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  • 국산 '코로나19 치료제' 3번째 임상 승인…개발 속도 낸다
    국산 '코로나19 치료제' 3번째 임상 승인…개발 속도 낸다
    엔지켐생명과학의 EC-18은 선천성 면역기능을 조절해 코로나19 환자에게 발생하는 사이토카인 폭풍을 예방하는 기전이다. 레보비르나 피라맥스와 달리, 아직 시판되지 않은 신약후보물질이다. 이번에 승인된 임상은 코로나19로 인한 감염성 폐렴 환자를 대상으로 충북대병원에서 한 곳에서만 진행된다. 엔지켐생명과학 관계자는 “앞으로 협의를 통해 임상 사이트를...
    2020-05-14 14:48
  • 엔지켐생명과학, 듀크대 임상의학 울프 교수 영입
    엔지켐생명과학, 듀크대 임상의학 울프 교수 영입
    EC-18은 코로나19 사망요인 1위인 급성호홉곤란증후군(ARDS) 유발 '사이토카인 폭풍'에 효과적이란 국제논문이 다수 발표돼 유력한 코로나19 치료제로 주목받고 있다. 손기영 엔지켐생명과학 대표는 "감염학자이고 임상의사이자 코로나19 전문가인 '울프' 교수를 EC-18 신약물질 COVID-19 미국 임상 핵심오피니언리더(KOL)와 임상시험책임자(PI)로 영입하여...
    2020-05-14 13:46
  • [특징주] 엔지켐생명과학, 코로나9 치료제 임상 2상 식약처 승인 ‘강세’
    회사 관계자는“식약처가 EC-18이 코로나19 환자의 사망을 초래하는 1위 합병증 ‘사이토카인 폭풍’을 안전하고 효과적으로 잡는다는 점에 주목해 이번 코로나19 치료제 IND를 신속하게 승인해 준 것으로 보고 있다”고 말했다. 이어 “급성폐손상, 패혈증, 폐렴, 만성폐쇄성폐질환(COPD), Efferocytosis(대식세포에 의한 죽어가는 세포 제거 과정)...
    2020-05-13 09:04
  • 엔지켐생명과학, 코로나19 치료제 식약처 임상2상 IND 승인
    회사 측은 “식약처가 EC-18이 코로나19 환자의 사망을 초래하는 1위 합병증 ‘사이토카인 폭풍’을 안전하고 효과적으로 잡는다는 점에 주목해 이번 코로나19 치료제 IND를 신속하게 승인해 준 것으로 보고 있다”고 밝혔다. 이어 “급성폐손상, 패혈증, 폐렴, 만성폐쇄성폐질환(COPD), Efferocytosis(대식세포에 의한 죽어가는 세포 제거 과정) 작용기전을...
    2020-05-13 08:25
  • 조대웅 셀리버리 대표 "코로나19 치료제, 4분기 美FDA 치료목적 사용승인"
    조대웅 셀리버리 대표 "코로나19 치료제, 4분기 美FDA 치료목적 사용승인"
    셀리버리가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제로 개발 중인 사이토카인 폭풍 억제 중증패혈증 치료신약 'iCP-NI'의 임상 진입에 속도를 낸다. 조대웅 셀리버리 대표는 6일 오전 서울 여의도 콘래드호텔에서 열린 기업설명회(IR)에서 "이르면 올해 4분기 미국 식품의약국(FDA)의 치료목적 사용승인을 받아 iCP-NI를 환자에게 투여하겠다"고 말했다....
    2020-05-06 15:39
  • 인콘-자이버사, 코로나19 ARDS 치료제 개발 속도
    급성호흡곤란증후군은 ‘사이토카인 폭풍’으로 불리는 과도한 면역반응 때문이다. 이 면역 반응은 폐에 극심한 손상을 가해 생명을 위협해 코로나19 주요 사망 원인으로 지목돼 전세계적으로 치료제 개발에 나서고 있다. 자이버사의 ARDS 치료제 후보 물질인 IC100은 염증 및 면역반응에 관여하는 단백질인 사이토카인의 생성에 관여하는 다중 단백질...
    2020-05-06 11:03
  • [특징주] 젬백스, GV1001 '코로나19' 치료용 사용 식약청 승인 ‘강세’
    이번이 4번째 승인이다. 치료목적사용은 생명이 위급하지만 적절한 치료 수단이 없는 환자에 한해 의료진의 판단과 환자 동의의 과정을 거쳐 허가 전 의약품을 사용할 수 있도록 한 제도다. GV1001은 코로나19로 인한 사이토카인 폭풍에 효과가 있을 것으로 예상되고 있다.
    2020-05-06 09:41
  • 강스템바이오텍, ‘퓨어스템 RA주’ 코로나19 치료목적 사용승인 허가
    강스템바이오텍, ‘퓨어스템 RA주’ 코로나19 치료목적 사용승인 허가
    ‘퓨어스템 RA주’는 기존의 다양한 면역조절에 대한 연구결과와 논문을 근거로, 코로나19 감염환자에서 치명적 증상유발과 관련된 ‘사이토카인 폭풍(cytokine storm)’과 ‘림프구 감소증(lymphopenia)’ 제어를 통해 응급환자의 증상을 개선할 것으로 기대되고 있다. ‘퓨어스템 RA주’ 코로나19 긴급 치료목적 사용승인은 코로나19 감염 환자 중 긴급한 치료가 필요한...
    2020-05-06 09:19
  • [특징주] 에스맥, 렘데시비르 임상 실패 소식 부각…대안 혈장 치료 부각 ‘강세’
    다이노나는 혈장에서 항체를 추출하는 기술을 보유하고 있다. 코로나19치료제로 DNP002의 개발은 사이토카인폭풍을 억제하는 매커니즘을 기반으로 하고 있다. DNP002는 이미 원숭이 대상 실험을 마쳐 안전성과 효능을 입증 받았다. 다이노나 측은 식약처와 긴밀한 협조를 통해 코로나19 치료제 개발을 진행 중으로 임상프로토콜 등을 개발 중이라고 밝혔다
    2020-04-24 10:35
  • 넥스트사이언스 “자회사 단디바이오 코넥스 상장…시너지 기대”
    그러나 항생제를 처치한다 해도 분비되는 내독소가 면역세포에 작용해 사이토카인 폭풍과 같은 2차 면역반응을 유도하고, 이로 인한 장기부전을 막을 수 없다는 한계도 존재한다. 이 때문에 현재 전 세계적으로 마땅히 치료제가 없는 상태다. 회사 측에 따르면 단디바이오의 패혈증 치료제 후보물질은 직접적으로 세균을 제거할 뿐만 아니라 세균 파괴시 분비되는...
    2020-04-23 15:29
  • 20대도 위험한 코로나19 사이토카인 폭풍…치료제 개발되나
    20대도 위험한 코로나19 사이토카인 폭풍…치료제 개발되나
    국내외 제약·바이오기업들이 사이토카인 폭풍 억제에 초점을 맞춘 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발을 서두르고 있다. 사이토카인 폭풍은 코로나19 환자가 중증으로 악화하는 주요인 중 하나로 지목된다. ◇면역반응으로 사망…사이토카인 폭풍이란 = 코로나19에 앞서 유행했던 사스(SARS), 메르스(MERS), 에볼라, 조류독감 등의 감염병은...
    2020-04-23 05:00
  • JW중외제약 독점판매 '악템라', 코로나19 환자 77% 호흡기 상태 개선
    JW중외제약 독점판매 '악템라', 코로나19 환자 77% 호흡기 상태 개선
    연구 관계자는 “이번 연구는 코로나19가 급성 호흡기 질환으로 인한 중증 폐렴과 면역 반응의 과잉으로 나타나는 사이토카인 폭풍으로 이어지는 특징이 있다”며 “악템라에 대한 반응이 임상적으로 유의하다는 가설을 뒷받침한다”고 강조했다. 이번 결과는 중국에서 20명의 환자와 나폴리 코투그노 병원에서 치료받은 2명의 이탈리아 환자에서 얻은...
    2020-04-22 10:15
  • 이뮨메드 ‘HzVSF’ 코로나19 치료제 가능성 확인…"오는 7월 본격 임상 2상 착수할 것"
    이뮨메드 ‘HzVSF’ 코로나19 치료제 가능성 확인…"오는 7월 본격 임상 2상 착수할 것"
    이어 “이들 중 4명은 모두 완치됐으며 사이토카인폭풍 등과 같은 부작용도 없었다”며 “다만 섬유화돼 있는 환자엔 더 이상 호전되지 않았다”고 덧붙였다. 이뮨메드의 HzVSF는 B형 간염 치료제로 개발하던 약물이다. 회사는 동물실험을 통해 HzVSF의 단독사용시 4분의1, 기존 치료제와 병용시 2분의 1정도가 B형 간염이 완치되는 효과를 확인했다. 이후 적응증...
    2020-04-20 18:38
  • [증시 키워드] 여전히 뜨거운 ‘코로나19’ 테마주...오상자이엘ㆍ엔지켐생명과학↑
    [증시 키워드] 여전히 뜨거운 ‘코로나19’ 테마주...오상자이엘ㆍ엔지켐생명과학↑
    은 코로나19 감염자 사망 1위 요인인 급성호홉부전 또는 급성호홉곤란 증후군을 일으키는 ‘사이토카인 폭풍’을 예방할 것으로 기대된다. 한편 메디톡스는 메디톡신의 품목허가 취소로 실적 타격이 불가피할 전망이다. 지난 17일 식약처는 메디톡신 품목허가 취소의 행정처분 절차에 착수, 소비자 보호 차원에서 잠정적으로 제조 및 판매 중지를 명령했다....
    2020-04-20 08:34
  • 네이처셀, 아스트로스템-V 미국 1/2a상 임상시험계획 신청
    회사 측은 “아스트로스템-V가 사이토카인 폭풍으로 불리는 과잉 면역을 억제해 면역 조절 작용과 항염증 작용을 통해 폐 손상을 줄du 인공호흡기 치료가 필요한 중증 환자에게서 증상이 개선될 것으로 기대한다”고 밝혔다. 이어 “임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나...
    2020-04-17 10:48
  • 셀리버리, 코로나19 치료 ‘iCP-NI’ 미국 임상인허가계약 체결
    셀리버리, 코로나19 치료 ‘iCP-NI’ 미국 임상인허가계약 체결
    조대웅 셀리버리 대표는 “iCP-NI는 사이토카인폭풍 억제효능과 폐 섬유화 치료효능 등 코로나19에 대한 직접적인 치료효과도 확보된 상태”라며“ 식약처의 정책에 따라 더욱 빠른 국내 임상신청이 가능할 것이므로, 코로나19의 골든타임을 놓치지 않게 최선을 다하겠다”고 강조했다.
    2020-04-16 14:48
  • [특징주] 대웅제약, 렘데시비르 대비 40배 항바이러스 효과…니클로사마이드 코로나19 개발 부각
    올해 초 DWRX2003은 난치성 폐질환 치료제로 동물실험에서 폐조직 점액질 분비 저해를 통한 호흡곤란 개선효과와 염증세포 침윤 억제를 통한 사이토카인 폭풍 제어효과를 확인했다. 대웅테라퓨틱스는 이번 한국파스퇴르연구소 연구 결과에 따라 코로나19 치료제로 동시 개발을 결정하고 대웅제약과 5월 한국생명공학연구원 주도로 코로나19 바이러스의 영장류...
    2020-04-14 10:55
  • 대웅, 파스퇴르연구소와 구충제 ‘니클로사마이드’ 코로나19 치료제 개발 착수
    대웅, 파스퇴르연구소와 구충제 ‘니클로사마이드’ 코로나19 치료제 개발 착수
    올해 초 DWRX2003은 난치성 폐질환 치료제로 동물실험에서 폐조직 점액질 분비 저해를 통한 호흡곤란 개선효과와 염증세포 침윤 억제를 통한 사이토카인 폭풍 제어효과를 확인했다. 대웅테라퓨틱스는 이번 한국파스퇴르연구소 연구 결과에 따라 코로나19 치료제로 동시 개발을 결정하고 대웅제약과 5월 한국생명공학연구원 주도로 코로나19 바이러스의 영장류...
    2020-04-14 10:34
  • 국제백신연구소-지아이이노베이션,코로나19 백신 면역증강제 개발 협력
    국제백신연구소-지아이이노베이션,코로나19 백신 면역증강제 개발 협력
    지아이이노베이션 장명호 의장은 " 지아이이노베이션은 항바이러스 효과에 중요한 요소인 자연살해세포(NK cells)와 세포독성T세포 (CD8+ T cells)를 선택적으로 증식시키면서 사이토카인 폭풍을 억제하는 면역증강제 플랫폼을 보유하고 있다. 국제백신연구소의 우수한 연구진과 공동연구를 통해 코로나바이러스 정복에 조금이나마 힘을 보태고 싶다"고 전했다.
    2020-04-09 20:30
  • [BioS]쥬가이, 日서 코로나19 치료 '악템라' 3상 추진
    [BioS]쥬가이, 日서 코로나19 치료 '악템라' 3상 추진
    악템라는 최근 IL-6가 중증 코로나19 환자에서 나타나는 사이토카인 폭풍을 억제할 수 있다는 가능성이 제기되면서 주목받고 있다. 이에 따라 로슈는 지난달 전세계에서 약 330명의 환자를 모집해 코로나19 환자에서 악템라의 안전성, 효능을 평가하기 위한 임상 3상(COVACTA study, NCT04320615)을 착수한다고 선언했다. 쥬가이의 이번 임상은 이와...
    2020-04-09 11:46
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