다만 국내 제약·바이오기업들이 연구개발(R&D) 강화를 통해 신약개발에 속도를 내고 있어, 37호 신약 탄생이 가시화될 전망이다.
4일 업계에 따르면 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료제 ‘자스타프라잔’이 국산 신약 37호의 자리를 차지할 것이라는 관측이 나온다. 자스타프라잔은 올해 3월 중국 제약사 리브존파마슈티컬그룹과 총...
셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 美FDA 허가 신청
셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)에 골다공증 치료제 ‘프롤리아-엑스지바’(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 품목허가 신청을 완료했다고 1일 밝혔다. 유럽 등 글로벌 주요 국가에서도 차례로 허가를 신청할 예정이다.
프롤리아는 다국적 제약사 암젠(Amgen)의 골다공증 치료제로, 같은...
이노시스의 생산 공장은 cGMP(미국 우수의약품 제조·품질관리기준) 인증을 받았으며, 세계적인 정형외과 의료기기 기업인 짐머 바이오메트(Zimmer Biomet)의 제품을 생산한 경험이 있다. 여기에 이노시스의 국내 및 미국, 유럽(EU), 중남미, 동남아 등 약 30개국의 해외 영업망을 활용한 유통 네트워크를 추가 확보해, 양사가 보유한 척추 및 정형외과 솔루션의 국내...
또다른 주력 품목인 자동차(+21.5%), 일반기계(+14.1%), 가전(+14.1%), 선박(+38.5%), 석유화학(+5.9%), 바이오헬스(+18.8%), 이차전지(+23.4%) 등의 수출도 크게 늘었다.
지역별로는 대(對)미국 수출(109억 달러)이 4개월 연속 증가세를 보였고, 대아세안·유럽연합(EU) 등의 수출도 늘었다.
우리나라 최대 수출 시장인 대중국 수출은 전년대비 0.2% 줄어 18개월 연속 감소세를...
이런 데이터를 기반으로 노바백스는 해당 백신의 12세 이상 사용에 대해 올해 10월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을, 유럽의약품청(EMA)으로부터 정식 허가를 획득했으며 이번 달에 세계보건기구(WHO) 긴급사용목록(Emergency Use Listing)에 등재됐다.
SK바이오사이언스는 라이선스 기간 연장 계약을 통해 노바백스의 코로나19 개량 백신에 대한 공급...
기술력은 한국, 미국, 유럽에는 못 미치지만 향후 기술력이 올라오면 큰 경쟁 상대가 될 수 있다”고 평가했다.
이승규 한국바이오협회 부회장은 “인도는 제약 강국이고 중국은 자금이 풍부하기 때문에 위협적이다. 당장은 아니지만 향후 우리에게 경쟁자인건 분명하다”며 “CDMO 기업들이 신약개발에 투자하고 인수합병(M&A)을 하는 등 새로운...
전 세계에서 가장 까다로운 수준으로 알려진 cGMP 인증은 국내 제약·바이오 회사가 미국 시장에 진출하기 위한 필수 조건 중 하나다.
안동 L하우스는 이미 국내 백신 제조 시설로서는 최초로 2021년 EMA(유럽의약품청)의 EU-GMP를 획득하며 글로벌 경쟁력을 입증했다. EU-GMP는 원료의 구입부터 제조, 품질 관리, 출하 등 백신 생산의 전 과정을 평가해 인증하는 제도로...
재활용 섬유 브랜드 ‘regen(리젠)’은 페트병을 재활용한 폴리에스터 섬유와 페어망을 재활용해 만든 나일론 섬유 외에 스판덱스 재활용 섬유, 바이오 스판덱스 섬유 등을 포함한 통합 친환경 섬유 브랜드로 사용된다.
유럽과 미주 등 높은 강도의 친환경 정책과 규제로 경쟁이 치열해지고 있는 글로벌 친환경 섬유 시장의 트렌드를 이끄는 대표 브랜드로 자리...
샤페론은 독일 뮌헨에서 개최되는 추계 ‘2023 바이오 유럽’(BIO EUROPE AUTUMN 2023)에서 알츠하이머 치매 치료제 ‘누세린(NuCerin)’이 호평을 받았다고 28일 밝혔다.
바이오 유럽은 전 세계 제약·바이오 기업 및 업계 전문가 등이 참석하는 유럽 최대 규모의 생명공학 및 바이오 전문 박람회 중 하나다. 회사는 이번 행사에서 글로벌 빅파마들과 만나 개발 중인 신약...
내장재로는 가죽 대신 핀란드와 스웨덴에서 생산된 소나무 오일로 만든 바이오 소재 ‘노르디코’를 썼다. 재활용 데님 또는 플라스틱과 아마 기반 합성 섬유, 70% 재생 폴리에스테르를 포함한 울 혼방 소재 등도 사용했다.
여기에 티맵모빌리티와 함께 개발한 차세대 인포테인먼트 플랫폼이 탑재됐다. 독립형 12.3인치 센터 터치 디스플레이를 통해 내비게이션 및...
국내에서만 4개 제약·바이오기업이 개발하면서 주 무대인 미국과 유럽에서 각축전을 벌일 것으로 예상된다.
27일 본지 취재를 종합하면 아일리아 바이오시밀러의 개발을 완료하고 글로벌 허가에 나선 국내 기업은 삼성바이오에피스와 셀트리온, 삼천당제약이다. 알테오젠의 경우 내년 초까지 임상 3상을 마칠 계획이다.
삼성바이오에피스는 ‘SB15’의 임상...
2010년 이건희 선대회장의 지시로 바이오와 자동차용 전지 등을 삼성의 미래 먹거리로 점찍었던 신사업추진단처럼 기존 사업의 연장선에 있지 않은 신사업을 찾아 키우는 전담 조직을 마련한 것이다.
회장에 오른 지 1년이 지난 이재용 회장이 본격적으로 '뉴 삼성'의 밑그림을 그리겠다는 의도로 해석된다.
글로벌 경영 위기 이후인 2010년, 이건희 회장은 5대...
14:00 바이오산업의 날(웨스틴조선H)
△산업부 2차관 13:30 핵심광물 재자원화 포럼(글래드H)
△2023 대한민국 기술사업화 대전 개최(석간)
△제11회 MDB 프로젝트 플라자 개최(석간)
△2023 바이오산업의 날 행사
△핵심광물 재자원화산업 육성 본격화
△인도네시아와 에너지 전 분야 협력강화 논의
△10월 주요유통업체 매출동향
△2022년 신제품(NEP)...
셀트리온, 아일리아 바이오시밀러 유럽 허가 신청
셀트리온은 23일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)에 ‘아일리아’(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 ‘CT-P42’의 품목허가 신청을 완료했다. 아일리아는 지난해 전 세계에서 약 97억5699만 달러(약 12조6841억 원)의 매출을 기록했으며, 미국 독점권은 2024년 5월, 유럽 물질특허는 2025년 11월 만료될 예정이다.
이번...
10종의 후속 신약 라인업을 갖춘 가운데 △베링거인겔하임에 기술수출한 비알콜성지방간염(NASH) 치료제 ‘YH25724’ △지아이이노베이션에서 기술도입한 알레르기 치료제 ‘YH35324’ △에이비엘바이오와 공동연구하는 면역항암제 ‘YH32367’이 주력 파이프라인이다.
알레르기 치료제 개발 경쟁 속에서 YH35324는 안전성 측면에서 우수성을 보였다. 원인물질을...
바이오시장에 대한 투자가 얼어붙으며 메드팩토도 다소 어려운 시간을 겪었다. 김 대표는 “최근 2년 바이오 시장이 좋지 못하며 상당히 어려운 시간을 겪었다”면서도 “내부적으로 검토해보면 상당히 발전해온 시간이었다. 그간 백토서팁이 허가받을 수 있는 높은 병용임상 결과를 얻었으며, 경쟁력 있는 혁신 신약 파이프라인도 보유하게 됐다”고 밝혔다....
간담회는 강원도의 주력산업인 바이오·헬스케어 분야 중소기업의 수출 애로사항을 파악하고 이를 통해 향후 중소기업 수출지원 정책 방향을 수립하는 데 활용하고자 마련했다. 이 자리에는 중소기업중앙회, 강원테크노파크, 한국의료기기공업협동조합 및 강원도 내 수출중소기업 7개사가 참여했다.
간담회에 참석한 기업들은 중기부 ‘수출컨소시엄’ 사업을 통해...
윤 대통령은 양국 간 협력 지평이 디지털·AI, 사이버 안보, 원전, 방산, 바이오, 우주, 반도체, 해상풍력,
청정에너지, 해양 분야 등으로 크게 확장될 것이라는 메시지와 함께 "(영국 의회) 의원 여러분들의 깊은 관심과 지원을 부탁드린다"는 메시지도 전했다.
이 밖에 윤 대통령은 지정학적 리스크(북한 핵 위협, 러시아-우크라이나 전쟁, 이스라엘...
티움바이오는 현재 유럽 5개국에서 자궁내막증 치료 신약을 위해 메리골릭스 임상 2a상을 진행 중이다. 메리골릭스는 기존 치료제 대비 저용량으로도 자궁내막증을 악화시키는 에스트라디올(estradiol) 호르몬을 효과적으로 감소시키면서, 뛰어난 안전성 등 장점을 보유해 다양한 글로벌 제약사들이 관심을 보이고 있는 것으로 알려졌다.
김훈택...