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서울시, 우리공화당 광화문광장 천막 철거비 2억여원 전부 받아냈다

우리공화당은 이후 장소를 옮겨 가며 천막 시위를 이어갔다. 우리공화당은 지난해 8월 서울시의 광화문광장 행정대집행 비용납부 명령을 취소해 달라는 내용의 소송을 서울행정법원에 제기했으나 철거비용 등을 모두 납부했다. 서울시 역시 우리공화당의 자진 완납에 따라 당을 상대로 걸었던 소송을 취하할지 검토할 계획이다.

2020-01-05 16:40
항암신약 결실 앞둔 한미약품, 파이프라인 강화

스펙트럼은 지난해 12월 FDA에 롤론티스의 BLA를 신청했으나 FDA가 요구한 추가 자료 보완을 위해 이를 자진 취하, 올해 10월 2건의 임상 3상 데이터를 토대로 재신청했다. FDA의 심사 절차와 기간을 고려하면 결과는 내년 4분기께 확인 가능할 전망이다. 스펙트럼이 개발 중인 또 다른 항암제 ‘포지오티닙’은 전이성 유방암과 EGFR 엑손20 변이 비소세포폐암 환자를...

2019-12-04 15:14
[베스트&워스트] 두산 신재생 에너지 본격화…두산퓨얼셀 ‘31.22%↑’

앞서 스펙트럼은 3월 FDA의 데이터 보완 요청에 따라 ‘롤론티스’의 BLA를 자진 취하한 바 있다. ◇3분기 실적 부진에 쌍용차 12.24%↓ 쌍용차는 3분기 실적 부진에 52주 신저가를 기록했다. 27일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면, 쌍용차는 3분기 매출액이 8364억2500만 원으로 전년 동기 대비 7.22% 감소했다. 같은 기간 영업손실은 1051억7400만 원으로 전년...

2019-10-28 07:44
[위클리 제약·바이오] 에이치엘비, 美FDA와 '리보세라닙' 사전 미팅 완료 外

스펙트럼은 지난해 12월 FDA에 롤론티스 BLA를 신청했으나, 올해 3월 FDA가 요구한 추가 자료 보완을 위해 자진 취하한 바 있다. 롤론티스는 2012년 한미약품이 라이선스 아웃한 바이오신약으로, 한미약품의 독자 개발 플랫폼 기술인 랩스커버리가 적용됐다. 임상 3상에서 스펙트럼은 골수억제성 항암화학요법으로 호중구감소증이 발생한 초기 유방암 환자...

2019-10-25 15:35
한미약품 “美 FDA에 ‘롤론티스’ 시판허가 재신청”

스펙트럼은 지난해 12월 FDA에 롤론티스 BLA를 신청했으나, 올해 3월 FDA가 요구한 추가 자료(CMC)를 보완하기 위해 자진 취하한 바 있다. 이번 BLA는 2건의 임상 3상 데이터를 토대로 제출됐다. 임상에서 스펙트럼은 골수억제성 항암화학요법으로 호중구감소증이 발생한 초기 유방암 환자 643명을 대상으로 롤론티스의 안전성과 약효를 확인했다. 총 네 번의 치료...

2019-10-25 09:32
[특징주] 한미약품, 롤론티스 FDA 허가 재신청 ‘5% 강세’

25일 오전 9시 15분 현재 코스피시장에서는 한미약품이 전일 대비 1만7500원(5.56%) 오른 34만2000원에 거래 중이다. 이날 한미약품은 미국 파트너사인 스펙트럼이 호중구감소증 치료제 ‘롤론티스’의 생물의약품 허가신청(BLA) 서류를 FDA에 제출했다고 공시했다. 스펙트럼은 3월 FDA의 데이터 보완 요청에 따라 ‘롤론티스’의 BLA를 자진 취하한 바 있다.

2019-10-25 09:16
한미약품 "파트너사, 美FDA에 신약 '롤론티스' 허가 재신청"

한미약품은 파트너사인 스펙트럼이 한미 호중구감소증치료 신약 '롤론티스'의 생물의약품 허가를 재신청했다고 25일 공시했다. 앞서 한미약품은 지난 3월 스펙트럼이 FDA 측의 데이터 보완 요청에 따라 롤론티스의 생물의약품 허가신청을 자진 취하했다고 공시한 바 있다.

2019-10-25 08:34
공무원 41명 투입 19회 조사ㆍ단속한 안양시 "권한 남용"

그러나 B 아파트 주민대표는 A 사의 허가 신청을 자진 취하하도록 압박하라고 경기도와 안양시에 요구했다. 안양시는 지난해 3월 총 12개과 소속 41명의 공무원으로 구성된 TF팀을 다시 구성하고 25일 동안 총 19회에 걸쳐 조사ㆍ단속을 했다. 안양시는 건설기계 불법주차 및 정비, 사업용 차량 차고지 외 밤샘 단속 등 대기오염물질과 무관한 단속을 진행했다. 이에...

2019-10-22 09:00
'배출가스 인증 누락' 벤츠코리아 벌금 27억 원 확정…담당 직원 집유

다만 김 씨에 대해서는 "차량 수입 시점을 나중에 인지하고 관계기관에 자진신고한 것으로 보인다”며 일부를 무죄로 봐 집행유예를 선고했다. 원심이 옳다고 본 대법원의 이번 판결은 BMW코리아, 아우디폭스바겐코리아 등 벤츠코리아와 유사한 혐의로 기소된 다른 수입차 업체들의 소송에도 영향을 끼칠 전망이다. 배출가스 인증서류를 조작한 혐의로...

2019-09-09 14:53
식약처, 엘러간 인공유방 이식 환자 2.8만명 파악

다만 식약처는 한국엘러간이 2011년 품목 허가를 자진 취하한 제품에 대한 환자 모니터링을 제출 보고서에 누락시켜 모니터링 계획을 수립해 보고하도록 조치한 상태라고 전했다. 또 식약처는 홈페이지에 해당 제품 모델을 공개했다. 이는 거친 표면 실리콘막 인공유방 3개 모델(Natrelle 168, Natrelle 363, Natrelle 468)로 2008년까지 수입돼 현재는 유통...

2019-09-06 09:58
한신평, 한미약품 신용등급 유지..전망은 부정적 변경

기술수출 권리반환과 스펙트럼의 ‘롤론티스’ 미국 허가신청 자진취하 등으로 기술수출을 통해 발생할 것으로 예상되는 현금유입액 규모가 과거 대비 감소했다. 2017년 이후 신규 기술수출 건이 부재한 상황에서, 기존 수출 건의 진행 차질은 대규모 시설투자 등으로 확대된 재무부담의 완화를 어렵게 하는 요인으로 작용하고 있다. R&D 비용 확대에도...

2019-07-09 16:20
[BioS]스펙트럼-아테넥스, 한미 롤론티스·오락솔 연구결과 발표

스펙트럼은 임상 3상을 거쳐 작년 12월말 FDA에 BLA를 신청했으나 두달여만에 자진취하를 결정했다. 스펙트럼은 롤론티스의 美 FDA BLA 재신청을 준비하고 있다고 설명했다. 이와 함께, 아테넥스는 오락솔(Oraxol)과 오라테칸(Oratecan), 오랄 에리불린(Oral Eribulin) 임상 연구 총 5건(포스터 발표 3건, 온라인 공개 2건 포함)을 발표했다. 이 세 가지 후보물질에는...

2019-06-05 14:23
네오디안테크놀로지 “소액주주와 분쟁 종결”

네오디안테크놀로지는 홍석봉 외 2명의 소액주주가 지난달 19일 서울고등법원에 신청했던 ‘이사회의사록열람 및 등사허가’를 자진 취하하면서 소액주주와 법정 분쟁이 종결됐다고 12일 밝혔다. 회사 측과 소액주주들은 지난 2017년부터 경영진 선임을 두고 대치 양상을 이어왔다. 이번 취하 소송 건은 소액주주들이 제기했던 경영권 분쟁소송 중 하나다. 소액주주가...

2019-04-12 08:41
제약ㆍ바이오주, 연이은 악재에 이달 헬스케어지수 2.3%↓

한미약품은 파트너사인 스펙트럼이 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 호중구감소증치료제 롤론티스의 생물의약품 허가신청(BLA)이 자진 취하됐다고 15일 공시했다. 이후 주가가 4거래일 연속 하락했다. 삼성바이오로직스의 분식회계 논란도 여전히 제약·바이오 업종에서 악재로 작용하고 있다. 이에 대한 수사를 진행 중인 검찰은 지난 14∼15일 삼성물산 사무실과...

2019-03-22 08:12
[특징주] 한미약품, 롤론티스 FDA 허가 신청 취하에 약세

한미약품은 지난 15일 미국 파트너사인 스펙트럼이 호중구감소증 치료제 롤론티스의 허가신청을 자진 취하했다고 공시했다. 하나금융투자 선민정 연구원은 “FDA가 요구한 데이터 보완은 대부분 미국 현지에서 생산한 완제와 관련된 건으로 롤론티스의 원료는 한미약품이 생산하고, 이 원료를 이용한 완제는 스펙트럼으로부터 위탁받은 미국 내 CMO 업체가...

2019-03-18 09:21
[전일 주요 공시] 한미약품·크로바하이텍·넥스트BT 외

허가신청 자진 취하…추후 재신청“ △신송식품, 천안공장 생산 재개 △두산건설, 345억 원 규모 채무보증 결정 △두산건설, 659억 원 규모 채무보증 결정 △LS-Nikko동제련, 2014원 현금배당 △대한제당, 양청완 대표이사 체제로 변경 △한미사이언스, 신유철 변호사 사외이사 신규선임 △영원아웃도어, 주당 2만2755원 현금배당 △현대엘리베이터, 베트남 건설사...

2019-03-18 08:25
[개장전] 증권사 추천주(03/18)

한미약품롤론티스 미국 신약허가 지연 예상롤론티스 미국 신약허가 자진취하: 생산 관련 자료 보완하여 2~3개월 뒤 재신청 예정롤론티스 미국 허가 지연 영향은?투자의견 : 매수 / 목표주가 57만원대신증권 홍가혜 SK하이닉스길고 거칠다상반기 실적 바닥 확인이 길고 거칠다아직은 답답정중동(靜中動)투자의견 : 매수 / 목표주가 7만8000원DB금융투자 권성률

2019-03-18 08:16
한미약품, 롤론티스 개발 중단 아닌 시판 연기 ‘매수’-하나금융투자

선 연구원은 “롤론티스의 허가신청 자진 취하로 하반기 한미약품의 R&D 모멘텀 중 하나인 롤론티스 시판허가 이슈는 올해 말이 아니라 내년 초로 다소 연기됐지만, 그 외의 R&D 모멘텀은 여전히 견고하다”며 “스펙트럼사가 개발하고 있는 또 다른 파이프라인인 포지오티닙의 경우 올해 1월 EGFR Exon 20 돌연변이 환자들을 대상으로 한 임상 2상의...

2019-03-18 07:41
한미약품 "파트너사 스펙트럼 롤론티스 美 허가신청 자진 취하…추후 재신청"

한미약품은 "파트너사인 스펙트럼이 FDA에 제출한 호중구감소증치료제 롤론티스의 BLA(생물의약품 허가신청)를 자진 취하했다"며 "스펙트럼은 FDA가 요청한 자료를 신속히 보완하여 수개월내 BLA 재신청할 예정"이라고 15일 공시했다.

2019-03-15 18:14
[BioS] 식약처, 한미약품 '올리타' 개발중단 계획 검토 착수

한미약품이 개발 중단을 선언함에 따라 올리타 역시 의약품 허가 자진취하 형식으로 시장에서 철수수순을 밟을 것으로 보인다. 식약처 관계자는 "이번 사안을 환자 안전을 최우선으로 철저하게 검토할 예정"이며 "향후 해당 약물을 복용하고 있는 환자 치료에 차질이 없도록 최선의 노력을 다할 것"이라고 말했다.

2018-04-13 10:20

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