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  • 한국 의약품 필리핀 허가·심사, 180일에서 30일로 단축된다
    한국 의약품 필리핀 허가·심사, 180일에서 30일로 단축된다
    한국 의약품의 필리핀 수출이 활성화할 전망이다. 식품의약품안전처(식약처)는 필리핀 식품의약품청(PH-Food and Drug Administration)의 우수 규제기관(Reference Drug Regulatory Agency)으로 신규 등재된다고 28일 밝혔다. 필리핀 식약청은 우수 규제기관에서 허가한 신약, 제네릭 의약품 등을 신속하게 심사해 허가하는 신속 허가제도(FRP)를 운영한다. 이에 따라...
    2024-03-28 10:19
  • [BioS]셀트리온, 소아用 고농도 ‘휴미라 시밀러’ "美 출시"
    [BioS]셀트리온, 소아用 고농도 ‘휴미라 시밀러’ "美 출시"
    또 셀트리온은 유플라이마와 오리지널 의약품과의 교체처방(interchangeability)을 위한 허가변경을 진행하고 있다. 셀트리온은 교체처방이 가능해질 경우 의사의 개입 없이 약국에서 유플라이마를 오리지널과 동일한 효능과 안전성으로 처방할 수 있어 공격적인 마케팅 전략 전개가 가능해질 것으로 전망했다. 유플라이마의 오리지널 의약품인 휴미라는...
    2024-03-28 10:03
  • 암젠코리아, ‘2024 진흥원-암젠 골든티켓’ 참가 기업 모집
    암젠코리아, ‘2024 진흥원-암젠 골든티켓’ 참가 기업 모집
    올해 프로그램은 △다중특이성 의약품 개발(Multispecifics) △종양, 염증, 심혈관 대사, 희귀질환에서의 새로운 접근 방법(Novel targets and biology) △AI 등 데이터 사이언스 기반 신약 후보 물질 발굴(AI and data science enable drug discovery) 등 총 3가지 암젠의 관심 분야 기술을 연구 중인 기업을 대상으로 한다. 신청기업 중 서류평가를 통해 선정된 기업들은 바이오코리아...
    2024-03-28 10:01
  • [종합] 코스피‧코스닥, 외인‧기관 ‘팔자’에 하락세
    [종합] 코스피‧코스닥, 외인‧기관 ‘팔자’에 하락세
    코스피 업종별로는 기계(1.66%), 건설업(0.23%), 화학(0.18%) 등이 상승 중이고, 증권(-0.94%), 의약품(-0.67%), 통신업(-0.65%) 등은 하락 중이다. 시가총액 상위 10종목에서는 삼성전자(0.50%), SK하이닉스(0.17%), 삼성전자우(0.15%) 등이 상승세고, LG에너지솔루션(-1.10%), 삼성바이오로직스(-1.08%), 현대차(-0.82%) 등은 하락세다. 같은 시각 코스닥지수는...
    2024-03-28 09:22
  • 동화약품, ‘활명수’ 126주년 기념판 판매수익금 대한적십자사 기부
    동화약품, ‘활명수’ 126주년 기념판 판매수익금 대한적십자사 기부
    우리나라 최초의 의약품이자 최장수 브랜드인 활명수(살릴 활活, 생명 명命, 물 수水)는 1897년부터 그 이름의 뜻대로 민중의 ‘생명을 살리는 물’ 역할을 해왔다. 이러한 활명수의 가치와 철학을 담은 동화약품의 ‘생명을 살리는 물’ 캠페인은 매년 활명수 기념판 판매수익금 전액 기부를 통해 물 부족 국가 어린이들을 돕는 목적으로 진행하고 있으며, 올해로...
    2024-03-28 09:21
  • 셀트리온, 소아 환자 대상 유플라이마 20mg 美 출시
    셀트리온, 소아 환자 대상 유플라이마 20mg 美 출시
    유플라이마의 오리지널 의약품인 휴미라는 2022년 기준 약 212억 3700만 달러(약 27조6081억 원 )의 매출을 기록한 글로벌 블록버스터 제품이다. 이 가운데 세계 최대 의약품 시장인 미국에서 전체 매출의 87% 이상인 약 186억1900만 달러(약 24조2047억 원)를 기록했다. 셀트리온 관계자는 “유플라이마 20mg 용량 제형 출시로 미국 내 자가면역질환 소아 환자들에게 보다...
    2024-03-28 08:47
  • 셀트리온도 가세한 ‘인간 히알루로니다제’ 뭐길래…K-바이오도 개발 나서
    셀트리온도 가세한 ‘인간 히알루로니다제’ 뭐길래…K-바이오도 개발 나서
    현재 SC제형 기술은 인간 ‘히알루로니다제 PH20’을 바이오의약품과 섞어 피하로 주사한다. 하지만 회사 측은 기존 제품과 다른 인간 유래 히알루로니다제를 사용해 효소 활성, 열 안정성과 생산성이 개선된 제품을 개발해 시장에 진입한다는 계획이다. 아미코젠은 인천 송도에 SC제형 히알루로니다제를 생산할 수 있는 시설도 갖췄다. 또한 현재 자회사...
    2024-03-28 05:00
  • 한미그룹 경영권 판가름 ‘D-1’…최후의 승자는 누구?
    한미그룹 경영권 판가름 ‘D-1’…최후의 승자는 누구?
    앞서 임종윤·종훈 형제 측은 위탁개발(CDO)·임상수탁(CRO) 사업을 미래 성장 원동력으로 제시하며 100개의 바이오의약품을 생산해 한미약품을 5년 안에 순이익 1조 원 회사로 만들고 시가총액을 200조 원 규모로 불리겠단 성장 계획을 내놨다. 이 과정에서 1조 원 이상의 투자도 끌어들이겠다고 약속했다. 두 형제는 이날 ‘주주에게 보내는 서신’에서 “법원의 결정...
    2024-03-27 16:30
  • [오늘의 주요 공시] 에코프로비엠ㆍ케이카ㆍSK바이오팜ㆍ범한퓨얼셀 등
    [오늘의 주요 공시] 에코프로비엠ㆍ케이카ㆍSK바이오팜ㆍ범한퓨얼셀 등
    △삼기이브이, 블루오벌SK와 전기차 배터리부품 공급 계약 체결…647억 원 규모 △에코프로비엠, 에코프로글로벌 합병…"경영효율성 제고" △SK바이오팜, SK라이프사이언스와 1103억 원 규모 의약품 공급계약 체결 △범한퓨얼셀, 한화오션과 장보고-Ⅲ 연료전지모듈 공급계약 체결…286억 원 규모 △케이카, 이달 31일 분기 배당 실시...
    2024-03-27 16:16
  • [이슈Law] 오재원 ‘마약 간이시약’ 왜 음성?…양성 아닌데 처벌 가능할까
    [이슈Law] 오재원 ‘마약 간이시약’ 왜 음성?…양성 아닌데 처벌 가능할까
    오재원의 범죄 혐의는 필로폰을 투약하고 향정신성의약품인 스틸록스를 대리 처방받아 투약한 것으로 알려졌다. 스틸녹스는 수면제의 일종으로 과다 복용 시 사망에 이를 수 있고 정신적·신체적 의존성, 남용 위험성이 높아 최대 4주, 1일 1정 등 엄격한 처방 제한이 있다. 이밖에도 졸피뎀, 자낙스, 스틸녹스 등의 수면제는 마악류관리법상 향정신성의약품에 해당한다....
    2024-03-27 13:43
  • 로피바이오, 어밴터와 ‘키트루다 바이오시밀러’ 공정 개발 착수
    로피바이오, 어밴터와 ‘키트루다 바이오시밀러’ 공정 개발 착수
    퓨리오젠과는 레진 개발을 준비하고 있어 아미코젠 그룹의 전략인 바이오산업 간 수직계열화가 완성될 것으로 예상된다”고 전했다. 한편 미국 머크(MSD)의 면역항암제 키트루다(펨브로리주맙)는 글로벌 매출 1위 의약품이다. 2022년 209억 달러(27조 9914억 원), 2023년 238억 달러(31조 8753억 원)의 매출을 달성했다. 2028년에 물질특허가 만료될 예정이다.
    2024-03-27 09:23
  • 함께 거주하는 반려견만 보험금 지급…펫보험 유의사항 안내
    함께 거주하는 반려견만 보험금 지급…펫보험 유의사항 안내
    또한, 펫보험 가입 전･후 반려동물의 양육 목적, 질병, 복용 의약품, 거주지 등에 대해 보험회사에 사실대로 알려야 한다. 그렇지 않을 경우 계약이 해지되거나 보장이 제한될 수 있다. 펫보험은 기본계약에 가입할 경우 반려동물이 질병･상해로 국내 동물병원에서 발생한 입원비･통원비･수술비를 보상한다. 전체 의료비에서 자기부담금을 뺀 나머지 금액을 입원...
    2024-03-27 06:00
  • “브랜드 이미지에 맞게”…제약업계, 연예인 마케팅 공세
    “브랜드 이미지에 맞게”…제약업계, 연예인 마케팅 공세
    김미연 한독 일반의약품 사업실 상무는 “선수 시절은 물론 은퇴 이후 지금까지 박세리 감독은 도전의 아이콘으로 많은 사람에게 본보기가 되고 있다”라며 “캐내면 CAN이란 케토톱의 메시지처럼 많은 사람이 통증 없이 건강하고 즐거운 삶을 살 수 있도록 박세리와 함께 응원할 것”이라고 말했다. 일동제약은 이달 13일 자사의 포스트바이오틱스 브랜드 ‘지큐랩...
    2024-03-27 05:00
  • 임종윤 “신약과 CDO·CRO 병행 자신” VS 한미그룹 “현실성 없어”
    임종윤 “신약과 CDO·CRO 병행 자신” VS 한미그룹 “현실성 없어”
    그러나 한미그룹은 이날 설명 자료를 통해 “100개 이상의 바이오의약품을 생산하는 기업으로 만들겠다고 공언한 두 형제의 비전은 한국 바이오 의약품 시장 규모와 한국 CDO·CRO 업체의 국제적 위상을 고려할 때 현실성이 없다”라고 반박했다. 또한, “100개 제품 수주를 위해 1조 투자는 매우 부족한 금액”이라며 “생산을 위해서도 1000명 이상의 인력 모집이...
    2024-03-26 19:11
  • 尹 "첨단바이오 강국 도약…200조원 시대 열겠다"
    尹 "첨단바이오 강국 도약…200조원 시대 열겠다"
    첨단 바이오 강국 도약 차원에서 마련한 국가 전략인 '첨단 바이오 이니셔티브' 방향으로 윤 대통령은 △디지털 바이오 분야에 정부 연구·개발(R&D) 투자 대폭 확대 및 바이오 데이터 플랫폼 구축 △소프트웨어로 치료하는 '디지털 마음건강 시대' 구축 △난치병 치료를 위한 혁신적 바이오 의약품 개발 △노인성 질환 진단·치료 및 역노화 기술 개발 등을...
    2024-03-26 16:20
  • [종합] 코스피, 반도체주 강세에 2750대로 상승 마감
    [종합] 코스피, 반도체주 강세에 2750대로 상승 마감
    업종별로는 기계(2.96%), 통신업(1.77%), 섬유의복(1.56%), 전기전자(1.43%) 등이 상승 마감했고 보험(-1.84%), 의약품 (-1.10%), 전기가스업(-1.07%) 등이 하락 마감했다. 시가총액 상위 종목에서는 SK하이닉스(5.19%), 기아(2.33%), 삼성전자(1.79%), 삼성전자우(1.22%) 등이 올랐고 셀트리온(-1.38%), 삼성바이오로직스(-1.19%), 삼성SDI(-1.03%) 등이 내렸다. 특히...
    2024-03-26 16:00
  • 알ㆍ테ㆍ쉬 공세…中企업계 “무인증ㆍ무과세 피해, 매출 감소할 것”
    알ㆍ테ㆍ쉬 공세…中企업계 “무인증ㆍ무과세 피해, 매출 감소할 것”
    예컨대, 한 소비자가 알리에서 매일 150달러씩 한 달간 물건을 주문하면 의약품 등 일부를 제외하고 총 4500달러까지 세금 없이 구매할 수 있다. 연간으로 따지면 5만4000달러까지 구매가 가능하다. 기업들은 또 ‘직구 제품의 재판매 피해’(40.0%) 역시 피해 유형으로 지목했다. 면세 제도의 이런 허점을 이용해 물건을 쪼개서 사들이고, 이를 재판매한다는 것이다. 한...
    2024-03-26 14:56
  • 셀트리온, 짐펜트라 영업에 총력…올해 매출 3조5000억 원 목표
    셀트리온, 짐펜트라 영업에 총력…올해 매출 3조5000억 원 목표
    셀트리온은 경쟁 의약품 가격, 미국 제약바이오 시장 특성 등을 종합적으로 고려해 효과적인 판매 전략을 운영할 수 있는 최적의 가격 정책을 수립했다고 설명했다. 셀트리온은 출시 2년 차인 2025년을 목표로 타깃 환자 처방률을 10% 이상 달성해 짐펜트라를 연 매출 1조 원 이상의 글로벌 블록버스터 제품으로 등극시킨다는 계획이다. ‘이사 보수한도 증액’ 주주...
    2024-03-26 14:32
  • 임국진 프로티아 대표 “영업이익률 30% 목표…美 진출 속도”[상장 새내기 바이오⑥]
    임국진 프로티아 대표 “영업이익률 30% 목표…美 진출 속도”[상장 새내기 바이오⑥]
    올해 미국 올랜도에서 열린 동물의약품 전시회에 부스를 냈다. 미국 서부에서 판매 중인만큼 동부 쪽으로 영역을 넓힌 것이다. 그는 “반려동물 알레르기 검사는 미국 병원 3곳에 진출했다”라면서 “일본에서는 현지 최대 반려동물 기업과 계약했다. 중국 시장도 기대할 만하다”라고 언급했다. “매출 100억 넘어 1000억 기업으로” 프로티아의 매출액은 2021년...
    2024-03-26 14:07
  • [종합] 코스피, 외인·기관 '사자'에 강세
    [종합] 코스피, 외인·기관 '사자'에 강세
    업종별로 보면 통신업(1.71%), 전기전자업(1.60%), 운수장비(1.25%), 제조업(0.99%) 등은 오르고 있고 보험(-1.74%), 전기가스업(-1.34%), 의약품(-0.99%) 등은 내리고 있다. 시가총액 상위 10곳 중에서는 SK하이닉스(5.14%), 기아(2.42%), 삼성전자(1.79%) 등이 오르고 있고, 셀트리온(-1.27%), 삼성바이오로직스(-1.07%)등이 내리고 있다. 특히 반도체주가 코스피...
    2024-03-26 13:43
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