넥스턴바이오 자회사 로스비보 테라퓨틱스(RosVivo Therapeutics 이하 로스비보)가 미국 제약사 일라이 릴리(Eli lilly&Company)와 당뇨병 치료제 개발 및 기술수출을 위한 기밀 유지협약(CDA)을 체결했다고 보도자료를 통해 27일 밝혔다.
이번 CDA 체결을 통해 로스비보와 일라이 릴리는 miRNA를 활용한 당뇨 치료 신약 RSVI-301/302 파이프라인의 기술 수출 및 당뇨병...
국내에서는 다국적 제약사 치료제로 렘데시비르만 사용 중이지만, FDA는 지난해 일라이릴리, 리제네론에 이어 올해 글락소스미스클라인(GSK)의 항체치료제 ‘소트로비맙’과 로슈의 류마티스 관절염 치료제 ‘악템라’를 코로나19 항염증제로 긴급사용승인했다.
셀트리온의 렉키로나 외에 국내에서 임상 속도가 가장 빠른 업체는 대웅제약, 종근당이다. 대웅제약은...
장비 부족
FDA는 지난해 11월 리제네론과 일라이릴리 등이 개발한 코로나19 항체치료제를 긴급사용 승인했다. 이들의 항체치료제는 초기 단계 감염 환자에 효과가 있으며, 초기 임상시험에서 입원이나 사망 위험을 70% 줄인 것으로 나타났다.
그러나 작년 11월부터 올해 5월 초까지 미국 병원과 진료소로 배송된 약 100만 회분 중 49%만이 쓰였다.
권위 있는 전문가...
아울러 삼성바이오로직스는 지난해 5월 글로벌 제약사인 GSK와 8년간 2억3100만 달러(약 2853억 원)의 위탁생산(CMO) 계약을 맺은 데 이어 일라이 릴리와도 1억5000만 달러(약 1842억 원) 규모의 ‘코로나19 항체치료제’ 생산 계약을 맺고 생산 중이다.
삼성바이오로직스 관계자는 “2분기 실적이 잘 나온 이유는 신규 제품 수주 성과에 힘입어 3공장 가동률이...
렉키로나주 허가가 진행 중이며, 유럽 허가는 10월 경으로 예상된다”며 “렉키로나주의 유럽 진출, 판매 국가 확대가 향후 주가 상승 요인이 될 전망이다”고 내다봤다.
이어 “렉키로나주의 가격은 일라이릴리와 리제네론사의 항체치료제 대비 30% 정도 낮은 가격에 공급될 예정이다”면서 “2분기 렉키로나주의 매출액은 2237억 원으로 추정된다”고 덧붙였다.
브라질 등 다양한 변이 바이러스에 대응하기 위해 여러 국가에서 임상시험을 진행 중이며, 변이 바이러스에 대한 효능 입증 시 추가적인 매출 성장이 가능하다”고 분석했다.
이어 “렉키로나주의 가격은 일라이릴리와 리제네론사의 항체치료제 대비 30% 정도 낮은 가격에 공급될 예정이다”며 “2분기 렉키로나주의 매출액은 2237억 원으로 추정된다”고 덧붙였다.
제약사들과 파트너링을 통한 해외 임상, 라이선스 아웃 까지도 검토할 수 있는 환경이 마련됐다고 판단하고 내년 임상1b와 2상을 다시 추진할 계획이다.
메디프론 관계자는 “최근 국내 특허를 취득한 변형된 베타아밀로이드를 타깃으로 하는 ‘MDR-1703’ 역시 일라이릴리의 도나네맙 개발진행과정을 지켜보며 임상 진행을 검토 할 수 있을 것”이라고 말했다.
당뇨 시장은 노보노디스크, 일라이릴리, 아스트라제네카, 사노피 등 글로벌 대형 제약회사들이 당뇨 치료제 개발에 참여해 점유하고 있다.
회사 측은 “기존 치료제들은 로스비보가 완치를 목적으로 하는 치료제와는 기작이 다르며, 부작용 및 투여횟수에서 차이가 크다”고 전했다.
특히 로스비보 miRNA 신약 RSVI-301은 6개월에 1번 주사로 빈도수를 대폭...
존슨앤드존슨, 브리스틀 마이어스 스퀴브(BMS), 길리어드 등 미국 소재 글로벌 제약사와 장기 계약을 맺었으며, 일라이릴리와 비어-GSK 등이 개발한 코로나19 치료제 생산도 맡고 있다.
한편, 모더나 백신은 지난 21일 국내에서 네 번째로 품목 허가받은 코로나19 백신으로, 코로나19 바이러스의 항원 유전자를 mRNA(전령RNA, 메신저 리보핵산) 형태로 주입해 체내에서...
일라이릴리의 코로나19 항체치료제 '밤라니비맙'은 위약 대비 코로나19 환자의 바이러스양과 증상, 입원율을 감소시켜 FDA 긴급사용승인을 획득했다. 리제네론의 항체치료제 REGEN-COV2 역시 바이러스 양과 환자 입원율을 낮추는 것으로 나타났다. 다만 이들 항체치료제는 수십 분에 걸쳐 정맥주사로 투여하는 방식이라 상대적으로 투약 편의성이 떨어지고, 1회분...
현재 삼성바이오로직스가 위탁생산 중인 코로나19 관련 제품은 다국적 제약사 일라이 릴리와 GSK가 개발한 치료제다. GSK 개발 치료제의 경우 4394억 원 규모의 코로나19 중화항체 임상ㆍ상업용 위탁 생산계약을 체결했는데 이 계약물량은 3공장에서 전량 생산된다.
업계에서는 3공장 가동률이 연말이 갈수록 높아지며 실적도 동반 상승할 것으로 전망하지만, 3공장...
노 대표는 “베타아밀로이드 기전에서 또다른 타겟 물질인 글루타미닐 싸이클레이즈 억제제를 개발해 올해 2월 국내 특허를 획득했다”면서 “최근 일라이 릴리(Eli lilly)가 변형된 베타아밀로이드(pyroGlu-Aβ)에만 반응하는 항체치료제 신약 도나네맙(Donanemab)이 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 진행한 임상2상에서 아밀로이드 플라크의 감소와 인지기능 저하를...
이명선 신영증권 애널리스트는 “일라이릴리의 항체치료제가 1바이알당 1250달러임을 고려하면 렉키로나 공급 가격을 1000달러로 가정 시 매출은 최소 1조5000억 원, 영업이익률은 50% 내외로 발생할 것”이라고 예측했다.
셀트리온은 지난해 렉키로나 10만 명분 생산을 마쳤고, 올해 국가별 사용승인 및 수요에 따라 150만~300만 명분을 추가 생산한다는 방침이다....
미국에서는 일라이릴리와 리제네론파마슈티컬스의 항체 치료제가 입원하지 않은 초기 감염 단계 환자를 위해 사용이 승인되기는 했지만, 이 역시도 주사제라는 점에서 병원이나 의료기관에 방문해 접종받아야 한다.
화이자는 경구용 항바이러스제에 대한 자세한 내용을 다음 달 6일 열리는 춘계 미국화학학회(ACS) 행사에서 공개할 예정이다.
그는 “올해는 아두카누맙의 미국 FDA 허가 심사 발표와 일라이릴리의 도나네맙 임상 2상 결과 발표 등으로 알츠하이머 치료제 개발에 많은 관심이 쏠리는 한 해가 될 것”이라며 “GV1001이 일반적인 증상 완화가 아닌 보다 근원적 치료제로서 환자 삶의 질 향상까지 가능하다는 국내 임상 2상 결과를 미국에서 재현한다면 글로벌 신약으로 거듭날 수 있을 것...
최근에 일라이 릴리(Eli lilly)가 변형된 베타아밀로이드(pyroGlu-Aβ)에만 반응하는 항체치료제 신약 도나네맙(Donanemab)이 초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 진행한 임상2상에서 아밀로이드 플라크의 감소와 인지기능 저하를 막아준다는 결과를 발표했다.
특히 이번 신약 후보물질은 예방적 치료제로서의 개발 가능성이 한층 더 높아진 상황이라고 회사측은...
일라이릴리의 베타아밀로이드 타깃 알츠하이머 치료제가 임상시험에서 효과가 확인됐다는 소식에 메디프론이 상승세다.
15일 오후 2시 41분 현재 메디프론은 전일대비 180원(5.49%) 상승한 3460원에 거래중이다.
월스트리트저널(WSJ)에서 지난 13일(현지시간) 미국 제약사 일라이릴리의 알츠하이머 치료제가 임상시험에서 효과가 확인됐다는 보도에 따른 것으로...