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  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 外
    카나리아바이오는 을지대학교병원 황인환 교수 연구팀과 24명의 난소암 말기 환자를 대상으로 오레고보맙 치료를 진행할 계획이다. 큐로셀, GMP시설 첨단바비오의약품 제조업 허가 획득 큐로셀은 첨단바이오의약품 제조업에 대해 식품의약품안전처로부터 허가를 취득했다고 21일 밝혔다. 첨단바이오의약품과 세포·유전자 치료제 개발 및 취급을 위해서는...
    2023-11-25 07:00
  • “백토서팁, 월등한 치료효과 보여”…김성진 메드팩토 대표 자신감 확인
    “백토서팁, 월등한 치료효과 보여”…김성진 메드팩토 대표 자신감 확인
    또한, 대조군과 대비해 연골의 손상, 뼈 침식 및 염증 관련 유전자의 발현도 현저히 감소했다. 메드팩토는 2024~2025년 IND 제출을 예상하고 있다. 김 대표는 “염증성 관절염은 의학적 미충족 수요가 많은 상황”이라며 “1차 치료 실패자가 70~80%에 달하고, 환자 중 6~17%는 어떤 치료제에도 반응하지 않고 있다. 류마티스 관절염만 70조 원, 건선관절염 19조 원 등 뼈...
    2023-11-23 16:29
  • 삼일제약, 싱귤래리티바이오와 안구질환치료제 MOU체결
    삼일제약, 싱귤래리티바이오와 안구질환치료제 MOU체결
    싱귤래리티는 망막오가노이드 유래물(엑소좀)을 활용한 안과질환의 전임상적 효능 실험데이터를, 삼일제약은 안과 질환치료제 개발 노하우 및 아이디어를 제공한다. 유전성 망막질환은 빛을 신경 신호로 바꾸는 망막 내 세포에 문제가 생기는 질병으로, 실명에 이르는 경우도 있다. 유전성 망막질환 유전자는 300개가 넘는 것으로 알려졌다. 특히 환자에 따라 원인...
    2023-11-21 15:59
  • 큐로셀, GMP시설 첨단바이오의약품 제조업 허가 획득
    큐로셀, GMP시설 첨단바이오의약품 제조업 허가 획득
    현재 첨단바이오의약품과 세포·유전자 치료제 개발 및 취급을 위해서는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(이하 첨생법)이 정한 세포처리시설, 첨단바이오의약품 제조업, 인체세포 등 관리업 허가를 받아야 한다. 해당 허가를 취득하려면 ▲제조공정이 이뤄지는 제조소, 장비, 기구 ▲원자재·첨단바이오의약품 품질관리를 위한...
    2023-11-21 14:53
  • “번 만큼 쓴다”…K-제약·바이오, 거침없는 R&D 투자
    “번 만큼 쓴다”…K-제약·바이오, 거침없는 R&D 투자
    회사는 표적단백질분해(TPD) 기술과 방사성의약품치료제(RPT), 세포·유전자치료제(CGT)를 3대 신규 모달리티로 삼고 R&D에 박차를 가하고 있다. 전통 제약사 가운데 매출 대비 연구개발비 비중이 가장 높은 곳은 대웅제약이다. 대웅제약은 3분기까지 1518억 원을 투자, 매출의 16.82%를 썼다. 대웅제약은 R&D 강화를 통해 국산 34호 신약 ‘펙수클루’와 국산...
    2023-11-21 05:01
  • 미래 유망 ‘첨단재생의료’, “정부 제도개선·산업육성 지원 절실”
    미래 유망 ‘첨단재생의료’, “정부 제도개선·산업육성 지원 절실”
    세포치료, 유전자 치료, 조직공학 치료, 융복합 치료 등이 해당한다. 인구 고령화가 심화됨에 따라 첨단재생의료는 의학계와 제약·바이오업계에서 새로운 치료 대안으로 주목받고 있다. 글로벌 시장조사 업체 프레지던스리서치에 따르면 첨단재생의료의 글로벌 시장 규모는 2022년 242억4000만 달러(약 31조 원)에서 연평균 23%씩 성장해 2032년 1747억2000만 달러(약 227조 원)...
    2023-11-17 05:00
  • 메드팩토 “뼈 질환 치료 신약, 관절염 치료 효과 확인”
    메드팩토 “뼈 질환 치료 신약, 관절염 치료 효과 확인”
    MP2021을 처리한 실험군은 대조군보다 연골의 손상, 뼈 침식 및 염증 관련 유전자의 발현이 현저히 감소했다. 또한, 염증에 의한 파골세포의 과활성을 차단해 염증성 골 파괴를 유의미하게 억제했다. 메드팩토는 MP2021을 류마티스 관절염, 건선 및 건선성 관절염 등 자가면역질환과 골다공증 등 뼈 질환의 치료제로 개발해 관련 임상을 진행하고, 향후...
    2023-11-15 09:14
  • 진원생명과학 VGXI, 플라스미드 DNA 시험생산 성공…中 뉴로프스 안과질환 유전자치료제 핵심
    진원생명과학 VGXI, 플라스미드 DNA 시험생산 성공…中 뉴로프스 안과질환 유전자치료제 핵심
    또한 “현재 레베르 유전성 시신경병증(LHON)에 대해 승인된 효과적인 치료법이 없는 실정에서, 뉴로프스와 지속적인 파트너십을 통해 전 세계 환자들에게 혁신적인 안과질환 유전자 치료제를 제공할 수 있도록 ‘NFS-01’의 상업적 승인을 지원하는 데 최선을 다할 것”이라고 강조했다. 보스 칼람파나이(Bose Kalampanayil) 뉴로프스 최고기술책임자(CTO)...
    2023-11-15 08:46
  • “SK바이오팜, 방사성 의약품 비용 효율화로 내년부터 흑전 가능…목표가↑”
    “SK바이오팜, 방사성 의약품 비용 효율화로 내년부터 흑전 가능…목표가↑”
    박재경 하나증권 연구원은 "SK바이오팜은 장기 R&D 동력 확보를 위해 신규 모달리티 확보에 집중하는 모습을 보이며 RPT(Radio Pharmaceutical Therapy, 방사성 의약품), TPD(Targeted Protein Degradation, 단백질 분해 의약품), CGT(Cell Gene Therapy, 세포 유전자 치료제)를 앞으로 집중할 신규 모달리티로 제시했다"고 했다. SK바이오팜은 3분기 연결...
    2023-11-10 08:15
  • SK바이오팜, ‘엑스코프리’ 활약에 흑자전환 시점 ‘성큼’
    SK바이오팜, ‘엑스코프리’ 활약에 흑자전환 시점 ‘성큼’
    세포 유전자 치료제(Cell & Gene Therapy, CGT) 시장에도 뛰어든다. 회사 관계자는 “TPD·RPT·CGT의 3대 뉴 모달리티로 성장하겠다”라면서 “TPD는 SK바이오사이언스랩스를 통해 선도적 파이프라인을 확보하고, RPT는 아시아시장에서 퍼스트무버가 되기 위해 노력하고 있다”라고 말했다.
    2023-11-09 16:30
  • ‘K-글로벌 클러스터 2023’ 개막…한국형 혁신 클러스터 미래 조망
    ‘K-글로벌 클러스터 2023’ 개막…한국형 혁신 클러스터 미래 조망
    바이오관에서는 유전자치료제, 세포치료제, AI 기반 바이오마커 등 18개의 바이오 벤처가 기술력을 보여준다. 3층에는 친환경 모빌리티, 자율주행, 바이오헬스, 미래에너지 4개 주제관에서 4년간 규제자유특구의 핵심적인 성과를 전시한다. 개막식에 이어 로레알 그룹의 북아시아 오픈이노베이션 프로그램 ‘로레알 빅뱅 오픈이노베이션’의 시상식이 진행됐다. 빅뱅...
    2023-11-08 10:00
  • 씨드모젠, 알엔에이진과 mRNA 백신 위탁 서비스 사업 ‘맞손’
    씨드모젠, 알엔에이진과 mRNA 백신 위탁 서비스 사업 ‘맞손’
    씨드모젠은 세포유전자치료제의 GMP 제조 및 품질분석평가에 대한 기술에 알엔에이진의 mRNA 기술 노하우에 더해 mRNA 백신 개발과 생산을 위한 기반을 마련했다. 양사는 앞으로도 지속적인 협력을 통해 글로벌 mRNA 의약품 시장에서의 경쟁력을 강화하고 국내 최고 수준의 mRNA 의약품 생산 역량을 확보해 나갈 예정이다. 씨드모젠은 2017년 초부터 국내...
    2023-11-08 09:42
  • 제약바이오협회, ‘2023 오픈 이노베이션 플라자’ 개최…“기술 거래 활성화 목표”
    제약바이오협회, ‘2023 오픈 이노베이션 플라자’ 개최…“기술 거래 활성화 목표”
    올해는 △Single domain 항체와 E3 ligase fragment를 융합한 유전자 기반의 신규 TPD 플랫폼(GC녹십자) △CD171 타깃 고형암 치료용 ADC 치료제(APB-H101, 에이피트바이오) △자가면역 질환 치료제로서의 RIPK1 저해제(BSC-1300, 비씨켐) △단백질 CD19 표적 혈액암 CAR-T 세포치료제 후보물질(AT-101, 앱클론) 등 25개 기업, 38개 후보물질을 놓고 파트너링 논의가 활발히 진행될...
    2023-11-07 10:57
  • 엠디앤더슨 암센터 "에스티큐브, BTN1A1 항체와 방사선 병용 치료 효과 확인"
    엠디앤더슨 암센터 "에스티큐브, BTN1A1 항체와 방사선 병용 치료 효과 확인"
    엠디앤더슨 암센터는 “에스티큐브가 개발한 플랫폼은 항암 치료의 발전과 새로운 치료제 개발에 효율적”이라며 “BTN1A1이 방사선 병용 치료에 효과가 기대된다는 이번 연구결과는 항암 치료 전략을 한 단계 더 발전시킬 수 있는 성과로 평가된다”고 발표했다. 항암의 대표적 치료방법 중 하나인 방사선 치료는 암세포를 사멸시키는 동시에 면역체계의...
    2023-11-07 10:10
  • 소재일 이연제약 생산본부장 “바이오 CDMO 반드시 성공”
    소재일 이연제약 생산본부장 “바이오 CDMO 반드시 성공”
    충주공장은 50리터의 소규모(Small Scale)에서 500리터의 대규모(Large Scale)에 이르는 세포배양기(바이오리액터)를 갖춰 임상시험 시료부터 상업용 제품 생산까지 가능한 사업 모델을 구상했다. 유전자치료제가 전 세계적으로 초기 단계인 만큼 임상시료 생산단계에서 수주해 이를 상업생산까지 연결하는 안정적인 포트폴리오를 마련한단 전략이다. 소 전무는...
    2023-11-07 05:01
  • 최신 설비로 ‘글로벌 CDMO’…3000억 투자 이연제약 충주공장 [스마트공장 탐방]
    최신 설비로 ‘글로벌 CDMO’…3000억 투자 이연제약 충주공장 [스마트공장 탐방]
    지난달 벨기에 브뤼셀에서 열린 ‘글로벌 유전자세포치료학회(ESGCT 2023)’에 참가, 단독 부스를 운영하며 글로벌 세포·유전자치료제(CGT) 기업들을 대상으로 본격적인 파트너링 미팅을 진행했다. 아시아 지역을 넘어 유럽과 북미까지 고객사를 확보하는 것이 목표다. 장기적으로는 생산기반 R&BD(Research & Business Development) 사업에 속도를 내고 있다....
    2023-11-07 05:00
  • 엔케이맥스, SITC서 ‘HER2 CAR-SNK02’ 비임상 결과 발표
    엔케이맥스, SITC서 ‘HER2 CAR-SNK02’ 비임상 결과 발표
    CAR-NK세포치료제다. HER2 유전자는 유방암, 위암 등 환자에서 발현이 높게 나타난다. 현재 HER2 양성 암종에 사용되는 트라스트주맙(trastuzumab)이 있지만, HER2의 발현이 유지됨에도 내성이 잦아 오랜 기간 치료가 어렵다는 단점이 있다. 연구결과에 따르면 HER2 CAR-SNK02는 분리된 NK세포에 HER2 표적 키메릭항원수용체와 표면부착 사이토카인 유전자를...
    2023-11-06 09:32
  • 파로스아이바이오, 미국 혈액학회서 ‘PHI-101’ 임상 결과 발표
    파로스아이바이오, 미국 혈액학회서 ‘PHI-101’ 임상 결과 발표
    PHI-101은 급성 골수성 백혈병 환자 중 약 30~35%가 보이는 FLT3 유전자 변이를 표적하는 항암제다. 이번 임상 1상 시험에는 FLT3 저해제 시장을 점유하고 있는 일본 아스텔라스제약의 조스파타(성분명 길테리티닙) 치료 후 재발 또는 불응한 환자들도 참여했다. 임상 1b상에서 효능평가가 이뤄진 임상 대상 환자 전원이 PHI-101 투약 후 객관적인 반응률...
    2023-11-06 09:09
  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 재조합 단백질 탄저백신 허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 재조합 단백질 탄저백신 허가 신청 外
    표적치료제 후보물질 ‘BBT-207’의 환자 대상 항종양 효능과 안전성을 평가하는 임상 1/2상 첫 환자 투약을 삼성서울병원에서 개시했다고 지난달 31일 밝혔다. 이번 임상은 미국과 한국에서 3세대 EGFR 저해제 중 하나 이상으로 치료 후 질병이 진행된 비소세포폐암 환자 92명을 대상으로 약물의 효능과 안전성을 탐색하고, 혈액 속 종양 유전자를 통해...
    2023-11-04 07:00
  • 동아ST, 매사추세츠주립대 의과대학과 AAV 매개 유전자치료제 공동연구
    동아ST, 매사추세츠주립대 의과대학과 AAV 매개 유전자치료제 공동연구
    구아핑 가오 교수는 30년 이상 유전자치료제를 연구해 왔으며, AAV7, AAV8, AAV9를 발견해 치료제를 개발한 과학자로 AAV 연구개발 분야 권위자다. 미국 유전자·세포 치료학회 회장을 역임하고 있으며, 메사추세츠주 정부에서 출자한 호라이 유전자 치료센터의 센터장을 맡고 있다. 미국 생명공학기업 보이저 테라퓨틱스(Voyager Therapeutics), 아드레나스...
    2023-11-03 09:34
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