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  • 아이진, 코로나19 mRNA 부스터 백신 호주 임상 2a상 투여 개시
    아이진, 코로나19 mRNA 부스터 백신 호주 임상 2a상 투여 개시
    이번 임상은 코로나19 백신 ‘이지-코비드(EG-COVID)’와 오미크론 변이 예방백신 ‘이지-코바로(EG-COVARo)’의 면역원성과 부스터 효능을 평가하기 위해 기존 승인된 코로나19 예방 백신을 접종한 이력이 있는 18세 이상의 건강한 성인 46명을 대상으로 실시한다. 이지-코비드 400㎍과 800㎍ 및 이지-코바로 800㎍을 각각 3주 간격으로 2회 추가접종했을 때 항체가...
    2023-06-22 13:46
  • SK바이오사이언스 ‘스카이코비원’, WHO 긴급사용목록 등재
    SK바이오사이언스 ‘스카이코비원’, WHO 긴급사용목록 등재
    스카이코비원은 SK바이오사이언스가 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동 개발한 코로나19 백신으로, 면역반응 강화 및 중화항체 유도를 위해 GSK의 면역증강제(Adjuvant)가 적용됐다. 특히 스카이코비원은 단백질 입체구조를 빠르고 정확하게 해독하는 워싱턴대의 단백질 구조 예측·분석 프로그램인 ‘로제타(Rosetta)...
    2023-06-19 17:48
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 기초접종 “英 정식승인”
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 기초접종 “英 정식승인”
    SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 30일 자체 개발한 재조합단백질 코로나19 백신 ‘스카이코비원(유럽명 스카이코비온)’이 영국 의약품규제당국(MHRA)으로부터 영국, 스코틀랜드, 웨일즈지역에서 18세이상 성인에 대한 기초접종용으로 정식 허가승인을 받았다고 밝혔다. 국내 개발 코로나19 백신으로는 첫 영국 승인이다. SK바이오사이언스에 따르면 이번...
    2023-05-30 10:13
  • SK바이오사이언스 ‘스카이코비원’, 첫 글로벌 승인 획득
    SK바이오사이언스 ‘스카이코비원’, 첫 글로벌 승인 획득
    스카이코비원은 SK바이오사이언스가 글로벌 네트워크를 기반으로 자체 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신이다. 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 SK바이오사이언스가 공동 개발하고, 면역반응 강화 및 중화항체 유도를 위해 GlaxoSmithKline(GSK)의 면역증강제(Adjuvant)가 적용됐다. 영국은 미국 식품의약국(FDA), 유럽...
    2023-05-30 08:10
  • 진원생명과학, 신종 팬데믹 대비 DNA백신 플랫폼 유용성 국제학술지 게재
    진원생명과학, 신종 팬데믹 대비 DNA백신 플랫폼 유용성 국제학술지 게재
    해당 논문에서 진원생명과학 연구진은 인도 정부의 긴급승인을 받아 세계 최초로 허가받은 DNA 코로나19 백신 자이코브-디(ZyCoV-D)를 포함해 임상 2상 이상 진행된 코로나 19 예방 DNA백신의 효능 및 사용된 DNA백신 전달기기를 비교 분석했다. DNA백신은 오랜 연구를 통해 입증된 안전성, 신속한 개발 가능, 대량 생산 용이, 항체반응과 세포성...
    2023-05-26 09:27
  • 큐라티스, 결핵백신 신약 2a상 임상 결과 국제학술지 게재
    큐라티스, 결핵백신 신약 2a상 임상 결과 국제학술지 게재
    QTP101 결핵백신을 투여한 시험군은 대조군과 비교하여 항원 특이적 항체 수준과 Type1 T-helper 세포 면역반응 등이 임상 통계적으로 유의하게 높았으며, 해당 면역반응은 12개월 동안 유지되는 것으로 확인됐다. 안전성 분석 결과에서도, 약물과 관련된 중대한 이상사례 또는 특별관심대상 이상사례는 보고되지 않았으며, 치료중단으로 이어질 수 있는...
    2023-05-22 09:48
  • [BioS]유바이오, ‘HPV·RSV 백신 개발’ “정부과제 선정”
    [BioS]유바이오, ‘HPV·RSV 백신 개발’ “정부과제 선정”
    유바이오로직스의 면역증강기술(EuBiologics Immune Modulation Technology, EuIMT)은 체내 면역시스템 활성화를 통해 면역반응을 높이는 기술이다. 유바이오로직스는 EuIMT를 이용해 코로나19 백신에 이어 HPV, RSV, 대상포진에 대한 프리미엄 백신 3종을 개발하며 적용범위를 확장하고 있다. 자궁경부암은 유일하게 백신으로 예방할 수 있는 암종(carcinoma)으로...
    2023-05-04 10:46
  • KT, 게이츠 재단 지원 감염병 연수 데이터 일반 공개
    KT, 게이츠 재단 지원 감염병 연수 데이터 일반 공개
    이어 컨소시엄사들은 각각 △3차병원의 모바일 앱을 활용한 호흡기 감염병 감시(고려대 구로병원) △모바일 앱 사용자 데이터를 활용한 코로나19 자가진단 모델(모바일 닥터) △기계학습 기반 코로나19 변이 및 백신이상반응 분석 기법(KISTI) △민감 데이터의 안전한 공유 및 활용을 위한 블록체인 기술(메디블록)을 주제로 발표를 진행했다. KT는 이번 연구를 통해...
    2023-04-30 09:00
  • [BioS]SK바사, '코로나19 부스터샷' 3상 “중화항체 확인”
    [BioS]SK바사, '코로나19 부스터샷' 3상 “중화항체 확인”
    공시에 따르면 SK바이오사이언스는 만 18세이상 성인 449명을 대상으로 코로나19 백신 GBP510과 면역증강제(AS03)를 함께 투여해 면역원성과 안전성을 평가했다. 임상 참여자들은 GBP510 또는 아스트라제네카(Astrazeneca)의 코로나19 백신 ‘백스제브리아(Vaxzevria)’를 2회 접종받고, 3~8개월 후 시점에 GBP510으로 1차 부스터 접종받았다....
    2023-04-13 10:28
  • [특징주] SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상3상 결과에 강세
    [특징주] SK바이오사이언스, 코로나19 백신 임상3상 결과에 강세
    전날 SK바이오사이언스는 COVID-19 백신 GBP510의 부스터샷 제 3상 임상시험 2단계에서 접종 후 중화항체가 유의하게 높은 것으로 확인됐다고 공시했다. 또한, GBP510 1차 부스터 접종 후 발생한 예상된 국소적, 전신적 이상반응은 대부분 경증 또는 중등증에 해당했고 특별한 이슈 없이 회복됐다고 설명했다. 회사 측은 "GBP510 및 Vaxzevria로...
    2023-04-13 09:26
  • 한미약품, AACR서 새 항암 혁신신약 과제 7건 공개…국내 최다 건수
    한미약품, AACR서 새 항암 혁신신약 과제 7건 공개…국내 최다 건수
    또 한미약품은 이번 학회에서 mRNA 기반 항암 백신의 면역 반응을 통한 치료 가능성도 발표하며 새로운 한미의 모달리티도 선보인다. 한미약품그룹의 중국 현지법인 북경한미약품의 R&D센터가 주도적으로 개발하고 있는 차세대 면역항암제 BH3120의 연구결과는 17일 발표된다. BH3120은 하나의 항체가 서로 다른 2개 표적에 동시 결합할 수 있는...
    2023-04-05 10:20
  • 사노피 백신 ‘아다셀주’, 10년마다 재접종 승인
    사노피 백신 ‘아다셀주’, 10년마다 재접종 승인
    이상반응은 두 군에서 유사한 수치로 나타났으며, 두 군 모두에서 가장 자주 나타난 이상반응은 주사 부위 통증, 근육통, 두통 등이었다. 일반적으로 파상풍과 디프테리아 항독소 농도가 10년이 지나면 대부분 최소 방어 농도까지 떨어지기 때문에, 10년 주기 재접종이 권고된다. 백일해는 전염성 강한 호흡기 감염병으로, 가족 내 2차 발병률이 80%에 달해...
    2023-03-22 14:15
  • 주빅, ‘Biological E’와 패치형 장티푸스 백신 공동연구계약 체결
    주빅, ‘Biological E’와 패치형 장티푸스 백신 공동연구계약 체결
    이번 연구를 주도할 정형일 주빅 CSO(연세대학교 생명공학과 교수)는 “전 세계 백신의 60% 이상이 생산되는 인도에서도 국제 기준에 맞춘 백신 개발을 주도하고 있는 글로벌 제약사인 Biological E사와의 첫 협업이라 기대가 크다”면서 “마이크로니들 기술을 적용한 백신 제형화 전환에 성공해, 국제 보건 형평성 증진에 크게 기여할 수 있는 새로운 제품을...
    2023-02-06 10:39
  • 제넥신, 자궁경부암 DNA치료백신 신속처리대상 첨단바이오의약품 지정
    제넥신, 자궁경부암 DNA치료백신 신속처리대상 첨단바이오의약품 지정
    면역관문억제제 키트루다(pembrolizumab) 병용 임상2상을 종료하고 HPV(인유두종바이러스) 16과 18타입 양성 환자 총 65명에 대한 안전성 및 효능 결과를 발표했다. 임상결과 보고서에 따르면, 이번 임상을 통해 확인된 유효성 평가군 60명에 대한 객관적반응률(ORR)은 35%로, 총 60명의 환자 중 21명이 종양 크기 30% 이상 감소 또는 완전 관해를 보인 것으로 나타났다.
    2023-01-19 13:34
  • [이슈크래커] 만4세 이하 영유아도 코로나 백신 접종?
    [이슈크래커] 만4세 이하 영유아도 코로나 백신 접종?
    허가를 위해 제출된 자료에 따르면 미국에서 6개월~4세 4526명을 대상으로 진행한 임상시험 결과 백신을 3회 접종한 접종군 3013명과 위약군 1513명은 안전성 측면에서 큰 차이가 없었습니다. 접종 완료 한 달 뒤 면역반응을 비교했을 때 중화항체가와 혈청 반응률 모두 효과가 나타났습니다. 접종 후 이상사례로는 2~4세의 경우 주사 부위 통증, 피로, 주사 부위 발적...
    2023-01-13 13:55
  • ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    ‘키트루다’ 올해 글로벌 의약품 매출 1위 전망…K바이오, 병용요법 개발 활발
    임상 결과 보고서(CSR)에 따르면 객관적반응률(ORR)이 35% 로 지난해 9월 유럽종양학회에서 공개된 31.7%보다 상향됐다. 또 총 60명의 환자 중 21명이 종양 크기 30% 이상 감소 또는 완전 관해를 보인 것으로 나타났다. 제넥신은 글로벌 상용화를 위해 다국가 글로벌 임상 3상을 준비하고 있다. 지놈앤컴퍼니는 담도암 환자를 대상으로 마이크로바이옴 후보물질 ‘GEN...
    2023-01-13 05:00
  • 제넥신, 자궁경부암 치료 DNA백신 임상 2상 결과 공유
    제넥신, 자궁경부암 치료 DNA백신 임상 2상 결과 공유
    GX-188E는 자궁경부암 환자 70% 이상의 원인으로 알려진 16형 HPV와18형 HPV의 유전자 E6, E7를 암호화하는 DNA 백신으로 전기천공법(electroporation)을 통해 근육주사(IM)로 투여한다. 제넥신에 따르면, 체내의 면역세포가 자궁경부암 세포에만 존재하는 E6와 E7 단백질을 인식하도록 유도, 결과적으로 정상세포에는 영향을 주지 않으면서 암세포를 사멸하도록...
    2023-01-09 14:09
  • SK바이오사이언스 대상포진 백신 ‘스카이조스터’, 말레이시아 품목허가 획득
    SK바이오사이언스 대상포진 백신 ‘스카이조스터’, 말레이시아 품목허가 획득
    안전성 평가 결과 스카이조스터 접종 후 6주간 발생했던 이상 반응 발현율이 대조 백신군과 유사했으며, 접종 후 26주 동안 보고된 임상시험의약품과 인과관계를 나타낸 중대한 이상 반응은 없었다. 그뿐만 아니라 시판 후 4년간 651명을 대상으로 한 스카이조스터 시판 후 조사 결과 투여 후 중대한 이상 사례가 한 건도 발생하지 않았다는 식약처의 안전성...
    2023-01-09 09:20
  • XBB1.5 변이 확산 우려…국내 전문가들 “그래도 백신 맞아야”
    XBB1.5 변이 확산 우려…국내 전문가들 “그래도 백신 맞아야”
    저명한 의학 학술지인 뉴잉글랜드저널오브 메디슨(NEJM), 셀(Cell) 등에 따르면, BA.5 포함 2가 백신에도 기존 오미크론보다는 다소 감소하지만, 여전히 유효한 중화능(바이러스를 무력화할 수 있는 능력)을 보이며, 그 하위계통인 XBB1.4도 항바이러스제 및 백신에 유사하게 반응할 것으로 에상된다. 해외에서는 XBB1.5의 강한 면역 회피력을 우려하고 있다. 엔드루...
    2023-01-04 16:17
  • 중국 '깜깜이' 코로나...전 세계 감염 '시한폭탄'
    중국 '깜깜이' 코로나...전 세계 감염 '시한폭탄'
    중국 보건당국은 정기적 유전자증폭(PCR) 검사를 중단했고, 무증상 감염자 수를 더 이상 발표하지 않았다. 최근에는 사망자 수 측정 기준도 대폭 축소했다. 싯하스 스리하르 감염병 전문가는 NYT에 “누구도 현상을 진단할 단서를 갖고 있지 않다”고 말했다. 중국 당국이 발표를 하고는 있지만 믿을 수 없는 수준이다. 1일 이후 중국 당국의 공식 사망자 수는 12명에...
    2022-12-30 14:54
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