임랄디, 2페이지 - 이투데이

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[BioS]삼성바이오, '에이빈시오' 유럽 5번째 시밀러 '허가예고'

특히 유럽에서는 베네팔리(엔브렐 바이오시밀러), `임랄디(휴미라 바이오시밀러), `플릭사비(레미케이드 바이오시밀러)와 온트루잔트`(허셉틴 바이오시밀러)를 판매하고 있다. 가장 최근에 허가받은 제품은 온트루잔트로 2017년 11월이다. 에이빈시오(아바스틴 바이오시밀러)가 최종 허가를 획득하면 삼성바이오에피스가 유럽에서 선보이는 다섯번째...

2020-06-29 13:10
[BioS]삼성 '임랄디' 류마티스질환 리얼월드데이터 첫 공개

삼성바이오에피스 자가면역질환치료제 '임랄디(SB5)'의 류마티스질환 환자 대상 처방사례를 분석한 리얼월드 데이터(real world data)가 처음으로 공개됐다. 임랄디는 실제 처방 환자를 대상으로 한 연구에서도 오리지널의약품과 동등한 약효와 안전성을 확인했다. 3일(현지시간) 온라인 비대면 방식으로 개막한 유럽류마티스학회 EULAR(European League Against...

2020-06-04 08:23
'바이오시밀러' 삼성 vs '독자 신약' SK, K-바이오 주도권 누가 쥘까

'엔브렐' 바이오시밀러 '베네팔리'(성분명 에타너셉트)를 시작으로 '플릭사비'(성분명 인플릭시맙), '임랄디'(성분명 아달리무맙) 등 자가면역질환 치료제 바이오시밀러를 유럽과 미국에 차례로 내놓은 회사는 '온트루잔트'(성분명 트라스투주맙) 출시를 통해 항암제에도 손을 뻗었다. 이어 안과질환과 희귀질환 등으로 바이오의약품 개발 영역을 빠르게...

2020-05-21 05:00
[위클리 제약·바이오] 씨젠 코로나19 진단시약, 美FDA 긴급사용 승인 外

'임랄디'의 매출은 전년 동기(3570만 달러)대비 73% 상승했으며, '플릭사비'는 61% 늘었다. ◇이뮨온시아, 면역항암제 미국 FDA 임상1상 승인 = 삼성바이오로직스는 위탁개발(CDO) 계약을 체결한 이뮨온시아가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역항암제 후보물질 'IMC-002'에 대한 임상1상 시험계획승인을 통보받았다고 23일 밝혔다. IMC-002는 대식세포에 대한...

2020-04-24 14:12
삼성바이오에피스, 1분기 자가면역질환 치료제 3종 유럽 매출 25% 증가

이에 따르면 삼성바이오에피스의 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종(베네팔리, 임랄디, 플릭사비)은 유럽에서 제품 매출 총 2억1880만 달러(약 2670억 원)을 기록했다. 지난해 1분기(1억7440만 달러) 대비 25% 증가한 수치로, 유럽에서 해당 바이오시밀러 3종의 분기 매출이 2억 달러를 넘긴 것은 처음이다. ‘베네팔리’는 지난해 1분기(1억2400만 달러)보다 매출이 8...

2020-04-23 10:06
삼성바이오로직스, 글로벌 CDMO 산업 재평가 국면 ‘목표가↑’-NH투자

그는 “작년 4분기 바이오젠 실적 발표에서 공개된 삼성바이오로직스의 임랄디(휴미라 시밀러), 베네팔리(엔브렐 시밀러) 유럽 매출액은 각각 5200만 달러, 1억2600만 달러였다”며 “상반기 SB3(허셉틴 시밀러), 하반기 SB8(아바스틴 시밀러) 미국 출시를 통해 항암제 포트폴리오 강화할 전망으로, 올해는 다수의 신제품 출시로 미국 바이오시밀러 시장이...

2020-02-13 07:58
[BioS]애브비, 휴미라 작년 매출 3.9%↓.."스카이리지 기대"

현재 유럽에서는 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 '임랄디'를 비롯해 암젠(암제비타), 산도즈(하이리모즈), 밀란·후지필름쿄와기린(훌리오) 등이 휴미라 시장을 차지하기 위해 경쟁하고 있다. 임랄디의 경우 지난해 1억8430만달러의 매출액을 기록했다. 미국 시장의 매출액은 136억8500만달러에서 8.6% 증가한 148억6400만달러로 나타났다. 미국의...

2020-02-10 11:11
[위클리 제약·바이오] 삼성바이오에피스, 바이오시밀러 3종 유럽 연매출 8000억 돌파 外

제품별로는 '베네팔리(SB4)'가 4억8620만 달러(약 5620억 원), '임랄디(SB5)'가 1억8400만 달러(약 2100억 원), '플릭사비(SB2)'가 6810만 달러(약 790억 원)를 각각 기록했다. 이 같은 성과에 힘입어 삼성바이오에피스의 자가면역질환 치료제 3종이 2016년부터 거둔 누적 매출은 총 17억 6390만 달러로 한화 2조 원을 돌파했다.

2020-01-31 15:15
[BioS]삼성 '임랄디', 유럽출시 5분기만 2억弗 매출 돌파

삼성바이오에피스 자가면역질환 치료제 임랄디가 유럽 지역에서 출시 5분기만에 2억달러(2370억원) 매출을 돌파했다. 삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종은 지난해 유럽에서 사상 최대 매출을 기록했다. 삼성바이오에피스의 유럽 지역 마케팅 파트너사 바이오젠(Biogen)은 30일(현지시간) 2019년 실적발표를 통해 삼성의...

2020-01-31 11:26
삼성바이오에피스, 유럽서 연간 제품 매출 최대 달성…누적 2조 돌파

제품별로는 ‘베네팔리(SB4)’가 4억 8620만 달러(약 5620억 원), ‘임랄디(SB5)’가 1억 8400만 달러(약 2100억 원), ‘플릭사비(SB2)’가 6810만 달러(약 790억 원)를 각각 기록했다. 2016년 1분기 출시된 베네팔리는 오리지널 의약품 ‘엔브렐’을 넘어 유럽 주요 5개국에서 시장 점유율 1위를 차지하고 있다. 지난 4년 간 누적 매출은 14억 4280만 달러(약 1조6000억 원)에...

2020-01-31 09:15
‘바이오 큰손’ SK·삼성·LG, 글로벌 시장 제패 전략은?

이미 ‘베네팔리’, ‘임랄디’ 등 미국과 유럽 허가 바이오시밀러를 4종을 보유한 삼성바이오에피스는 후속 파이프라인 연구·개발(R&D)에 속도를 내고 있다. FDA는 지난해 11월 대장암·폐암 치료제 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 ‘SB8’(성분명 베바시주맙)의 바이오의약품 품목허가 신청(BLA) 서류 심사에 착수했다. SB8은 삼성바이오에피스가 글로벌 시장에...

2020-01-22 18:00
[개장전] 증권사 추천주(12/11)

1% 상향 조정삼성증권 서근희 삼성바이오로직스CMO도 좋고, 시밀러도 좋다삼성바이오로직스: 공장 가동률 상승으로 실적 성장 견인삼성바이오에피스: 유럽 베네팔리 매출 역성장에도 불구하고 플릭사비, 임랄디, 온트루잔트의 꾸주한 성장세 기대투자의견 Buy 유지, 목표주가 450,000으로 4.7% 상향. 삼성바이오에피스 계약금, 마일스톤 수취 등으로 실적...

2019-12-11 08:05
[BioS]고한승 사장, 설립 8년만 '첫 흑자·시장매출 1조' 선언

특히 유럽에서는 `베네팔리(엔브렐 바이오시밀러, 성분명 에타너셉트)'와 `임랄디(휴미라 바이오시밀러, 성분명 아달리무맙)'가 시장에서 존재감을 발휘하고 있다. 특히 베네팔리는 2016년 출시 이후 누적 매출이 약 1조5000억원에 이르며 현재 EU 주요 5개국(EU5: 영국,독일,프랑스,스페인,이탈리아)에서 오리지널 제품의 시장점유율을 앞서고 있다. 임랄디는...

2019-11-12 14:38
고한승 삼성바이오에피스 사장 "창사 이래 첫 흑자전환…시장 매출 1조 돌파"

회사는 현재 유럽에서 4종(베네팔리·플릭사비·임랄디·온트루잔트), 미국에서 1종(플릭사비·미국명 렌플렉시스)의 바이오시밀러를 판매하고 있다. 유럽에서 판매 중인 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종의 3분기 누적 시장 매출은 약 6500억 원에 이른다. 고 사장은 “다국적 제약사들이 시장 매출 1조 원을 달성하는 데 평균 22년이 걸렸다”며 “우리 같은 신생...

2019-11-12 14:27
[위클리 제약·바이오] 에이치엘비, 美FDA와 '리보세라닙' 사전 미팅 완료 外

제품별로는 '베네팔리'가 1억1159만 달러(약 1390억 원), '플릭사비'가 1840만 달러(약 220억 원), '임랄디'가 4930만 달러(약 591억 원)를 각각 올렸다. ◇삼성바이오로직스, 3분기 흑자전환 = 삼성바이오로직스는 올해 3분기 영업이익 236억 원을 기록해 전년동기 대비 125.6% 증가한 것으로 잠정 집계됐다고 23일 공시했다. 같은 기간 매출액은 1848억 원으로 82.9% 늘고...

2019-10-25 15:35
글로벌 바이오시밀러 시장서 어깨 펴는 셀트리온·삼성바이오에피스

마케팅 파트너사 바이오젠에 따르면 ‘베네팔리’와 ‘플릭사비’, ‘임랄디’의 올해 누적 매출은 5억4240만 달러(약 6503억 원)로 2018년 매출 5억4510만 달러에 근접했다. 3분기 매출액은 1억8360만 달러(약 2201억 원)로 지난해 3분기(91억3470만 달러)보다 36% 증가했다. 가장 먼저 출시한 베네팔리는 유럽 주요 5개국에서 오리지널 의약품을 제치고 시장 점유율 1위를...

2019-10-23 18:00
삼성바이오로직스, 3분기 당기순이익 흑자전환 ‘강세’

삼성바이오에피스는 유럽에서 파트너사 바이오젠과 함께 자가면역질환 치료에 쓰는 바이오시밀러 베네팔리(성분명 에타너셉트), 플릭사비(성분명 인플릭시맙), 임랄디(성분명 아달리무맙) 등을 판매하고 있다. 삼성바이오로직스는 이날 장 마감 후 올해 3분기 영업이익이 전년 동기 대비 125.6% 증가한 236억원을 기록했다고 밝혔다. 매출액은 82.9% 늘어난 1848억...

2019-10-23 17:33
삼성바이오에피스, 3분기 유럽 매출 전년比 36% 증가

이에 따르면 '베네팔리'와 '플릭사비', '임랄디' 3종은 총 1억8360만 달러(약 2201억 원)의 매출을 기록했다. 직전 분기(1억8440만 달러)에 비해서는 0.4% 감소했지만, 지난해 3분기(1억3470만 달러) 36% 증가한 규모다. 3분기 총 누적 매출은 5억4240만 달러(약6503억 원)으로 지난해 연간 매출 5억4510만 달러(약6536억 원)에 근접했다. 제품별로는 베네팔리가...

2019-10-23 09:38
[특징주]삼성바이오로직스, 자회사 3분기 실적 호조 ‘7% 급등’

전날(현지시간) 삼성바이오에피스의 유럽 마케팅 파트너사 바이오젠은 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 3종(베네팔리·플릭사비·임랄디)의 3분기 실적을 공개했다. 삼성바이오에피스의 바이오시밀러 3종은 올해 3분기 유럽에서 총 1억8360만달러(약2200억 원)의 매출을 기록했다. 이는 전년 동기 대비 36% 늘어난 수치다.

2019-10-23 09:25
[BioS]삼성바이오에피스, 임랄디·플릭사비 '전환처방' 연구 공개

삼성바이오에피스가 임랄디(성분명: 아달리무맙), 플릭사비(성분명:인플릭시맙) 등 주요 바이오시밀러 제품들의 전환 처방(switching) 연구를 비롯한 다양한 '리얼 월드 데이터(real-world data)'를 공개했다. 삼성바이오에피스는 22일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 2019 유럽장질환학회(UEGW)에서 염증성 장질환 환자(IBD , Inflammatory Bowel Disease)를 대상으로...

2019-10-22 13:29

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