주요 파이프라인도 TMEkine 플랫폼 기반 면역항암제, 표적항암제다.
이 대표는 “사이토카인은 강력한 항암효과를 갖는 대신 전신 독성 부작용이 있다. 그것을 해결하고자 항체를 융합했다”며 “TMEkine은 정상 세포에 결합하는 부위를 조절해 암세포에만 집중적으로 모이도록 디자인한 것으로 전신 독성을 줄이고 항암효과는 늘린다”고 설명했다....
이번 임상을 총괄한 이지연 삼성서울병원 혈액종양내과 교수는 “마이크로바이옴 면역항암 치료제 GEN-001과 PD-L1 계열 면역항암제와의 병용요법이 의미 있는 치료효과와 생존연장 가능성을 보인 것은 고무적”이라며 “추가 임상연구를 통해 3차 치료제로 자리매김하기 위한 결과를 입증해 나갈 예정”이라고 말했다.
치료제의 효과는 혁신적이지만, 환자 접근성은 떨어진다는 것이 주 회장의 설명이다. 건강보험 급여 조건이 까다로워 환자 10명 중 9명은 비급여로 치료제를 투약한다. 아큅타는 아직 비급여 의약품이다. 게다가 모든 치료제가 성인을 대상으로 허가돼 있어, 소아·청소년 환자들에게 투약하기 위해서는 매번 의료기관이 윤리위원회를 개최해 별도의 허가를 받아야 한다....
다양한 임상을 통해 T 세포가 부족해 면역항암제의 효과가 작았던 암 환자에게 NT-I7과 면역관문억제제를 병용 투여 시 치료 효과를 높일 수 있다는 개념을 확인하고 있다.
네오이뮨텍 관계자는 “기존의 면역항암제들이 넘지 못한 난치암 중 췌장암에서 드디어 NT-I7이 주목할만한 성과를 거뒀다”라며 “췌장암 외에 교모세포종, 대장암 등 다른 암종에서도...
18일 루닛에 따르면 AI로 바이오마커를 분석해 치료제의 효과를 예측하는 ‘루닛 스코프(Lunit SCOPE)’가 다방면으로 활용되고 있다.
루닛 스코프는 종양미세환경을 분석해 면역항암제 및 항체-약물접합체(ADC)로 치료될 것으로 예상되는 환자들을 분류해주는 AI 바이오마커 플랫폼이다. 조직 병리 슬라이드 판독을 보조해 바이오마커 발현율을 정량화하는 제품군과...
셀트리온은 이번에 출시된 유플라이마 80mg가 자가면역질환을 진단받고 최초로 처방을 받는 환자를 중심으로 사용이 이뤄질 것으로 전망했다. 유플라이마 40mg을 두 번 이상 투약해야 하는 첫 처방 환자, 치료효과 감소로 투약용량을 늘려야 하는 환자, 주사공포증(trypanophobia)으로 고통받는 환자 등은 유플라이마 80mg을 통해 투약 횟수가 줄어들어...
유플라이마 80mg은 자가면역질환을 진단받고 최초로 처방을 받는 환자를 중심으로 사용이 이뤄질 예정이다. 40mg을 두 번 이상 투약해야 하는 첫 처방 환자, 치료 효과 감소로 투약 용량을 늘려야 하는 환자, 주사공포증이 있는 환자 등은 유플라이마 80mg으로 투약 횟수가 줄어 치료 편의성이 높아질 전망이다.
유플라이마 80mg은 40mg과 동일하게 환자의 통증을 유발할...
셀트리온은 2월 미국에 자가면역질환 바이오시밀러 램시마의 SC 제형인 ‘짐펜트라’를 출시할 예정이다. 이 제품은 ‘램시마SC’라는 브랜드로 유럽, 캐나다 등 50여 개 국가에서 허가를 획득하고 점유율을 확대하고 있다.
셀트리온은 시장에서 경쟁력 확보를 위해 정맥 주사 제형인 램시마를 피하주사로 제형을 변경해 개발했다. 회사는 짐펜트라가 이미 글로벌 주요...
신진대사와 면역체계, 중추신경계를 통제하는 마이크로바이옴 수치 측면에서도 잡식을 진행한 쌍둥이들은 별다른 변화가 없었던 반면, 채식을 진행한 쌍둥이들은 모두 향상된 수치를 얻어갔다. 감염을 방지하고 비타민과 중요한 화학 물질을 생성하는 비휘도박테리움 수치가 올라간 것이다.
특히, 실험 전 같았던 쌍둥이 형제들의 텔로미어 길이가 실험 후 달라졌다는...
1회 접종이 면역원성과 HPV 감염 예방에 효과가 있는지 밝힌 연구는 이뤄졌지만, 장기적으로 HPV에 의한 질환을 예방할 수 있는지 연구한 사례는 없다는 것이다.
한국 MSD 관계자는 “HPV 백신 1회 접종이 HPV 관련 특정 암과 질환을 장기적으로 예방하는지 보여주는 데이터는 제한적이며, 자궁경부 및 자궁경부 외 HPV 관련 전암 혹은 암 관련 효능에 대해 완료된...
이지현 서울성모병원 피부과 교수팀과 공동으로 수행한 이번 연구는 ‘아토피 피부염에서의 제대혈 유래 골수성 억제 세포의 피부 회복 및 면역조절 효과’로 면역학 분야 권위지인 SCI급 저널 ‘프론티어스 인 이뮤놀로지’에 게재됐다.
회사 측에 따르면 이번 연구는 아토피 피부염 치료에 제대혈 유래 골수성 억제 세포를 활용해 직접적인 치료 효과를 확인한...
동물실험 결과 AST-201은 기존 표준 치료제였던 소라페닙 대비 우수한 약효가 확인됐고, 면역 항암제인 anti-PD-1과 병용 투여 시 대폭 향상된 항암 효과가 나타남을 확인했다.
또 젬시타빈 사용량을 기준으로 보면 AST-201은 기존 젬시타빈 허가 용량의 5% 전후에서 동등한 치료 효과가 나타날 것으로 예측돼 안전성 측면에서도 상당한 강점을 보여줄 것으로...
또한 CNTN4 과발현 환자의 상당수는 기 면역항암제에 효과를 보지 못한다는 연구결과를 도출했다.
이에 따라 지놈앤컴퍼니는 기존 면역항암제 비반응 환자군에 새로운 치료제를 제공할 수 있는 신규타깃 항암제 가능성을 확인하였으며, 이러한 전임상 결과를 지난 2021년부터 2023년까지3년 연속 미국암연구학회(AACR)에서 발표한 바 있다.
배지수...
배지수 지놈앤컴퍼니 대표는 “지놈앤컴퍼니는 CNTN4라는 신규타깃을 최초로 발굴했으며 이를 타깃으로 하는 면역항암제 GENA-104는 기존 면역항암제에 효과를 보지 못하는 환자의 미충족의료수요를 해결하는 치료제가 될 수 있을 것”이라며 “자체 플랫폼 지노클을 통해 지속적인 신규타깃 발굴을 통한 치료제 연구개발을 이어가며 유의미한...
뉴라클사이언스는 NS101의 북미 임상1a상 결과를 통해 약물의 단회 증량 투여 안전성, 내약성, 약동력학, 면역원성에 대한 우수한 데이터를 확보했다. 후속 임상시험을 통해선 신경계 질환의 first-in-class 치료제로 개발될 수 있음을 지난해 1월에 밝힌 바 있다.
NS101은 북미 임상1a상 진입을 승인받고 성공적으로 수행한 국내 최초의 신경질환 분야 first-in-class...
설하투여형 백신은 점막면역유도를 통해 바이러스 감염을 효과적으로 막을 수 있다. 또 주사형 백신은 냉동 혹은 냉장 상태로 보관·유통해야 하며 백신 접종을 위한 전문 의료인력이 있어야 하지만 설하투여형 백신은 상온 보관이 가능하고 주사기가 필요하지 않아 전문 의료진과 의료시설이 부족한 중저소득 국가에서도 접종을 늘릴 수 있어 백신 공급의 불균형...
글로벌 의약품 시장조사기관 이밸류에이트는 노보노디스크의 2형 당뇨병 치료제 오젬픽이 미국 머크의 면역항암제 키트루다에 이어 올해 의약품 매출 2위를 차지할 것으로 예상했다. 오젬픽은 당뇨병 치료제지만 체중 감량에 효과로 비만치료제로도 인기를 얻었다. 오젬픽의 주성분인 세마글루타이드를 사용하는 경구용 당뇨병치료제 리벨서스, 비만치료제...
윌리엄 스미스(William Smith) 임상 책임자(PI)는 “전세계적으로 대상포진 백신에 대한 내약성과 접근성이 개선되어야 한다는 미충족의료수요가 존재한다”며 “CRV-101이 임상3상에서도 싱그릭스 대비 부작용 발생률이 낮고 비슷한 면역반응을 보인다면 대상포진 백신 접종을 효과적으로 확대할 수 있을 것”이라고 말했다.
조지 시몬(George...
이번 임상 책임자(PI)인 윌리엄 스미스(William Smith) 박사는 “전 세계적으로 대상포진 백신에 대한 내약성 및 접근성이 개선돼야 한다는 미충족 의료 수요가 존재한다”며 “CRV-101이 임상 3상에서도 싱그릭스 대비 부작용 발생률이 낮고 비슷한 면역반응을 보인다면 대상포진 백신 접종을 효과적으로 확대할 수 있을 것”이라고 말했다.
조지...
GV1001 1.12mg은 2상 임상시험을 통해 1차 유효성 평가 변수인 중증장애점수에서 탁월한 개선 효과를 입증했으며, 안전성 분석에서도 약물에 따른 부작용 및 이상 반응은 나타나지 않았다.
삼성제약 관계자는 “이번 변경 신청은 GV1001 1.12mg의 고용량 투여군에서 큰 효과를 나타낸 2상 임상시험 결과에 대한 전문가들의 평가와 권고를 받아들인 결정”이라며...