건강보험심사평가원은 30일 ‘2023년 제6차 중증(암)질환심의위원회’를 열고 렉라자에 대해 상피세포성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료의 급여기준을 설정했다. 6월 30일 1차 치료제로 적응증 변경 허가를 받은 지 2개월 만이다.
급여기준 설정은 건강보험 급여 등재를...
한양대 고압연구소가 재현한 시료는 LK-99와 조성·특성이 유사했지만, 저항의 급격한 변이만 발견됐을 뿐 부도체에 가까웠다고 검증위는 설명했다. 이어 “저항률은 103 Ω·cm 수준으로 도체라기보다는 부도체에 가까웠다”라면서 “자화율 또한 초전도체가 보이는 특성과는 다른 모습”이라고 덧붙였다.
서울대 복합물질상태연구단의 샘플은 LK-99와 다소 다른...
얀센은 EGFR 변이 환자 1차 치료에 레이저티닙과 아미반타맙 병용투여 임상 3상을 발표할 계획이다. 올해 상반기 미국종양학회(ASCO 2023)에서 발표된 자료에 따르면, 레이저티닙과 아미반타맙 병용 요법을 진행한 결과 무진행생존기간 중앙값(mPFS)이 33.5개월로 나온 바 있다. 이번 학회 발표를 통해 렉라자의 글로벌 시장 성공 가능성을 가늠해볼 수 있을...
비소세포폐암 치료를 위한 기존 EGFR 저해제에 대한 내성을 나타내는 환자들을 위한 4세대 표적 폐암 치료제로 △BBT-176 △BBT-207을 개발하는 동시에, 유전자 변이 관련 동반진단 연구를 이어 나가는 등 비소세포폐암 분야 혁신적인 치료제 개발에 대한 노력을 강화해 나가고 있다.
회사에 따르면, 이 제품은 현존하는 진단기술 플랫폼 중 가장 민감도가 높은 디지털PCR 기술을 사용해 정확도를 크게 개선했을 뿐만 아니라 기존 RT-PCR 제품들보다 2배가 넘는 107개의 돌연변이를 검출할 수 있다. 특히 기존 제품들과는 달리 신약 출시로 주목받고 있는 ‘엑손20삽입(Exon 20 Insertions)’ 변이까지 정확히 검출해 낼 수 있다는 점이 강점이라고...
PNA를 기반으로 각종 암유전자 변이(EGFR, KRAS, PIK3CA 등)를 정밀 검출하는 기술력을 보유하고 있어, 폐암·유방암·갑상선암 등에 대한 정밀 진단키트를 개발해 판매하고 있다. 주요 제품으로는 ‘파나뮤타이퍼’, ‘온코텍터’ 시리즈가 있다. 회사에 따르면, DNA가 생화학적으로 불안정성이 높은 반면 PNA는 안정성과 결합력이 높아 미량의 표적 유전자 변이도...
이 키트는 최근 우세 종인 'XBB'를 포함한 모든 코로나19 변이 바이러스 검출이 가능한 제품이라고 한다.
이어 출시한 '루카 브이-디펜스 비강스프레이'는 코로나19의 감염 경로인 비강 점막에 보호막을 형성해 주는 제품이다. 한국 식품의약품안전처, 미국 식품의약국(FDA), 유럽 CE 인증을 획득했다. 또 스테로이드와 항히스타민제, 메타졸린 계열의 성분이 없어...
또 생산 기간도 짧고 바이러스 변이 가능성도 낮아 실제 유행하는 바이러스 유형과 백신에 활용된 바이러스 유형의 일치도가 상대적으로 높다”고 설명했다.
이날 현장에서는 L하우스 내 바이오의약품 생산과정이 엄격한 품질관리와 오염 유입 방지 등 완벽한 통제 아래 이뤄지는 모습을 볼 수 있었다. 가운과 덧신, 머리에는 그물망을 착용해 오염 및 바이러스...
히포 신호전달경로는 생체 내 조직에서 세포의 수를 정상 범위 이내로 조절하는 역할을 하는 것으로 알려져 있는데, 경로의 구성 단백질들에 변이가 생길 경우 YAP/TAZ라는 조절 물질이 핵심 전사인자(DNA 특정 부위에 결합해 유전자 발현을 촉진하거나 억제하는 단백질)인 TEAD와 결합해 암 등 다양한 질환을 유발한다. BBT-443은 TEAD 단백질의 결합...
HK이노엔은 비소세포폐암 유전자 변이를 타깃으로 하는 표적항암제 후보물질 도출 연구가 국가신약개발사업단이 주관하는 ‘신약 R&D 생태계 구축연구’ 지원 과제에 선정됐다고 21일 밝혔다.
HK이노엔이 개발하고 있는 ‘알로스테릭 EGFR 저해제’는 비소세포폐암 L858R 변이를 타깃하는 4세대 표적항암치료제다. EGFR 단백질 구조 중 ‘알로스테릭(단백질...
가을철 부스터샷 접종 촉구 계획변이 출현으로 인한 감염 대확산 방지 차원
조 바이든 미국 행정부가 새로운 코로나 변이 바이러스 출현에 따른 감염 대확산을 막기 위해 올가을 부스터샷 접종을 촉구할 계획이라고 20일(현지시간) 로이터통신이 보도했다.
미국 백악관 관계자는 질병통제예방센터(CDC)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염과 입원이...
‘㈜올리고앤진’은 최근 박태관 교수가 만든 회사로, 망막 오가노이드 기술을 기반으로 한 유전성 망막질환 타깃 엑소좀 및 세포치료제 개발을 통해 다양한 유전자 변이로 인한 유전성 망막질환에 사용될 수 있는 범용 치료제 개발을 목표로 한다. 박 교수는 국내 유전성 망막질환 및 망막질환 유전자 치료 분야에서 국내외 손꼽히는 전문가이며, 이러한 업적을...
이번에 납품한 제품은 ‘드롭플렉스 POLE 뮤테이션 테스트(Droplex POLE Mutation Test)’로, 드롭렛 디지털 유전자증폭(ddPCR) 플랫폼을 활용해 자궁내막암 환자의 유전자를 분석하고 돌연변이 유무를 확인할 수 있다.
POLE 유전자는 PTEN, KRAS, PIK3CA 등의 다른 암 관련 유전자 돌연변이를 유발한다. POLE 유전자 변이를 먼저 치료하면 불필요한 치료를 줄일 수 있고...
MET 변이가 발생한 비소세포폐암 환자를 대상으로 MET 저해제의 가능성 재확인
경쟁사 임상에서 주목할 만한 부분은 안전성에 대한 우려. ABN401의 뛰어난 안전성은 병용치료 시 크게 주목받을 것으로 예상
올 10월 미국 암학회에서 2상 중간결과 발표 예정. 50%이상의 ORR과 안전성이 확인되면 L/O 기대감 및 기업가치 상승 기대
한송협 대신증권 연구원...
신테카바이오가 인공지능(AI) 딥러닝 모델을 사용해 유전체 돌연변이 데이터를 기반으로 바이오마커를 정밀하게 선별하는 새로운 방법에 대한 미국 특허를 출원해 등록을 승인받았다고 16일 밝혔다.
이 특허는 ‘개체군 유전체 염기서열 및 변이의 변환데이터에 대한 인공지능 딥러닝 모델을 이용한 바이오마커 검출 방법’으로, ‘합성곱 신경망(CNN...
추울 때 유행하다가 온도가 올라가면 독성을 잃는 독감바이러스가 더위에 적응할 수 있게 변이라도 일으킨 걸까? 저출산에 저수가에 소아청소년과가 점점 설 땅을 잃고 있다지만 아이들은 갈수록 더 자주 아픈 것 같다.
아이들을 진료하다 문득문득 미세먼지를 비롯한 환경문제, 극심한 기후변화에 따른 재앙적인 자연재해, 전쟁, 점점 커지는 빈부격차, 초등생들이...
글로벌 판매량 1위인 해외 R사의 제품보다 2배 이상인 107개의 돌연변이를 검출할 수 있을 뿐만 아니라 현존하는 플랫폼 중 가장 민감도가 높은 디지털PCR 기술을 사용해 정확도를 향상시켰다.
기존 제품들과는 달리 신약 출시로 주목받고 있는 엑손20삽입(Exon 20 Insertions) 변이까지 정확히 검출해 낼 수 있다. 조직 검체 뿐만 아니라 혈액에서도 높은...
양사는 노바백스가 개발 중인 코로나 변이 바이러스 대응 백신에 대한 라이선스 계약도 확장 체결했다. 이는 기존에 체결된 라이선스 계약을 엔데믹 상황에 맞춰 변경한 것이다.
SK바이오사이언스는 새롭게 개발될 노바백스의 코로나 변이 백신의 원액(DS) 및 면역증강제(Matrix M)를 안동 L하우스에서 프리필드시린지 제형의 완제로 완성해 공급할 예정이다....
EGFR 변이 시장의 수혜자
경쟁 격화되고 있는 EGFR 변이 NSCLC 시장
MET 변이는 타그리소 내성 환자의 약 51%
Phase 2 발표 기점으로 L/O 가능성 확대
김민정 DS투자증권 연구원
◇금호석유
에폭시, 지속적인 증설 추진으로 경쟁력 강화
올해 2분기 영업이익, 시장 기대치 부합
에폭시수지, 매년 10% 이상의 증설 추진
이동욱 IBK투자증권 연구원...
해당 플랫폼을 통해 각종 감염병은 물론 EGFR, KRAS, BRAF 등 각종 암 돌연변이를 타깃한 다양한 분자 진단 시약 개발에 성공했으며, 최근 유한양행의 폐암치료제 ‘렉라자’와 함께 식품의약품안전처로부터 오리지널 동반진단 기기 허가도 받았다.
HLB파나진의 분자 진단 기술은 자체 개발한 장비를 활용, 다양한 변이를 동시적으로 빠르게 검출(multiplex Real-time...
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