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  • 식약처 "타이레놀과 같은 성분 해열진통제 70개 품목 안내"
    루트펜325밀리그램정(아세트아미노펜) / (주)바이넥스 8. 마하펜연질캡슐(아세트아미노펜) / 일양바이오팜(주) 9. 삼남아세트아미노펜정 / 삼남제약(주) 10. 삼남아세트아미노펜정500밀리그람 / 삼남제약(주) 11. 삼익아세트아미노펜정500밀리그람 / 삼익제약(주) 12. 세리콘정(아세트아미노펜) / 오스틴제약(주) 13. 세타펜8시간이알서방정650밀리그램...
    2021-05-28 14:38
  • 팬데믹 위기에도 기회 잡은 K바이오
    팬데믹 위기에도 기회 잡은 K바이오
    이 컨소시엄에는 바이넥스, 보령바이오파마, 이수앱지스, 종근당바이오, 큐라티스, 안동동물세포실증지원센터가 속해 있다. 먼저 이수앱지스가 지난달 시생산을 시작했다. 스푸트니크V는 지금까지 66개국에서 승인됐다. 유럽의약품청(EMA)와 세계보건기구(WHO)도 러시아 현지 실사에 들어가 승인 절차를 밟고 있어 필요 물량은 갈수록 증가할 것으로 보인다. 치료제...
    2021-05-26 14:39
  • SK바이오사이언스ㆍ동원산업 등 5개 종목 코스피200 신규 편입
    SK바이오사이언스ㆍ동원산업 등 5개 종목 코스피200 신규 편입
    코스닥150 편입종목은 △젬백스 △테스나 △심텍 △파크시스템스 △하나머티리얼즈 △티에스이 △에프에스티 △박셀바이오 △바이넥스 △데브시스터즈 △삼강엠앤티 △유니슨 △아이큐어 △성우하이텍 △아주IB투자 △우리기술투자다. 제외 종목은 △에스티큐브 △케어젠 △안트로젠 △골프존 △브이티지엠피 △비츠로셀 △사람인에이치알...
    2021-05-25 17:18
  • 제넥신 "인도네시아 복지부장관, 코로나19 백신 협력 위해 본사 방문"
    제넥신 "인도네시아 복지부장관, 코로나19 백신 협력 위해 본사 방문"
    제넥신 컨소시엄(제넥신, 제넨바이오, 바이넥스, SL벡시젠, 포스텍, 국제백신연구소, 카이스트)이 개발 중인 GX-19N은 DNA 기반의 백신으로, 기존의 코로나19 바이러스는 물론 다양한 변이 코로나 바이러스에 대해 높은 방어능 보이도록 개발 중이다. GX-19N은 한국에서 진행된 임상을 통해 중등도 이상의 심각한 전신 부작용은 없고, 경증의 이상반응 또한 매우 낮은...
    2021-05-24 14:11
  • 의약품 품질관리 '구멍'…K바이오 성장세 제동 걸릴라
    의약품 품질관리 '구멍'…K바이오 성장세 제동 걸릴라
    의약품을 허가사항과 다르게 제조한 혐의로 행정처분을 받은 바이넥스에 이어 비보존제약, 종근당, 한올바이오파마까지 의약품 품질관리 문제가 적발되면서 업계는 의약품 품질관리 문제가 신뢰도 저하로 이어져 성장세에 제동이 걸리지 않을까 우려하고 있다. 식품의약품안전처는 11일 한올바이오파마에 대해 ‘안전성 자료 조작’ 혐의로 6개 의약품의 판매중지...
    2021-05-12 15:35
  • 한국코러스 "주한 아랍에미리트 대사 오늘 춘천공장 방문"
    한국코러스 "주한 아랍에미리트 대사 오늘 춘천공장 방문"
    지엘라파와 한국코러스는 스푸트니크V의 밸리데이션 배치 물량을 러시아로 보냈으며, 이들을 주축으로 구성된 스푸트니크V 컨소시엄은 시생산을 시작했다. 컨소시엄에는 바이넥스, 보령바이오파마, 이수앱지스, 종근당바이오, 큐라티스, 안동동물세포실증지원센터가 속해 있다.
    2021-05-04 15:00
  • [증시 키워드] 종근당바이오, 스푸트니크V 완제생산 소식에 '상'
    [증시 키워드] 종근당바이오, 스푸트니크V 완제생산 소식에 '상'
    이후 지엘라파는 한국코러스, 바이넥스, 보령바이오파마, 이수앱지스, 종근당바이오, 큐라티스, 안동동물세포실증지원센터 등과 스푸트니크V 생산을 위한 컨소시엄을 구성했다. 한국코러스컨소시엄은 총 6억5000도즈 위탁생산 계약을 체결했다. 이 가운데 1억5000도즈는 한국코러스가 자체적으로 원제와 완제로 모두 생산한다. 나머지 5억 도즈를 컨소시엄에서...
    2021-04-29 08:38
  • K바이오, 코로나 백신 위탁생산으로 노다지 캔다
    K바이오, 코로나 백신 위탁생산으로 노다지 캔다
    이 컨소시엄에는 바이넥스, 보령바이오파마, 이수앱지스, 종근당바이오, 큐라티스, 안동동물세포실증지원센터가 속해 있다. 밸리데이션 배치 물량을 러시아로 보낸 한국코러스는 본격적인 상업 생산을 위해 1000ℓ 규모의 바이오리액터 4대를 도입했다. 바이오리액터는 세포를 배양하는 기계로, 스푸트니크V는 인간 아데노바이러스 벡터를 활용해 개발됐다. 이...
    2021-04-28 17:09
  • 종근당바이오-보령바이오파마, 한국코러스컨소시엄 스푸트니크V 완제 위탁생산 맡는다
    종근당바이오-보령바이오파마, 한국코러스컨소시엄 스푸트니크V 완제 위탁생산 맡는다
    이후 지엘라파는 한국코러스, 바이넥스, 보령바이오파마, 이수앱지스, 종근당바이오, 큐라티스, 안동동물세포실증지원센터 등과 스푸트니크V 생산을 위한 컨소시엄을 구성했다. 한국코러스 스푸트니크V 위탁생산 컨소시엄 가운데 이수앱지스와 제일 먼저 기술이전을 마치고 시생산에 돌입했다. 이수앱지스가 원액 생산을 맡기 때문에 가장 먼저 기술이전과...
    2021-04-28 13:35
  • [특징주] 바이넥스, 제넥신 백신 생산 중…1000만 도즈 선판매 소식에 상승세
    바이넥스가 생산을 맡고 있는 제넥신의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 인도네시아에 1000만 도스(1회 접종분)를 긴급사용승인 이후 공급하는 선판매 계약을 맺었다는 소식에 상승세다. 27일 오전 9시 53분 현재 바이넥스는 전일대비 750원(2.47%) 상승한 3만1150원에 거래 중이다. 이 날 제넥신은 코로나19 백신으로 개발 중인 후보물질(GX-19N) 1000만...
    2021-04-27 09:54
  • 제넥신, 인도네시아에 코로나19 백신 1000만 도즈 공급
    제넥신, 인도네시아에 코로나19 백신 1000만 도즈 공급
    제넥신은 제넨바이오, SL벡시젠, 바이넥스, 포스텍, 국제백신연구소, 카이스트 등과 컨소시엄을 구성해 코로나19 예방백신을 개발하고 있다. 국내에서 지난 7일 임상 2a상 대상자 150명 모두에 대한 첫 번째 백신 투여를 마쳤다 GX-19N은 DNA 기반의 백신으로 전신 부작용이 거의 없다고 회사 측은 설명했다. 현재까지 진행된 임상(1상 90명, 2상 150명)에서...
    2021-04-27 09:19
  • 한국코러스 “스푸트니크 V 본격적인 상업물량 생산 위해 설비 확충”
    한국코러스 “스푸트니크 V 본격적인 상업물량 생산 위해 설비 확충”
    한편 2월 한국코러스는 스푸트니크 V 추가 생산을 위해 7개사(안동 동물세포실증지원센터, 바이넥스, 보령바이오파마, 이수앱지스, 종근당바이오, 큐라티스, 휴메딕스)와 컨소시엄을 구성했다. 그러나 지난 16일 휴온스글로벌의 자회사 휴메딕스를 비롯해 프레스티지바이오파마, 보란파마가 참여하는 컨소시엄이 RDIF 측과 스푸트니크 V 생산을 위한 기술이전 계약을...
    2021-04-26 08:59
  • [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    [위클리 제약·바이오] 코로나19 자가검사키트 2종 식약처 조건부 허가 外
    앞서 지엘라파와 자회사 한국코러스는 스푸트니크V의 개발을 지원한 러시아 국부펀드(RDIF)와 국내 위탁생산에 합의하고, 바이넥스, 보령바이오파마, 이수앱지스, 종근당바이오, 큐라티스, 휴메딕스, 안동 동물세포실증지원센터와 스푸트니크V 생산을 위한 컨소시엄을 구성한 바 있다. 한국코러스 관계자는 "스푸트니크V 생산을 위해 컨소시엄 업체들과...
    2021-04-23 17:16
  • 한국코러스 "러시아 백신 '스푸트니크V' 국내 허가 준비 착수"
    한국코러스 "러시아 백신 '스푸트니크V' 국내 허가 준비 착수"
    한국코러스는 러시아의 코로나19 백신 '스푸트니크V'가 국내에서 사용될 경우에 대비해 대·내외적 준비를 진행 중이라고 23일 밝혔다. 회사 관계자는 "스푸트니크V의 국내 사용 승인에 필요한 서류를 러시아 국부펀드(RDIF)에 요청, RDIF에서 해당 서류를 준비하고 있다"면서 "RDIF와 전략적 파트너 관계를 유지해 원활한 협조가 이뤄지고 있다"고...
    2021-04-23 13:55
  • [증시 키워드] 이트론, 러시아 백신으로 급등세 지속ㆍ씨젠 오늘부터 '권리락'
    [증시 키워드] 이트론, 러시아 백신으로 급등세 지속ㆍ씨젠 오늘부터 '권리락'
    10% 이상 급등한 종목은 이아이디(29.96%), 코리아에셋투자증권(29.81%), 이트론(29.54%), 이화전기(25.71%), 이수앱지스(17.54%), 바이넥스(11.79%) 등 6개다. 카카오는 지난 15일 액면분할 후 횡보 양상을 이어가고 있다. 전날에는 0.42% 내린 11만7500원에 거래를 마쳤다. 증권가는 자회사 두나무와 카카오 엔터프라이즈 등의 가치 상승에 주목해야 한다며 긍정적인 전망을...
    2021-04-23 08:03
  • 식약처 "종근당, 약사법 위반 9개 제품 제조ㆍ판매 중지"
    식약처 "종근당, 약사법 위반 9개 제품 제조ㆍ판매 중지"
    해당 위반행위를 통해 얻은 부당한 이익에 대해 징벌적 과징금을 부과하도록 약사법 개정 등을 추진하겠다”라고 밝혔다. 앞서 식약처는 바이넥스와 비보존제약이 의약품을 허가ㆍ신고한 사항과 다르게 제조해 회수 조치하며 고의적인 제조‧품질관리기준 위반행위 재발을 방지하기 위해 △`의약품 GMP 특별 기획점검단`을 신설해 불시 점검 상시적 실시에 나선 바 있다.
    2021-04-21 13:49
  • 한국코러스, 스푸트니크V 2차 접종분 출하…6억5000도즈 협의 마무리
    한국코러스, 스푸트니크V 2차 접종분 출하…6억5000도즈 협의 마무리
    한편 지난 2월 한국코러스는 스푸트니크V 추가 생산을 위해 7개사(안동 동물세포실증지원센터, 바이넥스, 보령바이오파마, 이수앱지스, 종근당바이오, 큐라티스, 휴메딕스)와 컨소시엄을 구성했다. 그러나 지난 16일 휴온스글로벌의 자회사 휴메딕스를 비롯해 프레스티지바이오파마, 보란파마가 참여하는 컨소시엄이 러시아 국부펀드(RDIF) 측과 스푸트니크V...
    2021-04-21 09:38
  • 지엘라파 "휴메딕스, 스푸트니크V 컨소시엄 배제…신뢰 훼손”
    지엘라파 "휴메딕스, 스푸트니크V 컨소시엄 배제…신뢰 훼손”
    앞서 지엘라파와 자회사 한국코러스는 스푸트니크V의 개발을 지원한 러시아 국부펀드(RDIF)와 국내 위탁생산에 합의하고, 바이넥스, 보령바이오파마, 이수앱지스, 종근당바이오, 큐라티스, 휴메딕스, 안동 동물세포실증지원센터와 스푸트니크V 생산을 위한 컨소시엄을 구성했다. 휴온스글로벌은 지난 16일 새로운 스푸트니크V 컨소시엄을 꾸리고 자회사 휴메딕스...
    2021-04-19 09:07
  • [특징주] 프레스티지바이오파마, 10만리터 백신 공장…스푸트니크V 위탁생산 소식에 상승세
    양재영 프레스티지바이오로직스 대표는 당시 제2공장이 완공되면 전체 생산 규모는 10만4000리터로 증가하며 이는 삼성바이오로직스에 이은 국내 두 번째 규모이며 바이넥스의 1만2000리터를 크게 웃도는 수준이라고 설명했다. 이달에는 프레스티지바이오파마가 착공한 2공장을 오는 8월 백신센터 일부 시설의 시험가동에 나설 계획이라고 밝히기도 한 바 있다.
    2021-04-16 11:04
  • 얀센·모더나 공급 '안갯속'…러시아·중국 백신 들어올까
    얀센·모더나 공급 '안갯속'…러시아·중국 백신 들어올까
    지엘라파는 바이넥스, 보령바이오파마, 이수앱지스, 종근당바이오, 큐라티스, 휴메딕스, 안동동물세포실증지원센터와 구성한 컨소시엄을 통해 러시아가 추가 수주한 5억 도즈 물량을 소화할 예정이다. 만일 우리 정부와 러시아가 협의한다면 국내 생산 물량이 신속하게 공급될 가능성이 있다. 지엘라파 관계자는 "현재 수주 물량 생산과 컨소시엄 기업에 대한...
    2021-04-13 17:31
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