2024-03-25 15:03
아리바이오, 알츠하이머병 치료제 中 판권 계약…총 1조200억 원 규모

AR1001의 글로벌 독점 판매권 계약은 국내 삼진제약과 1000억 원, 중국 제약사 1조200억 원 규모로, 2개 국가에서 누적 1조1200억 원을 달성했다. AR1001은 강력한 PDE5 억제제로 알츠하이머병의 복잡하고 다양한 병리를 동시에 공략할 수 있는 다중기전 경구용 치료제로 개발되고 있다. 2021년 12월 미국 클리블랜드 대학 연구팀이 PDE5 억제제 계열의 약물이...

2024-03-25 10:22
미국 제약업계, 미·중 갈등에 공급망 위협 직면

미국 제약사 찰스리버와 같이 중국에서 상당한 입지를 갖춘 기업들은 자칫 큰 피해를 볼 수도 있다. 투자은행 베어드의 에릭 콜드웰 애널리스트는 “비중국계 연구·개발(R&D) 회사들이 중국에 사업장을 가지고 있다는 사실을 잊어선 안 된다”고 지적했다. 이 외에 중국 기업의 퇴출 후 발생할 수 있는 의약품 개발 비용 증가 등에 대해서도 아직 의회에선 이렇다 할...

2024-03-24 15:23
‘글로벌 1위’ 휴미라도 피하지 못한 바이오시밀러 공세

특허 만료를 앞둔 제약사는 제형 변경 등 특허 회피 전략으로 돌파구를 찾고 있다. 24일 한국바이오협회에 따르면 글로벌제약사 애브비의 자가면역질환 치료제 휴미라의 지난해 매출은 144억4000만 달러(약 19조 원)로, 전년 212억3700만 달러(약 28조 원)보다 32% 감소했다. 미국 매출은 34.7% 줄어든 121억 6000만 달러(약 16조 원)다. 글로벌 의약품 판매 순위도 2022년...

2024-03-24 06:00
디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 세포치료제 동반진단 서비스 시장 확대

글로벌 제약사들은 의약품 또는 의료기기 개발 과정에서 이용되는 세포주의 유전체를 분석한 빅데이터 정보를 신약개발에 활발히 활용하고 있다. 회사 관계자는 “이번 강스템바이오텍과의 계약은 디엑스앤브이엑스의 줄기세포 치료제 유전체 안전성 및 유효성 확인을 위한 분석서비스가 줄기세포 치료제 개발과 함께 동시에 진행되므로 신약개발에 큰 도움이...

2024-03-22 11:23
엔젠바이오, 미국 샌디에이고 소재 CLIA랩 인수

엔젠바이오AI는 CLIA랩을 기반으로 미국 내 주요 질병연구기관들과 뇌질환 및 암 연구 협력을 강화해 질병 데이터를 축적하고 글로벌 제약사 대상 바이오마커 서비스를 확대할 계획이다. 이를 통해 암, 치매와 같은 고위험 질병의 조기 진단과 맞춤형 신약 후보물질의 발굴로 사업 영역을 확장할 방침이다. 엔젠바이오 관계자는 “현재 국내외 의료기관에...

2024-03-22 09:11
미 FDA, ‘56억 원’ 유전자 치료제 승인…세계서 가장 비싼 약 등극

이어 영국 제약사 오차드테라퓨틱스는 이날 렌멜디의 도매가격을 425만 달러로 발표했다. 2020년부터 유럽에서 출시된 데 이어 미국에서도 4년 만에 시판이 허용된 것이다. 이는 기존 최고가 약으로 꼽혔던 B형 혈우병 치료제 ‘헴제닉스’의 350만 달러를 능가한다. 오차드의 공동 설립자이자 최고경영자(CEO)인 바비 가스퍼는 “의학 패러다임을 바꾸는 치료법이며 단...

2024-03-21 15:28
보령·힐세리온, ‘휴대용 초음파’ 코프로모션 계약 체결

그동안 보령은 ‘토레카(TORECA, Total Renal Care)’라는 가치를 바탕으로 국내 제약사 중 유일하게 투석 전문조직을 운영하며 혈액투석, 복막투석, 신장약물에 이르기까지 콩팥병 치료에 필요한 모든 제품을 제공해왔다. 보령은 1990년 국내 최초의 복막투석액 국산화를 시작으로 최근에는 ‘엑소레날’과 오픈이노베이션을 통해 투석기 국산화를 추진하고 있는 등...

2024-03-21 13:28
SK바이오사이언스, ‘스카이셀플루’ 태국 수출…남반구 진출 본격화

그 일환으로 지난해 7월 태국 정부 산하 국영 제약사 GPO와 업무 협약을 맺고 스카이셀플루의 완제 생산 기술을 현지 공장에 이전해 상업화하는 프로젝트를 수행 중이다. 또 아프리카, 동남아, 중동, 중남미, 동유럽 등 다수의 국가와 R&D 및 생산 인프라 구축, 기술 이전 등 다양한 형태의 협력 방안을 논의 중이다. SK바이오사이언스 안재용 사장은 “스카이셀플루의...

2024-03-21 08:48
바이오니아, 코스메르나로 ‘59조 탈모 시장’ 정조준 [1세대 바이오기업 생존법]

회사는 약 59조 원의 글로벌 탈모 시장 진출로 글로벌 제약사로 올라선단 계획이다. 박한오 바이오니아 회장은 “2028년 전 세계 탈모 케어 시장 규모는 59조 원까지 성장할 것으로 전망된다”며 “코스메르나는 탈모인의 3대 미충족 욕구(안전성·효능·편의성)를 충족하는 유일한 제품으로 글로벌 탈모 완화 시장의 게임체인저로 성장할 것”이라고 포부를 밝혔다....

2024-03-21 05:01
세계 바이오·제약 산업 한자리에…‘BIX 2024’ 7월 개막

국내 최대 규모의 글로벌 바이오·제약 컨벤션인 ‘바이오플러스-인터펙스 코리아 2024(BIX 2024)’가 7월 10일부터 12일까지 3일간 코엑스에서 개최된다. 한국바이오협회는 BIX 2024가 'World's Most Tangible Bio-healthcare Convention'을 대주제로 열린다고 20일 밝혔다. BIX는 바이오·제약 산업을 대표하는 전시, 컨퍼런스, 오픈 이노베이션, 파트너링, 네트워킹 리셉션...

2024-03-20 15:34
아이엠비디엑스 코스닥 도전…“암 조기진단 전문기업으로 도약”

아이엠비디엑스의 핵심 경쟁력은 △암 진행 전 주기에 특화된 제품개발 △글로벌 제약사와 파트너십 △대만 내 액체생검 시장점유율(M/S) 2위 △인공지능(AI) 기반의 다중암 검진 서비스 출시 △상급종합병원의 처방 매출 실현 등이 꼽힌다. 주력 제품인 진행성 암의 예후·예측 진단 플랫폼 ‘알파리퀴드 100’은 118개의 암 관련 유전자를 탐지하는 종합 프로파일링...

2024-03-20 13:54
박영민 신약개발사업단장 “미국·유럽서 4건 신약승인 목표”

박 단장은 “국내에 많은 바이오벤처와 제약사가 있다. 어느 연구자, 기관이라도 똑같이 기회를 제공할 계획”이라며 “기회를 균등하게 줄 테니, 그에 상응하도록 결과도 균등하게 낼 수 있도록 해달라. 성공적인 신약개발이 대한민국의 미래”라고 피력했다. 김순남 국가신약개발사업단 R&D 본부장은 “바이오산업에 대한 투자가 얼어붙었다. 자신 있게...

2024-03-20 13:27
이금호 씨티씨바이오 사장 “원투정 7월 출시 목표…경영 연속성 필요”

이 사장은 “국내는 동구바이오제약이 적극적으로 판매할 것”이라며 “허가가 나오면 동남아시아를 비롯해 미주, 유럽 등도 글로벌 제약사의 적극적인 관심이 예상된다”고 내다봤다. 베타만난아제 제품인 사료용 소화효소제 ‘씨티지자임’도 세계최대 곡물회사와 세계 2위 사료업체인 태국 CP(Charoen Pokphand Group)그룹 등에 공급을 추진 중이다. 샘플을 제공해...

2024-03-20 08:30
국내 수막구균 4가 백신 새롭게 등장, 글로벌 제약사 경쟁 붙나

20일 제약·바이오 업계에 따르면 사노피는 최근 침습성 수막구균 예방백신인 멘쿼드피에 대한 식품의약품안전처(식약처)의 시판허가를 받았다. 멘쿼드피는 수막구균 혈청형 A, C, W, Y를 예방할 수 있는 완전 액상형(Fully-liquid vial) 4가 백신이다. 2세부터 55세 대상 1회 접종으로 허가됐다. 사노피가 국내에 수막구균 백신을 들여온 것은 두 번째다. 이미 4가 백신인...

2024-03-20 05:00

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