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  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 15~16일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 15~16일)
    (국회) △장기·인체조직 기증활성화 기본계획(2021~2025) 수립 △장애인 건강보건 통계 콘퍼런스 개최 △메디컬코리아 2021, 코로나19로 급변하는 글로벌 헬스케어 산업의 미래를 전망하다 △'KIMES 2021'과 함께 대한민국 의료기기의 미래와 마주하다 18일(목) △복지부 장관 10:00 메디컬코리아 개막행사(코엑스), KIMES2021 개막식(코엑스) △복지부 1차관...
    2021-03-14 09:34
  • [BioS]GC녹십자셀, 국내 '인체세포등 관리업' 허가 획득
    [BioS]GC녹십자셀, 국내 '인체세포등 관리업' 허가 획득
    세포치료제의 경우 그 원료를 인체 혹은 그 외 세포나 조직에서 추출하기 때문에, 세포치료제 위탁생산을 위해서는 반드시 첨단바이오의약품 제조업 허가와는 별개로 인체세포등 관리업 허가를 획득해야 한다. GC녹십자셀은 GC녹십자랩셀과 미국법인 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics)의 위탁에 따라 지난해 CDMO 매출이 전년대비 524% 크게 증가함에...
    2021-03-02 10:42
  • GC녹십자셀, '인체세포등 관리업 허가' 획득…세포치료제 CDMO 도약 선언
    GC녹십자셀, '인체세포등 관리업 허가' 획득…세포치료제 CDMO 도약 선언
    즉, 세포치료제의 경우 그 원료가 인체 혹은 그 외 세포나 조직에서 추출해야 하는 만큼 세포치료제 위탁생산을 위해서는 반드시 첨단바이오의약품 제조업 허가와는 별개로 인체세포등 관리업 허가를 받아야 한다. GC녹십자셀은 인체세포등 관리업 허가를 획득함에 따라 국내 세포치료제 위탁개발생산(CDMO)기업중 가장 빠르게 세포치료제 생산이 가능하다. 이미...
    2021-03-02 09:44
  • [건강톡(talk)] 나이 들면 찾아오는 ‘골관절염’?…나이 상관없이 ‘염증‘이 원인
    [건강톡(talk)] 나이 들면 찾아오는 ‘골관절염’?…나이 상관없이 ‘염증‘이 원인
    골관절염은 관절을 보호하고 있는 연골이나 주변 조직 손상 때문에 생기는 ‘염증성 질환’입니다. 무릎연골 안에는 연골세포·단백당·수분·콜라겐이 들어 있는데요, 건강한 무릎은 90% 이상 수분이 차지하고 있죠. 노화가 시작되면 세포 수와 단백당이 감소하면서 물도 말라갑니다. 하지만 골관절염은 연골세포·단백당은 줄어들지 않지만, 염증으로 인해 콜라겐이...
    2021-02-05 06:00
  • 바이온 “미래셀바이오 세계 최초 줄기세포치료제 생체추적기술 개발”
    바이온 “미래셀바이오 세계 최초 줄기세포치료제 생체추적기술 개발”
    미래셀바이오는 줄기세포가 인체의 손상된 장기, 조직을 재생할 수 있는 치료제로 주목받는 만큼 이번 개발 기술이 치료효율을 높이는 방안으로 활용될 것으로 기대하고 있다. 미래셀바이오 관계자는 “줄기세포치료제나 세포-유전자치료제 등은 장기분포 특성에 따라 투약하는 세포의 수를 조정한다”며 “이번 기술 개발로 치료제의 치료효율을 증가시킬 수...
    2021-02-01 09:01
  • [BioS]대웅제약, 英아박타 JV '아피셀' 시리즈A 80억 투자유치
    [BioS]대웅제약, 英아박타 JV '아피셀' 시리즈A 80억 투자유치
    성체조직에서 분리한 중간엽 줄기세포보다 오랫동안 줄기세포능(stemness)을 유지할 수 있도록 개발된 세포주다. 배양 가능한 기간이 길어 대량생산에 적합하며 공여자 다양성을 극복하고 유전자 도입도 가능한 차세대 중간엽 줄기세포 플랫폼 기술이라는 설명이다. 아피머 기술(Affimer®)은 아피머는 인체내에서 유래한 작은 단백질을 기반으로 항원에 높은...
    2021-02-01 08:43
  • [스타트업 인터뷰] 허수연 마린기프트 대표 “해조류로 만든 친환경 기저귀, 생리대 어떠세요”
    [스타트업 인터뷰] 허수연 마린기프트 대표 “해조류로 만든 친환경 기저귀, 생리대 어떠세요”
    “나노입자 크기의 촘촘하고 일정한 천연 섬유조직 구조로 돼 있는 해조류(Seaweed)는 다양한 먹거리와 자원으로 활용할 수 있는 바다가 준 선물이다. 무한한 양식이 가능한 만큼 이를 활용한 기술로 환경문제를 해결할 수 있다.” 허수연 마린기프트 대표는 이투데이와의 인터뷰에서 “500년 이상 분해되지 않는 미세플라스틱 화학약품 SAP(고분자 흡수체)을 대체할 수...
    2021-01-27 05:00
  • 키움증권 “바이오솔루션, 다양한 성장 모멘텀 보유한 기업”
    키움증권 “바이오솔루션, 다양한 성장 모멘텀 보유한 기업”
    사업영역은 크게 △골관절염 세포치료제 △피부세포치료제 △인체조직모델 △기능성 화장품 원료 등으로 나눌 수 있다. 김상표 키움증권 연구원은 “골관절염 세포치료제 카티라이프는 조건부 품목 허가를 받은 제품으로 2020년 1월 먼디파마와 독점 판매 계약 통해 국내 판매가 진행되고 있다”면서 “이는 자가세포치료제로 환자 늑골에서 연골 (자가늑연골)을...
    2021-01-26 08:52
  • 바이오솔루션, 인체조직모델 신제품 출시…“코로나 치료제 연구 적용 협의 중”
    바이오솔루션, 인체조직모델 신제품 출시…“코로나 치료제 연구 적용 협의 중”
    세포치료제 연구개발 전문기업 바이오솔루션은 인체조직모델 부문의 신제품 연구개발을 완료하고 구강점막 모델(SoluOral)과 기관지점막 모델(SoluAirway)을 출시한다고 25일 밝혔다. 구강점막모델은 형질이 전환되지 않은 구강점막세포로 구성돼 실제 인체의 구강점막과 유사한 구조적 특징을 지닌다. 구강점막 자극시험, 구강제품의 안전성 평가, 치과재료의...
    2021-01-25 14:47
  • 미국 수사당국 “내슈빌 폭발은 자폭”…용의자, ‘5G 음모론’과 연관 조사
    미국 수사당국 “내슈빌 폭발은 자폭”…용의자, ‘5G 음모론’과 연관 조사
    현지 수사당국에 따르면 폭발 지역에 있던 인체 조직의 DNA와 용의자가 쓰고 있던 차량에서 발견된 샘플이 일치했다. 테네시주 검찰인 돈 크크란도 “워너는 폭파범”이라며 “그는 폭탄이 터질 때 현장에 있었으며 사망했다”고 밝혔다. 한 FBI 요원은 “다른 사람이 관여하지 않은 것으로 보인다”며 “용의자가 폭발시켰던 레저용 차량(RV)이 있던 주차장 CCTV를...
    2020-12-28 08:30
  • 식약처, 의료기기 허가제도 개선
    식약처, 의료기기 허가제도 개선
    식약처는 우선 환자의 해부학적 구조를 바탕으로 제조해 정밀치료가 가능한 ‘환자맞춤형 의료기기’의 적용범위 중 기존 두개골 성형재료와 같은 3D 프린팅 제조공정을 이용한 의료기기에 ‘정형용품(스텐트 등)’ 및 ‘인체조직 및 기능대치품(인공혈관 등)’을 추가했다. 또 환자맞춤형 의료기기의 제조ㆍ품질 및 사용에서 안전관리를 강화하기 위해 제조업자가...
    2020-12-24 16:40
  • 오스템임플란트, 골이식재 ‘CE ClassⅢ’ 인증
    오스템임플란트, 골이식재 ‘CE ClassⅢ’ 인증
    인체 뼈와 가장 유사한 이종골이식재로 손꼽히는 A-Oss는 신생골 생성에 유리한 기공ㆍ표면 구조를 보유하고 있다. 뛰어난 혈액 적심성으로 많은 신생골을 형성하는 것이 특징이다. Q-Oss+는 최적의 골생성 조성비를 적용해, 높은 신생골 형성을 자랑한다. 특히 골치환 능력이 매우 뛰어나 임플란트 식립 등 골조직 치환이 꼭 필요한 구치부 시술에...
    2020-12-24 15:34
  • 대웅제약, ‘니클로사마이드’ 코로나치료제 생산장비 구축지원 정부과제 선정
    대웅제약, ‘니클로사마이드’ 코로나치료제 생산장비 구축지원 정부과제 선정
    대웅제약은 미국국립보건원(NIH)과의 DWRX2003 미국 2상을 위한 미팅에서 인체에서의 감염 및 병리 양상을 가장 잘 반영하는 햄스터 모델에서의 효력시험을 요청받아 진행했다. 그 결과 바이러스 유전자 증폭검사에서는 매우 우수한 항바이러스 효능, 폐 조직병리시험결과에서는 항염증 효능이 입증됐다. DWRX2003은 2021년 상반기 중 다국가 2상 결과를 확보해 국내...
    2020-12-21 10:44
  • 강스템바이오텍, 첨단바이오의약품 제조업 허가 승인
    강스템바이오텍, 첨단바이오의약품 제조업 허가 승인
    강스템바이오텍은 이번 허가 승인으로 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한법률(첨단재생바이오법)’ 규정에 따라 세포처리업무에 필요한 품질 및 안전성 기준 준수 하에 사람이나 동물의 줄기세포, 조혈모세포, 체세포, 면역세포 등 세포 또는 조직 등을 채취하고 이를 검사·처리해 재생의료기관에 공급할 수 있게 됐다. 회사 관계자는...
    2020-12-15 20:08
  • ETRI, “전자파 유해성 검증 등 임상시험, 가상모델로 하세요”
    ETRI, “전자파 유해성 검증 등 임상시험, 가상모델로 하세요”
    남성과 여성 전신 모델 세트는 각 100여 개의 신체 기관 및 조직으로 구성됐다. 본 모델 활용 시 전자파 노출되는 신체 부위별 체온 변화, 전자파흡수율 등을 관찰할 수 있다. 특히, 해당 데이터는 1mm 이하의 간격으로 인체를 정밀 해부하는 영상을 기반으로 모델링 돼 인체에 미치는 영향을 더욱 자세히 파악할 수 있다. 머리 모델 세트는 남자 6세, 9세, 15세, 20~24세...
    2020-12-15 09:08
  • 차바이오랩, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득
    차바이오랩, 첨단바이오의약품 제조업 허가 취득
    첨단재생바이오법에 따르면 정부가 관리업자로 허가한 곳만 사람이나 동물의 줄기세포·조혈모세포·체세포·면역세포 등의 세포 또는 조직을 채취‧처리‧공급할 수 있다. 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득하기 위해서는 △첨단바이오의약품을 제조할 수 있는 작업소와 제조에 필요한 장비·기구 △원료·자재·첨단바이오의약품의 품질관리를 위한 시험·검사를...
    2020-12-14 11:24
  • [이종호 칼럼] 코로나19에 숨겨진 몇 가지 과학
    [이종호 칼럼] 코로나19에 숨겨진 몇 가지 과학
    태반은 태아의 생존과 성장에 있어 없어서는 안 될 중요한 기관인데, 맥스웰 핀란드 전염병연구소의 엘리사 와치만 교수는 산모를 대상으로 태반 세포조직을 분석한 결과 분석 대상인 태반 모두 코로나19 바이러스가 침투해 있다는 사실을 확인했다. 그러나 모든 태아로부터 태아감염 증상이 나타나지 않았다. 임산부에게 코로나19가 침투한 것이 확인되었지만...
    2020-12-10 18:02
  • "중국, 코로나19 불활성화 백신 6억회 접종분 출시 연내 승인"
    "중국, 코로나19 불활성화 백신 6억회 접종분 출시 연내 승인"
    왕 원사는 중국 정부가 만든 코로나19 대응을 위한 ‘연합 예방통제 메커니즘’의 과학연구팀 백신개발 전문가 조직 부조장이다. 왕 원사는 2일 기준 전 세계에서 개발 중인 코로나19 백신은 214개로, 이 중 51개는 임상연구에 돌입했고 3차 임상시험 중인 백신은 14개다. 중국의 경우 14개가 임상시험에 들어갔다. 3차 임상시험 중인 백신은 6개이며, 이 중 4개는 불활성화...
    2020-12-05 13:34
  • [BioS]대웅, 코로나19 전임상 "항바이러스∙폐염증억제 효과"
    [BioS]대웅, 코로나19 전임상 "항바이러스∙폐염증억제 효과"
    대웅제약은 미국 국립보건원(NIH)과의 DWRX2003 관련 미팅에서 인체에서의 감염 및 병리 양상을 잘 반영하는 햄스터 모델에서의 효력시험을 요청받아 노터스를 통해 시험을 진행했다고 연구배경을 설명했다. 발표에 따르면, 대웅제약은 코로나19 바이러스에 감염 후 3일, 5일, 7일차에 RT-PCR을 수행한 결과, 항바이러스 효능을 확인했으며, 폐의 조직병리...
    2020-12-03 17:00
  • 옵티팜·휴벳바이오 협의체, 유바이오로직스와 코로나19 백신 CDMO 계약 체결
    옵티팜·휴벳바이오 협의체, 유바이오로직스와 코로나19 백신 CDMO 계약 체결
    조직병리학적 소견도 폐렴도 경증 수준으로 개선됨을 확인했으며, 항체 의존적 감염 촉진(ADE) 등 부작용이 발생하지 않았다. 옵티팜과 휴벳바이오, 고려대 송대섭 교수, 한국생명공학연구원 등은 현재 코로나19 백신 과기부 추경 과제를 추진 중이다. 정형화 휴벳바이오 대표는 “당사의 코로나19 백신 파이프라인은 인체에 적용된 사례 유무, 성공 확률, 유통 상황...
    2020-12-02 16:13
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