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  • GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 3상 첫 환자 등록…임상시험 본격화
    GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 3상 첫 환자 등록…임상시험 본격화
    임상시험의 총괄연구책임자(PI)인 서울대병원 소화기내과(췌장담도암센터) 이상협 교수는 “이번에 진행하고 있는 임상연구는 유망한 신약 후보”라며 “특히 수술 후 화학항암요법과 병용을 통해 항암효과가 극대화되고, 난치성 질환인 췌장암의 생존율을 향상시킬 것으로 기대한다”라고 말했다. 이뮨셀엘씨주는 이미 2007년 간암에 대한 항암제로 품목허가를...
    2021-09-07 14:28
  • [BioS]대웅 美파트너 뉴로가스트릭스, 시리즈B 6천만弗 유치
    [BioS]대웅 美파트너 뉴로가스트릭스, 시리즈B 6천만弗 유치
    통해 신약 파이프라인의 잠재력을 최대한 발휘할 수 있는 환경을 구축해서 한 단계 더 발전해가겠다”고 말했다. 뉴로가스트릭스는 소화기질환 치료제 전문회사로, 지난 6월 대웅제약과 펙수프라잔 기술이전 계약을 맺고 미국과 캐나다에서 펙수프라잔의 임상·개발·허가 및 판매를 담당하고 있다. 대웅제약은 계약시점에 뉴로가스트릭스 지분 5...
    2021-09-07 13:46
  • 대웅제약, 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔’ 美 임상 박차
    대웅제약, 위식도역류질환 치료제 ‘펙수프라잔’ 美 임상 박차
    짐 오마라(Jim O’Mara) 뉴로가스트릭스 대표는 “북미에서 뉴로가스트릭스는 대웅제약과 펙수프라잔 개발에 관한 파트너십을 체결한 것을 비롯해 지난 1년 동안 많은 발전을 이룰 수 있었다”며 “특히 소화기 질환을 겪고 있는 수백만 명의 환자들에게 효과적인 치료 옵션을 제공할 수 있게 돼 기쁘다”고 말했다. 이어 “이번 투자 유치를 통해 신약 파이프라인의...
    2021-09-07 09:49
  • [스페셜리포트] 팬데믹 언젠간 끝난다…K진단키트업계, 체질 개선이 돌파구
    [스페셜리포트] 팬데믹 언젠간 끝난다…K진단키트업계, 체질 개선이 돌파구
    씨젠은 코로나19 진단 장비 외에 HPV(인유두종바이러스), 자궁경부암, 성 감염증 등 소화기·감염병 검출을 위한 150여 종의 진단 시약을 보유하고 있다. 이들 시약의 포트폴리오를 늘리고 장비 수출을 통해 록인 효과(고객 묶어두기)를 꾀한다는 방침이다. 아울러 일반 병원 등 분자진단 접근성을 높이는 ‘분자진단의 일상화’도 목표로 삼고 있다. 씨젠 관계자는...
    2021-09-04 15:00
  • 한올바이오파마, 올 2분기 영업이익 16억원 달성
    한올바이오파마, 올 2분기 영업이익 16억원 달성
    특히 △소화기 전문 항생제 ‘노르믹스’ △전립선암 치료제 ‘엘리가드’ △프로바이오틱스 제품 ‘바이오탑’ 등 주력제품 매출이 큰 폭으로 증가하면서 영업이익률도 14%로 작년 상반기 대비 4%p 높아졌다. 한올바이오파마는 자가면역질환 치료 항체 HL161, 안구건조증 치료 신약 HL036, 포도막염 치료 신약 HL189, 면역항암 항체 신약 HL186/HL187 등의...
    2021-07-28 15:25
  • 대웅제약, 펙수프라잔 중남미 4개국에 340억 규모 추가 수출
    대웅제약, 펙수프라잔 중남미 4개국에 340억 규모 추가 수출
    4개 국가의 소화기질환 치료제 시장 규모는 약 6300억 원(2019년 아이큐비아 기준)에 달한다. 양사는 2024년까지 계약 국가들에서 펙수프라잔의 현지 허가를 취득한다는 계획이다. 대웅제약이 필요한 자료를 제공하면 바이오파스사가 현지 임상 및 허가 취득 절차를 담당하고 비용을 부담한다. 대웅제약은 이미 계약을 맺은 브라질과 멕시코를 포함해 중남미...
    2021-06-24 10:55
  • [위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外
    [위클리 제약·바이오] 유바이오로직스, 코로나19 백신 임상 2상 진입 外
    대웅제약, '펙수프라잔' 미국에 기술수출 대웅제약은 미국 뉴로가스트릭스와 위식도역류질환 치료제 신약 '펙수프라잔'의 기술수출 계약을 체결했다고 8일 밝혔다. 뉴로가스트릭스는 글로벌 헬스케어 분야 최고 벤처캐피탈 그룹인 오비메드(OrbiMed), 5AM 벤처스 등이 투자한 소화기 분야 전문 기업이다. 이번 계약에 따라 뉴로가스트릭스는 미국과 캐나다에서...
    2021-06-11 16:28
  • 대웅제약, 펙수프라잔 미국에 기술수출…4800억원 기술료 수령
    대웅제약, 펙수프라잔 미국에 기술수출…4800억원 기술료 수령
    투자한 소화기 분야 전문 회사로, 최고 경영진들은 미국 유수의 제약사인 화이자·로슈·암젠·화이자·GSK·아이언우드에서의 개발 경험을 바탕으로 본 계약 이후 펙수프라잔 임상개발을 최우선 순위로 추진한다는 계획이다. 펙수프라잔은 대웅제약이 자체개발한 위식도역류질환 신약으로, 내년 임상 3상에 돌입해 신속하게 미국 식품의약국(FDA)에 품목허가를...
    2021-06-08 14:19
  • [BioS]대웅제약, 美뉴로가스트릭스에 '펙수프라잔' 4800억 L/O
    [BioS]대웅제약, 美뉴로가스트릭스에 '펙수프라잔' 4800억 L/O
    대표는 “아직까지도 더 나은 치료 방법을 필요로 하는 많은 위산분비장애 환자들을 돕기 위해, 대웅제약과 협력해 펙수프라잔을 미국에서 개발하고 상업화할 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다”고 말했다. 한편 뉴로가스트릭스는 오비메드(OrbiMed), 5AM 벤처스 등이 투자한 소화기 분야 전문 회사로 임상 개발과 동시에 기업공개(IPO)를 준비할 예정이다.
    2021-06-08 13:06
  • [BioS]천랩, 신약 SAB에 "허준렬·최창환 교수 영입"
    [BioS]천랩, 신약 SAB에 "허준렬·최창환 교수 영입"
    활용한 신약개발의 전 과정에 대해 자문을 진행하게 된다. 이번에 과학자문위원단에 위촉된 자문위원들은 마이크로바이옴과 질환과의 관계 규명과 입증에서 성과를 내고있는 하버드대학교 의과대학 면역학과 허준렬 교수와 중앙대학교 의과대학 내과학교실 소화기내과 최창환 교수다. 허준렬 교수는 장내 미생물과 뇌기능과의 관계를 연구 중인...
    2021-04-27 09:30
  • 대웅제약, 소송 불확실성 해소에 ‘목표가↑’ - 키움증권
    대웅제약, 소송 불확실성 해소에 ‘목표가↑’ - 키움증권
    또 대웅제약은 지난 3월 위식도역류질환 치료제 신약 펙수프라잔이 중국 1위 양쯔강의약 그룹 소화기 전문 자회사 상해하이니에 선수급 68억 원, 최대 약 3800억 원에 기술이전 계약을 체결했다. 계약금이 1분기에 반영된다면 실적 개선 폭이 더 클 것이란 분석이다. 올해는 실적의 턴어라운드, 2022년에는 본격 실적 개선세가 시작될 것이란 판단이 나온다....
    2021-04-12 08:11
  • 나노스, 아이월드제약 손잡고 ’코로나 치료제’ 개발사업 진출
    나노스, 아이월드제약 손잡고 ’코로나 치료제’ 개발사업 진출
    최근 코로나19 상황 속에서 일반적인 신약 개발에 따른 임상 절차와 달리 코로나19 관련 신약은 절차가 간소화됨에 따라 긴급사용승인 시 임상 3상 진행과 동시에 판매도 가능할 것이라는게 회사 측의 설명이다. 회사측에 따르면 현재 코로나치료제는 임상 1상의 최종단계인 체내실험(In VIVO)을 햄스터를 대상으로 진행할 계획이며, 이미 앞서 진행된 체외실험(In Vitro)...
    2021-03-04 14:26
  • [BioS]크리스탈, 췌장암 치료제 "식약처 신속심사 지정"
    [BioS]크리스탈, 췌장암 치료제 "식약처 신속심사 지정"
    크리스탈은 지난 7월 유럽종양학회-소화기암 국제회의(ESMO-WGI)에서 포스터 발표를 통해 수술이 불가능한 진행성 췌장암 환자를 대상으로한 아이발티노스타트+젬시타빈(Gemcitabine)+얼로티닙(Erlotinib) 3제 병용요법의 1/2상 임상시험 결과를 공개했다. 크리스탈 관계자는 “신속심사 지정을 통해 췌장암 1차 치료제로 아이발티노스타트가 앞으로 수술이...
    2020-11-10 16:36
  • 크리스탈지노믹스, ‘아이발티노스타트’ 췌장암 희귀의약품 지정 신청
    크리스탈지노믹스, ‘아이발티노스타트’ 췌장암 희귀의약품 지정 신청
    과거에는 조건부 신약 허가와 희귀의약품 지정을 각각 심사했지만, 지난 9월 말에 새로 시행한 신속심사제도에서는 함께 심사를 받게 돼 기간이 크게 단축될 것으로 예상된다. 아이발티노스타트는 2018년 6월 췌장암 적응증으로 식약처로부터 ‘개발단계 희귀의약품’에 지정된 바 있다. 지난 7월 유럽종양학회 소화기학회(ESMO-WGI)에서 발표한 아이발티노스타트...
    2020-10-19 10:53
  • 바이오기업 넥스모스의 ‘압타민C’, 미 FDA GRAS 인증
    바이오기업 넥스모스의 ‘압타민C’, 미 FDA GRAS 인증
    김정훈 넥스모스 공동대표는 “해당 물질의 주요 기능 중 하나인 활성산소 억제를 통한 소화기 질환, 당뇨병, 암, 퇴행성 질환, 심혈관계 질환 등 관련 질환을 개선할 수 있는 기능성 식품 출현 가능성을 확보했다는 점에서 의미가 크다”며 “FDA GRAS 인정은 DNA 물질로는 세계 최초의 사례다. 글로벌 파트너와 기술 개발과 제품 개발 등 다양한 사업 형태로...
    2020-09-16 08:52
  • 한국파마 “코스닥 상장 통해 글로벌 탑 제약사로 도약할 것”
    한국파마 “코스닥 상장 통해 글로벌 탑 제약사로 도약할 것”
    회사는 다양한 외자사품목 생산 경험과 오리지널 신약 도입 노하우, 제조 역량 기반으로정신신경계 및 소화기계 분야의 오리지날 신약도입을 통해 매출 증대를 노린다는 전략이다. 박 대표는 “그동안 회사 중장기 성장 견인을 위해 꾸준히 준비해온 결과, 올해11개, 내년 10개의 신제품출시가 예정된 등 구체적인 성과를 앞두고 있다”며, “코스닥 상장 이후...
    2020-07-21 13:50
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행-지아이이노베이션, 알레르기 치료제 '빅딜' 外
    ◇크리스탈지노믹스, 췌장암치료제 조건부 판매허가 추진 = 크리스탈지노믹스는 수술이 불가능한 진행성 췌장암 환자의 '아이발티노스타트'와 젬시타빈+얼로티닙 3제 병용요법의 1/2상 임상 시험 결과를 온라인으로 진행된 유럽종양학회-소화기암 국제회의(ESMO-WGI)에서 포스터 발표했다고 1일 밝혔다. 회사는 최종 결과 보고서를 작성해 조건부 허가 신청 및...
    2020-07-04 08:00
  • 크리스탈 ”췌장암 신약 임상 1/2상 결과 ESMO에서 발표”
    크리스탈은 분자표적항암제 CG-745에 대한 췌장암 임상 1/2상 시험 결과가 유럽종양학회-소화기암 국제회의(ESMO-WGI)에서 발표된다고 1일 공시했다.
    2020-07-01 15:12
  • 디씨엔바이오, 원광 의대 소화기질환연구소와 장내세균 연구협력 MOU 체결
    디씨엔바이오 관계자는 “원광 소화기질환연구소가 갖추고 있는 인력과 인프라는 국내 소화기질환 연구와 신약 개발에 필요로 하는 전임상 연구 과정에서 큰 역할을 하고 있다”며 “자사는 원광대학교 병원의 다학제 임상 의사들과의 연계를 통한 후보 균주 발굴도 계획 중”이라고 말했다. 이어 “현재 이 사업의 일환으로 신경과(박현영 교수)와 공동으로 진행...
    2020-06-22 13:45
  • 한올바이오파마, 글로벌 임상개발 전문가 정승원 대표 영입
    한올바이오파마, 글로벌 임상개발 전문가 정승원 대표 영입
    바이오신약 글로벌 임상개발을 가속하고, 다국적 제약기업과의 협력 강화 및 오픈 콜라보레이션(Open Collaboration)을 통한 신규 파이프라인 확보를 위해 힘쓸 계획이다. 정승원 HPI 신임 대표는 연세대 의대를 졸업하고 미국 MIT 경영대학원에서 MBA를 마친 뒤 스위스 제약사 노바티스에서 12년간 일했다. 신경과, 호흡기, 소화기 질환 영역에서 제품개발 및...
    2020-06-04 10:06
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