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  • 엔케이맥스, 종양학 전문가 ‘용벤’ 임상 고문 신규 선임
    엔케이맥스, 종양학 전문가 ‘용벤’ 임상 고문 신규 선임
    용벤 박사는 북경 유니온 의과 대학 병원에서 외과 종양 전문의로서의 경력을 시작으로 아스트라제네카(AstraZeneca), 화이자(Pfizer) 등 글로벌 제약사의 종양학 분야 임상 주도를 통해 그의 능력을 입증했다. 그는 아스트라제네카에서 면역 종양학 임상 개발의 글로벌 임상 리더(global clinical leader)로 근무하며 비뇨생식기암 면역관문 억제제...
    2022-08-04 09:17
  • 삼진제약, 캐나다 사이클리카와 AI 신약개발 공동연구 계약
    삼진제약, 캐나다 사이클리카와 AI 신약개발 공동연구 계약
    노하우와 자사의 신약개발 플랫폼들을 융합해 기존에 공략하기 어려웠던 단백질 타깃들을 공략할 수 있기를 기대하고 있다”고 전했다. 사이클리카는 2020년 기술 시장 조사기관(CB 인사이츠)로부터 세계 13대 헬스케어 AI 스타트 업 중 하나로 선정된 바 있다. 현재, 머크, 아스트라제네카 등 글로벌 빅파마를 포함한 국내외 다수의 회사와 공동연구를 진행하고 있다.
    2022-08-02 09:02
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' EMA “조건부허가 신청”
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' EMA “조건부허가 신청”
    스카이코비원은 글로벌 임상 3상에서 대조백신인 아스트라제네카의 ‘백스제브리아(Vaxzevria)’ 대비 기초접종 후 우수한 면역원성을 보였으며, 임상 1/2상 연장연구를 통해 부스터샷 접종 시 오미크론 변이(BA.1)에 대한 면역반응을 나타냈다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “반복적인 코로나19 변이의 등장으로 전 세계인이 여전히 일상을 위협받고 있다”며...
    2022-08-01 09:47
  • 길리어드, HIV사업부·디지털 마케팅 책임에 권선희 전무 선임
    길리어드, HIV사업부·디지털 마케팅 책임에 권선희 전무 선임
    신임 권선희 전무는 MSD에서 한국과 아시아·태평양지역을 담당하며 리전 마케팅 리더, 항암제 사업부 오퍼레이션 총괄을 거쳐, 한국아스트라제네카 마켓 엑세스 전무, 리전 바이오의약품 브랜드 총괄을 역임했다. 서울대학교 생물교육과를 졸업한 권 전무는 미시간 대학교에서 석사를 취득했다. 권 전무는 HIV는 물론 항암제, 백신, 심혈관계, 호흡계, 근골격계 등...
    2022-07-20 09:52
  • 갈더마코리아, 처방사업부 총괄 김지희 상무 선임
    갈더마코리아, 처방사업부 총괄 김지희 상무 선임
    신임 김지희 상무는 한국MSD와 한국먼디파마, 한국아스트라제네카 등 글로벌 헬스케어 업계에서 약 17년 동안 다양한 전문 치료 분야를 두루 거치며 풍부한 실무 경험과 마케팅 역량을 쌓아왔다. 김 상무는 갈더마코리아 합류하기 이전 기업에서 신제품 국내 론칭을 진두지휘하며, 다양한 이해관계자들과의 파트너십을 성공적으로 이끌어 리더십을 입증했다....
    2022-07-19 11:03
  • [BioS]아마존, '맞춤형 암백신' Fred Hutch와 "1상 진행중"
    [BioS]아마존, '맞춤형 암백신' Fred Hutch와 "1상 진행중"
    모더나, BMS, 아스트라제네카, 노바티스, 써모피셔 등 다양한 제약/생명과학 기업과도 파트너십을 맺고 있다. 클리니컬트라이얼즈(ClinicalTrials.gov)에 따르면 아마존과 프레드허친슨 암센터는 지난 6월 9일부터 개인맞춤형 신항원 펩타이드 백신 후보물질로 임상1상을 진행중이다(NCT05098210). 임상은 내년 11월까지 진행될 예정이며...
    2022-07-15 16:17
  • 안재용 SK바사 사장 "코비원, 화이자·모더나와 동등 또는 이상…변이에도 효과"
    안재용 SK바사 사장 "코비원, 화이자·모더나와 동등 또는 이상…변이에도 효과"
    SK바이오사이언스에 따르면, 스카이코비원은 기존에 허가된 아스트라제네카(AZ)사의 코로나19 백신을 대조백신으로 삼아 비교한 결과 유효성이 높게 나타났다. 면역원성 평가에서는 성인에 4주 간격으로 2회 접종 시 코로나19 바이러스를 무력화해 감염을 예방할 수 있는 중화항체의 역가가 대조군의 2.93배였으며, 혈청전환율 역시 백신군에서 98.06%로, 대조군 87.30%에...
    2022-07-14 09:20
  • 이르면 8월 중 일일 확진자 '10만~20만 명'…"격리 유지하되, 거리두기 보류"
    이르면 8월 중 일일 확진자 '10만~20만 명'…"격리 유지하되, 거리두기 보류"
    여기에 아스트라제네카사의 예방적 치료제인 이부실드와 화이자사의 먹는 치료제인 팍스로비드 처방·투약을 확대한다. 요양병원 등 감염취약시설에 대해선 선제검사 주기를 주 1회에서 주 2회로 단축한다. 격리의무는 현행 7일을 유지한다. 격리의무를 폐지하거나 격리기간을 5일로 단축하는 경우, 잔존 감염량이 급증할 수 있다는 우려를 반영했다. 사회적...
    2022-07-13 11:00
  • [이슈크래커] 국산 1호 코로나 백신 '스카이코비원', 기존 백신과 다른 점은?
    [이슈크래커] 국산 1호 코로나 백신 '스카이코비원', 기존 백신과 다른 점은?
    지금까지 우리가 맞은 코로나19 백신은 화이자, 모더나, 아스트라제네카, 얀센, 노바백스 등 모두 해외 제약사가 개발한 백신입니다. 우리 기업이 개발한 국산 1호 코로나19 백신은 기존 해외 기업의 백신과 어떤 점이 다를까요? 면역증강제 섞어서 효과는 높이고 스카이코비원은 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 투여해 면역 반응을 유도하는...
    2022-07-02 09:00
  • 롯데바이오로직스, 머크 북미 생명과학 사업부와 MOU…글로벌 행보 강화
    롯데바이오로직스, 머크 북미 생명과학 사업부와 MOU…글로벌 행보 강화
    이번 행사에는 길리어드, 로슈, 바이오젠, 존슨앤존슨, 사노피, 아스트라제네카, 화이자, 바이오악틱 등 글로벌 빅파마 및 유망 바이오벤처들이 참가했다. 롯데바이오로직스는 해당 기업들과 상호협력방안 모색 및 잠재 고객사 네트워크 구축을 위한 교류를 진행했다. 이 대표는 “시러큐스 공장 인수 완료 이후 생산되는 물량에 대한 품질 신뢰도 향상을 위해 글로벌...
    2022-07-01 09:15
  • 식약처, 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드주’ 긴급사용승인
    식약처, 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드주’ 긴급사용승인
    식품의약품안전처는 아스트라제네카사가 개발한 코로나19 예방목적 항체치료제 ‘이부실드주’(성분명 틱사게비맙·실가비맙) 2만 회분을 30일 긴급사용승인했다. 식약처는 백신을 접종해 항체 형성을 기대하기 어려운 심각한 면역 저하 환자에 대한 예방 필요성과 안전성·효과성·품질 검토 결과, 전문가 자문회의 결과를 종합적으로 고려해 ‘공중보건 위기대응...
    2022-06-30 14:24
  • ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생했지만…글로벌 판도는 이미 ‘변이 백신’
    ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생했지만…글로벌 판도는 이미 ‘변이 백신’
    지금까지 국내에서는 아스트라제네카, 화이자, 모더나, 노바백스 등 모두 다국적제약사가 개발한 코로나19 백신만 예방접종에 사용됐다. 따라서 국내 도입을 위해 다국적제약사와 매번 협상을 거쳐야 하고, 백신이 적기에 도입되지 못해 전전긍긍한 적도 여러 번이었다. SK바이오사이언스는 이 백신이 국내 허가를 받는 대로 세계보건기구(WHO) 긴급사용승인을...
    2022-06-27 15:09
  • 국내 첫 코로나 백신 “3번 접종 오미크론에 효능…이달 중 허가 총력”
    국내 첫 코로나 백신 “3번 접종 오미크론에 효능…이달 중 허가 총력”
    AZ백신보다 효과…이상 반응은 젊은 층에 더 많아 스카이코비원멀티주의 임상시험은 우리나라를 포함하여 뉴질랜드, 필리핀 등 6개 국가에서 진행됐으며, 아스트라제네카사의 백스제브리아주를 대조 백신으로 면역원성과 안전성을 비교 평가했다. 그 결과 18세 이상 4주 간격 2회 투여 14일 후 중화항체가는 2.93배 형성됐고, 혈청전환율은 백신군 98.06%, 대조군은 87.30...
    2022-06-27 11:02
  • 중앙약심 “SK바사 개발 코로나 백신, 품목허가 가능”
    중앙약심 “SK바사 개발 코로나 백신, 품목허가 가능”
    그 결과, 백스제브리아주(아스트라제네카)와 비교한 면역원성 임상결과를 토대로 국내 코로나19 예방 목적에서 필요성이 인정되고, 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단의 자문 결과를 종합할 때 품목허가할 수 있을 것으로 자문했다. 임상시험에서 발생한 이상사례 등 안전성은 허용할 수 있는 수준으로 판단했다. 다만, 국소 및 전신에서 예측되는...
    2022-06-27 10:00
  • '국산 1호' 코로나 백신 탄생 이번 주 결정
    '국산 1호' 코로나 백신 탄생 이번 주 결정
    국내 및 해외 5개국에서 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로 진행한 임상 3상에 따르면 스카이코비원 2회 접종 시 코로나19 감염성을 중화해 예방효과를 유도하는 중화항체가 대조백신인 아스트라제네카 백신 대비 2.93배 높게 형성됐다. 항체전환율(백신 접종 후 중화항체가 4배 이상 상승한 대상자)도 98%로 대조백신의 항체전환율 87%에 비해 10% 이상 높아...
    2022-06-26 09:41
  • 제약바이오 업계 우수 인재 모시기 공들인다
    제약바이오 업계 우수 인재 모시기 공들인다
    알렌 부사장은 독일 머크, BMS, GSK, 로슈, 아스트라제네카, 사노피 등에서 임상 경험 노하우를 쌓은 종양분야 임상전문가다. 알렌 부사장과 함께 메드팩토는 의약품 등록 업무(RA) 경험이 풍부한 에블라 알리 이브라힘(Ebla Ali Ibrahim) 디렉터와 임상 프로젝트 관리자 코리 그뤼터(Cori Greutter) 시니어 매니저를 미국법인 임상개발팀에 영입했다. 회사 측은 “미국 법인...
    2022-06-25 07:00
  • [BioS]유한양행, '렉라자' 폐암 1/2상 "OS 38.9개월"
    [BioS]유한양행, '렉라자' 폐암 1/2상 "OS 38.9개월"
    렉라자®는 아스트라제네카의 ‘타그리소’와 같이 기존 EGFR TKI를 투여받고 생기는 T790M 변이를 억제할 수 있는 3세대 EGFR TKI에 속한다. 국내에서는 지난해 렉라자®는 지난해 1월 식약처로부터 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제로 시판허가를 받은 약물이다. 렉라자®는 혈뇌장벽(BBB) 투과율이 높아 뇌전이를 가진 비소세포폐암에서도 효능과...
    2022-06-23 09:45
  • [바이오USA] 백영옥 유바이오로직스 대표 "코로나 백신, 해외서 연내 등록…SK 백신과 비교임상 추진"
    [바이오USA] 백영옥 유바이오로직스 대표 "코로나 백신, 해외서 연내 등록…SK 백신과 비교임상 추진"
    해당 임상은 아스트라제네카의 코로나19 백신을 대조백신으로 사용하도록 설계됐지만, 이를 구하지 못하면서 진전 없이 지연되고 있다. 백 대표는 "일단 우한바이러스로 성공해야 변이 백신을 개발할 수 있는데 대조백신이 없어서 계속 지연되고 있다"면서 "백신주권을 확보하려면 정부도 도움을 줘야 하는데 대조백신을 사지 못한 것은 정부가...
    2022-06-20 12:00
  • 식약처, 코로나 항체치료제 ‘이부실드’ 긴급사용 검토 돌입
    식약처, 코로나 항체치료제 ‘이부실드’ 긴급사용 검토 돌입
    식품의약품안전처는 아스트라제네카의 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드’의 긴급사용승인 검토에 돌입했다고 13일 밝혔다. 식약처에 따르면 지난 10일자로 질병관리청에 이부실드에 대한 긴급사용승인 검토를 요청했다. 이에 따라 식약처는 제출된 임상, 품질자료 등을 검토하고 전문가 자문회의와 ‘공중보건 위기대응 의료제품 안전관리...
    2022-06-13 15:58
  • 삼성바이오에피스, 유럽서 혈액질환 치료제 ‘SB12’ 임상3상 데이터 공개
    삼성바이오에피스, 유럽서 혈액질환 치료제 ‘SB12’ 임상3상 데이터 공개
    아스트라제네카 연간 보고서에 의하면 지난해 글로벌 시장 매출은 18억7400만 달러(한화 약 2조3000억 원)에 달한다. 유럽혈액학회 측이 공개한 초록에 따르면 삼성바이오에피스는 두 제품 간 유효성과 안전성, 약력학(PK/PD), 면역원성(Immunogenicity) 등을 비교 평가하기 위해 해당 제제를 처음 처방받는 PNH 확진 환자 중 젖산 탈수소효소(LDH)의 수치가...
    2022-06-13 13:51
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