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  • 파멥신, 안질환 치료제 임상 1상 신청…내년 1분기 개시 목표
    파멥신, 안질환 치료제 임상 1상 신청…내년 1분기 개시 목표
    임상시료 공정개발과 생산은 삼성바이오로직스와 바이넥스가 담당했다. 황반변성은 망막의 노화로 인한 실명 질환으로 시신경 조직인 황반의 비정상적인 혈관 때문에 생긴다. 현재 사용되는 표준치료제는 혈관내피성장인자 억제(anti-VEGF) 기전의 약물이지만 이에 반응하지 않거나 내성이 생긴 환자들이 보고되는 등 한계점이 있다. PMC-403은 TIE2 활성...
    2022-12-20 14:27
  • 겨울 철새 전년 대비 4만5000여 마리 늘어…조류인플루엔자 확산 주의보
    겨울 철새 전년 대비 4만5000여 마리 늘어…조류인플루엔자 확산 주의보
    우선 철새도래지(87곳)에 대해 주 1회 이상 예찰을 통해 철새도래지 출입 통제 관리, 시료 채취 등을 실시하고 고병원성 AI 발생지역은 주 3회 이상 특별 예찰을 벌이고 있다. AI 의심 폐사체 신고를 상시 접수·진단해 야생조류 폐사에 의한 AI 확산도 사전에 차단하고 있다. 또한 매월 동물원 등 조류 전시, 관람, 보전시설에 대해서 방역 상황을 확인하고 철새...
    2022-12-18 12:00
  • [특징주] 프롬바이오, 인체적용시험서 탈모 증상 완화 확인에 상승세
    [특징주] 프롬바이오, 인체적용시험서 탈모 증상 완화 확인에 상승세
    해당 시험은 안드로겐성 탈모증이 있는 18~54세의 성인 남녀를 대상으로 총 24주간 진행했으며, 연구 대상자들에게 1일 1회 ‘프롬바이오 매스틱 탈모 완화 샴푸’ 시료를 모발 및 두피에 사용하도록 했다. 프롬바이오는 이번 인체적용시험을 통해 수용화 매스틱 검과 감태나무잎 추출물이 탈모 증상 완화에 도움을 주는 것을 확인했고, 시험 기간 모든 연구...
    2022-12-14 15:06
  • 파로스아이바이오, 美서 ‘PHI-101’ 급성골수성백혈병 효과 임상결과 발표
    파로스아이바이오, 美서 ‘PHI-101’ 급성골수성백혈병 효과 임상결과 발표
    PIA(혈장 억제 분석, Plasma Inhibitory Assay) 결과, 전체 시료 중 72%에서 급성 골수성 백혈병을 유발하는 FLT3의 활성이 85% 이상 감소한 것으로 나타났다. FLT3-N676K, FLT3-D835 등 FLT3-TKD 돌연변이 VAF(대립유전자 빈도는 평균 53% 감소했다. PHI-101은 2019년 국내 특허 등록과 미국 식품의약국(FDA) 희귀의약품 지정 승인을 마쳤고, 다국적 임상 1상을...
    2022-12-13 13:10
  • 금융산업공익재단 “농약으로부터 안전한 사회 만들 것”
    금융산업공익재단 “농약으로부터 안전한 사회 만들 것”
    올해 금융산업공익재단과 노동환경건강연구소는 이들 국가를 대상으로 농약 시료 채취를 통해 농약 성분과 유해성 분석을 진행했다. 말레이시아의 CAP, 베트남의 CCI, 필리핀의 IDIS 등 3개국의 NGO 네 곳이 농약 시료 분석과 조사 사업에 참여했다. 농약 살포 지역 주민들의 농약 노출도, 채소·과일·곡식 내 잔류 농약 정도, 토양과 수질의 농약 오염도를 조사했다....
    2022-12-05 15:27
  • 큰기러기·쇠기러기 식별 유전자 표지 최초 개발…AI 검출조사 정확성↑
    큰기러기·쇠기러기 식별 유전자 표지 최초 개발…AI 검출조사 정확성↑
    깃털이나 분변 등 흔적 시료를 이용한 조류의 생태 및 유전적 특성 연구에도 활용할 수 있을 것으로 기대된다. 국립생물자원관은 이번에 개발된 유전자 표지를 올해 9월 2일 국내에 특허출원 했으며 앞으로 국유특허 등록 및 학술논문 발간 등을 통해 AI가 발생하는 국가들의 방역관리에 도움이 될 수 있도록 국내외에 정보를 공유할 예정이다. 허위행...
    2022-12-05 12:00
  • 이연제약, 테라베스트와 pDNA 시료 공급 기반 사업 협력 MOU 체결
    이연제약, 테라베스트와 pDNA 시료 공급 기반 사업 협력 MOU 체결
    이연제약이 플라스미드DNA(pDNA) 시료 공급과 NK세포치료제 분야 진출로 바이오 사업 영역 확장에 나선다. 이연제약은 테라베스트와 NK세포치료제 개발을 위한 pDNA 시료 공급 기반의 사업협력 양해각서(MOU)를 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 양해각서를 통해 테라베스트는 이연제약에 NK세포치료제 개발 관련 정보를 제공하고, 이연제약은 이를 기반으로...
    2022-11-24 10:00
  • 금융산업공익재단, '제3회 화학안전주간' 환경부장관 표창 수상
    금융산업공익재단, '제3회 화학안전주간' 환경부장관 표창 수상
    재단은 네팔, 말레이시아, 방글라데시, 베트남, 스리랑카, 인도네시아, 필리핀 등 총 7개 국가의 10여 개 현지 NGO들과 함께 각국 현지로부터 영수증, 학용품 등 시료를 채취해 환경호르몬 노출 정도를 분석, 그 결과를 아시아 지역사회에 발표하고 정부의 규제를 촉구한 데 대한 공로를 인정받았다. 또한, 국내 아동들이 환경호르몬으로부터 안전한 공간에서 생활할 수...
    2022-11-18 11:13
  • [BioS]동아ST, '스텔라라 바이오시밀러' 글로벌 3상 종료
    [BioS]동아ST, '스텔라라 바이오시밀러' 글로벌 3상 종료
    임상에는 동아쏘시오홀딩스의 바이오의약품 CDMO 계열사 에스티젠바이오(STGEN BIO)에서 생산한 임상시료가 사용됐다. 동아에스티는 글로벌 임상 3상 결과를 분석해 내년 상반기 미국 및 유럽에 DMB-3115의 품목허가를 신청할 계획이다. 김민영 동아에스티 사장은 “DMB-3115의 글로벌 임상3상이 계획된 일정 내에 완료됨에 따라 조속히 결과를 도출하여...
    2022-11-17 13:53
  • 동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 글로벌 임상 3상 종료
    동아에스티, 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’ 글로벌 임상 3상 종료
    동아쏘시오홀딩스의 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문 계열사 에스티젠바이오에서 생산한 임상시료를 사용해 중등도에서 중증의 만성 판상 건선 환자를 대상으로, DMB-3115와 스텔라라 피하주사의 유효성, 안전성, 면역원성을 비교하기 위해서 무작위 배정, 이중 눈가림, 다기관, 평행 비교, 활성 대조 시험으로 진행됐다. 동아에스티는 글로벌 임상...
    2022-11-17 08:59
  • 비피도, 종근당바이오와 마이크로바이옴 치료제 CDMO 계약 체결
    비피도, 종근당바이오와 마이크로바이옴 치료제 CDMO 계약 체결
    이번 CDMO 계약을 기점으로 GMP공장에서 세포은행 구축, 생산공정 개발 등을 추진해 1상 임상시험계획(IND) 신청에 필요한 자료와 임상시료를 확보할 계획이다. 류마티스관절염은 근본적인 치료가 불가능하며, 염증이나 통증을 억제하기 위해 소염진통제나 항체의약을 처방하는 자가면역질환이다. 권경애 비피도 임상개발본부장은 “비피도의 BFD1R...
    2022-11-10 17:25
  • 이수앱지스, 알츠하이머 신약 세포주 구축ㆍ생산 공정 완료…비임상시험 개시
    이수앱지스, 알츠하이머 신약 세포주 구축ㆍ생산 공정 완료…비임상시험 개시
    회사 측은 최근 안정적인 세포주(MCB) 구축 및 생산 공정 개발을 완료하고, 비임상시험에 사용할 시료 생산도 마쳤다고 설명했다. 비임상시험은 글로벌 임상시험 수탁기관(CRO)인 찰스리버(Charles River)가 담당한다. 2021년 FDA에서 승인된 의약품의 86%가 찰스리버의 개발 지원을 받은 제품일 정도로 전세계적으로 기술력을 인정받는 회사이다. 찰스리버는 현재...
    2022-11-09 13:35
  • 지놈앤컴퍼니, 신규 면역관항암제 ‘GENA-104’ 국가신약개발 과제 선정
    지놈앤컴퍼니, 신규 면역관항암제 ‘GENA-104’ 국가신약개발 과제 선정
    비임상 개발 과제는 비임상 독성 연구 및 임상시료 생산 등을 지원해 임상시험계획(IND) 승인을 목표로 한다. 지놈앤컴퍼니는 이번 선정을 통해 연구개발비 약 15억 원을 2년에 걸쳐 지원받는다. GENA-104는 지놈앤컴퍼니의 신약개발플랫폼 ‘GNOCLETM‘을 통해 자체 발굴한 신규 타깃 ‘CNTN-4’를 억제하는 면역관문억제제 후보 물질이다. 기존 승인받은...
    2022-11-07 10:59
  • [과학 놀이터] 흑사병과 자가면역질환
    [과학 놀이터] 흑사병과 자가면역질환
    캐나다 맥마스터대 헨드릭 포이너 교수가 이끄는 다국적 공동연구팀은 흑사병 팬데믹을 전후해 영국 런던의 세 지역과 덴마크의 다섯 지역에 매장된 인골에서 시료를 채취해 게놈을 분석했다. 그 결과 면역 관련 유전자들이 있는 자리 가운데 네 곳에서 팬데믹을 전후해 유전형 비율의 차이가 드러났는데, 특히 ERAP2 유전자에서 두드러졌다. ERAP2 유전자는 A형과...
    2022-11-03 17:55
  • 동성제약, 광과민제 ‘포노젠’ 제조방법·효능 국제학술지에 소개
    동성제약, 광과민제 ‘포노젠’ 제조방법·효능 국제학술지에 소개
    동성제약에서 시행한 파일럿 스케일(pilot scale, 임상시료 생산을 위한 시험생산 규모)의 합성은 실제 가동할 규모로 진행됐다고 설명했다. 동성제약 관계자는 “포노젠은 친환경 합성 프로세스를 근거로 한 제품으로 안전성 및 유효성이 입증됐다”면서 “췌장암, 복막암 등 광역학 치료는 물론, 수술이나 엑스레이 없이 내부 장기를 시각화하는 영상...
    2022-11-02 15:44
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, BBT-401 中임상 1상 완료 마일스톤 수취
    브릿지바이오테라퓨틱스, BBT-401 中임상 1상 완료 마일스톤 수취
    브릿지바이오테라퓨틱스는 궤양성 대장염 치료제 후보물질 ‘BBT-401’의 중국 임상 1상을 완료함에 따라, BBT-401 아시아 기술이전 파트너사인 대웅제약으로부터 150만 달러의 기술실시료(마일스톤)를 수취한다고 1일 공시했다. 회사는 지난해 중국에서 BBT-401의 안전성, 내약성 및 약동학적 데이터를 평가하기 위한 임상 1상 시험을 개시했으며, 올해 임상 1상...
    2022-11-01 11:44
  • 불량 건축자재 뿌리 뽑는다…국토부, 불량 자재 합동점검
    불량 건축자재 뿌리 뽑는다…국토부, 불량 자재 합동점검
    또한 건축자재를 제조·납품하는 주요 업체를 불시방문해 자재별 시료를 채취하고 실내환경의 안정성 확보를 위한 친환경 성능 기준 충족 여부를 조사한다. 강태석 국토부 주택건설공급과장은 “시공 전 단계에서부터 사전 예방을 통해 불량 건축자재의 제조·유통을 원천적으로 차단해 건강하고 살기 좋은 주택 보급을 위해 지속해서 노력할 것”이라고 밝혔다.
    2022-11-01 06:00
  • 알테오젠 “ALT-B4 혼합 제형 일본 특허 등록”
    알테오젠 “ALT-B4 혼합 제형 일본 특허 등록”
    보호가 개별 국가별로 더 탄탄해져 고객사와 긴밀한 협력을 이룰 것으로 예상하고 있다. 알테오젠 관계자는 “올해 알테오젠이 진행한 임상 3상용 시료 공급 및 국제기술문서(CDT) 전달 및 이를 기반으로 SC제형 제품화가 차근차근 이뤄지고 있다”며 “이 과정에서 일본 특허 등록이 알테오젠의 ALT-B4 기술력에 대한 신뢰를 심어줄 것”이라고 밝혔다.
    2022-10-27 15:30
  • "유니클로 에어리즘 향균 효과" 알고보니 거짓 광고
    "유니클로 에어리즘 향균 효과" 알고보니 거짓 광고
    실제 KOTITI 시험연구원, 일본시험기관(KAKEN) 등 국내와 일본의 전문 시험기관에서 실시된 9차례의 항균성 시험결과 상당수의 시료에서 정균감소율이 현저히 낮게 나와 항균성을 기대하기 어려운 것으로 나타났다. 폐렴균에 대해서는 사전에 항균성 시험조차 실시하지 않은 채 항균성이 있다고 광고했다. 공정위는 에프알엘코리아의 부당광고 행위가 소비자가...
    2022-10-27 12:00
  • 지아이이노베이션 ‘GI-108’, 국가신약개발사업 비임상 지원 과제 선정
    지아이이노베이션 ‘GI-108’, 국가신약개발사업 비임상 지원 과제 선정
    비임상 개발 과제는 독성 비임상연구 및 임상시료 생산을 지원해 임상 단계 승인을 목적으로 한다. 지아이이노베이션은 이번 과제 선정을 통해 GI-108의 비임상 연구 및 임상 1상 승인을 위한 연구비용을 지원받게 된다. GI-108은 세포막효소인 ‘CD73’을 억제시키는 항체와 IL-2 변이체가 연결된 혁신신약(first-in-class) 이중융합 항체단백질이다. T 세포 및 NK...
    2022-10-19 10:20
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