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  • 셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’ 국내 품목허가 신청
    셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’ 국내 품목허가 신청
    이번 품목허가 신청은 CT-P41의 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 골다공증, 골소실, 다발성 골수종 및 고형암 골 전이로 인한 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 오리지널 제품인 프롤리아(Prolia)와 엑스지바(Xgeva)가 국내에서 보유한 전체 적응증(Full Label)에 대해 이뤄졌다. 셀트리온은 유럽 4개국 총 477명의 폐경기 여성 골다공증 환자를 대상으로 진행한 CT...
    2023-12-29 15:19
  • 유바이오로직스, 대상포진 백신 임상 신청…프리미엄 백신 개발 본격화
    유바이오로직스, 대상포진 백신 임상 신청…프리미엄 백신 개발 본격화
    올해 10월 호흡기세포융합바이러스 백신(가칭 EuRSV)의 임상 1상 신청에 이어 2개월 만이다. 회사는 면역증강 플랫폼기술(EuIMT)과 미국 출자회사 팝바이오테크닉스의 항원 디스플레이기술(SNAP)을 활용해 이미 코로나19 바이러스 백신인 유코백19의 임상 3상을 통해 안전성과 면역원성이 우수함을 확인한 바 있어, 동일 플랫폼을 이용한 EuRSV에 이어 EuHZV의 1상 IND를...
    2023-12-28 09:10
  • 미래셀바이오 “난치성 피부질환서 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포 치료 효과 입증”
    미래셀바이오 “난치성 피부질환서 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포 치료 효과 입증”
    미래셀바이오 관계자는 “이번 연구에 사용된 MMSC는 자사가 세계최초로 개발해 보건복지부 신기술인증을 받은 줄기세포”라며 “현재 간질성방광염 치료제로 임상 연구가 진행 중인 MMSC의 항염증 효과가 피부질환에서도 탁월한 효과가 나타났다”고 말했다. 이어 “MMSC의 추가적인 적응증 확대를 바탕으로 난치성 면역질환 치료에 활용 폭을 더 넓힐 수 있을...
    2023-12-27 09:11
  • ‘효자상품 만들자’ 펫사업 대박 노리는 제약·바이오
    ‘효자상품 만들자’ 펫사업 대박 노리는 제약·바이오
    박셀바이오는 항암 면역세포 치료제 개발 전문 기업으로, 반려견의 유전체를 바탕으로 박스루킨-15를 완성했다. 전국적으로 42개 동물병원에서 120마리의 반려견을 대상으로 임상시험한 결과, 인체용 의약품보다 부작용이 적고 치료 효과가 높은 것으로 나타났다. 박셀바이오 관계자는 “10월에 규제 기관에 박스루킨-15 승인을 신청했으며 현재 심사 결과를 기다리는...
    2023-12-27 05:00
  • 아스트라제네카, 中 세포치료제 제약사 인수…1.6조 규모
    아스트라제네카, 中 세포치료제 제약사 인수…1.6조 규모
    그라셀이 연구하는 후보 물질 'GC012F'은 다발성 골수종과 같은 혈액암이나 루푸스 등 자가면역질환에 치료제가 될 수 있을 것으로 전망되고 있다. AZ는 “그라셀 인수로 세포치료 관련 기존 역량과 투자가 보완될 것”이라며 “AZ는 고형 종양을 대상으로 한 카티(CAR-T·키메라 항원 수용체 T세포) 치료제 분야에서 입지를 세웠다”고 말했다. AZ는 그라셀 주식...
    2023-12-26 20:58
  • 새해 ‘세계 최대’ 美시장에 깃발 꽂을 K바이오는 누구?
    새해 ‘세계 최대’ 美시장에 깃발 꽂을 K바이오는 누구?
    알리글로는 일차 면역결핍증에 쓰이는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제이다. 시장조사기관 마케팅 리서치 브루에 따르면 미국 면역글로불린 시장은 2022년 기준 104억 달러(약 13조 원)로 집계됐다. GC녹십자는 현지법인 GC바이오파마USA를 통해 알리글로를 직판, 5년 내 시장 점유율 3%를 달성한다는 목표다. 국내 기업이 개발한 항암제들은 신약 허가를...
    2023-12-26 05:01
  • ‘미래 먹거리’ 마이크로바이옴…향후 연계 방안과 후속 사업은?
    ‘미래 먹거리’ 마이크로바이옴…향후 연계 방안과 후속 사업은?
    주요 후보물질은 ‘CJRB-101’으로, 미국 머크(MSD)의 면역항암제 키트루다와 병용요법으로 한국과 미국에서 임상 1/2상을 승인받았다. 임상은 비소세포폐암, 두경부 편평세포암종 등 고형암을 적응증으로 한다. 지놈앤컴퍼니는 주력 파이프라인 ‘GEN-001’로 위암과 담도암 병용 임상 2상을 진행한다. 각각 바벤시오와 키트루다를 병용하고 있다. 지아이바이옴은 대장암...
    2023-12-26 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 혈액제제 美허가 획득 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 혈액제제 美허가 획득 外
    알리글로는 선천성 면역결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증에 사용하는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다. 국내 혈액제제가 미국 시장 진입에 성공한 것은 이번이 처음이다. GC녹십자는 내년 하반기 현지법인 GC바이오파마USA를 통해 알리글로를 출시할 예정이다. 메디톡스, 자체 개발 지방분해 주사제 ‘뉴브이’ 국내 허가 신청 메디톡스는...
    2023-12-23 06:00
  • 한화자산운용, 조혈모세포 환자와 노인복지관에 ‘희망 나눔’ 기부
    한화자산운용, 조혈모세포 환자와 노인복지관에 ‘희망 나눔’ 기부
    이식을 받은 환자들은 항암치료와 이식 후 발생하는 숙주반응으로 면역력이 극도로 낮아 천연 재료로 만든 항암환자 전문 제품을 사용해야 트러블을 진정시킬 수 있다. 완성된 박스는 한국조혈모세포은행협회가 환자들을 대상으로 신청을 받은 뒤 지급될 예정이다. 임직원들은 또 사회적 취약계층에 대한 정서적 지원을 위해 크리스마스 리스 20여 개를 제작했다. 제작된...
    2023-12-22 09:31
  • GC셀, 루닛과 CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201’ 개발 ‘맞손’
    GC셀, 루닛과 CAR-NK 세포치료제 ‘AB-201’ 개발 ‘맞손’
    일반적으로 바이오마커 확인을 위해 쓰는 검사법 중 하나인 면역조직화학(Immunohistochemistry, IHC) 염색 기법은 HER2 인자를 사람이 단계별로 판단하는 것을 기반으로 했다면, 인공지능 병리분석 기술 플랫폼인 루닛 스코프 플랫폼을 활용한 연구 기법은 수치화된 데이터를 통해 더욱 고도화해 HER2 발현률을 판단할 수 있다는 것이 강점이다. 지씨셀은 AB...
    2023-12-21 14:32
  • 건양대 최종권 교수, 기존 치료 실패한 말기 유방암 환자 임상 GV1001 실증
    건양대 최종권 교수, 기존 치료 실패한 말기 유방암 환자 임상 GV1001 실증
    논문의 제목은 ‘세포독성 항암화학요법과 함께 텔로머라제 펩타이드 면역요법을 받은 유방암 환자들의 임상적 특징에 대한 후향적 분석’이다. 유방암에서 GV1001의 효과를 연구한 논문은 세계 처음이라고 한다. 이번 연구는 치료목적사용승인을 통해 GV1001을 투약한 환자들을 대상으로 했다. 치료목적사용승인은 다른 치료 수단이 없거나 생명을...
    2023-12-21 13:25
  • 박셀바이오, JBRC‧써모 피셔 사이언티픽과 3자 업무협약
    박셀바이오, JBRC‧써모 피셔 사이언티픽과 3자 업무협약
    이제중 박셀바이오 대표는 “박셀바이오의 항암 면역세포 치료제 기술이 JBRC의 백신 및 세포치료제 R&D 시설과 제조대행 서비스, 써모 피셔의 첨단 세포치료제 R&D 장비 및 전문 트레이닝 프로그램과 융합해 면역세포치료제 기술 혁신의 산실이 될 것으로 기대한다”고 말했다.
    2023-12-21 10:24
  • ‘20주년’ 365mc, 해외 진출 박차…“2030년 매출 1兆 달성”
    ‘20주년’ 365mc, 해외 진출 박차…“2030년 매출 1兆 달성”
    MSCs는 항염증능, 면역조절능, 분화능이 있어 난치병 치료제 연구에 사용되는 세포다. 조승욱 모닛셀 대표는 “미용과 재생의료의 핵심인 MSCs를 기존 방법보다 5배에서 최대 27배 수율로 추출하는 공정을 개발했다”라며 “특허 출원을 완료하고 사업화를 시작하는 단계”라고 말했다. 이날 행사에서 365mc병원은 네이버클라우드와 업무 협약도 체결했다. 양...
    2023-12-20 14:50
  • GC셀, ‘2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’ 참가
    GC셀, ‘2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’ 참가
    제임스 박 지씨셀 대표는 “이번 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 참여를 통해 지씨셀의 면역세포치료제인 ‘이뮨셀엘씨주’의 글로벌 파트너십 구축과 미국 시장 진출을 위한 임상 협력 기회를 모색할 예정”이라고 밝혔다. 지씨셀에 따르면, 이뮨셀엘씨주는 세계 최초이자 유일하게 고형암(간암)에서 효과를 입증하고 허가받은 치료제로 주목받고...
    2023-12-20 09:00
  • 바이젠셀, NK/T세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’ 유럽 희귀의약품 지정
    바이젠셀, NK/T세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’ 유럽 희귀의약품 지정
    면역세포치료제 전문기업 바이젠셀은 NK/T세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’이 유럽에서 희귀의약품으로 지정됐다고 19일 밝혔다. VT-EBV-N은 항원 특이 살해 T세포(CTL) 치료제 개발 기술인 바이티어(ViTier™) 플랫폼 기술을 바탕으로 에스터인-바 바이러스(EBV) 양성 NK/T세포림프종을 적응증으로 하는 면역항암제다. 2019년 식품의약품안전처로부터 개발단계...
    2023-12-19 16:42
  • C&C신약연구소, 미국 크리스탈파이와 ‘저분자 화합물 치료제’ 공동연구
    C&C신약연구소, 미국 크리스탈파이와 ‘저분자 화합물 치료제’ 공동연구
    STAT6는 제2형 보조 T세포(Th2)의 염증성 면역 반응을 조절하는 핵심 단백질로 알려져 있다. 제2형 보조 T세포는 인터루킨4(IL4), 인터루킨13(IL13) 등의 염증 사이토카인에 의해 활성화돼 천식과 아토피피부염 등을 일으킨다. 현재 IL4, IL13 염증 사이토카인과 수용체 표적 생물학적 제제를 비롯해 STAT의 상위 단백질인 JAK 표적 저해제 등이 항염증 치료제로...
    2023-12-18 11:32
  • [BioS]C&C硏, 'AI' 크리스탈파이와 ‘STAT6 저해제’ 연구협약
    [BioS]C&C硏, 'AI' 크리스탈파이와 ‘STAT6 저해제’ 연구협약
    STAT6는 제2형 보조T세포(Th2)의 염증성 면역반응을 조절하는 핵심 단백질로 알려져 있다. 제2형 보조T세포는 인터루킨4(IL-4), 인터루킨13(IL-13) 등의 염증성 사이토카인에 의해 활성화돼 천식과 아토피피부염 등을 일으킨다. 현재 IL-4, IL-13 염증성 사이토카인과 수용체를 표적하는 생물학적제제를 비롯해 STAT의 상위 단백질인 JAK 저해제 등이 항염증...
    2023-12-18 10:49
  • ‘유전자가위 적용’ 겸상 적혈구 빈혈증은 어떤 병? [e건강~쏙]
    ‘유전자가위 적용’ 겸상 적혈구 빈혈증은 어떤 병? [e건강~쏙]
    자신의 세포를 수혈받아 면역 거부 반응도 생기지 않는다. 의료계는 겸상 적혈구 빈혈증 외 다른 난치성 유전 질환의 치료도 기대하고 있다. 이봉희 가천대 의대 교수(엔세이지 대표)는 “카스게비는 자신의 골수를 뽑아 유전자 교정 후 다시 이식하면 적혈구가 정상이 돼 병이 고쳐진다. 현재는 하나의 질병만 승인받았지만 다른 난치성 유전병을 치료할 수 있다”라며...
    2023-12-16 09:00
  • [제약·바이오 주간동향] 통합 셀트리온, 주당 500원 현금 배당 外
    [제약·바이오 주간동향] 통합 셀트리온, 주당 500원 현금 배당 外
    3상 결과를 바탕으로 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA), 식품의약품안전처 등 주요 국가 규제기관에 허가를 제출할 계획이다. 악템라는 지난해 글로벌 매출 약 4조 500억 원을 기록한 블록버스터 자가면역질환 치료제로, 류마티스 관절염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염, 거대세포 동맥염, 사이토카인 방출 증후군 등에 쓰인다.
    2023-12-16 08:00
  • 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 임상 3상서 유효성·안전성 확인
    셀트리온, 악템라 바이오시밀러 임상 3상서 유효성·안전성 확인
    악템라는 지난해 글로벌 매출 약 4조 500억 원을 기록한 블록버스터 자가면역질환 치료제다. 류마티스 관절염, 전신형 소아 특발성 관절염, 다관절형 소아 특발성 관절염, 거대세포 동맥염, 사이토카인 방출 증후군 등 치료에 사용된다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 제제로 피하주사(SC)와...
    2023-12-15 10:25
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