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  • ‘이상자궁출혈’ 백신접종 후 의심질환 추가…최대 5000만 원 지원
    ‘이상자궁출혈’ 백신접종 후 의심질환 추가…최대 5000만 원 지원
    피해보상지원센터는 이상반응 신고만으로 지원절차가 진행되지 않으므로 피접종자(또는 보호자)가 의무기록 등 개인서류를 구비해 관할 보건소로 보상신청을 해야 심의를 통해 지원사업 대상자로 확정된다고 설명했다. 다만, 코로나19 백신 접종이 아닌 다른 원인이 밝혀지거나 접종 후 증상발생 기간이 아닌 경우 등 역학조사 결과에 따라 인과성이 없는 것으로...
    2022-08-17 08:48
  • 오미크론 대응 모더나 2가 백신, 영국서 승인…국내도 허가심사 착수
    오미크론 대응 모더나 2가 백신, 영국서 승인…국내도 허가심사 착수
    2가 백신은 기존 백신보다 광범위한 면역반응을 유도할 수 있어 바이러스 퇴치를 위한 백신 개발의 다음 단계를 보여주는 것”이라고 평가했다. 모더나도 15일 자사가 개발한 코로나 2가 백신 mRNA-1273.214(Spikevax Bivalent Original/Omicron)가 영국에서 조건부로 승인됐다고 발표했다. 모더나에 따르면 승인 정보에는 ‘18세 이상의 성인에서 코로나19 예방을...
    2022-08-16 13:41
  • [이슈크래커] "코로나 백신 맞고 월경 잦아져"…기분 탓 아니라 사실
    [이슈크래커] "코로나 백신 맞고 월경 잦아져"…기분 탓 아니라 사실
    신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 예방접종과의 인과성이 인정되는 백신 이상반응이 추가될 전망입니다. 전문가들은 뇌졸중을 유발할 수 있는 대뇌정맥동혈전증과 월경 주기가 짧아지는 이상자궁출혈이 코로나19 백신 접종과 연관성이 있다는 연구 결과를 내놨습니다. 대뇌정맥동혈전증·이상자궁출혈도 코로나19 백신 접종과 연관성...
    2022-08-13 09:00
  • [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    [이슈크래커] 다양해진 코로나 치료제, 누가 처방받을 수 있나요?
    승인정보에 따르면 악템라주는 전신 코르티코스테로이드를 투여받고 있고 산소 보충, 비침습적 또는 침습적 기계적 환기 또는 체외막 산소 공급(ECMO)이 필요한 입원한 성인 및 소아(2세 이상) 환자의 코로나19 치료에 사용됩니다. 사이토카인 폭풍을 억제하는 염증반응 억제 효과를 갖고 있어서입니다. 2021년 2월 식약처의 정식 허가를 받은 셀트리온의 렉키로나주...
    2022-08-10 11:06
  • [재유행 Q&A] 개량 백신 나올 때까지 접종 미뤄도 될까요?
    [재유행 Q&A] 개량 백신 나올 때까지 접종 미뤄도 될까요?
    코로나19 백신은 전 세계적으로 가장 접종 횟수가 많은 백신 중 하나로, 전 세계적으로 매우 엄격하고 동일한 기준에 따라 이상반응 평가가 이뤄지고 있다. 또한 4회 접종했을 때 1~3회 접종보다 이상반응 빈도가 높아진다는 보고는 아직 나오지 않았다. 4차 접종의 권고 대상인 50세 이상은 여러 가지 이상반응의 빈도가 낮은 것으로 알려져 있다. 현재로써는 접종으로...
    2022-07-28 16:12
  • [이슈크래커] 新백신확보 전쟁 벌어지나…“개량백신 맞을래요”
    [이슈크래커] 新백신확보 전쟁 벌어지나…“개량백신 맞을래요”
    중증화 가능성이 커 2회 이상 백신을 맞은 고령자를 개량 백신 우선 접종 대상으로 한 뒤 대상자 범위를 확대할 것으로 알려졌습니다. ‘개량 백신’ 접종...국내도 현실화하나 개량 백신 출시도 전부터 미국과 일본이 ‘백신 확보전’에 나서자 우리 정부도 9월 전후로 개량 백신을 확보하겠다고 밝혔습니다. 다만 구체적인 접종 전략이나 일정은 아직 정해진 바가...
    2022-07-25 15:59
  • '코로나 재유행 대비' 화장로 늘리고 감기약 수급관리 강화
    '코로나 재유행 대비' 화장로 늘리고 감기약 수급관리 강화
    예방접종으로 이상반응을 경험한 사람이나 접종 관련 사망자의 유가족, 위중증 환자 가족에 대해선 심리적 안정과 일상회복을 지원한다. 이날부터 전국 260개 정신건강복지센터와 5개 국가·권역 트라우마센터에서 정신건강 정보와 심리상담 등 서비스를 제공한다. 적극적인 개입이 필요하다고 판단되면 전문가나 의료기관에 연계할 예정이다. 이를 위해 접종...
    2022-07-22 13:54
  • 정부 "코로나 유행 4주째 증가...감기약 수급관리 강화"
    정부 "코로나 유행 4주째 증가...감기약 수급관리 강화"
    예방접종으로 이상반응을 경험한 사람이나 접종 관련 사망자의 유가족에게는 심리적 안정과 일상회복을 지원한다. 이날부터 전국 260개 정신건강복지센터와 5개 국가·권역 트라우마센터에서 정신건강 정보와 심리상담 등 서비스를 제공한다. 이를 위해 접종 이상반응 피해보상을 신청할 때 개인정보 제공 동의 절차를 신설하고, 문자를 발송해 심리지원...
    2022-07-22 09:18
  • 한국비엔씨 “미 FDA 긴급사용승인 사전검토 안트로퀴노놀 BA.5 등 코로나19 변이 효과 기대”
    한국비엔씨 “미 FDA 긴급사용승인 사전검토 안트로퀴노놀 BA.5 등 코로나19 변이 효과 기대”
    20일 한국비엔씨는 "안트로퀴노놀은 기존 바이러스에 99%이상의 방어효과를 보였다"며 "이론적인 작용기전상으로 변이 바이러스에 높은 방어효과를 보일 수 있다"고 밝혔다. 이어 "항염증과 항 폐섬유화 효과를 모두 보유하고 있어 코로나19 바이러스 치료 후보물질로서 높은 기대감을 가질 만하다"며 "부작용이 적어 안전성이...
    2022-07-20 11:06
  • 코로나19 백신 의심질환 의료비 지원 3000만원→5000만원…사망위로금 5000만원→1억원
    코로나19 백신 의심질환 의료비 지원 3000만원→5000만원…사망위로금 5000만원→1억원
    피해보상 지원센터 운영과 함께 코로나19 백신과 관련성이 의심되는 질환에 대한 의료비 지원 상한이 기존 3000만 원에서 5000만 원으로, 사망위로금 지급액은 5000만 원에서 1억 원으로 상향된다. 12일 기준 관련성 의심질환 지원 대상자는 의료비 지원이 143명, 사망위로금은 5명이다. 코로나19 예방접종 이후 42일 내 사망하고, 부검 후에도 사망원인이 ‘불명’인...
    2022-07-19 11:00
  • SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 활용범위 넓힌다
    SK바이오사이언스, 코로나 백신 ‘스카이코비원’ 활용범위 넓힌다
    1)에 중화항체 교차 반응을 보인다는 임상 1/2상 연장연구 결과를 발표했다. 또한 최근에는 교차 부스터샷 임상시험 대상 연령을 모든 성인으로 넓히는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 완료했다. 18일 질병관리청(이하 질병청)과 SK바이오사이언스에 따르면 기존의 다른 코로나19 백신 접종 후 스카이코비원을 추가접종하는 교차 부스터샷 임상 대상이 50세 이상...
    2022-07-18 13:55
  • "50대, 기저질환율 높아 4차 접종…치료제는 '사비자불린' 추가 도입 검토"
    "50대, 기저질환율 높아 4차 접종…치료제는 '사비자불린' 추가 도입 검토"
    기존에 mRNA 백신으로 접종한 경우 직전에 접종했던 백신을 맞으면 되며, 기존 접종에서 이상반응이 발생했던 경우, 4차 접종은 노바백스 백신으로 교체 가능하다. 아울러 질병청은 신규 코로나19 치료제 도입을 검토한다. 대상 치료제는 미국 베루사의 사비자불린(경구형)이다. 질병청은 “임상적 효과성, 기존 치료제와의 대체성 등을 종합적으로 고려해 도입...
    2022-07-13 14:28
  • 이르면 8월 중 일일 확진자 '10만~20만 명'…"격리 유지하되, 거리두기 보류"
    이르면 8월 중 일일 확진자 '10만~20만 명'…"격리 유지하되, 거리두기 보류"
    접종 후 이상반응 사례에 대해선 관련성 의심질환 의료비 상한을 3000만 원에서 5000만 원으로, 사망위로금을 5000만 원에서 1억 원으로 상향한다. 사인불명 사례에 대해선 1000만 원의 위로금을 신설한다. 여기에 아스트라제네카사의 예방적 치료제인 이부실드와 화이자사의 먹는 치료제인 팍스로비드 처방·투약을 확대한다. 요양병원 등 감염취약시설에 대해선...
    2022-07-13 11:00
  • SK바이오사이언스, 국산 1호 코로나19 백신 부스터샷 오미크론에 효과
    SK바이오사이언스, 국산 1호 코로나19 백신 부스터샷 오미크론에 효과
    안전성 측면에서도 대조백신 대비 유사한 수준의 이상반응률을 보였으고 임상시험 기간 동안 특별한 안전성 문제가 보고되지 않았다. 스카이코비원의 글로벌 임상 및 임상분석은 비영리 국제기구 국제백신여구소(IVI)와 국립보건연구원 공공백신개발지원센터로부터 지원을 받았고, 국내 임상은 고려대구로병원 등 다수 기관에서 실시됐다....
    2022-07-13 08:46
  • HLB “이뮤노믹 백신 플랫폼, 교모세포종 백신 비임상서 면역반응 재입증”
    HLB “이뮤노믹 백신 플랫폼, 교모세포종 백신 비임상서 면역반응 재입증”
    면역반응이 확인됐다. 실제 마우스모델 실험에서 대조군은 평균생존기간이 31.5일에 그친 반면 ITI-1001을 투여한 그룹에서는 106일 이후에도 56% 이상의 마우스가 생존했다. 교모세포종은 면역세포의 암 미세환경 침투가 어렵고 변이 부담이 낮은 대표적인 차가운 암(Cold Tumor)으로 치료가 매우 어려워 환자의 평균 생존기간이 15개월에 미치지...
    2022-07-12 09:19
  • [이슈크래커] 국산 1호 코로나 백신 '스카이코비원', 기존 백신과 다른 점은?
    [이슈크래커] 국산 1호 코로나 백신 '스카이코비원', 기존 백신과 다른 점은?
    이 백신이 3차 이상 추가접종이 아닌 기초접종(1·2차 접종)용으로만 품목허가를 받았기 때문입니다. 따라서 국내의 얼마 안 되는 백신 미접종자만 스카이코비원을 맞을 수 있습니다. 현재 국내에서는 12~18세 청소년과 5~11세 소아를 대상으로도 코로나19 백신 접종을 실시하고 있습니다. 하지만 스카이코비원은 18세 이상 성인만으로 임상시험을 거쳤기에 현...
    2022-07-02 09:00
  • 식약처, 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드주’ 긴급사용승인
    식약처, 코로나19 예방용 항체치료제 ‘이부실드주’ 긴급사용승인
    코로나19 백신의 효과를 기대하기 어려운 면역저하자에게 사용된다. 틱사게비맙(150㎎)과 실가비맙(150㎎)을 서로 다른 근육 부위에 연속으로 주사하는 방식이다. 이부실드주 투여 시 관찰된 부작용은 두통(6.6%), 피로(4.7%) 및 기침(3.5%) 등 경미한 이상반응이었다. 약물이상반응 발생률은 시험군과 위약군이 유사하여 안전성에 대한 우려가 낮다고 판단됐다. 식약처는...
    2022-06-30 14:24
  • JW크레아젠 ‘사이토카인’, 닥터바이오에 위탁판매
    JW크레아젠 ‘사이토카인’, 닥터바이오에 위탁판매
    사이토카인(Cytokines)은 인체에 바이러스와 같은 외부 이물질이 침투하면 이에 대항하기 위해 몸속 세포들이 분비하는 면역반응 물질이다. 사이토카인은 과도하게 활성화하면 각종 면역질환을 일으키는 등 인체에서 여러 작용을 하기 때문에 신약, 체외진단키트 연구개발(R&D)에 활용된다. JW크레아젠은 자사 세포치료제 R&D 노하우를 바탕으로 고효율...
    2022-06-30 11:11
  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' "국산 첫 정식승인"
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' "국산 첫 정식승인"
    스카이코비원은 면역반응 강화 및 높은 수준의 중화항체 유도를 위해 GSK의 면역증강제 AS03이 적용된 백신으로 글로벌 임상을 통해 우수한 면역원성과 안전성을 확인했다고 회사측은 설명했다. SK바이오사이언스는 만 18세 이상 성인 4037명을 대상으로 한 글로벌 임상 3상에서 스카이코비원을 2회 접종 시 중화항체 역가가 대조백신 대비 약 3배 높았으며...
    2022-06-29 15:04
  • ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생…SK바사 ‘스카이코비원멀티주’ 품목허가
    ‘국산 1호’ 코로나 백신 탄생…SK바사 ‘스카이코비원멀티주’ 품목허가
    스카이코비원멀티주는 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 항원 단백질을 투여하여 면역 반응을 유도하는 코로나19 백신이다. 18세 이상 성인의 코로나19 예방 목적으로 허가됐으며, 항원바이알과 동봉된 면역증강제(AS03)를 혼합한 0.5mL를 4주 간격으로 총 2회 접종한다. 식약처는 국내 개발 코로나19 백신 개발을 위해 ‘우리백신 프로젝트’를 가동했다. 2020년 9월부터...
    2022-06-29 14:00
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