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  • [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 부스터샷 3상 “식약처 승인”
    [BioS]SK바사, '코로나19 백신' 부스터샷 3상 “식약처 승인”
    공시에 따르면 SK바이오사이언스는 고려대 구로병원 외 15개기관에서 만 18세 이상 성인 450명을 대상으로 면역증강제(AS03)과 GBP510을 함께 투여해 안전성과 면역원성을 평가한다. 임상은 GBP510 또는 아스트라제네카 COVID-19 백신을 2회 접종한 건강한 성인을 대상으로 GBP510 부스터샷(3차) 접종 후 면역원성과 안전성을 평가한다. SK바이오사이언스는...
    2022-04-22 10:04
  • SK바이오사이언스, 'GBP510' 부스터샷 국내 임상 3상 신청
    SK바이오사이언스, 'GBP510' 부스터샷 국내 임상 3상 신청
    GBP510은 SK바이오사이언스가 전염병예방혁신연합(CEPI)로부터 지원받고 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동 개발한 합성항원 방식의 백신 후보물질로 글락소스미스클라인(GSK)의 면역증강제 'AS03'이 활용됐다. 이번 부스터샷 임상은 GBP510 임상 3상에 참여한 만 18세 이상 성인 750명을 대상으로 한다. 임상 3상에...
    2022-03-22 17:44
  • [BioS]SK바사, 코로나19 백신 부스터샷 국내 3상 “IND 신청”
    [BioS]SK바사, 코로나19 백신 부스터샷 국내 3상 “IND 신청”
    GBP510은 SK바이오사이언스가 전염병예방혁신연합(CEPI)로부터 지원받고 미국 워싱턴대약대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동개발한 합성항원 방식 백신 후보물질로 GSK의 면역증강제 ‘AS03’이 이용됐다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 "GBP510의 이용범위를 넓히는 동시에 플랫폼으로 구축해 다음에 찾아올 팬데믹에도...
    2022-03-22 17:35
  • SK바이오사이언스, 코로나19 백신 국내 공급…계약금 2천억
    SK바이오사이언스, 코로나19 백신 국내 공급…계약금 2천억
    이 백은 SK바이오사이언스가 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동으로 개발하고 글락소스미스클라인(GSK)의 면역증강제(Adjuvant) 기술이 활용됐다. 회사 측은 “우리 자체 기술력으로 개발한 코로나19 백신이 국내에 공급되는 것”이라며 “대한민국은 코로나19 엔데믹(풍토병) 시대를 앞두고 수입에 의존하지 않고...
    2022-03-21 14:37
  • SK바이오사이언스, 코로나19 백신 英 MHRA 순차심사 신청
    SK바이오사이언스, 코로나19 백신 英 MHRA 순차심사 신청
    GBP510은 SK바이오사이언스가 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동 개발한 합성항원 방식의 백신 후보물질로 글락소스미스클라인(GSK)의 면역증강제(Adjuvant) 기술이 활용됐다. 이 물질은 국내외에서 안전성과 유효성을 검증하는 임상3상이 진행중으로 SK바이오사이언스는 최근 추가 임상을 통한 접종 범위의...
    2022-03-16 09:11
  • [BioS]알지노믹스, 차백신과 '차세대 RNA 백신' 공동개발
    [BioS]알지노믹스, 차백신과 '차세대 RNA 백신' 공동개발
    차백신연구소는 재조합 단백질 백신 제조에 필요한 면역증강제 L-pampo™, Lipo-pam™을 자체 개발했다. 이를 기반으로 B형 간염, 대상포진 등 감염성 질환에 대한 예방∙치료백신의 임상 개발을 진행하고 있으며, 항암백신, 면역항암제 등으로 파이프라인을 확장하고 있다. 알지노믹스는 RNA 기반의 신약 개발 기업이다. 핵심 기술은 RNA 치환효소(Trans-Ribozyme)로...
    2022-02-09 09:14
  • 식약처, SK바사 제조 노바백스 백신 84만 회분 국가출하승인
    식약처, SK바사 제조 노바백스 백신 84만 회분 국가출하승인
    노바백스 코로나19 백신에 대해 자체로 확립한 시험법은 확인, 역가, 단백질 함량, 면역증강제 함량시험이다. 식약처는 안전을 최우선으로 과학적 근거에 기반을 두고 철저하게 국가출하승인을 진행했다. ‘뉴백소비드 프리필드시린지’ 84만 회분에 대해 검정시험을 수행하고 제조사의 제조·시험 자료를 검토한 결과 효과성, 안전성, 품질을 확인했으며, 기준에 적합해...
    2022-02-08 15:05
  • [특징주] 골드퍼시픽, 에이피알지 코로나 치료제 오미크론 치료 효과 특허 소식에 상승세
    [특징주] 골드퍼시픽, 에이피알지 코로나 치료제 오미크론 치료 효과 특허 소식에 상승세
    변이 바이러스 치료 효과를 검증하고 이에 대한 특허를 출원했다고 이날 밝혔다. APRG64는 선학초, 오배자 추출 혼합물로 처음에 C형 간염 바이러스 치료제로 개발하던 물질이다. 현재 코로나19, 인플루엔자 바이러스에 대한 치료 효과와 항체 생성을 촉진하는 백신 면역증강제(Adjuvant) 효과를 전임상시험 등을 통해 입증하고 임상 시험을 준비 중이다.
    2022-02-07 09:20
  • 개발 속도 뒤처졌지만…K백신, 해외서 시장성 찾는다
    개발 속도 뒤처졌지만…K백신, 해외서 시장성 찾는다
    유코백-19는 자체 확보 항원 및 면역증강기술(EuIMT)과 출자회사인 미국 POP바이오테크의 항원디스플레이기술(SNAP)을 융합한 백신 플랫폼 기술이 적용됐다. 유바이오로직스는 부스터샷으로 효과를 검증하기 위한 임상을 추가 진행하고, 오미크론 대응 백신 개발에도 나설 계획이다. 회사 관계자는 "유코백-19 출시 후 안정성과 유통 편의성, 가격 등의...
    2022-02-04 17:20
  • 토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?
    토종 코로나 백신 이르면 올 상반기 나온다…1호는 어디?
    GBP510은 앞선 임상 1·2상에서는 면역증강제를 함께 투여한 투약군 99% 이상에서 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체 형성이 확인됐다. 임상이 순조롭게 진행된다면 올해 상반기 중 식약처의 품목허가가 예상된다. 이달미 SK증권 연구원은 SK바이오사이언스에 대해 “(품목 허가 후) WHO의 품질인증(PQ), 해외 국가별 긴급사용허가를 획득하고, 아직까지 코로나...
    2022-02-03 05:00
  • 유바이오로직스, 코로나 백신 ‘유코백-19’ 3상 비교임상 진입
    유바이오로직스, 코로나 백신 ‘유코백-19’ 3상 비교임상 진입
    유바이오로직스는 자체 확보 항원 및 면역증강기술(EuIMT)과 출자회사인 미국 POP바이오테크의 항원디스플레이기술(SNAP)을 융합한 백신 플랫폼 기술을 바탕으로 유코백-19를 개발중이다. 지난 12월 임상 1/2상 중간 결과를 발표한 바 있다. 유바이오로직스는 유코백-19와 동일 기술을 이용한 오미크론 대응백신도 개발도 가속할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 현재...
    2022-01-28 18:08
  • [오늘의 증시 리포트] (1/24)
    [오늘의 증시 리포트] (1/24)
    연구원 ◇차백신연구소 면역증강제 플랫폼 가치, 장기적 관점에서 잠재력을 보자 면역증강제 플랫폼 기반으로 다양한 신약 개발 중 만성 B형간염 예방 및 치료백신 임상 진행 하태기 상상인증권 연구원 ◇에코프로비엠 오창공장 화재 생산 라인 타격은 제한적인 듯 전기자동차용 양극재 공급에는 차질이 없을 전망 이종형 키움증권 연구원...
    2022-01-24 08:07
  • '1월 허가' 노바백스, '백신 불안' 미접종자에 대안 될까
    '1월 허가' 노바백스, '백신 불안' 미접종자에 대안 될까
    합성항원 백신은 항원 단백질을 합성해 면역증강제와 섞어 인체에 투여, 면역 반응을 유도하는 백신이다. 기존 인플루엔자나 B형간염 예방접종 등 개발 역사가 길어 안전성이 높다는 장점이 있다. 전문가들 역시 가장 안전한 코로나19 백신으로 이 백신을 꼽은 바 있다. 노바백스 백신은 오미크론 변이에 대해서도 예방 효능을 가질 것으로 기대된다. 노바백스가...
    2021-12-30 15:48
  • 뷰티베이커리, '헬스버스' 상표권 출원...”메타버스 본격 진출”
    뷰티베이커리, '헬스버스' 상표권 출원...”메타버스 본격 진출”
    지난달 면역항암제 연구개발 전문회사 메딕바이오엔케이와 업무 협약(MOU)을 체결하기도 했다. 메딕바이오엔케이와 함께 바이오 및 의료 기술에 블록체인 플랫폼, 가상자산, NFT(대체불가능토큰), 메타버스를 접목한다는 구상이다. 회사 관계자는 "신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 장기화로 비대면 수요가 급증하면서 헬스케어 분야에도...
    2021-12-30 09:04
  • 유바이오로직스, 코로나 백신 ‘유코백-19’ 임상 2상 안정성 확보…내년 1분기 3상 계획
    유바이오로직스, 코로나 백신 ‘유코백-19’ 임상 2상 안정성 확보…내년 1분기 3상 계획
    세포성 면역도 용량의존적으로 유의한 결과를 확인하였으며, 각 용량에서 세포성 면역(IFN-r)와 인터루킨-4(IL-4)를 측정한 결과에서 IL-4 대비 IFN-r의 발현이 높아 세포성 면역반응이 활발하게 일어났음을 알 수 있었고, 더불어 항체의존면역증강(ADE) 형태의 부작용 발생 가능성도 상대적으로 매우 낮을 것으로 기대하고 있다. 유바이오로직스가 자체적으로 추가...
    2021-12-29 11:08
  • 국내 허가절차 밟는 '노바백스 백신'…다른 백신과 차이점은?
    국내 허가절차 밟는 '노바백스 백신'…다른 백신과 차이점은?
    특히, 면역반응을 강화하고 중화항체를 유도하는 사포닌 성분의 면역증강제 매트릭스-엠(Matrix-M)을 보조제로 사용했다. 노바백스에 따르면 백신 1회분에는 항원물질 5μg과 면역증강제 50μg이 포함돼 있다. 보관은 2~8도의 냉장 조건에서 가능해 기존 백신 물류망을 통해 유통할 수 있다. 아스트라제네카나 얀센 백신과 유사한 보관·유통 조건이다. 그러나...
    2021-11-16 14:04
  • 식약처, SK바이오사이언스 생산 노바백스 백신 허가심사 착수
    식약처, SK바이오사이언스 생산 노바백스 백신 허가심사 착수
    합성항원 방식으로 개발된 코로나19 백신으로는 국내 최초로 품목허가가 신청된 이 백신은 면역반응을 강화하고 높은 수준의 중화 항체를 유도하는 사포닌 성분 면역증강제(Matrix-M)를 보조제로 사용했다. 21~28일 간격으로 근육에 0.5㎖ 용량을 2회 투여하는 방식이다. SK바이오사이언스는 노바백스와 지난해 8월 위탁개발생산(CDMO) 계약에 이어 지난 2월 원액과...
    2021-11-15 19:31
  • 휴온스글로벌, 3분기 외형은 성장ㆍ수익성은 21% 감소
    휴온스글로벌, 3분기 외형은 성장ㆍ수익성은 21% 감소
    대표 건강기능식품인 여성 갱년기 유산균 '엘루비 메노락토 프로바이오틱스'는 전년 동기 대비 52% 성장한 93억 원의 매출을 올렸으며 '휴닥신주'(면역증강보조주사제)가 신규 매출로 유입되면서 성장에 힘을 보탰다. 연속혈당측정기 '덱스콤G6'는 당뇨 환자 부담 절감과 저변 확대를 위해 7월부터 단행한 가격 인하 효과로 사용자가 증가하면서 2분기 대비 23...
    2021-11-15 15:32
  • 휴메딕스, 3Q 매출 18% 늘고 영업익 12% 줄어
    휴메딕스, 3Q 매출 18% 늘고 영업익 12% 줄어
    휴메딕스는 4분기에도 에스테틱 부문의 상승흐름이 지속되는 한편, 신제품 ‘휴닥신주(면역증강보조주사제)’와 전문의약품 CMO 사업, 초저분자 HA 원료를 활용한 점안제 사업 등이 성장을 뒷받침할 것으로 보고 있다. 정부로부터 지원 받은 백신 생산장비 구축 지원금을 활용, 러시아 코로나19 백신 스푸트니크V 시생산과 바이알 라인 본격 가동에 집중한다는...
    2021-11-15 14:27
  • '내주 개막' 美 면역항암학회서 주목받을 K바이오는?
    '내주 개막' 美 면역항암학회서 주목받을 K바이오는?
    면역증강제 플랫폼을 연구하는 차백신연구소는 애스톤사이언스와 공동 개발하는 암 치료백신 'AST-021p'의 유방암 쥐 모델 연구 결과를 공개한다. 차백신연구소는 현재 AST-021p로 표준치료법이 없는 재발성 혹은 진행성 고형암을 대상으로 임상 1상을 진행 중이다. AST-021p에는 2월 기술이전을 완료한 면역증강제 '엘-팜포(L-pampo)'가 사용됐으며, 이를...
    2021-11-05 13:58
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