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  • [이슈크래커] 내달 국내 도입 '이부실드'는 어떤 약?
    [이슈크래커] 내달 국내 도입 '이부실드'는 어떤 약?
    백신 접종 불가능한 사람에게 예방 목적으로 투약 이부실드는 코로나19 백신을 맞을 수 없는 사람을 보호하기 위해 다국적제약사 아스트라제네카가 개발한 약입니다. 예를 들어 혈액암 환자나 장기이식 환자처럼 면역억제치료를 받느라 백신을 통한 항체 형성이 어려운 사람들에게 코로나19 예방용으로 사용할 수 있습니다. 이 약은 틱사게비맙과 실가비맙이란...
    2022-06-09 15:49
  • ‘이준석 죽이기’ 칼자루 쥔 윤리위
    ‘이준석 죽이기’ 칼자루 쥔 윤리위
    이양희 성균관대 교수, 유상범 국민의힘 국회의원, 하윤희 고려대 에너지환경대학원 교수, 박진호 방위사업추진위 위원, 장영희 아스트라제네카 전무, 박기성 KL파트너스 변호사, 김윤정 화안 변호사, 양윤선 건국대 특임교수 등이다. 이들 가운데 주목해야하는 인물은 두 명정도로 압축된다. 우선 위원장을 맡고 있는 이양희 성균과대 교수의 입장이 최대 변수다. 이...
    2022-06-08 16:14
  • 정부, 예방용 항체치료제 '이부실드' 도입…혈액암 환자 등 투약
    정부, 예방용 항체치료제 '이부실드' 도입…혈액암 환자 등 투약
    방역당국이 아스트라제네카(AZ)사의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 예방용 항체치료제인 ‘이부실드’ 2만 회분을 도입한다. 손영래 중앙사고수습본부(중수본) 사회전략반장(보건복지부 대변인)은 8일 코로나19 중앙재난안전대책본부(중대본) 정례브리핑에서 이같이 밝혔다. 이번 이부실드 도입 예산 396억 원은 2차 추가경정예산안(추경)에 반영됐다. 미국...
    2022-06-08 13:53
  • 백신부터 TDF까지…이색 테마 ETF 경쟁 ‘치열’
    백신부터 TDF까지…이색 테마 ETF 경쟁 ‘치열’
    해당 지수는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신과 치료제 개발사로 알려진 화이자와 아스트라제네카, 존슨앤드존슨, 머크 등을 편입하고 있다. NH아문디자산운용이 국내 최초로 글로벌 백신ㆍ치료제 기업에 투자하는 ETF를 내놓은 건 바이러스의 위협이 계속될 것이란 판단에서다. NH아문디자산운용 관계자는 “코로나19에 이어 원숭이두창이...
    2022-06-06 11:27
  • 'D-1' 美임상종양학회…출격 K바이오는 어디?
    'D-1' 美임상종양학회…출격 K바이오는 어디?
    경쟁 약물인 아스트라제네카의 타그리소는 발매 5년 만에 연매출 50억 달러(약 6조 원)를 달성한 블록버스터 의약품이다. 그러나 복용 후 내성이 발현하는 환자가 있어 대안이 필요한 시장이기도 하다. 네오이뮨텍·HLB·제넥신·엔케이맥스 등도 출격 T세포 증폭을 유도하는 차세대 면역항암제를 개발하는 네오이뮨텍은 'NT-I7'의 병용요법 임상 3건을...
    2022-06-02 05:00
  • [BioS]삼성바이오로직스, "결국" AZ 합작사 '아키젠' 청산
    [BioS]삼성바이오로직스, "결국" AZ 합작사 '아키젠' 청산
    삼성바이오로직스(Samsung Biologics)가 8년만에 아스트라제네카(AstraZeneca)와의 합작사 아키젠 바이오텍(Archigen Biotech)을 청산한다. 24일 삼성바이오로직스 1분기 분기보고서에 따르면 지난 3월 아키젠 청산에 대한 이사회 승인이 진행됐으며, 2분기내 청산대금 40억원을 수령할 예정이라고 공시했다. 아키젠은 지난 2014년 6월 삼성바이오로직스와...
    2022-05-24 09:47
  • 코로나 치료제 구입 늘린다는데...'이부실드' 두달째 도입 검토만
    코로나 치료제 구입 늘린다는데...'이부실드' 두달째 도입 검토만
    이부실드 개발사인 아스트라제네카는 한국과 중국, 스웨덴에 생산시설을 두고 있다. 하지만 현재 한국의 삼성바이오로직스에서만 이부실드가 생산돼 전 세계에 공급된다. 국내 생산 이부실드 물량은 미국과 유럽에 공급 중이며, 아시아 지역 등 다른 나라 국가들과의 공급 계약도 이뤄지고 있는 것으로 알려졌다. 이부실드는 장기지속형 항체(LAAB) 복합제다....
    2022-05-19 16:09
  • [이슈크래커] 코로나19 환자 창궐한 북한...백신 줘도 무용지물인 이유
    [이슈크래커] 코로나19 환자 창궐한 북한...백신 줘도 무용지물인 이유
    또한, 바이러스 전달체(벡터) 방식으로 제작된 아스트라제네카(AZ)와 얀센, 노바백스 백신 역시 2~8도에서 보관돼야 한다. 바이러스 벡터 형식 백신 지원이 그나마 현실적이지만, 북한은 지난해 코벡스(COVAX)가 배정한 297만 회분 중국산 시노백 백신을 거부했고, 아스트라제네카 백신도 부작용을 우려한다며 지원받지 않았다. 이 때문에 북한에 백신을 지원하기...
    2022-05-17 15:55
  • 코로나 먹는약 처방 대상 확대…효능 입증됐지만 공급이 관건
    코로나 먹는약 처방 대상 확대…효능 입증됐지만 공급이 관건
    아스트라제네카가 개발한 이부실드는 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인을 받았다. 이 약은 코로나19 백신 접종으로 면역을 형성하기 어려운 중증 면역저하자나 심각한 백신 부작용 이력이 있는 환자가 투약 대상이다. 언급된 코로나19 치료제는 모두 해외 제약사가 개발한 제품이다. 앞서 셀트리온이 개발한 항체치료제 '렉키로나주'는 오미크론...
    2022-05-16 16:31
  • [이슈크래커] 코로나 걸렸어도 3·4차 접종하라는데…해야 될까요?
    [이슈크래커] 코로나 걸렸어도 3·4차 접종하라는데…해야 될까요?
    반면 바이러스 전달체 백신인 아스트라제네카 백신은 급성심낭염 발생과의 통계적 유의성이 발견되지 않았습니다. 5일 기준 질병관리청 코로나19 예방접종 관련 심근염·심낭염 자문회의에서 백신 접종 후 심낭염으로 판정한 사례는 205건입니다. 흉통 또는 가슴 불편감을 신고한 사람은 6만여 명입니다. 앞서 위원회는 3월 열린 제1회 발표회에서 급성심근염과 mRNA...
    2022-05-14 09:00
  • 코로나19 면역조절치료제 ‘올루미언트’ 美 FDA 정식 승인
    코로나19 면역조절치료제 ‘올루미언트’ 美 FDA 정식 승인
    3월 질병관리청은 이부실드에 대해 면역저하자 대상 도입을 검토중이라고 밝히고, 식품의약품안전처의 긴급사용승인 요청 여부에 대해서도 “검토중”이라고 발표한 바 있다. 12일 질병관리청은 이부실드 도입 진행 상황에 대해 “현재 개발사인 아스트라제네카 측과 도입 시기와 물량 등 구체적인 계약 조건에 대해 협의 중”이라고 설명했다.
    2022-05-12 16:13
  • 백영옥 유바이오로직스 대표 "코로나 백신 국내 3상 어려워…해외서 진행"
    백영옥 유바이오로직스 대표 "코로나 백신 국내 3상 어려워…해외서 진행"
    임상 3상은 총 4000명의 건강한 성인을 대상으로 아스트라제네카 백신을 대조백신으로 이용하는 비교임상 방식으로 진행된다. 국내에서는 이 가운데 195명을 모집하는 것을 목표로 삼았다. 그러나 국내 접종완료율이 86.8%에 달하는 것은 물론 오미크론 변이의 확산으로 전체 인구의 3분의 1가량이 감염되면서 코로나19 백신 임상은 대상자 모집에 매우 어려움을...
    2022-05-12 16:09
  • 미 FDA “얀센 백신 혈전 부작용 위험”…접종 대상자 제한
    미 FDA “얀센 백신 혈전 부작용 위험”…접종 대상자 제한
    TTS는 mRNA 백신과 달리 아데노바이러스를 전달체로 사용하는 얀센과 아스트라제네카 백신에서 드물게 보고되는 부작용이다. 2회 접종을 해야 하는 화이자·모더나와 달리 얀센은 1회 접종만으로도 기본 접종이 완료돼 코로나19 초기에는 주요 백신으로 여겨졌다. 그러나 mRNA 백신보다 효과가 떨어진다는 연구결과들이 잇달아 발표되면서 지난해 12월 미국...
    2022-05-06 15:00
  • [BioS]브릿지바이오, WCLC서 '4세대 EGFR TKI' 1상 “발표”
    [BioS]브릿지바이오, WCLC서 '4세대 EGFR TKI' 1상 “발표”
    BBT-176은 아스트라제네카의 '타그리소(성분명 오시머티닙)' 등 3세대 표적항암제 투여에 따라 나타나는 내성번이 C797S 변이를 포함한 삼중돌연변이를 저해하는 약물이다. 브릿지바이오는 지난달 BBT-176의 중간 결과를 발표했으며 EGFR 변이 비소세포폐암 환자 16명 가운데 2명이 부분관해(PR), 4명이 안정병변(SD)을 보였다. 브릿지바이오가 PR 반응을...
    2022-05-04 10:24
  • SK바사 토종 코로나백신 승인 절차 착수…이르면 6월 허가
    SK바사 토종 코로나백신 승인 절차 착수…이르면 6월 허가
    그 결과 대조 백신인 아스트라제네카 백신과 비교해 면역원성과 안전성 모두 우위성을 입증했다. 임상 결과에 따르면 스카이코비원 2회 접종 시 코로나19 감염성을 중화해 예방효과를 유도하는 중화항체가 대조백신 대비 2.93배 높게 형성돼 월등한 수준으로 나타났다. 임상 3상 대상자 중 백신 접종 후 중화항체가 4배 이상 상승한 비율을 뜻하는 ‘항체전환율’...
    2022-04-29 17:13
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' “국내 품목허가 신청”
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' “국내 품목허가 신청”
    공시에 따르면 SK바이오사이언스는 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로 스카이코비원과 대조백신인 아스트라제네카(Astrazeneca)의 ‘백스제브리아(Vaxzevria)’와 효능과 안전성을 비교하는 임상3상(NCT05007951)을 진행했다. 스카이코비원은 4주간격으로 2회 접종후 2주가 지난 시점에서 중화항체와 항체전환율이 모두 백스제브리아 대비 유의미하게...
    2022-04-29 16:42
  • [특징주] SK바이오사이언스, 코로나 백신 임상 성공적…사흘째 상승
    [특징주] SK바이오사이언스, 코로나 백신 임상 성공적…사흘째 상승
    SK바이오사이언스는 면역원성 측면에서 대조백신(아스트라제네카의 ‘Vaxzevria’) 대비 GBP510(4주 간격 2회 접종)의 우위성을 입증했다고 설명했다. 서근희 삼성증권 연구원은 "접종률 상승과 오미크론 변이 확산으로 전방 수요 감소 예상되나, 코로나19 mRNA 백신 대비 융합 항원 백신 안전성 우위 확인될 경우 매출 가시성 제고가 기대된다"라고...
    2022-04-27 10:12
  • 문재인 대통령 "SK바이오 코로나 백신 임상 3차 성공 기쁘다"
    문재인 대통령 "SK바이오 코로나 백신 임상 3차 성공 기쁘다"
    “SK바이오사이언스가 허가 신청을 하면 식약처는 안전성에 대한 철저한 검증을 신속하게 진행하고, 국내뿐 아니라 해외에서도 활용될 수 있도록 노력해 달라”고 당부했다. SK바이오사이언스는 코로나19 백신으로 개발 중인 후보 물질 'GBP10'이 임상 3상 실험에서 아스트라제네카 등 대조 백신보다 우수한 면역반응을 보이는 성공적 결과를 냈다고 이날 발표했다.
    2022-04-26 14:18
  • SK바이오사이언스 백신주권 확보 박차…코로나백신 품목허가 초읽기
    SK바이오사이언스 백신주권 확보 박차…코로나백신 품목허가 초읽기
    회사 측에 따르면 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로한 임상3상 결과, 면역원성 측면에서 대조백신인 아스트라제네카의 백스제브리아(Vaxzevria) 대비 GBP510(4주 간격 2회 접종)의 우위성이 입증됐다. 또한 코로나19 감염 예방을 위한 중화항체 분석에서도 대조백신보다 GBP510가 중화항체를 월등하게 높이는 것으로 확인됐고, ‘항체전환율’ 역시...
    2022-04-25 14:08
  • SK바이오사이언스 "코로나19 백신 임상 3상 성공적"
    SK바이오사이언스 "코로나19 백신 임상 3상 성공적"
    그 결과 면역원성 측면에서 영국 옥스퍼드대학교와 아스트라제네카가 공동 개발한 코로나19 백신 대비 우위성을 입증했다. SK바이오사이언스에 따르면 GBP510은 코로나19 감염성을 중화해 예방효과를 유도하는 중화항체 분석에서 대조백신 대비 중화항체를 월등하게 높이는 우위성을 확인했다. 또 임상 대상자 중 GBP510 접종 후 중화항체가 4배 이상 상승한...
    2022-04-25 09:37
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