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  • HLB, ‘리보세라닙’ 유럽 허가 박차…전문 컨설턴트 선정
    HLB, ‘리보세라닙’ 유럽 허가 박차…전문 컨설턴트 선정
    이번에 선정된 컨설팅 업체는 미국 기반 다국적 제약사의 자회사로, 유럽 내 인허가 및 의약품, 의료기기 유통을 전문으로 하는 헬스케어 기업이다. 엘레바는 “해당 기업이 EMA 인허가 업무에 대한 풍부한 경험과 훌륭한 허가 실적을 가지고 있어 파트너사로 선정했다”라고 설명했다. 회사는 계약 체결이 완료됨에 따라 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 간암치료제...
    2023-12-26 15:36
  • 피플바이오, 헝가리에 알츠하이머 혈액검사 공급 개시
    피플바이오, 헝가리에 알츠하이머 혈액검사 공급 개시
    피플바이오는 알츠하이머병 혈액검사 알츠온의 수출용 제품인 알츠온플러스(AlzOn+)가 헝가리 시장에 진입한다고 26일 밝혔다. 회사에 따르면 헝가리의 주요 수탁기관인 코든 랩(Corden Lab)과 현지파트너와의 계약을 마무리함으로써 현지 진출에 필요한 모든 과정을 마쳤다. 올해 10월 보건의료당국(National Center for Public Health and Pharmacy)에 의료기기 등록...
    2023-12-26 10:05
  • 오영주 후보자 인사청문회…野, 전문성ㆍ엑스포 참패 ‘맹공’
    오영주 후보자 인사청문회…野, 전문성ㆍ엑스포 참패 ‘맹공’
    후보자께서 의료기기 공공입찰에 대한 규정 해지, 건강기능 식품의 현지 수입절차 간소화를 성과로 제출했는데, 결과적으로 성과가 없다”며 “오 후보자께서 (스스로) 중기부 장관에 적절하지 않다고 생각할 것 같다”고 비판했다. 특히 오 후보자가 부산 엑스포 유치 관련 주무 부서 차관이던 점도 연이어 거론됐다. 정청래 민주당 의원은 “부산 엑스포 유치는 참패...
    2023-12-21 14:19
  • 수출 기업, “내년 1분기 수출, 다소 회복될 전망”
    수출 기업, “내년 1분기 수출, 다소 회복될 전망”
    다만 올해 4분기 EBSI(90.2) 대비 높아지며 업계의 수출 경기 회복에 대한 기대감이 커지고 있는 것으로 나타났다. 품목별로 보면 플라스틱·고무·가죽제품(122.2), 의료·정밀·광학기기(116.8), 선박(113.3), 무선통신기기·부품(110.9), 반도체(103.4), 생활용품(103.1), 자동차·자동차부품(102.4) 등은 내년 1분기 수출 여건이 개선될 것으로 예상했다. 반면 농수산물(97.1)...
    2023-12-20 11:00
  • 오스템임플란트, 사우디아라비아에 치과 의료장비 생산·유통 인프라 구축
    오스템임플란트, 사우디아라비아에 치과 의료장비 생산·유통 인프라 구축
    Bandar Alkhorayef) 사우디아라비아 산업광물자원부 장관, 압둘라만 알 파이피(Abdulrahman Al-faifi) 산업광물자원부 산하 국가산업개발센터 의료기기사업부 부사장 등이 참석했다. 이번 협약을 기점으로 오스템임플란트는 사우디아라비아 의료산업 발전, 지역민 보건·복지 향상에 일조하는 차원에서 치과 의료장비 생산 시설과 유통 인프라 구축을 지원하고, 현지...
    2023-12-19 10:17
  • 시지바이오, 글로벌 사업 성공…“외국인 채용, 소통 강화 덕분이죠”
    시지바이오, 글로벌 사업 성공…“외국인 채용, 소통 강화 덕분이죠”
    직무 역량만으로 평가, 그에 맞는 역할과 보상을 부여해 직원 스스로가 열심히 일할 수 있도록 직무급 제도를 운영하고 있다 또 다양한 근로자 복리후생을 지원하고 있다. 이를 바탕으로 한국의료기기공업협동조합 선정 ‘2020 일하기 좋은 기업’, 고용노동부 남녀고용평등 대통령 산업포장수상, 여성가족부 가족친화 우수기업에 선정되는 등 기업문화를 인정받고 있다.
    2023-12-18 14:59
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 18~22일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 18~22일)
    보조기기 R&D 성과 발표회(석간) △제28차 건강보험정책심의위원회 개최 △흡연자 특성별 맞춤형 금연상담지침서 발간 21일(목) △복지부 1차관 14:30 장기요양위원회(서울청사) △복지부 2차관 15:30 지역 및 필수의료 혁신을 위한 지역 간담회(경북) △지역 및 필수의료 혁신을 위한 대구경북권역 간담회 개최 △제5차 장기요양위원회 개최 22일(금)...
    2023-12-17 10:05
  • 황해령 루트로닉 회장, 벤처창업진흥유공 포상 금탑산업훈장 수상
    황해령 루트로닉 회장, 벤처창업진흥유공 포상 금탑산업훈장 수상
    회사가 개발한 의료기기는 치료와 미용 목적으로 활용된다. 황 회장은 “1997년 한국의 기술로 레이저 의료기기를 만들어 산업의 본류인 미국에 수출하는 회사가 되겠다는 꿈을 가지고 회사를 창업했다”며 “기업인으로서 받을 수 있는 최고의 상을 받을 수 있게 돼 매우 기쁘고 앞으로도 산업 발전과 업계 성장에 기여할 수 있도록 노력하겠다”고 소감을 밝혔다.
    2023-12-15 10:08
  • 자이글 “자체 운전 자금 기반으로 헬스케어ㆍ이차전지 사업 추진 순항”
    자이글 “자체 운전 자금 기반으로 헬스케어ㆍ이차전지 사업 추진 순항”
    헬스케어 사업의 경우 생체열에너지를 활용한 통증완화 의료기기인 자이글온 네스트를 중심으로 홈쇼핑에서 위력을 보인다. 체험 마케팅을 본격 실시한 후 홈쇼핑 판매 방송을 통해 꾸준하게 방송 목표를 달성하고 있어 매출 상승이 본격화될 전망이다. 자이글의 브랜드 파워가 새로운 헬스케어 제품을 통해 고객들에게 다시 한번 인지되고 있으며 성능 또한...
    2023-12-15 09:44
  • 올해 벤처업계 금탑산업훈장에 황혜령 루트로닉 대표
    올해 벤처업계 금탑산업훈장에 황혜령 루트로닉 대표
    금탑산업훈장은 의료기기 전문 기업 루트로닉의 황해령 대표가 받았다. 황 대표는 미국 예일대학교 경제학과를 졸업한 후, 1997년 창업했다. 중기부는 황 대표를 시가총액 9634억 원(올해 6월 말 기준)의 회사를 일군 벤처 신화의 산증인으로 평가했다. 루트로닉은 중소기업 중 특허 보유 1위 기업으로 평가를 받을 만큼 연구개발에 집중해 왔다. 작년 말 기준 발표...
    2023-12-14 15:30
  • ‘미래 의료산업 핵심’ 디지털헬스케어, 성공적인 비즈니스 위해선?
    ‘미래 의료산업 핵심’ 디지털헬스케어, 성공적인 비즈니스 위해선?
    최근에는 이러한 포맷으로 수출도 했다”고 말했다. 이어 그는 “데이터를 활용하면 제약사는 임상을 신속하게 진행할 수 있고, 병원에서는 환자 맞춤형 정밀 치료가 가능하다”고 덧붙였다. 강성지 웰트 대표는 디지털 치료기기도 의약품처럼 파트너십, 라이센싱, 인수합병(M&A) 등을 통해 비즈니스 모델을 만들어야 한다고 강조했다. 웰트는 올해 5월...
    2023-12-12 09:21
  • 지난해 바이오산업 생산 23조4657억으로 역대 최대…전년 대비 9.7%↑
    지난해 바이오산업 생산 23조4657억으로 역대 최대…전년 대비 9.7%↑
    체외진단기기 수출 감소에도 불구하고 바이오의료기기가 전체 수출의 가장 큰 비중을 차지했으며, 바이오 서비스와 바이오식품, 바이오의약 분야 수출이 각각 전년 대비 93%, 20.1%, 8.6% 증가하며 수출 증가를 견인했다. 수입은 4조2466억 원으로 전년 대비 11% 줄었다. 전체 수입의 가장 큰 비중을 차지하는 바이오의약이 코로나19 엔데믹 영향으로 15.4...
    2023-12-07 11:00
  • 프로티아, 2023년도 무역의 날 ‘300만불 수출의 탑’ 수상
    프로티아, 2023년도 무역의 날 ‘300만불 수출의 탑’ 수상
    체외진단 의료기기 전문기업 프로티아가 한국무역협회가 주관하는 ‘제 60회 2023년 무역의날 기념행사’에서 ‘300만불 수출의 탑’을 수상했다고 5일 밝혔다. 수출의 탑은 한국무역협회에서 1년 간 수출 증대에 기여한 기업에 수여하는 상으로, 매년 새로운 실적을 달성한 법인과 유공자를 대상으로 한다. 프로티아는 매년 수출 실적을 갱신하며 2022년 100만불...
    2023-12-05 15:55
  • 웰스바이오, 마이코플라스마 폐렴 진단키트 수출 사업 확대
    웰스바이오, 마이코플라스마 폐렴 진단키트 수출 사업 확대
    웰스바이오는 이미 완료한 수출 허가와 CE 인증을 바탕으로 유럽 및 아시아의 여러 국가로 수출 사업을 확대하고 있다. 또한, 국내 허가도 근시일 내 완료한단 계획이다. 한편, 웰스바이오는 팜젠사이언스를 최대주주로 둔 엑세스바이오의 자회사로, 차세대 체외진단 제품 개발을 목적으로 2013년 설립된 체외진단의료기기 전문 개발∙생산 기업이다.
    2023-12-05 14:58
  • 코스닥 출사표 레이저옵텍 “글로벌 레이저 시장 공략 본격화”
    코스닥 출사표 레이저옵텍 “글로벌 레이저 시장 공략 본격화”
    2018년에는 국내 레이저 기업 최초로 미국, 캐나다, 일본, 호주, 브라질 5개국의 의료기기 품질심사 제도인 MDSAP를 통과했다. 올해 3분기 기준 해외 수출이 전체 매출액의 69.49%를 차지하고 있다. 2020년부터 지난해까지 레이저옵텍의 매출액 연평균성장률(CAGR)은 58.65%로, 꾸준히 성장 중이다. 레이저옵텍의 지난해 실적은 매출액 300억4900만 원, 영업이익...
    2023-11-30 12:52
  • 10월 생산·소비·투자 '트리플 감소'...반도체 생산 11.4%↓ [종합]
    10월 생산·소비·투자 '트리플 감소'...반도체 생산 11.4%↓ [종합]
    의료 등 준내구재(4.3%), 통신기기·컴퓨터 같은 내구재(1.0%) 판매는 늘었지만, 음식료품을 비롯한 비내구재 판매가 3.1% 줄었다. 서비스 생산과 재화 측면의 소매판매가 모두 줄어든 것은 소비 전반이 위축된 것을 의미한다. 이는 고물가·고금리 기조가 영향을 미친 것으로 분석된다. 8월(+4.1%), 9월(+8.7%) 두 달 연속 증가세를 보였던 설비투자는 지난달엔...
    2023-11-30 09:50
  • 메디쎄이·케이엘엠바이오, 골이식재 공동개발 업무협약 체결
    메디쎄이·케이엘엠바이오, 골이식재 공동개발 업무협약 체결
    동화약품 계열사인 메디쎄이는 28일 인체조직 및 인체조직유래 의료기기 개발 기업 케이엘엠바이오와 골이식재 공동개발 및 상업화를 위한 업무협약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 협약으로 메디쎄이는 케이엘엠바이오와 골이식재 신제품 개발 협업을 통해 기존 척추수술용 임플란트 사업과의 시너지를 만들고자 한다. 신제품은 내년 1월 출시를...
    2023-11-29 11:13
  • 오유경 식약처장 “우리 규제 기준을 글로벌 스탠다드로”
    오유경 식약처장 “우리 규제 기준을 글로벌 스탠다드로”
    주요 성과로 올해 2월 국내 1호 디지털 치료기기(DTx) ‘솜즈(Somzz)’ 허가와 관련 법안 디지털 의료제품법을 발의로, 국내 디지털 치료기기 도입에 힘을 보탰다. 식약처는 9월 ‘수입식품전자심사24(SAFE-i 24)’를 도입해, 기존 하루 이상 소요되던 통관 절차를 5분 이내로 획기적으로 단축했다. 한해 80만 건 이상의 수입식품이 수입되는데 위해 우려가 낮고...
    2023-11-28 15:03
  • JW홀딩스, 몽골에 종합영양수액 ‘위너프’ 수출
    JW홀딩스, 몽골에 종합영양수액 ‘위너프’ 수출
    JW홀딩스는 몽골 아시아파마(AsiaPharma LLC)에 3체임버 종합영양수액제 ‘위너프 센트럴 736·1085㎖(이하 위너프)’를 본격 수출한다고 28일 밝혔다. JW그룹의 글로벌 사업을 담당하는 JW홀딩스는 2021년 12월 아시아파마와 위너프에 대한 몽골 시장에서의 독점 공급 계약을 체결한 바 있다. 2002년 설립된 아시아파마는 21년간 다양한 의약품과 의료기기를 수입해...
    2023-11-28 09:10
  • 정부, 내년부터 의료기기 수출기업 인증 지원 확대
    정부, 내년부터 의료기기 수출기업 인증 지원 확대
    정부가 의료기기 수출기업 인증지원을 강화하기 위해 내년부터 미국 식품의약국(FDA(의료기기 1등급)), EU(CE(의료기기 1등급)) 등 의료기기 분야를 해외규격인증 획득 지원사업 신속처리제(패스트트랙(상시접수 및 간이심사))에 추가해 운영한다. 원스톱 수출·수주지원단(단장 김병환 기획재정부 1차관)은 27일 강원도 원주시 의료기기테크노밸리에서 의료기기...
    2023-11-27 15:00
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