제공하기 위해 한국도 이러한 조치를 적극적으로 도입해야 한다”라고 말했다.
이후 진행된 토론에는 임경민 이화여자대학교 약학과 교수가 좌장으로, 송남근 농림축산식품부 동물복지환경정책관 국장, 서정관 국림환경과학원 위해성평가연구과 과장, 김영지 보건복지부 재생의료정책과 재생의료혁신 TF 팀장, 송영진 산업통상자원부 바이오융합산업과 과장, 이태호...
군 특성별로 중요 평가항목을 도출해 혁신의료기기 지정을 확대하고 군별 기술의 가치혁신성 등을 중심으로 평가하기로 했다. 또한, 위해도가 낮은 소프트웨어 의료기기의 임상시험계획 식약처 승인을 면제하기로 했다.
의약품의 안전한 사용을 위해서 의약품 첨부문서를 종이문서 형태로만 제공하던 것에서 전자적 방식(e-label)의 단계적 도입도 추진하기로 했다....
자세한 내용은 환경부 홈페이지(me.go.kr)와 한국외래생물정보시스템(kias.nie.re.kr)에 전자파일(PDF) 형태로 공개된다.
정환진 환경부 생물다양성과장은 "앞으로도 유입주의 생물을 확대 지정하고 침입 외래생물의 국내 도입 전 위해성을 사전 평가하는 등 외래생물의 유입·정착률을 줄이기 위해 노력하겠다"라고 말했다.
유럽에 수출한 한국 라면에서 2-CE가 검출돼 회수 조치하긴 했지만, 잔류량이 워낙 미량이라 독일 연방위해평가연구소(BfR)의 평가 결과 우려할 만한 수준이 아니란 결론이 나왔다”고 설명한 뒤 “이를 알면서도 대만이 흠집 내기에 나선 것이다. 대만이 라면 수프에서 검출했다고 하는 EO는 사실 2-CE”라고 덧붙였다.
장난감, 문구 등 어린이용품에 함유된 환경 유해인자에 대한 위해성 평가와 함께 위해 어린이용품의 시장 재유통을 감시하는 민관 감시단을 운영한다.
생활화학제품 안전관리 강화도 이뤄진다.
시중에 유통 중인 안전 확인 대상 생활화학제품 안전성 조사를 확대하며, 온라인 구매 비중 증가라는 소비변화에 발맞춰 온라인 감시를 늘리는 등 불법 생활화학제품의 유통...
롯데케미칼이 국내 화학업계 최초로 자사 생산 제품에 대한 위해성 평가를 한다고 10일 밝혔다.
제품 위해성 평가는 제품에 함유된 물질 및 함량 등을 종합적으로 분석해 인체와 환경에 미치는 결과를 측정하는 것을 말한다.
롯데케미칼은 에어컨, 냉장고 등 가전제품의 내·외장용 소재로 적용되는 ABS(고부가합성수지) 소재를 비롯한 폴리머(혼합물질) 3개 제품군에...
하는 이상 필터는 가습기 내 세균 증식을 억제하는 항균 기능을 하는 제품”이라고 평가했다. 그러면서 ‘가습기용 항균ㆍ소독제제’가 맞다고 판단했다.
법원은 “케이스에 항균작용을 하는 화학물질이 포함돼 있고 항균작용 기전이 정확히 밝혀지지 않은 이상 관련 자료를 제출해 위해성 여부를 판단 받고 환경부 장관 승인을 받을 필요가 있다”고 판시했다.
한편, 일반가정과 어린이집에서 주로 쓰여 지난해 5∼12월 위해성 평가를 받았던 21개 제품도 점검 대상에 포함된다.
당시 평가에서 일부 제품에는 권장 사용량보다 많이 쓰거나 사용 빈도를 늘리는 등 사용행태를 고려하면 위해 가능성이 있는 것으로 확인됐다.
권병철 환경부 화학제품관리과장은 "이번 전수 점검을 계기로 안전성과 효과·효능에 대한 검증 없이...
마약류 관리는 예방･재활 중심의 수요억제 정책을 강화하고, 유해물질은 사람 중심의 위해평가 프로젝트를 추진해 통합 위해성평가 본격 실시와 함께 담배 유해성분에 대한 국가 관리체계도 마련하겠다”고 했다.
이어 “식의약산업의 혁신성장을 이끄는 규제혁신을 더욱 가속화하겠다”며 “디지털치료･재활기기는 데이터･소프트웨어 특성에 맞게 임상부터...
에이치로보틱스는 이번 허가를 위해 하드웨어적으로는 카메라의 기능(움직임 정확도)를 추가하고, 비상 정지 버튼 LED 추가 등 사용자들의 편의성을 높이는데 신경썼다. 소프트웨어적으로는 평가, 운동 및 게임 콘텐츠 추가, 인터페이스 업데이트를 진행했다.
회사 측은 이러한 개선을 통해 환자가 여러 가지 다른 팔 동작을 반복적으로 재현할 수 있다고 설명했다....
우선 생물다양성 위협 외래생물 관리 기술개발 사업은 2017년부터 2023년까지 국내 고유 생물자원 보호 및 생태계 보전을 위해 각 외래생물 분류군별(포유류, 어류, 양서·파충류, 무척추동물, 식물) 체계적인 관리 기술을 연구한다.
성과발표회에서는 '사전 예방-예찰 및 위해성 평가-제거'로 구성되는 외래생물 관리 전주기 기술개발에 대한 주요 연구성과를 소개하며...
최초 수입 승인 신청 시 해당 생물에 대한 위해성평가가 이뤄진다.
정환진 환경부 생물다양성과장은 “국내 생태계 및 생물다양성의 보전을 위해 외래생물에 대한 관리를 더욱 철저히 하겠다”며 “국민께서도 관상용 등으로 소유하고 있는 외래생물을 함부로 생태계에 방생하거나 유기하지 않기를 요청드린다”고 말했다.
EL-PFDD 회의는 희귀질환 치료제 개발에 있어 주요한 과정 중 하나로, FDA가 환자와 가족, 의료진, 산업 관계자들과 한 자리에 모여 치료제 임상 연구를 위한 유익-위해성 평가 틀을 잡을 수 있도록 논의하는 자리다.
국내 제약사가 EL-PFDD 회의에 참여한 것은 이번이 처음이다. 이번 회의에는 전 세계 SSADHD 환자들과 그 가족, 의료진, FDA 등 총 113명의...
환경보건시민센터 운영위원인 박동욱 방송통신대 환경보건학과 교수는 “휴대용 선풍기를 일반 시민들은 지속(만성)적으로 사용하고 있는데 과기정통부의 전자파 위해성 기준은 한번 노출에 망막까지 손상시킬 수 있는 급성 기준을 가지고 평가한다”며 “전자파 위험 판단 기준이 개선돼야 한다”고 촉구했다.
제각각 기준 놓고 평행선
과거 송전탑 설치를...
그러나 모다모다 측이 이 결정을 미뤄달라고 요구했고, 규제개혁위원회는 3월 25일 식약처에 THB 위해성을 추가로 검증한 뒤 사용금지 여부를 결정하라고 권고했다.
식약처는 위해평가 검증위원회를 객관적인 외부기관에서 독립적으로 진행한다는 방침을 세운 바 있다.
소비자단체협의회는 조속히 위해평가 검증위 전문위원 추천 방법과 평가 과정 관리, 결과 검증...
환경부는 “하반기 임시 개방에 앞서 시범 개방 결과와 위해성 평가 결과 등을 토대로 더욱 철저한 환경 위해성 저감조치를 수행할 계획”이라며 “저감조치 후에는 정기적으로 비산먼지 측정 등 위해도 검증을 실시해 향후 공원 이용에 위험요소가 발생하지 않도록 관리해나갈 예정”이라고 밝혔다.
이어 “용산기지 부지를 전부 반환받은 후에는...
해양수산부는 해양 미세플라스틱 오염의 과학적 관리 기반을 마련하기 위해 해양 미세플라스틱의 유입량과 유입 특성, 환경 거동을 파악하고 미세플라스틱의 해양생태계 위해성을 평가하는 연구개발사업(R&D)에 착수한다고 7일 밝혔다.
최근 플라스틱 소비량의 증가에 따른 해양 미세플라스틱 오염이 전 지구적 환경 문제로 부상하고 있다. UN 환경총회는 2014년...
식약처는 의료기기를 사용 목적 및 인체에 미치는 잠재적 위해성 정도에 따라 등급을 분류하고 있는데, 기술문서, 임상시험 등 엄격한 심사를 거쳐 기술력과 안전성을 높이 평가받은 제품만 획득할 수 있다.
이승혁 공무원연금공단 경인지부장은 “코로나19 이후 지역 내 취약계층들은 여전히 진료에 어려움을 겪는 경우가 많다”며 “비대면 진료 서비스를 이용해 의료...
또한, 적은 양의 인공감미료로도 건강에 악영향을 줄 수 있다고 볼 수 있겠지만, 아스파탐 등 인공감미료 권장 섭취량을 넘기기 위해서는 하루 제로탄산 5L 이상을 마셔야 할 정도로 소량만 첨가되므로 큰 영향을 주지 않는다는 반박도 있다. 미국 하버드 대학 연구팀은 인공감미료 위해성을 카페인보다 낮다고 평가한 바 있다.
아직 제로탄산에 대한 의견이 분분하지만...
LG전자는 “해당 탁수 분석결과를 기반으로 서경대학교 위해성 평가연구소에 탁수 위해성 분석을 의뢰했다”며 “‘음용에 따른 건강 영향 발현 확률이 매우 낮을 것으로 사료된다’는 평가를 받았다”고 설명했다.
이어 “고객들께 불편을 끼쳐 드린 데 대해 깊이 사과드리고 조속히 조치를 완료하겠다”고 말했다.
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