이연제약은 이 치료제의 원료 및 완제에 대한 전 세계 독점 생산권 및 공급 권리를 확보했으며, 임상시료 생산부터 상용화 생산까지 충주 바이오 공장에서 진행할 계획이다.
그랜드 뷰 리서치의 보고서에 따르면 2021년 기준 글로벌 노인성 황반변성 시장은 98억 달러(약 13조2000억 원) 규모로, 연평균 6.9% 성장해 2030년 180억 달러(24조1000억 원)까지 확대될...
수산물 검정을 원하는 국민은 검사 시료 기준(순살 기준 1㎏ 이상)에 맞춰 수산물을 구매한 뒤 해수부에 보내면 수산물 안전성 검사 결과를 받을 수 있다.
해수부는 일본의 원전 오염수 해양 방류 예정 등으로 수산물 안전과 방사능 안전성 검사에 대한 국민 관심이 높아진 데 따라 올해 국내 생산단계 수산물 전 품종에 대해 8000건 이상을 검사하는 것을 목표로 방사능...
협의회에는 경남, 전남, 제주 등 수산물 주요 생산지역을 관할하는 12개 광역자치단체가 참석해 방사능 검사 분석 장비 지원, 안전성 조사를 위한 시료 수거 등 수산물 안전관리를 위한 주요 사업들에 대해 정부 차원의 협조를 구했다.
해수부는 정부가 중점적으로 추진하고자 하는 분야별 수산물 안전관리 방향을 지자체에 설명하고 국민이 수산물을 안심하고 소비할 수...
4월 말부터는 농수산물 시료의 알파(α)‧베타(β) 방사선량을 측정하는 검사기기를 도입해 돔, 명태, 가리비 등 수입 수산물에 대한 집중검사를 병행한다. 특히 의심 품목에 대해선 시 보건환경연구원에 의뢰해 요오드‧세슘 감마핵종 성분 등에 대한 정밀검사도 진행해 방사능 오염여부를 확실하게 분별한다.
두 곳의 시장에서 유통되는 농수산물 방사능 검사 결과는...
한편 지아이셀은 자체적인 1000평 규모의 GMP 시설을 갖추고 있어 임상시료의 신속하고 원활한 생산 및 공급이 가능하다. 지난해 1월 NK세포 200L 배양에 성공한 지아이셀의 GMP 시설은 면역세포치료제의 대량생산이 가능한 스마트팩토리로 첨단바이오의약품 제조업 허가 및 인체세포등 관리업 허가를 취득했다.
지아이셀은 1000평 규모의 자체적인 GMP 시설을 갖춰 임상 시료의 신속한 생산과 공급이 가능하다. 지난해 1월 세계 최초로 NK세포 200리터 배양에 성공한 이 시설은 면역세포치료제의 대량생산이 가능한 스마트 팩토리로 첨단바이오의약품 제조업 허가 및 인체세포 등 관리업 허가를 취득했다.
더 많은 사람들이 대장암을 조기에 발견할 수 있게 됐다”며, “신의료기술평가 및 건강보험 수가 진입을 위한 임상적 근거를 축적하는데 최선을 다할 것”이라고 말했다.
얼리텍-C 대장암 검사는 대장암 조기진단 바이오마커인 신데칸-2(syndecan-2) 유전자의 DNA 메틸화(meSDC2)를 분변시료를 통해 검사함으로써 대장암 환자를 식별하는 체외 분자진단 제품이다.
‘얼리텍-C’ 대장암검사는 지노믹트리가 발굴하고 독창적으로 개발한 대장암 조기진단용 바이오마커(신데칸-2 유전자 DNA 메틸화 상태)를 소량의 분변 시료를 이용해 대장암 환자를 식별할 수 있도록 설계된 체외 분자진단 제품이다.
신의료기술평가 유예 제도는 식품의약품안전처로부터 허가 받은 의료기기 중 안전성에 우려가 없다고 판단되는 의료기술에 한해...
식약처는 클로스트리디움 퍼프린젠스의 경우 5개의 시료가 모두 검출 기준 100 이하로 나타나거나 101~1000 범위 이내에 2개 이하 포함돼야 적합으로 판정한다. 해당 제품의 5개 시료에서는 각각 140, 140, 150, 130, 60의 균이 검출됐다.
식약처는 “해당 제품을 신속히 회수하도록 조치했다”며 “해당 제품을 구매한 소비자는 섭취를 중단하고 구입처에 반품해 달라”고...
이 물질은 중국 창어 5호 착륙선이 2020년 12월 달에서 가져온 토양 시료에서 발견됐다. 달에 운석이 부딪치면서 지름 1㎜ 이내의 작은 유리 물질들이 생겼는데, 이후 태양풍을 맞으면서 수분을 머금게 됐다고 추정했다. 이 연구결과는 3월 27일 국제학술지 ‘네이처 지구과학’에 발표됐다.
이 연구결과가 특히 희망적인 이유는 이전까지 달에서 발견된 물(얼음)...
유해야생동물로 신고돼 포획된 고라니의 혈액, 비장, 진드기 등에서 시료를 채취하고, SFTS 바이러스 여부를 확인하는 방식이다.
관리원은 진단검사 결과, SFTS 바이러스 검출이 확인되면 해당 지자체와 질병관리청 등 유관기관에서 환자 예방 대응을 강화할 수 있도록 신속하게 관련 정보를 공유할 예정이다.
신동인 관리원장은 "야생동물 SFTS 표본감시는...
이에 관리원은 △너구리 △족제비 △오소리 △삵 △수달 △담비 등 육식성·잡식성 포유류 6종을 대상으로 조사 대상으로 선정, 시료를 확보해 AI 진단과 정밀검사를 실시한다.
우선 야생동물구조관리센터 2곳(광주센터, 전남센터)과 협업해 구조 과정 중 폐사한 야생포유류를 시범 조사하고, 야생포유류 AI 발생 상황에 따라 확대를 검토할 계획이다.
또 야생조류...
실제로 국내 핸드 드라이어 수출 기업인 A사는 베트남 현지 공장 심사원 출장과 현지 시료 송부 없이 KTL을 진행한 제품 시험과 공장 심사 결과를 바탕으로 CR마크 획득을 진행하고 있으며, 연간 3000여대의 수출이 기대된다.
김세종 KTL 원장은 "베트남은 우리나라의 3위 수출국이지만 규제가 지속해서 확대돼 우리 기업의 수출 애로가 발생하고 있는 국가 중...
박차
△인체시료 통합관리 위해 국가환경보건시료은행 문 연다
△야생 포유류 대상으로 조류인플루엔자 선제적 감시
29일(수)
△환경부 장관 14:30 국가환경보건시료은행 개소식
△농약중독으로 인한 야생조류 집단폐사 추가 확인(석간)
△광주·전남 가뭄 대책 이행으로 생공용수 차질없이 공급
△2023 워터코리아 계기, 물산업 해외수출에 적극 나선다...
주요 철새도래지 87곳을 대상으로 주 1회 이상 주기적인 예찰 활동을 통해 철새도래지 출입 통제 관리, 시료 채취 등을 실시하고 고병원성 AI 발생지역에 대해 주 3회 이상 특별예찰을 벌이는 등 적극적인 방역 활동을 펼치고 있다.
김종률 환경부 자연보전국장은 "야생조류에서 고병원성 AI 검출이 줄고 본격적인 북상으로 겨울 철새가 눈에 띄게...
실태조사는 국립환경과학원과 한국자동차환경협회가 협조해 DPF 9개 제작사에서 공급하는 모든 장치의 시료를 확보 후 종류별로 성능검사 등을 실시하는 방식으로 진행된다.
환경과학원은 저감 효율 충족 및 불량부품 사용 여부를 확인하고, 운행 중인 자동차에 부착된 저감장치도 표본조사를 통해 점검할 계획이다.
이와 함께 수도권대기환경청은 수도권...
이번 협약을 통해 양사는 시료 균질화, 배지 준비, 미생물 배양, 미생물 접종, 검출 및 판별 등 전체 공정을 모듈화해 여러 유형의 표본을 동시에 검사할 수 있는 의료용 솔루션을 선보인다. 또한, 표본 입력 및 결과 출력, 실험 정보 실시간 모니터링 등도 가능하다.
양사는 솔루션 개발 외에도 향후 중국을 비롯한 국외 시장 고객 발굴과 공동 연구개발, 협력...
기존 분변을 시료로 하는 대장암 조기진단 검사법은 낮은 편의성으로 시장성이 제한적인 반면 미량의 혈액만으로 조기에 대장암을 진단할 수 있어 그 활용성이 뛰어나다는 게 젠큐릭스의 설명이다.
젠큐릭스는 이번 연구에서 암의 조기진단뿐만 아니라 대장암 환자의 수술 후 재발 모니터링 검사로서의 사용 확대 기회를 확인했다. 기존 미세잔존질환 측정...
버나젠은 에스티팜의 mRNA 플랫폼 기술을 이용해 하트랜드바이러스 mRNA 백신 후보물질을 발굴하고 에스티팜이 위탁개발생산(CDMO)을 맡아 시료를 CDC에 공급할 예정이다. CDC는 동물시험을 통해 하트랜드바이러스 mRNA 백신의 면역원성과 예방 효능을 평가할 계획이다.
한편, 버나젠은 중증열성혈소판감소증후군바이러스(SFTSV)...
두 기관은 “자동화 공정에서 대량 생산되는 용기에 대한 시험 시료 5개 기준을 단일 생산되는 이동식 액화수소 충전소 용기(7,500L)에 적용하는 것은 불합리한 것으로 볼 수 있다”며 “추가 안전기준에 대한 검토가 필요해 보인다”는 의견을 보였다.
이외에도 이날 간담회에 참석한 중소기업들은 △수소 액화장치 핵심부품 안전규제 개선 △강릉시 수산물 공용...